肝炎治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、肝炎治療薬市場の規模は、2025年の174億4,000万米ドルから2026年には180億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR3.39％で推移し、2031年には212億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、疾患タイプ（A型肝炎、B型肝炎など）、薬剤クラス別（インターフェロン、モノクローナル抗体など）、投与経路（経口および注射剤）、流通チャネル（オフラインおよびオンライン）、エンドユーザー（病院、専門クリニックなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとにセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の肝炎治療薬市場の動向と洞察

ウイルス性肝炎の高い有病率

3億400万人以上が慢性B型またはC型肝炎を患っており、この患者層は経済変動とは無関係に長期的な需要を支えています。中国とインドだけで3,500万例以上を占めており、アジア太平洋地域は肝炎治療薬市場の主要な成長エンジンとなっています。慢性B型肝炎感染者のうち診断されているのはわずか13％であり、抗ウイルス療法を受けているのはわずか3％に過ぎず、診断不足がアンメットニーズを膨らませ続けている実情が浮き彫りになっています。罹患率が低下している地域でさえ死亡率は上昇しており、スクリーニングや医療連携の経路に課題があることが明らかになっています。各国政府は現在、これを公衆衛生上の緊急事態と位置づけています。こうした疫学的現実は、手頃な価格で分散型の治療モデルを拡大できる企業にとって、長期的な販売量の成長を後押しするものです。

全遺伝子型対応DAAレジメンの迅速な導入

8週間の汎遺伝子型対応併用療法により、治療期間が短縮され、ほとんどの状況で遺伝子型検査が不要になりました。アッヴィ社の「MAVYRET」は、急性C型肝炎に対する初の8週間療法としてFDAの承認を取得し、96％の治癒率を記録するとともに、通院回数を大幅に削減しました。アテア・ファーマシューティカルズのベムニフォスブビル・ルザスビル併用療法は、第2相試験で98％の持続ウイルス学的応答率を示し、2025年に第3相試験へ移行する予定です。治療期間の短縮は、追跡調査からの脱落を減らし、地方の診療所での治療拡大を容易にするため、C型肝炎治療薬市場の浸透可能性を高めています。

新興経済国における不均一な保険償還

低・中所得国において、DAA療法の保険適用を行っているのはわずか52％に過ぎず、多くの国では専門医のみが処方できるという規則を設けており、これがアクセス経路を狭めています。カメルーンで実施された開発インパクトボンド（DIB）のパイロット事業では96％の治癒率が達成されましたが、その取り組みは依然として局所的なものに留まっており、革新的な資金調達だけでは体系的な資金不足を克服できないことを示しています。こうした格差により、疾患の負担ではなく支払能力が治療の普及を左右する二極化したC型肝炎治療薬市場が形成されており、患者数が最も多い地域における成長の可能性が制限されています。

セグメント分析

C型肝炎は、95％を超える治癒率を誇る汎遺伝子型対応レジメンに支えられ、2025年には売上高の76.55％を占めました。それにもかかわらず、B型肝炎は、RNA干渉、モノクローナル抗体、およびキャプシド組立調節剤が、表面抗原消失を目的とした多剤併用プロトコルに融合するにつれ、2031年までCAGR4.78％で、他のすべての適応症を上回る成長が見込まれています。B型肝炎治療薬市場規模は着実な成長軌道に乗っており、新規メカニズムによるHBsAg消失を目的とした複数の第2相および第3相臨床試験が進行中であり、進行中の戦略的転換を後押ししています。

機能的治癒への期待が高まる中、製薬各社はパイプラインへの投資をB型肝炎に特化したプラットフォームへと再優先しています。Arbutus Biopharma社のimdusiranのように、第2a相試験で50％の機能的治癒率を達成した臨床プログラムは、成功した参入企業が得られる商業的なメリットを浮き彫りにしています。D型肝炎はニッチな分野ではありますが、ファースト・イン・クラスの治療薬が規制上のハードルをクリアすれば、急速な普及が進むという前例を示しています。

2025年には、NS5A阻害剤が売上高の34.61％を占め、その原動力となったのは、あらゆる遺伝子型において98％の治癒率を達成したソフォスブビル／ベルパタスビルでした。しかし、モノクローナル抗体は、1,000種類以上の抗HBs抗体を組み合わせ、現行の治療法に比べて2,000倍の効力を示すGIGA-2339などの候補薬に牽引され、クラスの中で最も速いCAGR 4.16％で成長すると予測されています。ヌクレオ（チ）イド系逆転写酵素阻害剤と新規薬剤を組み合わせた多剤併用療法が、今後の承認申請の中核をなすでしょう。

後発の競合企業にとっては、単一資産の強さよりもプラットフォームの幅広さが重要となります。NS5A阻害剤、siRNA、および抗体資産を自社内で統合できる企業は、遺伝子型、線維化の進行段階、および過去の治療に対する耐性に応じて治療法をカスタマイズでき、C型肝炎治療薬市場全体におけるシェアを拡大することができます。

