医薬品受託開発製造機関（CDMO）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 317 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123087
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概要
Mordor Intelligenceによると、医薬品受託開発製造機関（CDMO）の市場規模は、2025年の2,588億8,000万米ドルから2026年には2,752億7,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR6.33％で推移し、2031年には3,746億8,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、サービスタイプ別（API製造など）、分子タイプ別（小分子化合物など）、剤形（固形経口剤、無菌注射剤など）、治療領域（腫瘍学、代謝・内分泌など）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場の動向と洞察
大手製薬企業によるアウトソーシング量の増加
研究開発（R&D）コストの高騰とパイプラインの複雑化により、大手製薬企業は非中核となる製造業務を外部委託するようになっています。資産を最小限に抑えるビジネスモデルにより、創薬に資金を振り向ける一方で、CDMOの専門知識を活用して世界の供給の継続性を維持しています。LonzaがRocheから12億米ドルでヴァカヴィル拠点を買収したことは、この移行を裏付けるものであり、ブロックバスター級抗体の需要を支えるために33万リットルのバイオ医薬品生産能力を追加することになります。アウトソーシングが最も活発なのは、無菌バイオ医薬品および遺伝子編集療法の分野です。これらの分野では、規制の厳格さや技術的な障壁により、専門パートナーの価値が高まっています。
バイオ医薬品および複雑分子のパイプラインの急増
抗体薬物複合体（ADC）、mRNAワクチン、細胞療法に牽引され、現在、新薬申請の大部分をバイオ医薬品が占めています。Samsung Biologicsは2024年に14億米ドルの新規契約を獲得し、抗体薬物複合体（ADC）の製造ラインを拡充しており、cGMP準拠のバイオ医薬品供給に対する需要が急増していることを示しています。バイオ医薬品に求められる厳格なコールドチェーン、汚染管理、および分析要件により、規制面での実績が証明されたフルスコープのCDMOが好まれる傾向がさらに強まっています。
厳格な多地域にわたる規制要件
提出書類の相違や、欧州医薬品庁（EMA）の新たな手数料規則などの継続的な更新により、コンプライアンス予算が増加し、EMAへの変更申請のリードタイムが長期化しています。CDMOは、FDA、EMA、PMDAの各監査に対応するため、重複する品質管理システムを運用し、データ完全性プロトコルを整合させる必要があり、これは小規模な参入企業にとって大きな課題となっています。
地域別分析
北米は、主要な生物製剤プログラム、FDAの希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）優遇措置、そして豊富なベンチャーキャピタルの資金供給に支えられ、2025年も売上高シェア37.95％を維持しました。米国では、cGMP準拠コストや厳格なデータ完全性監査により参入障壁が高まっていることから、プレミアム価格設定が維持されています。カナダは自由貿易による市場アクセスと熟練した人材の恩恵を受けている一方、メキシコは二次包装や地域的な固形内服薬プロジェクトを誘致しています。Thermo Fisherによる41億米ドルのろ過事業買収は、北米における垂直統合戦略を強化するものです。アジア太平洋地域は、2031年までCAGR7.18％と最も高い伸びを記録しています。中国と韓国はmAbやオリゴヌクレオチド向けの巨大プラントに資金を投じていますが、地政学的リスクにより、米国のスポンサー企業はインドや東南アジアへと目を向けています。インドにおける医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場の規模は、PLI（生産連動型インセンティブ）制度や統一された品質基準に支えられ、2035年までに単独で220億米ドルを超える可能性があります。Samsung Biologicsの第4工場（60万リットル超）の稼働により、仁川は世界最大の単一拠点バイオ医薬品ハブとしての地位を確固たるものにしています。オーストラリアは、初期段階の腫瘍学および細胞療法の臨床試験向けに、迅速な規制審査プロセスを活用しています。
欧州は、品質面でのリーダーシップを基盤として着実な拡大を見せています。ドイツの連続製造クラスターと英国の先進治療コリドーは、相互承認の免除措置を通じて、ブレグジットに伴う摩擦を相殺しています。欧州医薬品庁（EMA）による変更申請手数料の改定は、短期的にはコンプライアンスコストを増加させますが、世界のスポンサー企業に対し、一貫した審査の厳格さを保証するものです。東欧は、固形経口ジェネリック医薬品や二次包装の生産拠点として勢いを増しています。持続可能性に関する規制は、溶媒回収装置や低エネルギー凍結乾燥を促進し、プロセスの革新を牽引しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 大手製薬会社によるアウトソーシング量の増加
- バイオ医薬品および高分子化合物のパイプラインの急増
- 新興市場における製造のコスト面およびスピード面での優位性
- エンドツーエンドのワンストップCDMOに向けた統合
- AIを活用した迅速なプロセス開発プラットフォーム
- GLP-1およびペプチド系HPAPIの生産能力拡充
- 市場抑制要因
- 複数の地域における厳格な規制要件
- 設備稼働率とリードタイムのリスク
- 無菌生物製剤製造施設の多額の設備投資
- 無菌製造の熟練人材の不足
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- 剤形・製剤技術
- OSDにおける3Dプリンティングの応用
- 連続生産の導入
- ポーターのファイブフォース分析
- 投資および資金調達の動向
第5章 市場規模と成長予測
- サービスタイプ別
- API製造
- 小分子
- 高分子
- 高活性医薬品（HPAPI）
- FDFの開発および製造
- 固形製剤
- 液剤
- 注射剤
- 二次包装
- API製造
- 分子タイプ別
- 小分子
- 高分子化合物（バイオ医薬品およびバイオシミラー）
- 高効能原薬
- 剤形別
- 固形経口剤
- 無菌注射剤
- 外用剤および経皮吸収剤
- スペシャリティ／新規製剤（例：ODT、長時間作用型）
- 治療領域別
- オンコロジー
- 代謝・内分泌
- 心血管
- 中枢神経系・精神科
- 感染症・ワクチン
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア・ニュージーランド
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- 中東
- アラブ首長国連邦
- サウジアラビア
- トルコ
- その他の中東諸国
- アフリカ
- 南アフリカ
- ナイジェリア
- エジプト
- その他のアフリカ諸国
- 中東
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.（Patheon）
- Lonza Group
- Catalent Inc.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- WuXi AppTec Inc.
- Recipharm AB
- Jubilant Pharmova Ltd.
- Boehringer Ingelheim Group
- Pfizer CentreOne
- Aenova Holding GmbH
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Baxter BioPharma Solutions
- Corden Pharma GmbH
- AbbVie Contract Manufacturing
- Cambrex Corporation
- Syneos Health Inc.
- IQVIA Holdings Inc.
- Labcorp Drug Development
- PAREXEL International Corporation
- ICON PLC
- Charles River Laboratories International Inc.
- Eurofins Scientific SE
- SGS Life Science Services SA
- CMIC Holdings Co. Ltd
- Novotech Pty Ltd
- Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
- Samsung Bioepis Co. Ltd
- Tesa Labtec GmbH（TESA SE）
- Tapemark
- Famar SA
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
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