止血・組織シーリング剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、止血・組織シーリング剤の市場規模は、2025年の98億8,000万米ドルから2026年には106億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.07％で推移し、2031年には157億4,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（局所用止血剤［機械式止血剤など］、組織シーリング剤、接着剤）、素材（ゼラチン系、コラーゲン系など）、用途（一般外科、低侵襲手術など）、エンドユーザー（病院など）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の止血・組織シーリング剤市場の動向と洞察

慢性血液疾患の有病率の増加

A型血友病は、世界中で男性10万人あたり17.1人が罹患しており、2024年には診断済みの血友病患者数が27万3,000人を超え、さらに数十万人が未診断のままとなっています。1人の患者に対する年間直接医療費は86万9,940米ドルを超えることもあり、これにより病院は、手術時間を短縮し、出血量を減らすことができる先進的なシーラントの導入を促進しています。フォン・ヴィレブランド病は、人口統計学的グループごとに周術期出血のリスクが異なるため、需要の多様性をさらに高めています。現在、B型血友病において商業化が進んでいる遺伝子治療プロトコルでは、カテーテルを用いた肝臓への注入が必要となる場合が多く、手術の複雑さが増し、精密な出血制御の必要性が高まっています。これら患者層の総体が、止血・組織シーリング剤市場の長期的な市場規模の拡大を確実なものとしています。

外科手術件数および外傷症例の増加

貫通性腹部外傷は外傷による入院患者の24％を占めており、軍や民間を問わず、迅速な止血が生存の決定要因となっています。エビデンスによれば、病院搬送前のトラネキサム酸投与により、外傷患者の24時間死亡率を19.6％低減できることが示されており、全身療法を補完する局所用または流動性シーラントの術前使用拡大が支持されています。外傷以外にも、パンデミック中に蓄積された世界の手術の遅れが解消され続けており、これにより、選択的な整形外科および心血管手術の件数が増加し、止血・組織シーリング剤市場への着実な需要を支えています。

製品価格の高さ

高級シーラントは1単位あたり350米ドルを超えることもあり、償還額が横ばいの動向にある一方で人件費や資材費が上昇している医療機関にとっては負担となっています。病院側からは、高い購入価格と輸血や再入院の減少との関連性を示す医療経済学的資料の提出を求める声が増えています。新興のバイオシミラーや合成代替品によって価格差は縮小し始めていますが、低所得地域の薬剤選定委員会では依然として酸化セルロースガーゼが選ばれており、止血・組織シーリング剤市場の一部における導入を抑制する要因となっています。

セグメント分析

外用止血剤は、外科医による数十年にわたる慣れ親しみと幅広い手術適応範囲のおかげで、2025年には止血・組織シーリング剤市場の42.78％のシェアを占めました。これらは、迅速な機械的圧迫止血で十分な場合が多い整形外科や一般外科において、依然として定番の製品となっています。しかし、このセグメントの製剤は成熟しており、コモディティ化に直面しているため、成長ペースは鈍化しています。対照的に、組織シーリング剤は、出血を止めると同時に組織面を接着するという二重の機能を備え、縫合時間を短縮できることから、CAGR9.98％で拡大すると予測されています。流動性フィブリンシーラントは4分以内に92.4％の止血効果を発揮し、一方、合成ポリエチレングリコール系接着剤は、血流の激しい部位でも洗い流されにくいため、適応症が心血管修復領域にまで拡大しています。「ヘモパッチ」などの製品は常温保存が可能であるため、物流上の障壁が解消され、地方や軍隊での採用が拡大しています。

大量使用される外傷用キットでは依然として機械式スポンジが主流ですが、バイオエンジニアリングによるシーラントには現在、感染リスクを低減するための抗菌剤が配合されており、その価値提案が高まっています。調達部門がこれらのシーラントをステープラーやエネルギー機器とセットで調達することで、クロスセリングの勢いが生まれ、止血・組織シーリング剤市場は恩恵を受けています。今後、血液と接触すると重合する植物由来のゲルは、即効性と廃棄の容易さを兼ね備えているため、救急対応キット内の棚スペースを獲得すると予想されます。こうした動向が、より広範な止血・組織シーリング剤市場において、組織封鎖剤の持続的な二桁成長を支えています。

コラーゲン製剤は、長期的な安全性の実績と自然な吸収特性を強みとして、2025年の売上高の36.10％を占めました。外科医は、不規則な表面のパッチングを可能にするその柔軟性を高く評価しています。ゼラチンフォームは、日常的な症例において低コストの代替品となりますが、体積が数倍に膨張するため、解剖学的空間が限られている場所での使用には制約があります。酸化再生セルロース（ORC）は、酸性pHが静菌作用に寄与するニッチな要件を満たしています。

現在、多糖類ベースのプラットフォームが12.41％という最も高いCAGRを記録しており、この動向は、59.4 g/gの血液を吸収し、30秒でブタの創傷を密閉するアルデヒド修飾リクリンスポンジなどの画期的な技術によって牽引されています。半月板修復向けに評価が進められているキトサン由来の接着フィルムは、整形外科およびスポーツ医学分野における材料の汎用性を示しています。性能面だけでなく、これらのバイオ由来の原料は、血漿供給の変動を回避し、病院の持続可能性目標にも合致しています。その結果、多糖類は止血・組織シーリング剤市場において着実にその存在感を高めており、特に文化的および規制上の理由から植物由来の消耗品を好むアジア太平洋地域の医療システムにおいて顕著です。

