北米の血糖値モニタリング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2025年～2031年）

北米の血糖値モニタリング市場の規模は、2025年に175億5,000万米ドル、2026年に199億3,000万米ドルとなり、2031年までに376億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR13.59％で成長すると見込まれています。

本レポートは、デバイスタイプ（自己血糖測定装置、連続血糖測定装置など）、用途（糖尿病管理など）、年齢層（小児など）、検査方法（侵襲的、非侵襲的）、エンドユーザー（病院、在宅ケア、その他）、および国（米国、カナダ、メキシコ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米血糖モニタリング市場の動向とインサイト

有利な保険適用拡大（CMS、民間保険会社）

インスリンを多量に使用しない患者へのCGM適用範囲を拡大した2024年のメディケア規則により、長年の障壁が取り除かれ、対象となる高齢者の人口は530万人へと倍増し、2025年上半期にはメディケア・アドバンテージ加入者における処方箋数が47％急増しました。民間保険会社もこの変更に追随し、事前承認のハードルを引き下げたことで、全国の薬局がOTC（市販）CGMを在庫できるようになりました。アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション（ACO）は、これらのメリットを活用して救急外来受診を減らし、SMBGからCGMへの収益移行を加速させ、血糖モニタリング市場全体の勢いを高めています。

長期装着型CGMセンサーの技術的進歩

FreeStyle Libre 3やDexcom G7などの14日間および15日間のセンサーは、平均絶対相対誤差（MARD）が8.5％未満を達成しており、指先穿刺による確認なしでもインスリン投与基準を満たしています。ロール・トゥ・ロール方式による電極印刷の製造技術の進歩により、2024年以降、単位コストは約25％削減されました。1日あたりのモニタリングコストが低下したことで、CGMは複数回の指先穿刺を伴うSMBGと価格競争力を持つようになり、血糖モニタリング市場全体において、病院でのパイロット導入や小売市場での普及が促進されています。

低所得者層におけるセンサーおよびストリップの高額な継続的費用

無保険または保険加入が不十分な成人は、CGMセンサーの定価が月額350米ドル、ブランド品のSMBGストリップが60～150米ドルという費用に直面しています。この費用負担により検査の制限が生じ、低血糖や高血糖が見逃されるリスクが高まっています。メーカーは割引プランを提供していますが、加入者数の上限により多くの人が対象外となっており、低所得層における血糖モニタリング市場の短期的な普及を鈍らせています。

セグメント分析

2025年には、SMBGが血糖モニタリング市場シェアの60.1％を占めるにもかかわらず、CGMの売上高はSMBGを上回ると見込まれています。CGMの13.76％という成長率は、長期装着型センサーの普及、OTC（一般用医薬品）としての入手可能性、およびメディケアの拡大を反映しています。1日あたりのコストが低下し、臨床的精度が向上するにつれ、CGMの血糖モニタリング市場規模はより速い複合成長率で拡大すると予測されています。SMBGは、ポイント・オブ・ケア測定器が電子カルテと連携している病院では依然として定着していますが、こうした環境においても、接続型測定器は継続的なデータフローを実現することを目指しています。

導入パターンには二極化が見られます。新たに1型糖尿病と診断された小児の大多数は3ヶ月以内にCGMを開始しますが、高齢者ではインターフェースの複雑さにより導入が遅れています。ベンダー各社は、受信機の簡素化や6ヶ月間使用可能な埋め込み型センサーの提供によりこれに対応し、離脱率の抑制を図っています。これらの動向が相まって、広範な血糖モニタリング市場において、プレミアムなCGMとコストパフォーマンスを重視したSMBGデバイスの双方に、堅調なパイプラインが維持されています。

2025年の市場規模において、糖尿病治療管理用アプリケーションは73.21％を占め、血糖モニタリング市場シェアの最大部分を支えています。閉ループ式インスリンポンプ、遠隔医療による診察、および集団健康管理ダッシュボードはデータ活用を促進し、14.78％の将来的な成長軌道を支えています。

