血友病：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Hemophilia - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123246
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概要
血友病市場の規模は2026年に153億5,000万米ドルと推定されており、2025年の145億6,000万米ドルから成長し、2031年には199億7,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR5.4％で成長すると見込まれています。
本レポートは、疾患タイプ（A型血友病、B型血友病など）、治療法（補充療法、遺伝子治療など）、製品タイプ（組換え凝固因子濃縮製剤など）、治療環境（予防療法およびオンデマンド療法）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の血友病市場の動向と洞察
診断された患者数の増加と平均余命の向上
新興国における検査能力の持続的な拡大を受け、血友病症例の特定数が急増し、2025年には世界の診断済み患者数は約110万人に達すると見込まれています。中国では、2008年から2018年の間に平均診断までの期間が13.3年から0.4年に短縮され、改善のペースが示されています。平均寿命の延伸は、予防療法の普及拡大と密接に関連しています。CDCのサーベイランスによると、血友病治療センターで管理されている患者の死亡率は低下傾向にあります。体系的なケアネットワークを構築している国々では、現在、ほぼ健常者並みの平均寿命が実現されており、これにより先進的な治療法に対する安定した需要が後押しされています。
半減期延長（EHL）組換え凝固因子の発売
ALTUVIIIOは週1回の投与を可能にし、標準的な凝固因子と比較して点滴回数を半減させます。臨床データによると、予防療法中に出血が全く発生しなかったユーザーは65％に上り、10年間の独占権を伴う欧州での承認は、規制面での信頼性を高めています。EHL凝固因子は、従来の製品と同等の手術安全性を維持しつつ、コールドチェーンの負担を軽減し、関節の転帰を改善し、服薬遵守率を高めます。
高額な治療費と支払機関の予算圧力
米国における年間治療費は患者1人あたり21万3,874米ドルから86万9,940米ドルに及び、予算を圧迫しています。遺伝子治療については、定価が350万米ドル近くに達することから、厳しい監視の目が向けられています。欧州では血漿供給の不足がさらなる物価上昇圧力をもたらしている一方、中国の都市部患者は可処分所得の30％を超える自己負担費用を負担しており、これが予防療法の普及を制限しています。ブラジルでは、患者1人あたりの年間支出は平均45万831米ドルで、2025年には全国で計51億9,000万米ドルに達すると見込まれています。
セグメント分析
2025年、A型血友病は、男性出生5,000人に約1人の割合という高い有病率により、血友病市場シェアの74.65％を占めました。B型血友病は、第IX因子の半減期が長いことから遺伝子治療の効果が持続しやすく、HEMGENIXにより4年間で患者の94％が予防療法を中止できたことから、より急速に成長しています。血友病業界では、両サブタイプにわたるアンメットニーズに対応する非因子製剤においても、相補的な進展が見られます。
血友病Aにおける勢いは、ALTUVIIIOなどのEHL因子や、エミシズマブのような非因子分子に起因しており、これらが相まって服薬順守率と出血制御を改善しています。血友病Bにおける並行した画期的な進展により、遺伝子治療の成功事例が投資を刺激する一方で、確立された凝固因子濃縮製剤が治療の柔軟性を維持するという、バランスの取れたパイプラインが形成されています。血友病Cおよびその他の希少な凝固因子欠乏症は、規模は小さいもの臨床的に重要なセグメントを占めており、日本における第VII因子欠乏症の研究では、組換え活性化第VII因子を用いた効果的な管理が実証され、45.7％が「極めて良好」、33.6％が「良好」な止血反応を達成しています。全体として、従来型と先進的な治療法の融合により、広範な血友病市場内ではダイナミックな競争が維持されています。
2025年には、補充療法が血友病市場規模の63.02％を占め、その市場規模は91億8,000万米ドルに達し、日常的なケアにおけるその確固たる役割を反映しています。しかし、若年層に魅力的な「1回の投与で治癒が期待できる」という可能性に後押しされ、遺伝子治療は2031年までの期間において最も高いCAGRを記録しています。医師がインヒビター患者の治療法をバイパス剤から利便性の高い皮下投与レジメンへと移行させるにつれ、非因子系予防療法は急速に拡大しています。
補充療法は、投与頻度を低減するEHL（経静脈的ハイパーフィブラチン療法）の革新の恩恵を受けており、遺伝子治療が拡大する中でもシェアを維持しています。一方、保険者は生涯コストの相殺効果を慎重に検討しており、遺伝子治療は年間60万米ドルを超える予防療法の費用を相殺する可能性があるため、耐久性に対する信頼が確立されれば、導入に向けた強力なインセンティブとなるでしょう。非因子製剤は選択肢をさらに多様化させ、各治療法が異なる臨床的ニーズに応えるマルチトラックアプローチを強化しています。
