インターベンショナルカーディオロジーデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、インターベンショナルカーディオロジーデバイスの市場規模は2025年に185億7,000万米ドルと評価され、2026年の198億7,000万米ドルから2031年までに279億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.02％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（冠動脈ステント［ベアメタルステントなど］、カテーテル［血管造影カテーテルなど］、PTCAバルーン、ガイドワイヤーなど）、エンドユーザー（病院、外来手術センターなど）、素材（コバルト・クロム合金、ニチノールなど）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場の動向と洞察

冠動脈疾患（CAD）およびPCI手技の有病率の増加

冠動脈疾患（CAD）は依然として世界の主要な死因であり、米国だけでも2,000万人以上の成人が罹患しています。高齢化、肥満、および座りがちな生活習慣により、特にIVL療法の恩恵を受ける多枝病変や複雑な石灰化病変に対する処置の需要が高まっています。アジア太平洋地域では、都市化に伴い食生活や活動パターンが変化していることから、市場が最も急激に拡大しています。冠動脈疾患（CAD）は慢性疾患として管理されるようになったため、再介入が施術件数に占める割合が増加しており、単発の治療を超えてデバイスの利用が持続しています。

低侵襲治療への移行が加速

病院や保険者は、入院期間を短縮し、合併症を減らす経皮的アプローチを好んでいます。COVID-19のパンデミックは、この傾向をさらに強め、薬剤溶出型バルーンや生体吸収性スキャフォールドの採用を促進しました。AIを活用した画像診断は、精度を高め、造影剤の負荷を軽減し、かつて開胸手術では高リスクとされていた高齢者や併存疾患のある患者の適応範囲を拡大しています。

各地域における厳格な規制プロセス

EUの医療機器規則（MDR）では、より厳格な臨床データと市販後調査が求められており、市場投入までの期間とコンプライアンスコストが増加しています。同時に、米国では、いくつかのクラスIインシデントを受けて、リコールに対する監督が強化されています。地域ごとに異なる要件により、メーカーは並行して承認プログラムを進めざるを得ず、中小の革新企業には大きな負担となっています。

セグメント分析

冠動脈ステントは、経皮的介入に対する持続的な需要に支えられ、2025年にはインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場の40.86％を占め、最大の売上高を生み出しました。IVLプラットフォームは、まだ発展途上ではありますが、2031年までCAGR10.75％で拡大すると予測されています。重度の石灰化病変の経皮的治療がより頻繁に行われるようになるにつれ、IVL技術を用いたインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場の規模は著しく拡大すると見込まれています。超薄型ストラット型薬剤溶出ステントおよび次世代の生体吸収性スキャフォールドは、再狭窄を低減し、生理的な血管の治癒を促進します。ベアメタルステントは現在、短期のデュアル抗血小板療法を必要とする患者に限定して使用されています。PTCA用バルーンおよびガイドワイヤーは安定した販売量の伸びを維持しており、2024年にAgentプラットフォームがFDAの承認を受けたことを受け、ステント内再狭窄の管理において薬剤コーティングバルーンが注目を集めています。

IVUSやOCTカテーテルなどの手技補助機器は、AIによるオーバーレイ技術の活用により、病変の評価精度が向上し、デバイスのサイズ選定が最適化されています。術後の即時歩行を可能にする止血デバイスは、当日退院プロトコルに不可欠な要素となっています。これらの革新技術が相まって、手技の効率を高め、PCIの臨床的適用範囲を拡大しています。

地域別分析

北米は、広範な保険適用、強固な臨床研究ネットワーク、およびAIガイド型画像診断の急速な普及を背景に、2025年には売上高の41.25％を占め、インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場を牽引しました。同地域は、複雑なPCIにおけるASC（外来手術センター）の導入や当日退院の先駆者でもありますが、FDAによるリコール監視の厳格化やカテーテル室の人員不足が成長を抑制しています。欧州は、成熟しつつもイノベーションに友好的な市場としてこれに続き、サステナビリティへの取り組みが生体吸収性ステントや低炭素サプライチェーンを後押ししています。MDR（医療機器規則）への準拠コストが中小メーカーの負担となっていますが、ドイツやフランスでは、次世代医療機器の早期ヒト使用試験が引き続き行われています。

