局所薬物送達：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の局所薬物送達の市場規模は1,342億7,000万米ドルと推定されており、2025年の1,257億5,000万米ドルから成長し、2031年には1,864億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR6.78％で成長すると見込まれています。

本レポートは、投与経路（経皮、眼科、経鼻、その他）、製品（製剤［固形、半固形、その他］、機器［経皮パッチ、その他］）、適応症（皮膚疾患、疼痛管理、その他）、エンドユーザー（病院、在宅医療など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の局所薬物送達市場の動向と洞察

慢性および感染性皮膚疾患の高い有病率

乾癬やアトピー性皮膚炎などの慢性皮膚疾患は、依然として世界的に最も一般的な疾患トップ10に含まれています。2024年には乾癬だけで4,000万人以上が罹患しており、これが外用バイオ医薬品の処方数の着実な増加を後押ししています。2024年12月に承認されたガルデルマ社の「ネムルビオ」は、1,900人の患者を対象とした臨床試験において優れたかゆみ軽減効果を示し、IL-31拮抗薬が中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療をどのように変革しているかを浮き彫りにしました。現在、人工知能（AI）を活用した皮膚マッピングツールが個別化された治療計画の指針となっており、200万枚の画像で学習されたマルチモーダル視覚モデルが、診療現場における診断精度を向上させています。こうした疫学的要因と技術の融合が相まって、慢性疾患の治療は、局所薬物送達市場にとって長期的な成長の原動力となっています。

疼痛およびホルモン療法における経皮パッチの急速な普及

米国食品医薬品局（FDA）は2025年1月、中等度から重度の急性疼痛を適応とする初の非オピオイド系パッチ剤「Journavx（スゼトリギン）」を承認しました。この決定は、新規で依存性のない鎮痛剤を後押しする規制当局の姿勢を示しています。ホルモン療法の分野では、バイエルのエリナゼタンに関する新薬承認申請が、2030年までに世界中で12億人に達すると予測される更年期障害患者の血管運動症状を対象としています。メデラント社のTEPIプラットフォームのような新しい粘着剤技術は、長期の装着期間にわたって均一な用量を供給し、経口投与法よりもパッチを好む患者の傾向を後押ししています。その結果、経皮投与法は、より広範な局所薬物送達市場においてシェアを拡大し続けています。

外用コルチコステロイドに対する世界の厳格な価格規制

多くの政府が参照価格制度を強化しており、主流のコルチコステロイド製品の利益率を圧迫し、新規送達技術の調査に充てられる資金を制限しています。2025年に複数のブランド製剤の特許が満了することにより、特に販売量の多い新興市場において、低価格競争がさらに激化しています。サプライヤーは、複雑な生物学的製剤のパイプラインがより高い研究開発投資を必要とする中で、コスト構造の見直しを余儀なくされており、この板挟み状態が、局所薬物送達市場の特定のセグメントにおける成長を鈍化させる可能性があります。

セグメント分析

2025年、経皮投与は局所薬物送達市場の44.71％を占め、臨床現場での広く認知された使用実績と患者の快適性を反映しています。バイオ医薬品やスマートパッチが皮膚科領域や全身性疾患の適応症に浸透するにつれ、経皮投与経路に関連する局所薬物送達の市場規模は着実に拡大すると予測されます。しかし、片頭痛や呼吸器感染症、神経学的救急療法向けの点鼻スプレーが普及しつつあることから、点鼻投与は2031年までに9.12%という最も高いCAGRを記録しています。デジタルヘルスの統合は現在、投与記録を電子カルテに転送するセンサー搭載パッチを通じて経皮薬物送達にも拡大しており、一方、コネクテッド吸入器は呼吸器系用途において同様のフィードバックループを提供しています。眼科治療では、眼表面への損傷を軽減する防腐剤無添加の多回投与用ボトルが活用されており、呼吸器系デバイスでは、振動メッシュ技術を活用して肺深部への沈着率を向上させています。

