サイトカイン：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Cytokine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 112 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2121619
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
- 翻訳ツール提供対象 PDF対応AI翻訳ツールの無料貸し出しサービスのご利用が可能です
概要
Mordor Intelligenceによると、サイトカイン市場の規模は、2025年に1,005億6,000万米ドル、2026年に1,061億4,000万米ドルとなり、2031年までに1,494億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR7.08％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品タイプ（インターロイキン、腫瘍壊死因子など）、治療用途（がんおよび悪性腫瘍など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、機能（炎症誘発性サイトカインなど）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のサイトカイン市場の動向と洞察
慢性疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇
自己免疫疾患の有病率の増加により、サイトカイン、特にインターロイキン-17、インターロイキン-23、およびTNF経路を阻害する薬剤の処方が着実に増加しています。デュピルマブは2024年に米国で3つの新たな適応症を取得し、売上高予測は130億米ドルを超え、確立された抗体を隣接する疾患へと拡大する戦略が浮き彫りになりました。関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患は、米国で3,000万人以上の診断患者に影響を及ぼしていますが、注射部位反応や免疫原性により、依然として服薬遵守率が抑制されています。長時間作用型製剤や皮下投与用デバイスは、この課題を解消することを目的としており、保険者による在宅使用の承認を後押ししています。したがって、サイトカイン市場は、患者層の拡大と利便性を向上させる治療法の改良の両方から恩恵を受けており、採用拡大の好循環を生み出しています。
サイトカインを基盤とした免疫療法を用いた腫瘍学パイプラインの拡大
サイトカインは、支持療法からがん治療の第一線へと移行しつつあり、多くの場合、チェックポイント阻害剤やCAR-T療法と併用されています。BNT152は、脂質ナノ粒子内にインターロイキン-2のmRNAを封入し、腫瘍内投与を行うことで、全身への曝露を抑制しつつ局所の免疫細胞を活性化します。Moderna社のmRNA-2752は、インターロイキン-2とOX40リガンドを組み合わせることでT細胞の活性化範囲を広げ、2024年に第I相臨床試験を開始しました。これらのアプローチは、組換えタンパク質の製造工程を省略することで、生産サイクルを数ヶ月から数週間に短縮します。初期データによると、発現は48～72時間と一過性であるため、最適な投与量は依然として不透明です。とはいえ、良好な安全性プロファイルが確認されれば、これらの薬剤は2030年までに固形がん領域において、タンパク質ベースのサイトカインから市場シェアを奪う可能性もあります。
高い製造コストと複雑な精製要件
組換えサイトカインは、1リットルあたり500～1,200米ドルの無血清培地を必要とする高コストな哺乳類発現システムに依存しており、多段階のクロマトグラフィーにより、インターロイキン-2の原価は1グラムあたり8,000～1万2,000米ドルに達します。受託製造業者からは50kgの最低発注量が課されており、臨床的な概念実証（PoC）の前に60万米ドルを超える前払いのコミットメントが必要となります。小規模なスポンサー企業には、こうした基準を満たすための資金が不足していることが多く、その結果、イノベーションは資金力のある企業に集中しています。新興市場では、ろ過用樹脂に対する輸入関税や供給遅延といった追加の課題に直面しており、コスト格差が拡大し、現地のサイトカイン市場の成長が鈍化しています。連続処理はコストを削減しますが、その導入は、堅固な品質管理体制を備えた大規模な施設に限定されています。
セグメント分析
インターロイキンは、スポンサーが成熟したTNF製品群から希少炎症性疾患への対応へと軸足を移すにつれ、9.84%のCAGRで拡大し、すべてのカテゴリーを上回る成長が見込まれています。腫瘍壊死因子（TNF）製剤は2025年の売上高の44.36％を占めましたが、バイオシミラーによる価格圧力が高まり、アッヴィ社の「ヒュミラ」の売上高は2022年の212億米ドルから2023年には144億米ドルへと減少しました。したがって、インターロイキンのサイトカイン市場規模は、インターフェロンとの差をさらに広げるものと予想されます。インターフェロンの売上高は、C型肝炎治療において経口抗ウイルス薬が主流となっていることから、5億米ドルを下回る水準にまで縮小しています。
コロニー刺激因子は、安定した支持療法・腫瘍学のニッチ市場を担っており、2025年までに「ザルキオ」と「ニベストイム」が米国の販売量の40％を占める見込みです。CSF、エリスロポエチン、PDGF、VEGF以外の成長因子は、2024年に承認された、従来品より35％安価なダルベポエチンバイオシミラーの後押しを受け、2026年から2031年にかけてCAGR10.13％で拡大する見込みです。ケモカインは依然として大部分が商業化前の段階ですが、CXCR4拮抗薬は幹細胞動員において有望視されています。全体として、革新的な企業は、自己免疫疾患と腫瘍学の両面で潜在的な可能性を秘めるインターロイキン-23およびインターロイキン-6のシグナル伝達経路をターゲットとしており、これがサイトカイン市場に新たな勢いをもたらしています。
2025年においても、がん領域は依然としてサイトカイン処方全体の49.78％を占めており、これはコロニー刺激因子やCAR-T療法の製造に用いられるサイトカインの定着した使用状況を反映しています。しかし、グセルクマブ、デュピルマブ、その他のインターロイキンを標的とする薬剤の適応拡大により、自己免疫疾患分野がCAGR9.54％で最も急速な拡大を記録する見込みです。現在の傾向が続けば、自己免疫疾患治療におけるサイトカイン市場の規模は、2031年までに腫瘍学分野を上回る可能性があります。
