止血製品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

止血製品の市場規模は2026年に21億5,000万米ドルと推定されており、2025年の20億4,000万米ドルから拡大し、2031年には27億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR5.31％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品別（外用止血剤、輸注用止血剤、先進的止血剤）、製剤別（マトリックス・ゲル、粉末など）、用途別（外傷、外科手術、心筋梗塞など）、エンドユーザー別（病院、診療所など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の止血製品市場の動向と洞察

外傷および外科手術件数の増加

世界の外科手術件数は増加傾向にあり、南アジアだけでも16億人の患者アクセス不足に直面しており、これは現在、政策上の優先課題となっています。改訂されたダメージコントロール蘇生ガイドラインでは、気道管理よりも出血制御を優先するよう定められており、これにより失血死を65％削減し、迅速な局所止血剤に対する第一線での需要を拡大させています。軍隊の野戦医療、特に「合同外傷システム（Joint Trauma System）」では、早期の血液製剤の使用が標準化されており、そのプロトコルは民間の外傷医療ネットワークにも普及しつつあります。こうした変化により、路傍でのトリアージから高度な手術室に至るまで、患者管理のあらゆる段階に出血制御が組み込まれることで、止血製品市場は拡大しています。診断薬、局所用ゲル、凝固因子濃縮液を組み合わせた統合キットを提供するサプライヤーは、調達プロセスの効率化を求める病院の需要を獲得することになるでしょう。

局所用および先進的な止血剤における急速な製品革新

自己組織化ペプチドハイドロゲルは、数秒で止血を達成し、可視化のために透明性を維持するとともに、動物組織に起因する病原体伝播のリスクを回避します。逐次架橋型フィブリン接着剤は、15秒以内に二重ネットワークのシール層を形成し、重合に数分を要する従来のフィブリンシーラントを凌駕する性能を発揮します。共有結合性微粒子は、動脈圧下でも強固な血栓を形成し、前臨床モデルにおいて20秒未満での止血を達成しています。植物由来の「トラウマゲル」がFDAの承認を取得したことで、生体模倣活性成分の商業化への道筋が確立されました。この革新の波は、遅効性の血漿由来製剤を、現代の外科手術ワークフローにシームレスに統合される迅速な製剤に置き換えることで、止血製品市場を牽引しています。

世界の規制および保険償還の厳しい障壁

FDAは最近、粘弾性凝固分析装置をクラスIIに分類を変更し、医療機器メーカーに対して品質管理システムや臨床データに関する負担を追加しました。欧州の医療機器規則（MDR）により審査待ちリストが長くなり、中小企業の製品発売が遅れる一方、止血製品市場は規制対応体制を備えた既存企業に有利な状況となっています。支払制度の改革も同様に課題があります。CMS（米国医療保険サービスセンター）の新たなバンドリング規則により、自己血由来のドレッシングに対する保険適用範囲が狭まる可能性があり、病院は具体的な治療成果を通じて高額な支出の正当性を証明することを余儀なくされるでしょう。

セグメント分析

2025年、止血製品市場において、輸注療法は35.12％のシェアを維持しました。これは、大量出血や血友病の管理において、凝固因子濃縮製剤が依然として不可欠であるためです。しかし、遺伝子治療やFXIa阻害剤の進展に伴い、需要は頭打ちになりつつあります。止血製品市場は、速度、接着性、免疫原性における性能のギャップを解消する、合成および生体模倣型の活性シーラントへと移行しつつあります。

先進的な製品群は、2031年までCAGR9.84％で成長すると予測されており、市場拡大の牽引役となる見込みです。VISTASEALや植物由来のTraumagelに対するFDAの承認は、新規有効成分を承認する規制当局の姿勢を示しています。多国籍企業が技術へのアクセスを得るためにスタートアップ企業を買収する動きが活発化し、競合の激化が進んでいます。例えば、ストライカー社による49億米ドルでのイナリ社買収は、末梢血管分野での事業範囲を拡大するものです。

2025年の売上高のうち、液体およびスプレー剤型が38.11％を占めており、これは腹腔鏡ポートやロボットアームを通じて使用可能な、混合不要のシステムを外科医が好む傾向を反映しています。止血製品市場におけるこの分野は、複雑な解剖学的構造に合わせて流量を調整できるバッテリー駆動のアプリケーターなど、投与デバイスの革新の恩恵を受けています。

マトリックスゲルシステムは、順次架橋化学技術により湿潤な組織上でも15秒で密封が可能となったことから、CAGR7.84％で成長しています。超弾性基材を用いた即効性接着パッチは、臓器の運動により従来のパッドが機能しにくい胸部および心臓の修復領域へと、止血製品業界の適用範囲を拡大しています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の42.38％を占めており、この地位は、高い手術実施率、厳格な臨床試験インフラ、および合成血液プログラムに対する大規模な防衛研究開発（R&D）資金によって強化されています。FDAのファストトラック制度と国防生産法は、供給ショック後の国内生産の回復力を共に促進し、重要な止血剤の地域的な供給安定化に寄与しています。

