欧州の体外診断市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Europe In-Vitro Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 70 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2122174
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概要
Mordor Intelligenceによると、欧州の体外診断薬市場規模は、2025年に290億6,000万米ドル、2026年に305億8,000万米ドルとなり、2031年までに394億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR5.22％で成長すると見込まれています。
本レポートは、検査種別（臨床化学など）、製品・サービス（試薬・消耗品など）、使用形態（使い捨て・再利用可能）、検体種別（血液・血清など）、用途（感染症など）、エンドユーザー（学術・研究機関など）、および地域（ドイツなど）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
欧州の体外診断薬市場の動向と洞察
慢性疾患および感染症の有病率の増加
現在、65～74歳の欧州人の50％が複数の疾患を抱えており、これは2011年の44％から増加しており、平均余命と健康寿命の差をさらに広げています。2035年までに血圧、コレステロール、血糖値の年1回の普遍的な測定を目標とする欧州委員会の「セーフ・ハーツ・プラン」により、HbA1c、脂質パネル、心臓バイオマーカー、および腫瘍マーカーの1人当たりの検査件数が増加しています。感染症のサーベイランスは依然として重要な焦点であり、HIV、肝炎、呼吸器系ウイルス、および抗菌薬耐性プロファイリングのための統合分子パネルが、病院および公衆衛生の日常業務の基盤を形成しています。bioMerieux社とOxford Nanopore社の「AmPORE-TB」の発売は、薬剤耐性結核の特性評価に向けた迅速シーケンシングへの戦略的転換を意味します。慢性疾患および感染症の各分野における持続的な需要は、欧州の体外診断薬市場のCAGRを推定1.2ポイント押し上げると見込まれています。
ポイント・オブ・ケア検査の導入拡大
在宅医療プログラムの拡大に伴い、ポイント・オブ・ケア形式は現在、欧州の体外診断薬市場の30％以上を占めています。2024年までに4億5,000万ポンドの投資が予定されているイングランドの「バーチャル・ワード」イニシアチブは、患者のそばでの検査を活用して緊急入院を減らすことを目指しています。1時間以内に消化器系の検査結果を提供する、FDA承認済みの「QIAstat-Dx mini」パネルは、プライマリケアや薬局の現場における、使いやすいカートリッジの採用を象徴する例です。さらに、現在18のOECD加盟国で認可されている薬剤師主導の検査や、看護師が管理する遠隔モニタリングプロトコルが、検体採取の分散化を推進しています。償還枠組みの整備が加速していることも市場の成長をさらに後押ししており、欧州の体外診断市場におけるCAGRを0.9ポイント押し上げています。
EU IVDRに基づく厳格かつ長期にわたる規制承認プロセス
2024年時点で、IVDの3分の2が依然として2022年EU IVDRに基づく認証を待っており、これが認証機関の処理能力に負担をかけ、市場投入までの期間を長期化させています。中小企業は、不釣り合いなほどの文書作成や臨床エビデンスのコストを負担しており、市場からの撤退リスクに直面しています。2025年12月の欧州委員会の提案では、画期的な医療機器に対する迅速承認プロセスが盛り込まれていますが、その恩恵が実感されるのは2027年以降となります。この結果生じるボトルネックにより、短期的には欧州の体外診断薬市場のCAGRが0.8ポイント押し下げられる見込みです。
セグメント分析
臨床化学分野は2025年の売上高の32.12％を占めましたが、分子診断分野はCAGR7.43％と最も急速に拡大すると予測されており、これにより欧州の体外診断市場において、シーケンシング用消耗品およびバイオインフォマティクスの市場規模が拡大する見込みです。EGFR、RET、およびNTRK変異に対するコンパニオン診断の承認と、各国によるシーケンシング補助金の組み合わせが、試薬に対する継続的な需要を牽引しています。1日あたり160件の分子検査が可能な「QIAstat-Dx Rise」のような高速マルチプレックスプラットフォームは、分散化された急性期医療の検査量に対応するために必要なスループットの向上を体現しています。慢性疾患の管理においては、日常的な生化学検査が依然として不可欠であり、病院検査室のベースロードを支えています。
