てんかん薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Epilepsy Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123344
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概要
Mordor Intelligenceによると、てんかん治療薬の市場規模は、2025年の99億6,000万米ドルから2026年には104億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR4.5％で推移し、2031年には129億7,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、薬剤の世代（第1世代抗てんかん薬など）、発作の種類（局所発作など）、患者層（成人および小児）、投与経路（経口投与など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のてんかん治療薬市場の動向と洞察
安全性プロファイルが改善された第3世代抗てんかん薬の承認が急増
世界の規制当局は、従来の薬剤に比べて発作減少率が高く、副作用が少ないセノバメート、ブリバラセタム、カンナビジオール、ジアゼパムの点鼻剤など、次世代薬剤を次々と承認しています。SKバイオファーマシューティカルズは、2025年第1四半期における「Xcopri」の売上高が前年同期比46.6％増の1億240万米ドルに達したと報告しました。2025年の米国神経学会（AAN）年次総会で発表された実世界データによると、セノバマートで治療を受けた部分発作を有する成人患者において、発作回数の中央値が84％減少したことが示されました。一方、イスラエルでの観察研究では、同じ分子を用いた薬剤抵抗性患者の27.5％が発作フリー状態に達したことが報告されています。2025年4月、FDAがジアゼパム点鼻スプレーの適応を2～5歳の小児に拡大した決定により、救急治療の選択肢が広がりました。これらの進歩が相まって、長期的な治療成績の向上への期待が高まり、臨床医は治療抵抗性の症例に対して、より新しい治療法への移行を促進しています。
精密遺伝子解析とAIを活用した脳波診断により、薬剤選択と治療成功率が向上しています
現在、人工知能アルゴリズムは数百万件の臨床記録を解析し、典型的な診断より数年前に単一遺伝子性てんかんを特定することで、より早期かつ適切な治療を可能にしています。フィラデルフィア小児病院は、3万2,000人の患者から得られた8,900万件の注釈データをスクリーニングすることで、遺伝性てんかんを3.6年早く検出するモデルの有効性を検証しました。全エクソームシーケンスによる診断的中率は14％であり、その発見の59％は精密治療と一致していますが、保険償還やアクセス上の理由から、実臨床での導入率は依然として32％にとどまっています。保険適用範囲の拡大やAIの規制当局による承認が進むにつれ、臨床医は遺伝子型の知見と第3世代の抗てんかん薬を組み合わせ、抗てんかん薬市場全体において個別化された治療経路を強化していくことが期待されています。
特許満了により、従来のブロックバスター抗てんかん薬ブランドの利益率が低下
UCB社の「Vimpat」をはじめとする、長年にわたり市場をリードしてきたいくつかの製品は、独占的保護が失効するに伴い、大幅な価格下落に直面しています。連邦取引委員会（FTC）は、ジェネリック医薬品の参入を阻止または遅延させる業界の戦術を精査しており、コスト削減の恩恵が患者に確実に届くよう求めています。特許失効後1年以内に利益率が70％以上も低下する可能性がありますが、一方で、処方医は特許期間中の革新的な薬剤を試すよう促され、豊富な後期開発パイプラインを維持している企業へと処方量がシフトすることになります。
セグメント分析
第3世代の化合物群は、優れた安全性と二重作用機序により、2025年の抗てんかん薬市場で39.96％のシェアを占め、市場を席巻しました。セノバマートの第3相試験データでは、さまざまな用量において12ヶ月間の発作フリー率が25.8％を示しました。この進展を背景に、同セグメントは2031年にかけてリードを拡大すると予測される一方、第2世代薬剤は、実臨床での豊富な実績と良好な副作用プロファイルに支えられ、CAGR6.08％で成長すると見込まれています。
今後、第3世代の薬剤と精密診断との相乗効果により、難治性患者における治療法の切り替えが加速し、革新的な製薬企業の収益源が確固たるものになるでしょう。とはいえ、資源が限られた環境では、その薬物動態が十分に把握されており、低コストであることから、第1世代の定番薬剤が依然として中核的な役割を果たしており、抗てんかん薬市場内には多層的な構造が維持される見込みです。
2025年には、焦点性発作が抗てんかん薬市場規模の60.88％を占めましたが、これは世界的に部分発作の有病率が高いことを反映したものです。第一選択薬としてはラモトリギンやレベチラセタムが挙げられますが、コスト重視の地域ではカルバマゼピンが依然として広く受け入れられています。
「未分類／複合性発作」セグメントは、予測期間中に5.76％の成長率を記録すると見込まれています。ゲノム研究により、部分発作性てんかんと全般発作性てんかんの遺伝子構造に明確な違いが明らかになっており、これはパイプライン開発者にとって新たなターゲットとなっています。精密スクリーニングが日常化していくにつれ、臨床医は部分発作のサブグループ内においても治療を微調整できるようになると期待されており、これにより抗てんかん薬市場全体で販売量の漸増と服薬順守率の向上がもたらされるでしょう。
