臨床診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Clinical Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2122706
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
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概要
Mordor Intelligenceによると、臨床診断市場の規模は、2025年の887億9,000万米ドルから2026年には935億9,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR5.41％で推移し、2031年には1,217億6,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、検査種別（脂質パネル、その他）、製品別（機器・分析装置、試薬・キット、その他）、技術別（臨床化学、その他）、検体タイプ別（尿、その他）、実施環境別（集中型臨床検査室、その他）、エンドユーザー（病院検査室、ポイントオブケア（POC）環境、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の臨床診断市場の動向と洞察
AIを活用した臨床意思決定支援の統合
現在、人工知能（AI）モジュールは、数百万件に及ぶ匿名化された検査記録を精査し、人間の目による確認では見落とされがちな微妙な診断パターンを抽出しています。クエストダイアグノスティックス社とGoogle Cloudとの提携により、複雑な症例における誤診率が30％近く削減されると同時に、重要値の報告までの所要時間も短縮され、医療機関はAI機能を単なる追加機能ではなく、標準インフラとして捉えるようになっています。医師が、より迅速かつ確実な結果提供のチャネルを求めるようになるにつれ、早期導入機関は発表患者のシェアをさらに拡大しています。
マルチオミクスと精密診断による検査メニューの拡充
ガーダントヘルス社の腫瘍プロファイリング検査は、ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスの多層的なデータが、治療法の選択を精緻化し、生検の繰り返しを削減する方法を示しています。検査機関は、検体採取スケジュールの統合や患者の順守率向上を通じて、初期費用の高さを正当化しており、診断の精度が下流の治療費を明らかに削減する、価値による償還制度への移行を支えています。
コロナ禍後の在庫過剰による機器の入れ替えの鈍化
病院はパンデミックによる患者急増に対応するため、過剰な分子診断装置を購入しました。現在、その多くは稼働率が40～60％にとどまっており、新たな設備投資が先送りされています。アボットラボラトリーズは、顧客がプラットフォームのアップグレードを行わず、既存の在庫を使い切っているため、2025年の診断部門の売上高が減少すると明らかにしました。価格競争が激化し、利益率が圧迫される一方で、大規模な医療機関では装置の買い替えサイクルが18～24ヶ月延長されています。
セグメント分析
腫瘍学と腫瘍マーカー検査は、コンパニオン診断の義務化に伴う製薬産業との連携を反映し、CAGR10.39％を記録すると予測されています。CBCは2025年の臨床診断市場において24.24％のシェアを維持し、急性期と慢性期ケアのセグメントにおいてベースとなる検査量の安定性を保っています。
拡大する多項目がんパネルは、バイオマーカーを統合することでワークフローの経済性を向上させていますが、脂質プロファイル検査については、プライマリケアの所要時間基準を満たす携帯型機器による代替リスクに直面しています。感染症検査メニューは、パンデミック時のピークから正常化しつつありますが、抗菌薬耐性モニタリングプログラムにおいては依然として重要な役割を果たしています。
2025年の収益のうち、試薬とキットが64.98％を占めましたが、検査室が品質管理や規制上の監査証跡のデジタル化を進める中、データ管理ソフトウェアはCAGR10.62％の軌道に乗っています。現在、機器にはオープンAPIが搭載されており、ミドルウェアが検体のルーティング、試薬の割り当て、結果の公開をリアルタイムで調整できるようになり、設備投資への慎重な姿勢が続く中、資産の耐用年数を延ばしています。競争入札により試薬の利益率が圧迫されていることから、ベンダー各社は、物理的な消耗品ではなくワークフローの効率化を通じて顧客のロイヤルティを確保する、インフォマティクスサービスのサブスクリプションをバンドルする動きを見せています。
地域別分析
