血管形成術用バルーン：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、血管形成用バルーン市場の規模は、2025年の28億1,000万米ドルから2026年には29億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR 3.57％で推移し、2031年までに34億7,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、業界を製品タイプ別（通常バルーン、カッティングバルーン、スコアリングバルーン、薬剤溶出型バルーン）、用途別（冠動脈形成術、末梢血管形成術）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の血管形成用バルーン市場の動向と洞察

心血管疾患の有病率の上昇

臨床的な心血管疾患を抱える成人の数は、2050年までに米国だけで4,500万人を超えると予測されています。高血圧、糖尿病、肥満の罹患率はすべて上昇を続けており、カテーテルを用いた血行再建術に対する長期的な需要を後押ししています。冠動脈疾患による死亡率は2000年から2020年の間に著しく低下しましたが、近年は横ばい状態となっており、バルーン血管形成術への需要は安定しています。2021年、心臓病に関連する入院費用は1,080億米ドルに上り、2030年までに1,313億米ドルに達すると予測されています。これは、費用対効果の高い低侵襲ソリューションが経済的に不可欠であることを浮き彫りにしています。

低侵襲PCIへの移行と技術の進歩

現在、臨床現場では、回復期間を短縮し、施設コストを抑制できる経皮的カテーテルアプローチが好まれています。2025年に発表された冠動脈DCB試験の標準化されたエンドポイントにより、薬剤コーティングバルーンの有効性が認められました。このバルーンでは、1年後の標的病変における失敗率が17.9％であったのに対し、非薬剤コーティングバルーンでは28.6％でした。血管内砕石術も勢いを増しており、バルーン内部の音響圧力波を利用して石灰化を破砕し、管腔の回復を促進します。これらの技術は、永久的な金属を残すことなく治療成績を向上させることで、血管形成用バルーン市場の展望を総体的に強化しています。

ステント治療パッケージに対する高い処置・デバイス費用

バルーン単独の治療法が、フォローアップ画像診断や投薬計画を含むステントパッケージよりも高コストに見える場合、医療保険者は依然として慎重な姿勢を維持しています。メディケアの承認にもかかわらず、米国では外来PCIのうちASC（外来手術センター）で実施される割合は依然として1.8％にとどまっており、経済的な躊躇が根強く残っていることを示しています。薬剤コーティングバルーンの高価格設定は、特にサプライチェーンのインフレにより原材料費がデバイス売上高の20％にまで押し上げられている状況下で、購入決定を厳格化させています。

セグメント分析

スコアリング用バルーンは、2031年までのCAGR4.26％という最も速い成長軌道を示しており、このペースは、石灰化または線維化病変に対するプラーク修飾戦略におけるその役割を反映しています。Naviscore社の初の人体試験シリーズなどの研究で、中等度から重度の石灰化において94％の手術成功率が報告されたことを受け、スコアリングシステム向けの血管形成術用バルーンの市場規模は拡大しています。通常のバルーンは、ルーチンな拡張前・拡張後の処置において依然として不可欠であるため、2025年のシェアは41.02％を占め、日常的なPCIにおいて依然として主流となっています。

薬剤コーティングバルーンは、ボストン・サイエンティフィック社の「AGENT」が承認された後、決定的な勢いを得ました。この試験では、従来の血管形成術と比較して再血行再建率が50％減少したことが示されました。カッティングバルーンは、ステント内再狭窄や小血管治療においてニッチな地位を維持しており、メタ分析によると、標的病変の再血行再建リスクが33％減少することが示されています。現在40気圧を超える超高圧型は、硬化した線維性石灰化プラークに対する経皮的治療を可能にし、処置面および技術面の両方で血管形成用バルーン市場を拡大しています。

地域別分析

2025年、北米は39.25％の血管形成術用バルーン市場シェアで首位を占めました。これは、広範な保険適用範囲、確立されたカテーテル室ネットワーク、およびプレミアムデバイスの早期導入に支えられたものです。同地域の規制環境はイノベーションを後押ししており、2024年にAGENT冠動脈DCBが承認されたことがその証左です。ASC（外来手術センター）でのPCIを許可するCMS（米国医療保険医療サービスセンター）の方針変更により、施術件数の分布に変化が生じ始めていますが、複雑な手技の大部分は依然として病院が担っています。供給チェーンの混乱が長引いているため、現地のメーカーは物流費や原材料費の2桁のインフレを吸収せざるを得ず、デジタル在庫管理への注目が高まっています。業界再編も活発に続いており、特にテレフレックス社がBIOTRONIK社の血管事業部門を7億6,000万ユーロで買収した事例が注目されました。これにより、同社は薬剤コーティングバルーンやステントの製品ラインナップを充実させました。

