外用剤ドラッグデリバリー市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

外用剤ドラッグデリバリーの世界市場規模は、2024年に1,563億米ドルとなり、CAGR 8.8%で成長し、2034年には3,623億米ドルに達すると予測されています。

この成長は、非侵襲的治療法への嗜好の高まりと、局所・全身治療における外用製品の普及が大きな要因となっています。外用剤ドラッグデリバリーは、皮膚や粘膜から有効な医薬品成分を投与することで、経口摂取や注射を必要とせず、特定の部位をターゲットとする便利で効果的な方法を提供しています。製剤技術の進歩により、こうしたデリバリー・システムには現在、ゲル、スプレー、パッチ、軟膏、クリームなどさまざまな用途があり、それぞれが薬物の吸収を最大化し、治療効果を高めるように設計されています。世界のヘルスケア動向が在宅でのセルフケアや慢性疾患管理にシフトする中、特に使いやすさと最小限の副作用を求める患者の間で、局所用ソリューションの需要が急増し続けています。

市場は製品タイプ別に液体製剤、半固形製剤、固形製剤、経皮吸収型製剤に区分されます。半固形製剤が最大の市場シェアを占め、2024年の総市場収益の62.1%を占める。このセグメントには、クリーム、ローション、軟膏、ペースト、ゲルなどのさまざまなサブカテゴリーが含まれ、幅広い皮膚疾患や炎症状態の治療に一般的に使用されています。懸濁液や溶液を含む液体製剤や、粉末や坐薬からなる固形製剤も人気を集めています。一方、経皮吸収型製品はパッチタイプと半固形タイプに分かれ、薬物放出の制御と患者のコンプライアンス向上を実現しています。

にきび、湿疹、乾癬、皮膚炎など、皮膚に関連する症状が広く見られるようになったことで、効果的な治療法、特に塗布が簡単で的を絞った緩和をもたらす治療法の必要性が高まっています。このような慢性的な皮膚トラブルが世界的に増加し続けているため、半固形外用剤の需要が著しく伸びています。その実用的な利点と、素早く局所的な緩和をもたらす能力により、ヘルスケア提供者と患者の両方から支持されています。

ドラッグデリバリーの経路別では、皮膚ドラッグデリバリーが2024年の売上高シェア58.7%で市場をリードしています。持続的な皮膚疾患の蔓延が、患者が患部を直接治療できる皮膚適用剤の採用を後押ししています。このアプローチは、使い勝手の良さと長期的な症状管理の有効性から人気を集めています。患者は、医師の監督なしに家庭環境で簡単に使用できる、自分で行う非外科的治療にますます傾倒しており、これが市場のさらなる拡大を支えています。

エンドユースセグメンテーションによると、在宅ケア環境での売上が最も高く、2024年には669億米ドルに達します。このセグメントの成長を支えているのは、継続的な管理が必要な慢性疾患に対する簡便な治療ソリューションに対するニーズの高まりです。局所療法は、しばしば専門家の支援を必要とする経口薬や注射薬に代わる、より安全で簡便な選択肢を提供します。ヘルスケアシステムが外来治療や在宅治療を重視し続ける中、外用剤ドラッグデリバリーシステムの使用は拡大すると予想されます。

地域別では米国市場が際立っており、2023年の591億米ドルから2034年には1,490億米ドルに成長すると予測されています。この力強い成長の背景には、消費者の意識の高さ、ヘルスケア支出の増加、国全体の皮膚科疾患の負担の大きさがあります。幅広い種類の外用製品が入手しやすく、革新的なドラッグデリバリー技術への投資が拡大していることも、この地域の優位性に寄与しています。

