医薬品用ガラス容器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pharmaceutical Glass Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 159 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123270
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概要
医薬品用ガラス容器市場の規模は2025年に310億1,000万米ドルと評価され、2026年の328億5,000万米ドルから2031年までに417億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）のCAGRは4.91％となる見込みです。
本レポートは、製品別（ボトル、バイアル、アンプルなど）、ガラス種別（タイプIホウケイ酸ガラス、タイプII処理ソーダ石灰ガラスなど）、薬剤製剤別（注射剤、経口液剤、点眼・点鼻剤など）、エンドユーザー（革新的な製薬企業、ジェネリック医薬品メーカーおよびCMOなど）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の医薬品用ガラス容器市場の動向と洞察
バイオ医薬品および注射剤のパイプラインの拡大
医薬品用ガラス容器市場は、後期段階のバイオ医薬品の急増に後押しされており、2025年までに第II相および第III相臨床試験段階にある候補薬は2,517件に達すると見込まれています。その3分の2以上は、24か月の保存期間中にタンパク質の構造を保護するため、低溶出性のタイプI容器を用いた非経口投与を必要としています。モノクローナル抗体療法の年間発売量は、バイアルまたはプレフィル可能なシリンジで1億5,000万本を超える可能性があり、これにより、設備稼働率を安定させる複数年にわたるベースロードが確立されます。細胞・遺伝子治療は現在、パイプラインの5分の1近くを占めており、抽出物が1 ppm未満の事前滅菌バイアルを必要とするため、競合する素材に対する技術的ハードルが高まっています。ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社とステヴァナート・グループの両社によるRTU充填ラインへの投資は、この高純度フォーマットへの移行を後押ししています。
COVID-19後のワクチン充填・仕上げ能力の拡大
2020年から2024年にかけて、世界の充填・仕上げ処理能力は47％拡大し、年間83億回分の投与量が追加されました。その大部分はインド、インドネシア、南アフリカ、ブラジルで増設されたものです。これらのラインは、mRNAワクチンやウイルスベクターワクチンに対応した2ミリリットルおよび5ミリリットルのタイプIバイアルを標準仕様としています。インドのセラム・インスティテュートは、COVID-19パンデミック期の生産量の80％を通常の予防接種用に確保する意向であり、これにより年間約12億バイアルの生産が確定しています。現在、23の中低所得国が国内のワクチン生産ラインを新設または拡張しており、そのうち19カ国がタイプIガラスを指定しており、規制当局による理解が深まっていることを反映しています。
COP/COCポリマー製注射器の急速な普及
製薬企業がガラス製シリンジバレルからのシリコンオイルやタングステンの溶出物を排除する動きを進める中、2025年にはポリマー製シリンジの市場シェアが18％に達しました。テルモが2025年3月にレシファームの資産を買収したことで、2027年までにポリマー製シリンジの生産能力は3倍の6億ユニットに拡大し、ガラスメーカーへの競合圧力が強まる見込みです。また、デバイス設計者らは、寸法精度が25％向上したことを挙げています。これにより、追加の視覚検査を必要とせずに高速充填が可能となり、高スループットのバイオ医薬品生産ラインにおける総所有コスト（TCO）の削減につながります。FDAが2024年の容器・閉鎖システムに関するガイダンスにおいて、COPおよびCOCを適切な非経口投与用容器材料として承認したことを受け、規制当局による受容も広がっています。
セグメント分析
2025年、バイアルは医薬品ガラス包装市場で40.53％のシェアを占めました。これは、ワクチン充填・仕上げ、凍結乾燥バイオ医薬品、および多回投与用注射剤といった用途において、バイアルが確固たる地位を築いていることを反映しており、これらの分野では、確立された充填ラインと規制当局による理解が、この形態に優位性をもたらしています。カートリッジおよびプレフィル式注射器は、慢性疾患に対する患者中心の投与や、服薬遵守率の向上と通院回数の削減につながる医療機器への製薬業界の転換を背景に、2026年から2031年にかけてCAGR5.93％で成長すると予測されています。経口液剤や眼科用製剤に使用されるボトルは、インドや中国のジェネリック医薬品メーカーが小児用懸濁液の製品ラインナップを拡大していることから、緩やかな伸びを示していますが、アンプルは、使い捨ての利便性よりも、自動充填時の破損率の高さが上回っているため、シェアが低下しています。
バイオ医薬品分野では、バイアルからプレフィル式注射器への移行が加速しており、ステヴァナート・グループの「EZ-fill nests」やゲレスハイマーの「Gx RTF」注射器は、二次包装やコールドチェーンの複雑さを回避しています。2024年10月、ニプロがコーニング社と提携し、粒子レベルを最大96％低減する「Velocity Vial」の販売を開始したことは、シリンジの採用が進む中でもバイアルの重要性を維持しようとする動きを浮き彫りにしています。インスリンおよびGLP-1デバイスではカートリッジが主流となっており、多回投与における精度の高さと、ウェスト・ファーマシューティカル・サービスの「Westar」即用型コンポーネントが事実上の標準として活用されています。アンプルは、気密性を重視する救急医療や獣医市場で依然として活用されており、「その他の製品」というニッチ市場であるデュアルチャンバーバイアルやブロー・フィル・シールは、CDMO各社がバイオシミラーへの代替を防ぐ独自のパッケージを追求する中、CAGR 4.2％で拡大しています。