欧州市場は引き続き安全性のベンチマークを確立しており、マースタシマブおよびエファネソクトコグ・アルファに対するEMAの承認は、血友病治療薬分野における同地域のリーダーシップを裏付けています。ただし、導入状況にはばらつきがあり、南欧諸国では広範な導入に先立ち、費用対効果を精査しています。医療機器規制（MDR）のスケジュールは、成熟した品質管理システムを有する企業に有利に働き、中堅企業と、関連するポートフォリオを求める大手戦略的企業との提携を促進しています。

アジア太平洋地域は、病院インフラの近代化と選択的手術の滞留解消に伴い、止血製品市場において最も急速に成長している地域です。日本が保存期間2年の合成血液を発表したことは、同地域のイノベーション能力を裏付けています。南アジアにおける外科手術へのアクセス格差は潜在的な需要を生み出しており、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）制度の拡大に伴い、その需要が顕在化する可能性があります。現地生産へのインセンティブにより、血漿分画およびペプチド合成プラントへの投資が誘致されており、輸入への依存度が低下し、世界の供給源の多様化が進んでいます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 止血製品の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年に21億5,000万米ドル、2025年の20億4,000万米ドルから拡大し、2031年には27億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.31%です。
• 止血製品市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 製品別（外用止血剤、輸注用止血剤、先進的止血剤）、製剤別（マトリックス・ゲル、粉末など）、用途別（外傷、外科手術、心筋梗塞など）、エンドユーザー別（病院、診療所など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。
• 止血製品市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 外傷および外科手術件数の増加、局所用および先進的な止血剤における急速な製品革新、低侵襲手術およびロボット手術の普及、高齢化に伴う併存疾患の増加、長期保存可能な血漿および合成血液に対する軍事需要、消化管出血に対する画期的な自己組織化ペプチドゲルなどです。
• 止血製品市場の抑制要因は何ですか？
  • 世界の厳しい規制および償還に関する障壁、資源の乏しい地域における活性シーラントの高コスト、脆弱な生物製剤のサプライチェーン、FXIa阻害剤のパイプラインが点滴・注射型製品を侵食することなどです。
• 止血製品市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Baxter International、Becton Dickinson（BD）、CSL Behring、Grifols S.A.、Johnson & Johnson（Ethicon）、Medtronic plc、Pfizer Inc.、Tricol Biomedical、CryoLife Inc.、Integra LifeSciences、B. Braun Melsungen、Teleflex Inc.、Zimmer Biomet、Hemostasis LLC、Marine Polymer Technologies、LifeBond Ltd.、KitoTech Medical、Arch Biomedicalなどです。
• 北米市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年の売上高の42.38％を占めており、高い手術実施率、厳格な臨床試験インフラ、および合成血液プログラムに対する大規模な防衛研究開発（R&D）資金によって強化されています。
• アジア太平洋地域の止血製品市場の成長要因は何ですか？
  • 病院インフラの近代化と選択的手術の滞留解消に伴い、最も急速に成長しています。日本が保存期間2年の合成血液を発表したことがイノベーション能力を裏付けています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 外傷および外科手術件数の増加
  • 外用および先進的な止血剤における急速な製品革新
  • 低侵襲手術およびロボット手術の普及拡大
  • 高齢化に伴う併存疾患により、ターゲット層が拡大しています
  • 長期保存可能な血漿および合成血液に対する軍事需要
  • 消化管出血に対する画期的な自己組織化ペプチドゲル
• 市場抑制要因
  • 世界の厳しい規制および償還に関する障壁
  • 資源の乏しい地域における活性シーラントの高コスト
  • 脆弱な生物製剤のサプライチェーン（牛・豚由来トロンビン）
  • FXIa阻害剤のパイプラインが点滴・注射型製品を侵食
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 局所止血剤（コラーゲン、ORC、ゼラチン、多糖類）
  • 注入用止血剤（FFP、血小板濃縮液、第VIII因子、PCC）
  • 高度な止血剤（流動性、トロンビン、フィブリン、合成）
• 製剤別
  • マトリックスおよびゲル
  • スポンジ・パッド
  • パウダー
  • 液剤／スプレー
• 用途別
  • 外傷
  • 外科手術
  • 血友病
  • 心筋梗塞
  • 血栓症
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診療所および外来手術センター（ASCs）
  • その他
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Baxter International
  • Becton Dickinson（BD）
  • CSL Behring
  • Grifols S.A.
  • Johnson & Johnson（Ethicon）
  • Medtronic plc
  • Pfizer Inc.
  • Tricol Biomedical
  • CryoLife Inc.
  • Integra LifeSciences
  • B. Braun Melsungen
  • Teleflex Inc.
  • Zimmer Biomet
  • Hemostasis LLC
  • Marine Polymer Technologies
  • LifeBond Ltd.
  • KitoTech Medical
  • Arch Biomedical

第7章 市場機会と将来の展望