感染症分野におけるサイトカインの使用は、治療効果のある抗ウイルス薬がインターフェロン療法に取って代わるにつれて縮小傾向にありますが、一方で、炎症性呼吸器疾患は病態機序の面で自己免疫経路と共通点を持つため、IL-4、IL-5、およびIL-13阻害剤の適応外使用が可能となっています。経口ヤヌスキナーゼ阻害剤は競合圧力を高めていますが、生物学的製剤の投与開始が遅れる場合のブリッジ療法として用いられることが多く、間接的に生物学的製剤の継続的な売上を支えています。
地域別分析
北米は2025年のサイトカイン売上高の41.53％を占め、FDAの「ファストトラック」および「優先審査」制度により、承認までの期間の中央値が9ヶ月に短縮されたことがその要因となっています。2024年にメディケアが外来患者向けのCAR-T治療の保険適用を決定したことで、患者1人あたり5万米ドルの費用負担が軽減され、大学病院以外の施設でも治療を受けられるようになりました。カナダの「全カナダ医薬品同盟（PCA）」は、バイオシミラーTNF阻害剤の価格を25～40％引き下げるよう迫り、オンタリオ州およびブリティッシュコロンビア州における切り替え率を加速させました。メキシコは2025年に初の国内製造フィルグラスチム・バイオシミラーを承認し、輸入への依存度を30％削減しました。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR10.79％を記録すると予測されています。その牽引役となっているのは、外国のデータの利用を認め、現地での第III相臨床試験を免除する緩和された規制の下、2024年に中国で18種類のサイトカインバイオシミラーが承認されたことです。インドは、供給のボトルネックに直面している欧米の顧客を誘致するため、輸出向けのサイトカイン製造拡大に2億米ドルを割り当てました。日本はバイオシミラーの審査をICHガイドラインに準拠させ、審査期間を16ヶ月に短縮したことで、サムスン・バイオロジクスやセルトリオンから計12億米ドル相当の投資を誘致しました。韓国の国民健康保険では現在、承認済みのすべてのバイオシミラーが保険適用対象となっており、病院における先発品からバイオシミラーへの切り替え率は60％を超えています。オーストラリアの2025年相互代替性規則により、薬剤師はバイオシミラーを自動的に代替できるようになり、これにより年間3億オーストラリアドル（1億9,500万米ドル）の節約が見込まれています。
2025年の売上高の28％を欧州が占めており、その大半はドイツ、フランス、英国に集中しています。EMA（欧州医薬品庁）のガイダンスにより、1件のバイオシミラー性試験で全適応症の承認が得られるようになったため、アダリムマブやインフリキシマブのバイオシミラーの多適応症市場への参入が容易になりました。ドイツではTNFバイオシミラーの処方割当率を80％に設定しており、2025年までに先発医薬品のシェアを18％まで引き下げています。フランスでは現在、価格プレミアムを適用するために臨床的優位性が求められており、従来の生物学的製剤の立場が逼迫しています。NICE（英国国立医療技術評価機構）は、QALY（質調整生存年）あたり1万ポンド未満のバイオシミラーを優先する費用対効果の閾値に償還を結び付けており、処方医が先発品からバイオシミラーへ移行するよう促しています。ブラジル、南アフリカ、および湾岸諸国が新興の需要国として市場を形成しており、ブラジルの数量ベースの契約によりサイトカイン製剤の価格が半減し、公的医療制度による適用範囲が拡大しました。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患および自己免疫疾患の有病率の増加
- サイトカインを基盤とした免疫療法を用いたがん治療パイプラインの拡大
- 組換え工学およびバイオプロセシング技術の進歩
- mRNAでコード化され、局所投与されるサイトカインアジュバントが注目を集めています
- 細胞・遺伝子治療の製造におけるGMPグレードのサイトカインへの需要
- 希少疾患の適応症に対するファースト・イン・クラスのサイトカイン治療薬に関する、最近のFDAおよびEMAによる承認
- 市場抑制要因
- 高い製造コストと複雑な精製要件
- 投与量制限毒性が、規制当局による厳格な審査を招いている
- 特許切れとバイオシミラーとの競合が利益率を圧迫
- 使い捨てバイオプロセス用消耗品のサプライチェーンにおけるボトルネック
- バリュー・サプライチェーン分析
- 技術展望
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- インターロイキン
- 腫瘍壊死因子（TNF）
- インターフェロン
- コロニー刺激因子（CSF）
- ケモカイン
- グロースファクター
- 治療用途別
- がんおよび悪性腫瘍
- 自己免疫疾患
- 感染症
- 炎症性疾患
- その他
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 学術研究機関
- 病院・診断検査室
- 受託研究機関（CRO）
- 機能別
- 炎症誘発性サイトカイン
- 抗炎症性サイトカイン
- 成長要因および差別化要因
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 専門クリニック
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie
- ACROBiosystems
- Amgen
- Biogen
- Bio-Rad Laboratories
- Bio-Techne/R&D Systems
- Bristol-Myers Squibb
- Eli Lilly
- F. Hoffmann La Roche Ltd
- Gilead Sciences
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Merck & Co.
- Miltenyi Biotec
- Novartis
- Pfizer
- Regeneron
- Sanofi
- Takeda
- Thermo Fisher Scientific
- Vertex Pharmaceuticals
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 112 Pages
- 納期
- 2～3営業日