アジア太平洋地域は、CAGR4.45％と最も急速な拡大を記録しています。人口の高齢化、都市化、インフラ整備が進み、カテーテル室への需要が拡大しています。医療機器の承認基準の統一や国内製造の促進に向けた政府の取り組みにより、新しいバルーンの市場投入までの期間は引き続き短縮されています。地域の臨床ガイドラインでは、現在、小血管疾患やステント内再狭窄に対してDCBの使用が推奨されており、治療法の選択が世界の基準と整合しつつあります。しかし、価格への敏感さが成長の足かせとなっており、ハイエンドのスコアリング機能を備えた薬剤溶出型バルーンへの需要が高まる一方で、購入者は費用対効果の高いプラットフォームへと傾き、ベーシックなバルーンの現地生産が加速しています。

欧州では、経済的な圧力が一部の公的医療制度におけるプレミアム医療機器の導入を制約しているため、着実ではあるもの、緩やかな伸びにとどまっています。医療機器規則（MDR）の枠組みは厳格ではありますが、その明確性により、テルモは2024年に複数の血管閉鎖ソリューションについてCEマークを取得することができ、治療エコシステムを維持することができました。コーディスのシロリムス溶出型バルーン「SELUTION SLR」は、日本での3年開存率が81.5％、欧州での臨床試験では標的病変再血行化率が91.1％を記録し、薬剤溶出型プラットフォームの地位を確固たるものにしました。「薬剤溶出型バルーン学術研究コンソーシアム」などの団体を通じた臨床協力により、欧州全域でのエビデンスに基づく導入が促進され、次世代バルーンの先導市場としての欧州の役割が維持されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 血管形成用バルーン市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の28億1,000万米ドルから2026年には29億1,000万米ドルへと拡大し、2031年までに34億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.57%です。
• 血管形成用バルーン市場はどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ別（通常バルーン、カッティングバルーン、スコアリングバルーン、薬剤溶出型バルーン）、用途別（冠動脈形成術、末梢血管形成術）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）に分類されています。
• 心血管疾患の有病率はどのように変化していますか？
  • 2050年までに米国だけで4,500万人を超えると予測されています。高血圧、糖尿病、肥満の罹患率は上昇を続けています。
• 低侵襲PCIへの移行と技術の進歩について教えてください。
  • 回復期間を短縮し、施設コストを抑制できる経皮的カテーテルアプローチが好まれています。薬剤コーティングバルーンの有効性が認められ、血管内砕石術も勢いを増しています。
• 血管形成用バルーン市場におけるスコアリング用バルーンの成長率はどのくらいですか？
  • CAGR4.26%という最も速い成長軌道を示しています。
• 北米の血管形成用バルーン市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、北米は39.25%の市場シェアで首位を占めました。
• アジア太平洋地域の血管形成用バルーン市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR4.45%と最も急速な拡大を記録しています。
• 欧州の血管形成用バルーン市場の成長はどのような状況ですか？
  • 着実ではあるものの緩やかな伸びにとどまっています。
• 血管形成用バルーン市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、AngioDynamics、Becton, Dickinson & Co.、BIOTRONIK、Boston Scientific Corp.、B. Braun Melsungen AG、Cook Medical、Terumo Corp.、Johnson & Johnson、Medtronic plcなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患の有病率の増加
  • 低侵襲PCIへの移行と技術の進歩
  • 新興国における高齢者の末梢動脈疾患（PAD）患者数の増加
  • 常圧式バルーンは、依然として病院での主力機器であり続けています
  • 生体吸収性ポリマーおよび超高圧ポリマーにおける技術的進展
  • 外来カテーテル室における血管形成術への移行
• 市場抑制要因
  • 高額な手術・機器費用とステント治療パッケージとの比較
  • 処置前後の合併症
  • 高品質ナイロンおよびPETフィルムの供給網の逼迫
  • パクリタキセルDCBの安全性に関する懸念に対する規制当局の精査
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 通常の風船
  • カッティングバルーン
  • スコアリング・バルーン
  • 薬剤溶出型バルーン
• 用途別
  • 冠動脈形成術
  • 末梢血管形成術
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • トルコ
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • AngioDynamics
  • Becton, Dickinson & Co.
  • BIOTRONIK
  • Boston Scientific Corp.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Cook Medical
  • Terumo Corp.
  • INFINITY Angioplasty Balloon
  • Johnson & Johnson
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Medtronic plc
  • Merit Medical Systems
  • Integer Holdings Corp.
  • Shockwave Medical Inc.
  • Teleflex Inc.
  • Cardionovum GmbH
  • Biosensors International
  • LEPU Medical Technology

第7章 市場機会と将来の展望