肝炎診断検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Hepatitis Diagnostic Test - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114073
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の肝炎診断検査市場の規模は49億8,000万米ドルと推定されており、2025年の47億3,000万米ドルから拡大し、2031年には64億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR5.32％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品タイプ（試薬・キットなど）、疾患タイプ（B型肝炎など）、技術（血清学的検査など）、検体タイプ（血液など）、検査環境（病院検査室など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
世界の肝炎診断検査市場の動向と洞察
世界のHBVおよびHCVの有病率の増加
2億5,400万人以上が慢性B型肝炎を、5,000万人が慢性C型肝炎を患っており、慢性B型肝炎患者の75％はアジア太平洋地域に集中しています。発症率の上昇により、診断需要は引き続き高水準を維持しており、特に中国では、2030年までにC型肝炎の新規感染率が10万人あたり17.92人に達すると予測されています。地域間の格差は依然として残っており、韓国南部では、全国的な減少傾向にもかかわらず、依然として高いHCV有病率が報告されています。インドの西ベンガル州では、慢性腎臓病患者の間でHCV 1c型などの珍しい遺伝子型が優勢であり、確実な遺伝子型判定の必要性を浮き彫りにしています。これらの傾向が相まって、正確かつ繰り返し検査を必要とするリスクのある患者層が持続的に存在することになります。
血清学検査から高感度分子検査プラットフォームへの移行
ターゲット型次世代シーケンシング（NGS）は、従来の検査法では検出が困難な肝外組織においても、現在では肝炎ウイルスを検出できるようになりました。また、ハイスループットシーケンシングにより、治療中のE型肝炎におけるA1343Vなどの耐性関連変異も追跡可能です。人工知能（AI）ツールを活用することで、より迅速な結果報告と低コストを実現しつつ、高精度な肝疾患診断が可能になります。規制面での支援も導入を加速させており、FDAはHBV検査をクラスIIIからクラスIIに再分類し、510（k）申請プロセスを簡素化しました。プラットフォームが診療所や地域医療現場へと普及するにつれ、肝炎診断検査市場は著しい成長を遂げています。
低所得国における分子検査の1検査あたりの高コスト
23の中低所得国を対象とした調査によると、ウイルス学的検査が依然として手頃な価格ではないため、多くのプログラムでは肝炎検査を献血者に限定していることが確認されています。複雑な確定診断アルゴリズムにより、患者1人あたりのコストは、ワンステップの血清学的検査のコストをはるかに上回っています。環境要因や規制の断片化により検証費用が増大しているため、製品開発者は「イノベーションからアクセスへのギャップ」に直面しています。段階的価格設定、一括調達、または補助金モデルが拡大するまでは、肝炎の負担が大きいもの資金不足の市場において、先進的なプラットフォームの普及は遅れるでしょう。
セグメント分析
2025年、肝炎診断検査市場規模において、試薬およびキットが売上高の62.05％を占め、最大のシェアを占めました。これは、検査室のワークフローを支える「繰り返し使用される消耗品」モデルを裏付けるものです。機器分野では、手のひらサイズのエラストグラフィーなど、小型化の動向が追い風となりましたが、設備投資予算は依然として景気変動の影響を受けやすい状況が続きました。ソフトウェアおよびサービスは、依然として規模は小さいもの、検査室が判定の効率化やレポート作成の自動化を図るAIエンジンを導入するにつれ、2031年までにCAGR6.21％で成長する見込みです。クラウドベースの分析機能を自社の試薬事業と連携させるベンダーは、顧客を囲い込みながら、追加のサブスクリプション収入を生み出しています。
試薬セグメントは、価格の透明化やジェネリック製品の台頭という課題に直面していますが、凍結乾燥された分子マスターミックスや多項目ポイント・オブ・ケア検査キットにおける継続的なイノベーションにより、需要は堅調に推移しています。機器ベンダーは、接続機能や意思決定支援ダッシュボードをセットで提供するケースが増えており、かつては単独で稼働していた分析装置をネットワーク接続型デバイスへと変革しています。2025年1月にBioMerieux社がSpinChip Diagnostics社を1億1,100万ユーロで買収した事例は、プライマリケアの現場に適した超高速の「サンプルから結果まで」プラットフォームを確保するための競争が激化していることを示しています。ソフトウェアの層が拡大するにつれ、サービスモデルはアウトカムベースの契約へと移行しており、これによりB型肝炎診断検査市場には、デジタルパフォーマンスに連動した新たな収益源が生まれています。
2025年の収益ではB型肝炎が主導的地位を占め、B型肝炎診断検査市場シェアの48.40％を占めました。これは、2億5,400万人の患者数という有病率を反映したものです。検査パネルは依然として複雑であり、妊婦はCDCの指針に基づき、妊娠のたびにHBsAg、anti-HBc、anti-HBsのスクリーニング検査を受ける必要があります。C型肝炎の検査件数は、根絶プログラムによって検査アルゴリズムが簡素化されるにつれて急速に増加しています。Cepheid社の指先採血によるRNA検査により、プライマリケアの現場で1回の受診で診断が可能になりました。「その他の肝炎」（A型、E型、D型）は、6.33％のCAGRで最も急速に成長しているグループであり、A型肝炎ウイルス（HAV）およびE型肝炎ウイルス（HEV）の集団感染の増加や、より広範な地理的拡散を確認する新たなシーケンシングデータに後押しされています。