世界の競合情勢は、多国籍企業と中小企業の両方が参入しており、競争が激しいです。各社は、マイクロニードル技術、スマートウェアラブル、ナノテクノロジー主導型プラットフォームなど、先進的デリバリーシステムの開発に投資を行っています。これらの技術革新は、薬効を向上させ、放出プロファイルを拡大し、患者の快適性を高めることを目的としています。さらに、製薬メーカーとヘルスケア研究機関とのパートナーシップは、最先端の治療法の採用を加速する戦略の重要な一部となりつつあります。特許プロセスの簡素化や医薬品の迅速な承認など、規制当局の支援はイノベーションをさらに後押しし、急速に発展するこの市場での競争を激化させています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 皮膚疾患および慢性疾患の罹患率の上昇
    • 製剤技術の進歩
    • 自己管理治療の需要増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 皮膚刺激および浸透性の制限
    • 規制上の課題
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• トランプ政権による関税への影響
  • 貿易への影響
    • 貿易量の混乱
    • 報復措置
  • 業界への影響
    • 供給側の影響（原材料）
      • 主要原材料の価格変動
      • サプライチェーンの再構築
      • 生産コストへの影響
    • 需要側の影響（販売価格）
      • 最終市場への価格伝達
      • 市場シェアの動向
      • 消費者の反応パターン
  • 影響を受ける主要企業
  • 戦略的な業界対応
    • サプライチェーンの再構成
    • 価格設定と製品戦略
    • 政策関与
  • 展望と今後の検討事項
• 技術的情勢
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021-2034

• 主要動向
• 半固形製剤
  • クリーム
  • 軟膏
  • ローション
  • ゲル
  • ペースト
• 液体製剤
  • サスペンション
  • ソリューション
• 固形製剤
  • 粉末
  • 坐薬
• 経皮吸収型製品
  • 経皮パッチ
  • 経皮吸収型半固形剤

第6章 市場推計・予測：投与経路別、2021-2034

• 主要動向
• 経皮ドラッグデリバリー
• 眼科用ドラッグデリバリー
• 直腸ドラッグデリバリー
• 膣内ドラッグデリバリー
• 鼻腔内ドラッグデリバリー

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021-2034

• 主要動向
• 在宅ケア環境
• 病院と診療所
• 熱傷センター
• その他の用途

第8章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• AbbVie
• Bausch Health Companies
• Bayer
• Cipla
• Eli Lilly and Company
• Galderma Laboratories
• GlaxoSmithKline
• Johnson &Johnson
• Merck
• Novartis International
• Pfizer
• Sanofi
• Sun Pharmaceutical Industries
• Taro Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceutical Industries
• Viatris

The Global Topical Drug Delivery Market was valued at USD 156.3 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 8.8% to reach USD 362.3 billion by 2034. This growth is largely driven by the increasing preference for non-invasive treatment methods and the widespread use of topical products for localized and systemic therapies. Topical drug delivery relies on administering active pharmaceutical ingredients through the skin or mucous membranes, offering a convenient and effective way to target specific areas without the need for oral ingestion or injections. With advancements in formulation technologies, these delivery systems now include a wide variety of applications such as gels, sprays, patches, ointments, and creams, each designed to maximize drug absorption and enhance therapeutic outcomes. As global healthcare trends shift towards self-care and chronic disease management at home, the demand for topical solutions continues to surge, particularly among patients seeking ease of use and minimal side effects.

The market is segmented by product type into liquid formulations, semi-solid formulations, solid formulations, and transdermal products. Semi-solid formulations held the largest market share, accounting for 62.1% of the total market revenue in 2024. This segment includes various subcategories such as creams, lotions, ointments, pastes, and gels, which are commonly used to treat a wide range of skin disorders and inflammatory conditions. Liquid formulations, which include suspensions and solutions, and solid formulations, comprising powders and suppositories, are also gaining traction. Meanwhile, transdermal products are split into patches and semi-solid types, offering controlled drug release and enhanced patient compliance.

The widespread occurrence of skin-related conditions such as acne, eczema, psoriasis, and dermatitis is fueling the need for effective treatment options, particularly those that are easy to apply and deliver targeted relief. As these chronic skin problems continue to rise globally, the demand for semi-solid topical solutions has grown significantly. Their practical benefits and ability to provide quick, localized relief make them a favored choice among both healthcare providers and patients.

In terms of delivery route, dermal drug delivery led the market with a revenue share of 58.7% in 2024. The prevalence of persistent skin conditions has pushed the adoption of dermal applications, which allow patients to treat affected areas directly. This approach is gaining popularity due to its user-friendly nature and effectiveness in managing long-term symptoms. Patients are increasingly leaning toward self-administered, non-surgical treatments that can be easily used in home settings without medical supervision, which supports further market expansion.