地域別分析
2025年、北米は世界売上高の47.12％を占め、連邦政府の資金提供を受ける146の血友病治療センターが、合わせて5万2,000人以上の患者を管理していることがその基盤となっています。堅固な償還枠組みには、遺伝子治療に対するメディケアの適用や、医薬品調達を助成する340Bプログラムが含まれます。CDCの「Community Counts」レジストリのデータは、13万4,000人の患者を対象としたベストプラクティスガイドラインの策定に活用されており、エビデンスに基づいた新規薬剤の導入を加速させています。資金は確保されているもの、CSL Behring社はHEMGENIXの普及が予想より遅れていると指摘しており、これは高コストの根治的治療に伴う、微妙な判断プロセスを如実に示しています。
アジア太平洋地域は最も急速に拡大している地域であり、2026年から2031年にかけてCAGR6.55％が見込まれています。中国では、償還範囲の拡大に伴い、診断までの遅延が0.4年に短縮され、年間凝固因子消費量が増加しました。日本の「HIKOBOSHI」研究によると、2005年から2019年にかけて月間の第VIII因子投与量は5倍に増加しており、これは積極的な予防療法の動向を反映しています。それにもかかわらず、中国のA型血友病患者のうち予防療法を受けているのはわずか3.2％にとどまっており、経済的な格差が浮き彫りになっています。地域ごとのワーキンググループは、治療基準の統一を図るため、全国的な登録制度や連携ケアプログラムの導入を推進しています。
欧州は成熟したインフラと先進的な保険適用制度を有していますが、血漿不足に直面しています。同地域は血漿の約40％を米国から輸入しており、供給を安定させるために200万人の新規ドナーを求めています。中東・アフリカおよび南米では、アクセス面での著しい不足に直面しています。アフリカでは患者のわずか8％しか診断されておらず、専門スタッフの不足も続いています。凝固因子の消費量は治療上の閾値を依然として大幅に下回っており、アンメットニーズが継続しています。しかし、インフラと保険適用が改善されれば、これらの地域は将来の成長機会となるでしょう。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 診断された有病率の上昇と平均寿命の延伸
- 半減期延長（EHL）組換え因子製品の発売
- ワンタイム遺伝子治療の市販化
- 有利な保険償還制度および各国の血友病プログラム
- 阻害剤保有患者に対する非因子療法の拡大
- 精密な投与量分析を可能にする実世界レジストリ
- 市場抑制要因
- 高額な治療費と支払者の予算圧迫
- 低・中所得国における医療アクセス格差
- 単回投与型遺伝子治療の持続性に関する不確実性
- 血漿収集の不足により、PD製品の供給に支障が生じています
- バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 疾患タイプ別
- 血友病A
- 血友病B
- C型血友病およびその他
- セラピー別
- 補充療法
- 遺伝子治療
- 非因子療法
- 製品タイプ別
- 組換え凝固因子濃縮製剤
- 血漿由来因子濃縮製剤
- パッシング剤および付随剤
- 治療環境別
- 予防
- オンデマンド
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- Competitive Benchmarking
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Bayer AG
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- Catalyst Biosciences Inc.
- CSL Ltd.（CSL Behring）
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Freeline Therapeutics
- GC Pharma
- Grifols SA
- Kedrion SpA
- Medexus Pharmaceuticals Inc.
- Novo Nordisk A/S
- Octapharma AG
- OPKO Health Inc.
- Pfizer Inc.
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Sangamo Therapeutics
- Sanofi SA
- Silence Therapeutics plc
- Sobi AB
- Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
- uniQure NV
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