新たなデータにより、特定のA型肝炎ウイルス（HAV）III型AおよびE型肝炎ウイルス（HEV-1）の株がより重篤な転帰と関連していることが示され、病院は分子検査や遺伝子型判定への移行を迫られています。並行して、米国におけるC型肝炎撲滅のための資金は、普遍的なスクリーニングを支援しており、試薬の安定した需要を牽引しています。D型肝炎に対する新規治療法が導入されるにつれ、HDVの反射検査に対する需要は高まると予想されます。慢性B型肝炎の負担、C型肝炎根絶の加速、およびその他のウイルス性肝炎に対する認識の広がりが相まって、肝炎診断検査市場の長期的な成長基盤が確保されています。
地域別分析
北米は、体系的な政府主導のスクリーニングと分子診断プラットフォームの早期導入により、2025年には世界の肝炎診断検査市場シェアの39.88％を占めました。123億米ドルのC型肝炎根絶予算案を含む米国の政策の勢いにより、同地域の肝炎診断検査市場は4.84％という安定したCAGRが確保されています。Cepheid社のHCVポイントオブケアRNA検査などのFDA承認は、分散型導入を加速させています。検査室ネットワークは、iLFTのようなAIを活用した判定プロセスを統合し、慢性肝疾患の検出率を向上させており、イノベーションを迅速に拡大させる成熟したエコシステムを体現しています。
欧州では、規制の調和と堅調な臨床ガイドラインが投資を支え、CAGRは5.17％を記録しています。EASL（欧州肝臓学会）が改訂したB型肝炎管理プロトコルでは、高度な診断法が義務付けられており、分子パネルへの需要がさらに高まっています。ロシュ社の18分で結果が出る「Elecsys PRO-C3」線維化検査は、迅速かつ非侵襲的なツールに対する同地域の需要の高さを如実に示しています。しかし、医療の格差は依然として存在しており、スペインの病院のうちHBVの反射検査を実施しているのは70％、HDVについては50％未満にとどまっており、ワークフロー改善の余地が浮き彫りになっています。ウェアラブル超音波モニタリングの革新は、欧州の製品ラインナップをさらに差別化しています。
アジア太平洋地域は、B型肝炎の過大な負担とヘルスケア投資の増加に後押しされ、2031年までのCAGR6.23％で最も急速に拡大している地域です。中国、日本、韓国には、慢性B型肝炎患者の半数が集中しており、比類のない検査需要を生み出しています。中国のC型肝炎（HCV）の罹患率は、2030年までに10万人あたり17.92に達すると予測されており、高スループット診断への移行が急務となっています。日本では、「Enhanced Liver Fibrosis Score（ELFスコア）」に対する保険適用が、高度な診断ツールに対する政策的な支援を裏付けています。インドでは、HCV 1c型のような希少なサブタイプが存在するため、高度な遺伝子型判定のニーズが高まっています。ASEANおよび東アジアの規制当局間の協力により、医療機器の承認までの期間が短縮され、市場へのアクセスがさらに拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界のHBVおよびHCVの感染率の増加
- 血清学から高感度分子診断プラットフォームへの急速な移行
- 政府資金による検診・予防接種プログラムの拡大
- マイクロ流体式POCウイルス量測定装置の登場
- AIを活用したエラストグラフィーによる非侵襲的肝機能評価の向上
- 遠隔検査向け自己採取型乾燥血液スポットキットの導入
- 市場抑制要因
- 低所得国における分子検査の1検査あたりのコストの高さ
- 一般消費者向けウイルス量測定キットをめぐる規制上の曖昧さ
- 免疫不全患者における偽陰性を引き起こす、検出されない潜在性感染症
- 遠隔地における検体輸送のためのコールドチェーン物流の脆弱性
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 試薬・キット
- 計測機器・分析装置
- ソフトウェアおよびサービス
- 疾患タイプ別
- B型肝炎
- C型肝炎
- その他の肝炎
- 技術別
- 血清学的検査
- 迅速診断検査
- 分子検査
- 次世代シーケンシング・パネル
- サンプルタイプ別
- 血液
- 唾液/ 口腔液
- 尿
- テスト環境別
- 病院ラボ
- リファレンスラボ
- 血液バンク
- ポイント・オブ・ケア/ 診療所
- 在宅検査・自己採取
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- Competitive Benchmarking
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Avantor, Inc.
- Becton Dickinson and Company
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories
- Danaher Corporation
- DiaSorin SpA
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Fujirebio Inc.
- Grifols, S.A.
- Helena Laboratories Corporation
- Hologic Inc.
- OraSure Technologies Inc.
- Ortho Clinical Diagnostics
- QIAGEN N.V.
- Revvity Inc.
- Siemens Healthineers
- Sysmex Corporation
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Trinity Biotech plc
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