2025年には、タイプIホウケイ酸ガラスが医薬品用ガラス容器市場の54.56％のシェアを占め、バイオ医薬品、ワクチン、高pH注射剤においてその化学的耐久性が標準化されるにつれ、2031年までCAGR5.67％で拡大すると予測されています。二酸化硫黄による表面処理で改良されたII型処理ソーダ石灰ガラスは、価格に敏感なジェネリック医薬品向けに利用されていますが、高額な再検証を回避するため、世界の申請においてI型がデフォルトとなる傾向が強まっていることから、シェアを落としています。III型ソーダ石灰ガラスは、内服液や外用剤などの非非経口製剤に限定されており、小児用懸濁液市場において軽量プラスチックにシェアを奪われているため、CAGRはわずか3.8％にとどまっています。
パドヴァ大学によるプラズマイオン交換に関する研究によると、改質されたタイプIの表面は、タンパク質の吸着を68％、ナトリウムの溶出を82％低減し、粘度低下剤を使用せずに150 mg/mlを超える濃度を実現できることが示されており、この画期的な成果は抗体薬物複合体（ADC）の開発者の注目を集めています。2025年に発表され、ドイツとインドを網羅するショット社の4億5,000万米ドルの投資プログラムは、特注のタイプI金型のリードタイムを12～18ヶ月短縮することを目指しています。タイプIIガラスは、予算の制約を受ける市場、特にサハラ以南のアフリカや南アジアで根強い需要がありますが、その35～50％の価格優位性にもかかわらず、厳格な抽出物試験によりタイプIの使用が義務付けられている革新的な企業を惹きつけるには至っていません。光に敏感な医薬品向けの琥珀色バイアルや、「Velocity Vial」のような低摩擦コーティングといった「その他のガラス製品」ラインは、企業が機能的な差別化を追求する中でCAGR6.1％を記録しており、ISO 15378のトレーサビリティ規則がタイプIの優位性をさらに強固なものにしています。
地域別分析
アジア太平洋地域は2025年に34.96％のシェアを獲得しました。これは、中国の90億ユニットの生産量と、インドが世界の充填・仕上げのハブとして台頭したことを反映しています。日本企業は、世界中に輸出される高精度注射器や表面処理を施したバイアルに注力しています。ICH Q3Dとの規制整合により、タイプIガラスを中心とした標準化が進み、同地域のCAGRは5.2％となっています。
アジア太平洋地域は、現地のワクチン接種義務化や「アフリカワクチン製造イニシアチブ」に後押しされ、CAGR5.88％が見込まれています。南アフリカ、ケニア、ナイジェリアでの溶融炉建設により、原材料の輸入に伴う物流上の課題が解消されつつあります。生産能力は依然として需要に追いついていないため、多国籍企業は早期に市場シェアを確保すべく合弁事業に参入しています。
欧州と北米を合わせると、2025年の需要の42.1％を占めており、RTUへの転換やAI検査の導入を通じて、取引量の増加と利益率の向上を牽引しています。EUグリーンディールに基づくリサイクル目標により、主要加盟国ではカレット回収率が78％に向上し、ガラスの持続可能性に関する評価をさらに強めています。南米は、ブラジルのバイオシミラー推進や、包装の現地生産を義務付ける政府の調達規則に牽引され、CAGR4.7％で成長しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 生物製剤および注射剤のパイプラインの拡大
- 新型コロナウイルス禍後のワクチン充填・仕上げ能力の拡大
- 即用型（RTU）バイアルおよびシリンジへの移行
- 高付加価値のホウケイ酸I型ガラスに対する需要の高まり
- 製薬業界のサステナビリティに関する規制が、ガラスのリサイクル可能性を後押ししています
- AIを活用したインライン品質管理により、ガラスの欠陥率を低減
- 市場抑制要因
- COP/COCポリマー製注射器の急速な普及
- ソーダ灰とエネルギー価格の変動がガラスコストを押し上げている
- 超高効力医薬品における剥離および破損の懸念
- 地域ごとのコンテナガラス用溶融炉の生産能力不足
- 業界価値/ サプライチェーン分析
- 規制展望
- 技術展望
- マクロ経済要因が市場に与える影響
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- ボトル
- バイアル
- アンプル
- カートリッジおよびプレフィルドシリンジ
- その他の製品
- ガラスタイプ別
- I型ホウケイ酸ガラス
- II型処理ソーダ石灰ガラス
- タイプIIIソーダ・ライムガラス
- その他のガラスタイプ
- 製剤別
- 注射剤
- 経口液剤
- 眼科用／鼻用
- 外用
- エンドユーザー別
- 製薬イノベーション企業
- ジェネリック医薬品およびCMO
- バイオテクノロジー企業
- 調剤薬局
- 動物用医薬品
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア・ニュージーランド
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- 中東
- アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Gerresheimer AG
- Schott AG
- SGD Pharma
- Stevanato Group
- Corning Inc.
- Nipro Corporation
- West Pharmaceutical Services Inc.
- Bormioli Pharma S.p.A.
- Owens-Illinois Inc.（Ardagh Glass Pharma）
- Stoelzle Oberglas GmbH
- Beatson Clark Ltd.
- Shandong Medicinal Glass Co. Ltd.
- Arab Pharmaceutical Glass Co.
- Piramal Glass Private Ltd.
- Sisecam Group
- Baxter BioPharma Solutions LLC
- Kindeva Drug Delivery L.P.
- Origin Pharma Packaging Ltd.
- DWK Life Sciences GmbH
- GerroMed GmbH
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 159 Pages
- 納期
- 2～3営業日