マイクロニードルと経鼻・経皮投与プラットフォームの融合により、高分子化合物の投与へのアクセスが拡大しています。スマートインターフェースがアプリベースのチュートリアルを通じてユーザーを誘導することで、投与ミスを低減しています。一方、直腸投与経路と口腔粘膜投与経路は、それぞれ緩和ケアや頬粘膜へのワクチン投与において、ニッチな重要性を維持しています。あらゆる投与経路において、製剤科学者たちは、安全性を損なうことなく投与目標を達成するために、浸透促進剤、ナノエマルジョン、およびin situ ゲルをますます活用しています。この幅広いツールボックスは、新たな臨床ニーズに対応する各経路の能力を強化し、局所薬物送達市場の長期的な多様化を後押ししています。

2025年には、従来のクリーム、ジェル、ローション、スプレーが、局所薬物送達の市場規模の70.45％を占めました。医師からの確固たる支持と大規模な製造体制により、その販売量は高水準を維持しています。フォームなどの半固形製剤は、速やかな吸収を好む患者に人気があり、一方、液体製剤は、定量式アプリケーターによって投与精度が向上する眼科や鼻腔ケアの分野で広く利用されています。固形フィルムや粉末は依然として市場規模は小さいもの、外出先での創傷ケアや小児への投与において不可欠な存在です。

パッチ、マイクロニードルアレイ、スマート包帯、薬剤溶出性ドレッシングからなる「デバイス」カテゴリーは、CAGR8.07％を示しており、明らかに勢いのある分野です。Solventum社の「V.A.C. Peel and Place」システムは、臨床導入期間中に病院の作業時間を61％削減し、治療費を41％削減しました。セマグルチドなどの体重管理薬向けのプログラム可能なマイクロニードルパッチは、従来のクリームでは不可能だった月1回の投与サイクルを、医療機器によって実現できることを示しています。電子部品のコストが低下し、フレキシブル回路が成熟するにつれ、ハイブリッドな「製剤＋デバイス」製品はカテゴリーの境界を曖昧にし、モニタリングやデータ収集を通じて付加価値を生み出しています。

地域別分析

北米は2025年においても、充実した研究開発パイプライン、高い一人当たりヘルスケア費用、および画期的な医療機器に対する迅速な規制審査を背景に、売上高シェア38.31％を維持しました。米国では、通院回数の削減を奨励する価値ベースの償還制度を通じて、パッチの普及が促進されています。カナダでは、単一支払者制度の下でバイオシミラー製クリームに対する需要が堅調である一方、メキシコの民間クリニックでは、糖尿病性潰瘍の治療用としてスマートドレッシングの在庫を増加させています。

アジア太平洋は、2024年にベンチャー資金調達が22％減少したにもかかわらず、9.18％という最も高いCAGRを示しています。中国は、国内のマイクロニードル関連スタートアップに資金を提供するとともに、国内および輸出需要を満たす大規模なGMP工場を支援しています。日本は急速な高齢化に直面しており、塗布しやすい鎮痛パッチの売上を伸ばしています。インドでは、Cipla社が主導する呼吸器系製品ポートフォリオが前年比17.9％拡大し、国内における専門医療機器への需要の高まりが示されています。韓国では、緑内障の有病率上昇に対応するため、点眼薬「Rhopressa」が承認され、オーストラリアでは、地方の患者向けの遠隔モニタリングソリューションが推進されています。

欧州は着実な成長を記録し、サステナビリティ関連の法規制において主導的な役割を果たしており、ドイツや北欧諸国ではワセリンの代替が急速に進んでいます。フランスと英国では、規制当局に実世界データを提供するAI連携型皮膚科ネットワークの試験運用が行われています。東欧は低いベースから成長していますが、ジェネリック医薬品に対する需要が旺盛であり、局所薬物送達業界で事業を展開する受託製造業者にとってのターゲットとなっています。南米、中東・アフリカは現時点では規模が小さいもの、ヘルスケアインフラが成熟し、デジタルヘルスの接続性が拡大するにつれて、将来的な成長の可能性を秘めています。

