閉経後骨粗鬆症：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、閉経後骨粗鬆症市場の規模は、2025年の80億3,000万米ドルから2026年には83億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR 3.68％で推移し、2031年には99億7,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、薬剤クラス別（ビスフォスフォネート系薬剤、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）など）、投与経路（経口、静脈内投与など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局・ドラッグストアなど）ごとに分類されています。地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域など）にも分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

閉経後骨粗鬆症市場の動向と洞察

増加する高齢女性人口

50歳以上の女性の数は、2030年までに世界全体で30％増加すると予測されており、これが一次スクリーニングおよび治療の利用を促進する要因となります。中国における最近の研究では、地域によって著しい差異が明らかになっており、上海では中高年層の骨粗鬆症有病率が12.5％であるのに対し、四川省では全体的な有病率が19.42％に達し、閉経後女性の32.1％、50歳以上の男性の6.9％が罹患しています。平均寿命の延伸に伴い、高リスクの女性における薬剤曝露期間が長期化する見込みであり、骨折リスクの低減効果が実証された薬剤への需要が高まっています。その結果、製薬各社は、高齢者の服薬遵守のニーズに合わせて、年1回または半年ごとの投与レジメンを優先的に開発しています。

保険会社による骨折コスト抑制プログラム

米国およびEUの保険者は、経済分析により、高リスク患者を早期に治療することが、その後の骨折を管理する場合と比較して直接医療費を削減できることが示されたことを受け、骨折後のプログラムを強化しています。メキシコでのモデル解析では、ロモソズマブがテリパラチドと比較して治療成績を改善しつつ、患者1人あたりの生涯コストを5万1,363米ドル削減できることが示されました。これに続き、ベルギーでも、極めて高リスクの閉経後女性に対する骨形成促進療法の保険適用を支持する好ましい医療経済学的知見が得られました。そのため、保険会社は、経口アレンドロネートの服薬遵守率63.5％に対し、92.5％の服薬遵守率を示す注射剤への薬剤リストの重点化を進めています。

ビスフォスフォネート製剤の長期使用に関する安全性への懸念

ビスホスホネートの長期投与と非定型大腿骨骨折および顎骨壊死との関連を示す新たなエビデンスが報告されており、これを受けて臨床医は3～5年後に投薬休止期間を設けるようになっています。米国およびEUでの啓発キャンペーンにより、慎重な患者が治療を中止した結果、12ヶ月間の継続率は2020年の54％から2024年には47％へと低下し、売上を押し下げています。現在、規制当局は、まれな骨折リスクを記載した、この薬剤群全体にわたる添付文書の更新を義務付けています。こうした安全性に関する議論により、骨内滞留時間が長くならないにもかかわらず、同等またはそれ以上の骨密度（BMD）向上効果をもたらす注射剤への医師の採用が加速しています。とはいえ、保険者は、バイオ医薬品の高い導入コストと、長期的な骨折予防の恩恵とを天秤にかけて検討しています。

セグメント分析

ビスフォスフォネート系薬剤は、数十年にわたる臨床医の慣れ親しんだ使用実績と低価格に支えられ、2025年には骨粗鬆症治療薬市場シェアの46.68％を占めました。しかし、デノスマブのバイオシミラーが世界中で発売されるにつれ、RANKL阻害剤の骨粗鬆症治療薬市場規模は拡大すると予測されています。サンドーズは2025年5月に米国で「Wyost」と「Jubbonti」を発売し、サムスン・バイオエピス、セルトリオン、テバも2026年にかけてこれに続きます。市場に最初に登場したバイオシミラーは20～30％の価格割引で発売され、コストに敏感な医療制度における採用を加速させています。

高リスク群においては、アナボリック・抗骨吸収療法の連続投与が標準治療となりつつあり、両薬剤クラスの需要が維持されています。NICEがアバロパラチドを承認したことを受け、副甲状腺ホルモンアナログは再び勢いを増しており、専門家らは、他の市場でも償還が拡大すれば、欧州での採用率が2桁の伸びを示すと予測しています。SERMおよびカルシトニンは、第一選択薬の使用が禁忌とされる患者の間で、ニッチな用途として使用され続けています。すべての低分子薬クラスにおいて、ジェネリック医薬品のパイプラインは活発な状態が続いており、発泡錠などの剤形変更戦略は、低コストの後発医薬品に対抗して市場シェアを維持することを目的としています。全体として、イノベーションとバイオシミラーの経済性が相互に作用し、価値に基づく価格設定が購買を支配する二層構造の競合環境が形成されています。