Levels Healthなどのサブスクリプションモデルによるウェルネス志向のモニタリングは、フィットネス愛好家や糖尿病予備軍にCGMを紹介し、臨床適応症の枠を超えた認知度向上に寄与しています。血糖値モニタリング市場全体に占める割合は依然として控えめではありますが、ライフスタイルとしての導入はセンサー販売台数の漸増をもたらし、診断後にユーザーを治療経路へと導く可能性があります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 北米の血糖値モニタリング市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に175億5,000万米ドル、2026年に199億3,000万米ドル、2031年までに376億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.59%です。
• 北米血糖モニタリング市場の主要なデバイスタイプは何ですか？
  • 自己血糖測定装置、連続血糖測定装置などです。
• 北米血糖モニタリング市場の用途は何ですか？
  • 糖尿病管理などです。
• 北米血糖モニタリング市場の年齢層はどのように分類されていますか？
  • 小児などです。
• 北米血糖モニタリング市場の検査方法は何ですか？
  • 侵襲的、非侵襲的です。
• 北米血糖モニタリング市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院、在宅ケア、その他です。
• 有利な保険適用拡大の影響は何ですか？
  • メディケア規則により対象となる高齢者の人口が530万人に倍増し、処方箋数が47％急増しました。
• 長期装着型CGMセンサーの技術的進歩はどのようなものですか？
  • 平均絶対相対誤差（MARD）が8.5％未満を達成し、コストが約25％削減されました。
• 低所得者層における血糖モニタリングの課題は何ですか？
  • CGMセンサーの定価が月額350米ドル、SMBGストリップが60～150米ドルという高額な費用が負担となり、検査の制限が生じています。
• 2025年の血糖モニタリング市場におけるSMBGとCGMのシェアはどうなっていますか？
  • SMBGが市場シェアの60.1％を占めるにもかかわらず、CGMの売上高はSMBGを上回ると見込まれています。
• 糖尿病治療管理用アプリケーションの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には73.21％を占めます。
• 北米血糖モニタリング市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Acon Laboratories、AgaMatrix Inc.、ARKRAY Inc.、Ascensia Diabetes Care、B. Braun SE、Bionime Corporation、Dexcom Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、GlySens Incorporated、Insulet Corporation、Johnson & Johnson、Medtronic plc、Nipro Diagnostics、Nova Biomedical、Rossmax International、Senseonics Holdings、Tandem Diabetes Care、Trividia Health、Ypsomed AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 有利な償還範囲の拡大（CMS、民間保険者）
  • 長期装着型CGMセンサーの技術的進歩
  • インスリン使用者以外におけるCGMの2型糖尿病患者への普及拡大
  • CGMデバイスの小売およびOTCチャネルへの展開
  • データ駆動型かつAIを活用した糖尿病プラットフォームへの移行
  • センサー製造のニアショアリングにより、サプライチェーンのリスクが低減されます
• 市場抑制要因
  • 低所得者層におけるセンサーおよびテストストリップの継続的な高コスト
  • 精度／極端な血糖値範囲における校正に関する懸念
  • 州ごとのメディケイド適用範囲の格差
  • サイバーセキュリティおよびデータプライバシーに関するコンプライアンス費用（HIPAA、FDA）
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• デバイス別
  • 自己測定用血糖測定器
  • 持続血糖モニタリング装置
  • 新興の非侵襲型ウェアラブル機器
• 用途別
  • 糖尿病管理
  • 健康・ウェルネスモニタリング
  • その他
• 年齢層別
  • 小児
  • 成人
  • 高齢者
• テストタイプ別
  • 侵襲的
  • 非侵襲的
• エンドユーザー別
  • 病院
  • ホームケア
  • その他
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Acon Laboratories
  • AgaMatrix Inc.
  • ARKRAY Inc.
  • Ascensia Diabetes Care
  • B. Braun SE
  • Bionime Corporation
  • Dexcom Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • GlySens Incorporated
  • Insulet Corporation
  • Johnson & Johnson
  • Medtronic plc
  • Nipro Diagnostics
  • Nova Biomedical
  • Rossmax International
  • Senseonics Holdings
  • Tandem Diabetes Care
  • Trividia Health
  • Ypsomed AG

第7章 市場機会と将来の展望