感染症パネルに加え、分子検査は腫瘍学、微小残存病変のモニタリング、遺伝性がんスクリーニング、およびファーマコゲノミクス分野にも浸透しつつあります。イルミナ社のCMS（医療保険制度）による償還対象となっている「TruSight Oncology Comprehensive」ワークフローは、保険者側の信頼を裏付けるものであり、地域医療センターでの導入を円滑にしています。循環器学および精神医学における遺伝子型に基づく薬剤投与量は、ドイツやオランダで償還の検討対象となっており、欧州の体外診断薬市場のさらなる拡大に向けた土台を築いています。
化学分析、免疫測定、PCRワークフロー向けの定期購入キットにより、試薬および消耗品は2025年の売上高の54.65％を占める見込みです。検査室が、ミドルウェア接続機能を備えたモジュール式でエネルギー効率の高い分析装置を好むようになったため、機器群は更新サイクルに入っています。検査室がAIによる結果解釈、品質ダッシュボード、サイバーセキュリティの強化を統合するにつれ、ソフトウェアおよびサービスの売上高はCAGR8.11％で増加する見込みです。
欧州の体外診断薬市場は、サブスクリプションモデル——ゲノム単位の分析料金、クラウドLISモジュール、遠隔校正サービスなど——の恩恵を受けており、これらはすべて予測可能な継続収入を生み出しています。ジェンティアン・ダイアグノスティクス社が2026年に締結した、既存の高スループット化学分析ラインを用いた新規アッセイの共同開発に関する提携は、小規模なイノベーターが既存企業の基盤を活用するための「資産軽量型」のアプローチを如実に示しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患および感染症の増加
- ポイント・オブ・ケア検査の普及拡大
- 高齢人口の増加と予防検診の取り組み
- 各国のゲノム医療プログラムの拡大
- デジタルヘルスの統合により、遠隔での検体採取と検査結果の提供が強化されています
- 環境に配慮したIVD消耗品を後押しするサステナビリティに関する規制
- 市場抑制要因
- EU IVDRに基づく厳格かつ長期にわたる規制承認プロセス
- 高コストな分子診断検査における償還の不確実性
- 検査室の人手不足と業務上の制約
- クラウド接続型分析装置におけるデータセキュリティおよびプライバシーに関する懸念
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制展望
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- テストタイプ別
- 臨床化学
- 免疫診断
- 分子診断
- 血液学
- 微生物学およびラテラルフロー
- 凝固
- ポイント・オブ・ケア（迅速）検査
- その他の検査
- 製品・サービス別
- 試薬・消耗品
- 計測機器/ 分析装置
- ソフトウェアおよびサービス
- ユーザビリティ別
- 使い捨て体外診断用医療機器
- 再利用可能な体外診断用医療機器
- 検体タイプ別
- 血液/ 血清
- 尿
- 唾液
- 組織/ 生検
- その他の検体タイプ
- 用途別
- 感染症
- 糖尿病
- がん/ 腫瘍学
- 循環器科
- 自己免疫疾患
- 腎臓学および腎臓パネル
- 出生前/ 遺伝子スクリーニング
- 血液スクリーニング
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 学術研究機関
- 診断検査室
- 在宅ケア/POCセンター
- 病院・クリニック
- その他のエンドユーザー
- 国別
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Agilent Technologies Inc.
- Becton, Dickinson & Co.
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Danaher Corp.（Beckman Coulter & Cepheid）
- DiaSorin SpA
- Diazyme Laboratories
- Eurofins Scientific SE
- EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Gentian Diagnostics ASA
- Grifols S.A.
- Hologic Inc.
- Illumina Inc.
- Mindray Bio-Medical
- QIAGEN N.V.
- QuidelOrtho Corp.
- Randox Laboratories Ltd.
- Siemens Healthineers AG
- Sysmex Corp.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Werfen
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 70 Pages
- 納期
- 2～3営業日