地域別分析

北米は、2025年の骨粗鬆症治療薬市場の売上高の37.28％を占めました。広範な保険適用と新規薬剤の急速な普及が主導的な地位を支えており、FDAによるデジタル治療薬「Osteoboost」の承認は、この地域が画期的なソリューションに対して開かれた姿勢を示しています。2025年2月以降、バイオシミラーによる圧力は高まっていますが、アムジェンの「プロリア」は、価格侵食が始まる前の2025年第1四半期においても10％の売上成長を記録しており、ブランドロイヤリティ・プログラムを通じた回復力を示しています。CMS（米国医療保険サービスセンター）が特定の骨刺激装置に対する事前承認の障壁を撤廃したなどの政策措置により、治療へのアクセスはさらに円滑化されています。

欧州では、2024年から2025年にかけてEMAが「ワイオスト」、「ジュボンティ」、「ストボクロ」、「オセンベルト」を承認したことを受け、バイオシミラーが価値重視の姿勢のもと着実に普及しています。イングランドのNICEによるアバロパラチドの経済的承認は、EU全域での資金提供拡大に向けた先例となり、初年度で1万4,000人の高リスク女性を対象としました。しかしながら、DXA検査の保険償還額の縮小により診断能力が制限されていることから、イタリアの専門家たちはAIFAに対し、アルゴリズムに基づく骨折リスク評価の改良を要請しています。各国の保健省は、ボトルネックを緩和するため、移動式スキャン車両やAIを活用したCT解析の導入を検討しています。

アジア太平洋地域は、人口動態の変化により患者基盤が拡大し、CAGR 6.41％と最も高い伸びを示しています。同地域の先進国では、すでに40歳以上の女性の最大30％がこの疾患に罹患しています。多国籍企業は現地でのライセンシングを推進しており、Radius社は2025年3月、Pharmanovia社に対し、中国およびASEAN市場におけるアバロパラチドの権利を付与しました。これは、増加する骨折率を活用することを目的としています。地域ごとのガイドラインでは、誤分類を防ぐため、人種ごとの骨密度（BMD）基準をますます認めるようになっており、装置の較正に関する調査の必要性が浮き彫りになっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 閉経後骨粗鬆症市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の80億3,000万米ドルから2026年には83億3,000万米ドルへと拡大し、2031年には99億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.68％です。
• 閉経後骨粗鬆症市場の主要な薬剤クラスは何ですか？
  • ビスフォスフォネート系薬剤、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）などです。
• 高齢女性人口の増加は市場にどのような影響を与えますか？
  • 50歳以上の女性の数は2030年までに30％増加すると予測され、これが一次スクリーニングおよび治療の利用を促進する要因となります。
• 保険会社はどのようなプログラムを強化していますか？
  • 高リスク患者を早期に治療することにより、骨折を管理する場合と比較して直接医療費を削減できることが示されたことを受け、骨折後のプログラムを強化しています。
• ビスフォスフォネート製剤の長期使用に関する懸念は何ですか？
  • 長期投与と非定型大腿骨骨折および顎骨壊死との関連を示す新たなエビデンスが報告され、臨床医は投薬休止期間を設けるようになっています。
• ビスフォスフォネート系薬剤の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には骨粗鬆症治療薬市場シェアの46.68％を占めました。
• 北米の骨粗鬆症治療薬市場の特徴は何ですか？
  • 広範な保険適用と新規薬剤の急速な普及が主導的な地位を支えており、FDAによるデジタル治療薬「Osteoboost」の承認が示されています。
• 欧州における骨粗鬆症治療薬市場の動向はどうですか？
  • バイオシミラーが価値重視の姿勢のもと着実に普及しており、NICEによるアバロパラチドの経済的承認が資金提供拡大に向けた先例となっています。
• アジア太平洋地域の骨粗鬆症市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR 6.41％と最も高い伸びを示しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢人口の増加
  • 市場関係者による投資と、それによる充実したパイプライン
• 市場抑制要因
  • 閉経後骨粗鬆症に対する認識の低さ
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場セグメンテーション

• 治療別
  • ビタミンD
  • ビスフォスフォネート系薬剤
  • ホルモン補充療法
  • 副甲状腺ホルモン療法
  • その他
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Eli Lilly and CO.
  • Pfizer Inc.
  • Proctor & Gamble Co.
  • Novartis International AG
  • Clonz Biotech
  • Ligand Pharmaceuticals Incorporated.
  • Merck & Co., Inc
  • BiologicsMD
  • Enteris BioPharma
  • Oncobiologics, Inc.
  • AbbVie（Allergan plc）

第7章 市場機会と今後の動向