地域別分析

北米は2025年に売上高の40.15％を占め、2031年までCAGR3.30％で拡大します。サブスクリプション契約、価値に基づく償還、および手厚いメディケイドのカーブアウトが需要を支え、定価の下落から販売量を保護しています。提案されている連邦政府のカーブアウトプログラムは、ルイジアナ州の定額料金モデルを全国的に導入するものであり、幅広いポートフォリオを持つ企業に有利な、予測可能な複数年にわたる調達期間を確立することになります。カナダの中央集中型調達と、メキシコで台頭しつつあるジェネリック医薬品の拠点が、この地域の販売量の安定性を補完しています。

欧州は、協調的な根絶計画や、D型肝炎治療薬ブレビルチドなどの新規治療法の早期導入に後押しされ、CAGR 3.10％という安定した伸びを示しています。イタリアやドイツにおけるリスク分担型支払契約では、償還が持続的ウイルス学的応答に連動しており、予算を確保しつつ治療へのアクセスを保証しています。地域的な参照価格制度が利益率に圧力をかけていますが、集中承認制度により多国間での発売が迅速化され、開発コストの回収が早まっています。

アジア太平洋地域は、CAGR4.42％で成長の先導役となっています。中国が全国的なスクリーニングを展開し、インドが抗ウイルス薬を公的保険に組み込むにつれ、同地域の肝炎治療薬市場規模は急速に拡大すると予測されています。中国ではC型肝炎の罹患率が31.54％減少した一方で、死亡率は28.60％増加しており、診断の遅れが浮き彫りになっています。日本と韓国では、高齢化社会における積極的なスクリーニングを通じて高付加価値の需要を生み出しており、一方、オーストラリアの成果連動型DAA契約は、近隣諸国の保健省にとってのケーススタディとなっています。東南アジア各国の政府は、WHOが掲げる2030年の根絶目標を達成するために特別予算を計上しており、これが地域の勢いをさらに強めています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 肝炎治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の174億4,000万米ドルから2026年には180億3,000万米ドルへと拡大し、2031年には212億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.39%です。
• 肝炎治療薬市場の主要な成長エンジンは何ですか？
  • アジア太平洋地域が肝炎治療薬市場の主要な成長エンジンとなっています。
• 慢性B型肝炎感染者のうち、診断されているのはどのくらいですか？
  • 診断されているのはわずか13%です。
• C型肝炎治療薬市場における治療期間の短縮はどのように影響しますか？
  • 治療期間の短縮は、追跡調査からの脱落を減らし、地方の診療所での治療拡大を容易にします。
• 新興経済国におけるDAA療法の保険適用状況はどうですか？
  • 低・中所得国において、DAA療法の保険適用を行っているのはわずか52%です。
• C型肝炎治療薬市場におけるB型肝炎の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までCAGR4.78%で、他のすべての適応症を上回る成長が見込まれています。
• 北米の肝炎治療薬市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年に売上高の40.15%を占め、2031年までCAGR3.30%で拡大します。
• 欧州の肝炎治療薬市場の成長要因は何ですか？
  • 協調的な根絶計画や新規治療法の早期導入が成長を後押ししています。
• アジア太平洋地域の肝炎治療薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR4.42%で成長の先導役となっています。
• 肝炎治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Arbutus Biopharma Corporation、Atea Pharmaceuticals、Bristol Myers Squibbなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • ウイルス性肝炎の有病率が高いこと
  • 汎遺伝子型対応DAA療法の急速な導入
  • 政府主導の啓発キャンペーン
  • 高所得国における保険適用範囲の拡大
  • 成果報酬型（pay-for-cure）の価値ベース契約の台頭
  • AIを活用した薬剤の転用パイプライン
• 市場抑制要因
  • 新興国における不均一な償還状況
  • 厳しい規制当局の承認スケジュール
  • 注射薬物使用者（PWID）集団におけるスティグマに起因する診断漏れ
  • 低・中所得国におけるAPIサプライチェーンの集中リスク
• バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 疾患タイプ別
  • A型肝炎
  • B型肝炎
  • C型肝炎
  • D型肝炎
  • その他のタイプ
• 薬剤クラス別
  • インターフェロン
  • モノクローナル抗体
  • NS5A阻害剤
  • ヌクレオチドアナログRT阻害剤
  • ヌクレオチドアナログ系NS5B阻害剤
  • 複数薬剤の併用療法
  • その他の薬剤分類
• 投与経路別
  • 経口
  • 注射剤
• 流通チャネル別
  • オフライン
  • オンライン
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅医療
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• Competitive Benchmarking
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
  • Arbutus Biopharma Corporation
  • Assembly Biosciences, Inc.
  • Atea Pharmaceuticals
  • Bristol Myers Squibb
  • Cipla Ltd
  • Dr. Reddy's Laboratories
  • Enanta Pharmaceuticals
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Gilead Sciences
  • Grifols, S.A.
  • GSK plc
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Sun Pharmaceutical Industries Limited
  • Viatris Inc.
  • Vir Biotechnology, Inc.
  • Zydus Lifesciences Ltd

第7章 市場機会と将来の展望