アジア太平洋地域は、予測CAGR 12.05％という際立った成長エンジンとなっています。中国では公的保険の拡大と病院建設ブームによりPCI件数が増加しており、一方、インドでは価格上限が設けられた環境下で、現地生産を基盤とする費用対効果の高いDESプラットフォームが優位性を発揮しています。日本では、厳格な承認プロセスにより製品投入のペースは鈍化していますが、承認が下りればプレミアム価格での販売が可能となります。韓国とオーストラリアは、高い施術品質とAIの早期導入を特徴としており、これらが第2のイノベーションハブとしての地位を確立しています。これらの動向が相まって、インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場における地域の競争力動態を再構築し、将来の収益源の再配分をもたらすものと見込まれます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• インターベンショナルカーディオロジーデバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に185億7,000万米ドル、2026年には198億7,000万米ドル、2031年までには279億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.02%です。
• インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 冠動脈ステント、カテーテル、PTCAバルーン、ガイドワイヤーなどです。
• 冠動脈疾患（CAD）の有病率はどのように影響していますか？
  • 冠動脈疾患（CAD）は依然として世界の主要な死因であり、特にIVL療法の恩恵を受ける多枝病変や複雑な石灰化病変に対する処置の需要が高まっています。
• 低侵襲治療への移行はどのように進んでいますか？
  • 病院や保険者は、入院期間を短縮し、合併症を減らす経皮的アプローチを好んでおり、COVID-19のパンデミックがこの傾向を強めています。
• 各地域における規制プロセスはどのような影響を与えていますか？
  • EUの医療機器規則（MDR）では、より厳格な臨床データと市販後調査が求められ、米国ではリコールに対する監督が強化されています。
• インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場の地域別の動向はどうなっていますか？
  • 北米が市場を牽引し、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。
• インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Medtronic PLC、Boston Scientific Corp.、B. Braun Melsungen AG、Terumo Corp.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 冠動脈疾患（CAD）および経皮的冠動脈形成術（PCI）の実施件数の増加
  • 低侵襲治療への移行が加速しています
  • DES価格の下落が続き、対象市場が拡大しています
  • AIを活用したPCI前画像診断および意思決定支援システムの導入状況
  • 病院から当日退院およびASC（外来手術センター）への移行
  • 完全生体吸収性プラットフォームに向けた持続可能性への取り組み
• 市場抑制要因
  • 複数の地域にわたる厳格な規制プロセス
  • 強力な第一選択薬による薬物療法の利用可能性
  • カテーテル室スタッフおよびインターベンショナル心臓専門医の世界の不足
  • プラスチック規制法が、ポリマー系DESのサプライチェーンに課題をもたらしています
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 冠動脈ステント
    • ベアメタルステント
    • 薬剤溶出型ステント
    • 生体吸収性スキャフォールド
  • カテーテル
    • 血管造影用カテーテル
    • IVUS/OCTカテーテル
    • PTCA用ガイドカテーテル
  • PTCAバルーン
  • ガイドワイヤー
  • 止血・血管閉鎖デバイス
  • 血管内砕石（IVL）システム
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 心臓カテーテル検査室
• 素材別
  • コバルト・クロム合金
  • 白金・クロム合金
  • ニチノール
  • ポリマー／生体吸収性
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Medtronic PLC
  • Boston Scientific Corp.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Terumo Corp.
  • Biosensors International
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Cardinal Health Inc.
  • Cook Medical Inc.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Edwards Lifesciences Corp.
  • Nano Therapeutics Pvt. Ltd.
  • Shockwave Medical Inc.
  • Merit Medical Systems
  • Siemens Healthineers AG
  • AngioDynamics Inc.
  • C. R. Bard（BD）
  • MicroPort Scientific Corp.
  • Alvimedica

第7章 市場機会と将来の展望