地域別分析

北米は、2025年の止血・組織シーリング剤市場の売上高の39.55％を占めました。同地域は、手術件数の多さ、充実した保険償還制度、そして積極的な規制環境の恩恵を受けています。四肢外傷向けの初の無細胞組織工学血管がFDAの承認を取得したことは、同庁がイノベーションを支援していることを示しており、地元の開発企業にホームグラウンドでの優位性をもたらしています。血漿不足により輸入原材料への依存が浮き彫りになったことを受け、フィブリノゲン精製のための国内施設への投資が促進されており、サプライチェーンのレジリエンスは依然として最優先課題となっています。

アジア太平洋地域は、病院インフラの拡充と医療ツーリズムに牽引され、9.38％という最高水準のCAGRを記録しています。インドの病院市場は2032年までに1,930億米ドルに達すると予測されており、2024年の水準から2倍以上となる見込みです。このインフラ整備は、消耗品の需要を直接的に押し上げています。中国では、調達改革により価格面での圧力が高まっているため、ベンダー各社は、高価格のシーラントの採用を正当化するために、輸血率の低下や在院日数の短縮といった実証データを強調しています。日本、韓国、シンガポールでは、ロボット手術室やハイブリッド手術室の導入が引き続き先駆的に進められており、これらは当然ながら高度な出血管理ツールに依存しているため、止血・組織シーリング剤市場のさらなる成長を後押ししています。

欧州では、MDR（医療機器規則）への準拠コストや原材料の制約により、市場シェアは依然として大きいもの、成長ペースは鈍化しています。同大陸では、米国からの供給への依存度を低減させるため、200万人の新規血漿ドナーの確保を推進しています。また、持続可能性に関する規制も生分解性パッチの需要を後押ししており、欧州のポリマー研究センターにイノベーション面での優位性をもたらしています。一方、治療成果を評価する償還制度は、最終的には再手術率の低下を実証できる高性能なシーラントを優遇することになり、世界の止血・組織シーリング剤市場への着実な貢献を支えることになるでしょう。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 止血・組織シーリング剤の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の98億8,000万米ドルから2026年には106億8,000万米ドルへと拡大し、2031年には157億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.07%です。
• 慢性血液疾患の有病率はどのように影響していますか？
  • A型血友病は、男性10万人あたり17.1人が罹患しており、2024年には診断済みの血友病患者数が27万3,000人を超えると予測されています。
• 外科手術件数および外傷症例の増加は市場にどのように影響していますか？
  • 貫通性腹部外傷は外傷による入院患者の24％を占めており、迅速な止血が生存の決定要因となっています。
• 製品価格の高さは市場にどのように影響していますか？
  • 高級シーラントは1単位あたり350米ドルを超え、医療機関にとって負担となっています。
• 止血・組織シーリング剤市場のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ、素材、用途、エンドユーザー、地域ごとに分類されています。
• 止血・組織シーリング剤市場の主要企業はどこですか？
  • Baxter International Inc.、B. Braun Holding GmbH & Co. KG、Becton, Dickinson & Company、Integra LifeSciences Corp.、Johnson & Johnson、Medtronic plc、Pfizer Inc.、Smith & Nephew plc、Terumo Corp.などです。
• 北米地域の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の止血・組織シーリング剤市場の売上高の39.55％を占めています。
• アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか？
  • 9.38％という最高水準のCAGRを記録しています。
• 欧州地域の市場成長はどのような状況ですか？
  • 市場シェアは依然として大きいものの、成長ペースは鈍化しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性血液疾患の有病率の増加
  • 外科手術件数および外傷症例の増加
  • 複数の専門分野にわたる幅広い適用可能性
  • 低侵襲手術の普及が進んでいます
  • 外来手術センター（ASC）の活況が、使い捨てフローラブル製品の需要を押し上げています
  • バイオエンジニアリングされた植物由来薬剤に対するFDAの迅速承認
• 市場抑制要因
  • 高い製品コスト
  • 厳格な規制および承認プロセス
  • 血漿由来フィブリノゲンの供給制約
  • 合成接着剤に関する環境配慮型廃棄処理の懸念
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 局所止血剤
    • 機械的止血剤
    • 活性止血剤
    • 流動性止血剤
  • 組織シーリング剤
    • フィブリンシーラント
    • 合成シーラント
  • 接着剤
    • シアノアクリレート
    • アルブミンおよびグルタルアルデヒド
• 素材別
  • ゼラチン系
  • コラーゲン系
  • ORCベース
  • 多糖類系
• 用途別
  • 一般手術
  • 低侵襲手術
  • 外傷
  • 血友病
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Baxter International Inc.
  • B. Braun Holding GmbH & Co. KG
  • Becton, Dickinson & Company
  • Integra LifeSciences Corp.
  • Johnson & Johnson
  • Medtronic plc
  • Pfizer Inc.
  • Smith & Nephew plc
  • Terumo Corp.
  • CSL Behring
  • Grifols S.A.
  • Artivion（CryoLife）
  • Teleflex Inc.
  • Adhezion Biomedical
  • Hemostasis LLC
  • Arch Therapeutics
  • Marine Polymer Technologies
  • Betatech Medical
  • Aegis LifeSciences

第7章 市場機会と将来の展望