その他の特典：

• Excel形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年の局所薬物送達の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は1,342億7,000万米ドルと推定されており、2025年の1,257億5,000万米ドルから成長し、2031年には1,864億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.78%です。
• 局所薬物送達市場の主要な投与経路は何ですか？
  • 経皮、眼科、経鼻、口腔粘膜、耳用、直腸、膣内、肺（吸入）などです。
• 局所薬物送達市場の主要な製品は何ですか？
  • 製剤（固形、半固形、液体）、機器（経皮パッチ、マイクロニードルパッチ、吸入器など）です。
• 局所薬物送達市場の主要な適応症は何ですか？
  • 皮膚科（湿疹、乾癬、にきび）、疼痛管理（筋骨格系、神経因性）、眼科（ドライアイ、緑内障）、呼吸器系（喘息、COPD）などです。
• 局所薬物送達市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、専門クリニック・皮膚科センター、在宅医療などです。
• 局所薬物送達市場の地域別の売上高シェアはどのようになっていますか？
  • 北米は2025年に売上高シェア38.31%を維持しています。
• 局所薬物送達市場における競合企業はどこですか？
  • Bayer AG、Johnson & Johnson、GlaxoSmithKline plc、Novartis AG、Galderma SAなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 分析の前提条件と市場の定義
• 分析範囲

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性・感染性皮膚疾患の高い有病率
  • 疼痛治療およびホルモン療法における経皮吸収パッチの急速な普及
  • 高齢人口の増加
  • 自己投与および在宅医療に適した剤形への需要
  • 高分子マイクロニードルの画期的な進展が、高分子薬物の送達を可能に
  • スマート/コネクテッドパッチが、長期にわたる服薬遵守を促進しています
• 市場抑制要因
  • 外用コルチコステロイドに対する世界の厳格な価格規制
  • 汚染を原因とする頻繁な製品リコールおよび警告書
  • 増強剤を使用しない場合の生物学的製剤の皮膚透過性の低さ
  • 欧州におけるESGを背景としたペトロラタム系基剤の段階的廃止
• バリューチェーン・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模・成長率の予測

• 投与経路別
  • 経皮
  • 眼科
  • 経鼻
  • 口腔粘膜
  • 耳用
  • 直腸
  • 膣内
  • 肺（吸入）
  • その他
• 製品別
  • 製剤
    • 固形（粉末、フィルム）
    • 半固形
      • クリーム
      • 軟膏
      • ゲル・ペースト
    • 液体（溶液、スプレー）
    • フォーム
  • 機器
    • 経皮吸収型パッチ
    • マイクロニードルパッチ
    • 吸入器・ネブライザー
    • 定量噴霧器
• 適応症別
  • 皮膚科（湿疹、乾癬、にきび）
  • 疼痛管理（筋骨格系、神経因性）
  • 眼科（ドライアイ、緑内障）
  • 呼吸器系（喘息、COPD）
  • 耳鼻咽喉科、鼻腔感染症
  • ホルモン補充療法
  • 中枢神経系疾患（片頭痛、パーキンソン病）
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック・皮膚科センター
  • 在宅医療
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Bayer AG
  • Johnson & Johnson
  • GlaxoSmithKline plc
  • Novartis AG
  • Galderma SA
  • Solventum
  • Bausch Health Companies Inc.
  • Hisamitsu Pharmaceutical Co.
  • Cipla Ltd.
  • Viatris Inc.
  • MedPharm Ltd.
  • Pfizer Inc.
  • Leo Pharma A/S
  • Sun Pharma Industries Ltd.
  • AbbVie Inc.（Allergan）
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Lupin Ltd.
  • Perrigo Company plc
  • Taro Pharmaceutical Industries
  • Glenmark Pharmaceuticals

第7章 市場機会と将来の展望