北米は一人当たりの支出額が高いため、2025年の市場シェアを37.98％維持しましたが、アジア太平洋のCAGR10.14％は、医療へのアクセス拡大と慢性疾患の発生率上昇を浮き彫りにしています。アジア太平洋では、公立病院の拡充、国民皆保険制度の導入、一人当たりの検査コストを削減する現地製造への優遇措置に支えられ、2026～2031年の間に156億2,000万米ドル以上の増収が見込まれています。政府の補助金により、地方における専門医不足を緩和する分散型プラットフォームが促進され、臨床診断市場は初めて検査を受けるユーザーを取り込み、二桁の単位成長を牽引することが可能となります。多国籍企業は、輸入関税を回避し、リードタイムを短縮することを目的として、地方自治体と提携し、試薬充填施設を設立しています。
北米市場は成熟しているも、依然として技術の先導役としての地位を維持しています。AIを活用した分子パネル検査や自宅採取検体の物流は、パイロットプログラムから、統合医療提供ネットワークにおけるシステム全体のプロトコルへと移行しました。しかし、償還の制約や事前承認の義務化が、検査件数の伸びを抑制しています。これに対し、検査機関は、精密腫瘍学検査と、成果ベース契約下での価値を立証する実世界データ（REW）の資料を組み合わせることで対応しています。地域医療システムが日常業務を、規模の経済を最適化し、次世代情報技術に投資する大手参照検査機関に外注する動きが続く中、産業の再編は依然として進んでいます。
欧州では、その動向にばらつきが見られます。北欧諸国では予防医療予算を心血管疾患や代謝性疾患のスクリーニングに充てている一方、南欧諸国では財政緊縮策に苦慮しており、高価格な分子検査の導入が制限されています。欧州連合（EU）の体外診断用医療機器規則（IVDR）により、コンプライアンス要件がさらに引き上げられ、小規模なメーカーは採算の取れない製品ラインから撤退を余儀なくされています。それでも、高齢化が進む人口動態により、安定した基礎的な検査量は確保されており、希少疾患の診断に関する越境連携が、専門的な検査需要を支えています。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患・感染症の有病率の上昇
- 高スループット自動分析装置の導入
- 新興市場における分散型PoC検査の拡大
- AIを活用した臨床意思決定支援の統合
- マルチオミクスと精密診断による検査メニューの拡充
- 「在宅病院」モデルによる検体から結果までの迅速な対応への需要の後押し
- 市場抑制要因
- 高度分析装置の高い資本コスト
- 償還制限・費用抑制策
- コロナ禍後の在庫過剰による機器の入れ替えの鈍化
- 特殊試薬のサプライチェーンにおけるボトルネック
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 検査種別
- 脂質パネル
- 肝機能パネル
- 腎機能パネル
- 全血球計算（CBC）
- 電解質検査
- 感染症検査
- 腫瘍学・腫瘍マーカー検査
- コンパニオン診断
- その他
- 製品別
- 機器・分析装置
- 試薬・キット
- データ管理ソフトウェア・サービス
- 技術別
- 臨床化学
- 免疫測定法・免疫化学
- 分子診断
- 血液学
- 凝固・止血
- 微生物学
- 尿検査
- その他（質量分析、フローサイトメトリー）
- 検体タイプ別
- 血液・血漿・血清
- 尿
- 唾液
- 組織・生検
- その他の検体
- 実施環境別
- 集中型臨床検査室
- ポイントオブケア検査実施施設
- 在宅検査
- エンドユーザー別
- 病院検査室
- 独立系検査室
- ポイントオブケア環境
- クリニック内検査室
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Siemens Healthineers AG
- Danaher Corporation（Beckman Coulter, Cepheid）
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Hologic Inc.
- Qiagen N.V.
- Quest Diagnostics Inc.
- Sysmex Corporation
- Sonic Healthcare Ltd
- Illumina Inc.
- PerkinElmer（Revvity）Inc.
- DiaSorin SpA
- Ortho Clinical Diagnostics（QuidelOrtho）
- Laboratory Corporation of America Holdings（LabCorp）
- GenMark Diagnostics
- Randox Laboratories
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