End-use segmentation shows that home care settings generated the highest revenue, reaching USD 66.9 billion in 2024. This segment's growth is supported by the rising need for convenient treatment solutions for chronic illnesses that require ongoing management. Topical therapies offer a safer, simpler alternative to oral or injectable medications, which often require professional assistance. As healthcare systems continue to emphasize outpatient care and home-based treatment options, the use of topical drug delivery systems is expected to expand.

Regionally, the U.S. market stood out, with values projected to grow from USD 59.1 billion in 2023 to an estimated USD 149 billion by 2034. This strong growth is fueled by high consumer awareness, increased healthcare spending, and a significant burden of dermatological conditions across the country. The accessibility of a wide range of topical products and growing investment in innovative drug delivery technologies also contribute to the region's dominance.

The global topical drug delivery landscape is highly competitive, with participation from both multinational corporations and smaller firms. Companies are channeling investments into developing advanced delivery systems such as microneedle technologies, smart wearables, and nanotechnology-driven platforms. These innovations aim to improve drug efficacy, extend release profiles, and enhance patient comfort. Additionally, partnerships between pharmaceutical manufacturers and healthcare research institutions are becoming a crucial part of the strategy to accelerate the adoption of cutting-edge therapies. Regulatory support, including simplified patent processes and faster drug approvals, is further encouraging innovation and intensifying competition in this rapidly evolving market.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of skin and chronic diseases
    • 3.2.1.2 Advancements in formulation technologies
    • 3.2.1.3 Growing demand for self-administered treatments
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Skin irritation and limited permeability
    • 3.2.2.2 Regulatory challenges
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Trump administration tariffs
  • 3.5.1 Impact on trade
    • 3.5.1.1 Trade volume disruptions
    • 3.5.1.2 Retaliatory measures
  • 3.5.2 Impact on the Industry
    • 3.5.2.1 Supply-side impact (raw materials)
      • 3.5.2.1.1 Price volatility in key materials
      • 3.5.2.1.2 Supply chain restructuring
      • 3.5.2.1.3 Production cost implications
    • 3.5.2.2 Demand-side impact (selling price)
      • 3.5.2.2.1 Price transmission to end markets
      • 3.5.2.2.2 Market share dynamics
      • 3.5.2.2.3 Consumer response patterns
  • 3.5.3 Key companies impacted
  • 3.5.4 Strategic industry responses
    • 3.5.4.1 Supply chain reconfiguration
    • 3.5.4.2 Pricing and product strategies
    • 3.5.4.3 Policy engagement
  • 3.5.5 Outlook and future considerations
• 3.6 Technological landscape
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Gap analysis
• 3.9 Porter's analysis
• 3.10 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Semi-solid formulations
  • 5.2.1 Creams
  • 5.2.2 Ointments
  • 5.2.3 Lotions
  • 5.2.4 Gel
  • 5.2.5 Pastes
• 5.3 Liquid formulations
  • 5.3.1 Suspensions
  • 5.3.2 Solutions
• 5.4 Solid formulations
  • 5.4.1 Powders
  • 5.4.2 Suppositories
• 5.5 Transdermal products
  • 5.5.1 Transdermal patches
  • 5.5.2 Transdermal semi-solids

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Dermal drug delivery
• 6.3 Ophthalmic drug delivery
• 6.4 Rectal drug delivery
• 6.5 Vaginal drug delivery
• 6.6 Nasal drug delivery

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Home care settings
• 7.3 Hospitals and clinics
• 7.4 Burn centers
• 7.5 Other end use

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 AbbVie
• 9.2 Bausch Health Companies
• 9.3 Bayer
• 9.4 Cipla
• 9.5 Eli Lilly and Company
• 9.6 Galderma Laboratories
• 9.7 GlaxoSmithKline
• 9.8 Johnson & Johnson
• 9.9 Merck
• 9.10 Novartis International
• 9.11 Pfizer
• 9.12 Sanofi
• 9.13 Sun Pharmaceutical Industries
• 9.14 Taro Pharmaceutical Industries
• 9.15 Teva Pharmaceutical Industries
• 9.16 Viatris