地域別分析
北米は、包括的な保険適用、専門医の密度の高さ、および第3世代製品の急速な普及により、2025年には抗てんかん薬市場で39.76％のシェアを占めました。2025年第1四半期におけるXcopriの売上高が46.6％急増したことは、この地域における差別化された治療法への需要の高さを裏付けています。規制の柔軟性により、服薬遵守率を向上させる遠隔医療による処方箋更新プログラムが支援されていますが、一方で医療費抑制政策により価格への下押し圧力が生じており、2031年までのCAGRは3.82%にとどまっています。
アジア太平洋地域は、各国政府が公衆衛生予算を拡大し、診断インフラを拡充していることから、5.74％という最も高いCAGRを示しています。著しい進展が見られるもの、中国では依然として治療格差が解消されておらず、ブランド医薬品や品質保証されたジェネリック医薬品にとって潜在的な機会があることを示しています。日本におけるカンナビジオール製剤の後期臨床試験や、インドによる現地製造への取り組みは、同地域の製品ラインナップを多様化し、抗てんかん薬市場の成長を加速させています。
欧州では、イノベーションと厳格なコスト管理のバランスを図り、4.18％という着実なCAGRを維持しています。SKバイオファーマシューティカルズは、アンジェリーニ社を通じて欧州23カ国でセノバメート販売を展開し、難治性症例への浸透率向上を目指しています。南米および中東・アフリカは規模は小さいもの、遠隔医療のパイロット事業や、資源が限られた環境に合わせた実用的な診断ガイドラインの導入により、市場が拡大しています。こうした取り組みが相まって、認知度が高まり、偏見が軽減され、新興経済国全体における抗てんかん薬市場の基盤が拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 安全性が向上した第3世代抗てんかん薬の承認が急増しています
- 精密遺伝子解析とAIを活用した脳波診断により、薬剤選択と治療の成功率が向上しています
- 遠隔神経学プラットフォームの急速な普及により、処方箋の更新頻度が高まり、長期的な服薬遵守が促進されています
- 希少疾患用医薬品（オーファン・ドラッグ）の優遇措置が、希少なてんかん性脳症の治療法開発を加速させています
- 薬剤耐性てんかんの患者数が増加しており、併用療法や追加療法への需要を牽引しています
- カンナビノイドおよびニューロステロイドを基盤とするパイプラインへの投資の増加
- 市場抑制要因
- 特許の期限切れにより、従来のベストセラーAEDブランドの利益率が低下しています
- カルバマゼピンやレベチラセタムといった主要分子におけるAPIの慢性的な供給不足が、供給の継続性を妨げています
- 支払者による厳格な規制やステップセラピーの義務化により、高価格帯の新規ASMの普及が制限されています
- 複雑な滴定や安全性モニタリングが、カンナビジオールおよび特殊製剤の採用を制限しています
- サプライチェーン分析
- パイプライン分析
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- Drug Generation別
- 第1世代抗てんかん薬
- 第2世代抗てんかん薬
- 第3世代抗てんかん薬
- 発作の種類別
- 限局性（部分）発作
- 全般性発作
- 未分類/ 複合性発作
- 患者タイプ別
- 成人
- 小児
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 鼻腔内/ 頬粘膜
- 皮下
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売り薬局
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- Competitive Benchmarking
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Bausch Health Companies Inc.
- Cipla Ltd.
- Dr. Reddy's Laboratories
- Eisai Co. Ltd
- GlaxoSmithKline PLC
- H. Lundbeck A/S
- Jazz Pharmaceuticals PLC
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Marinus Pharmaceuticals Inc.
- Novartis AG
- Ovid Therapeutics Inc.
- Pfizer Inc.
- Sanofi SA
- SK Biopharmaceuticals Co. Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Limited
- Sunovion Pharmaceuticals Inc.
- Supernus Pharmaceuticals Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- UCB SA
- Zydus Lifesciences
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日