等温核酸増幅技術：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 112 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2120726
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概要
Mordor Intelligenceによると、等温核酸増幅技術の市場規模は、2025年の53億6,000万米ドルから2026年には58億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.75％で推移し、2031年には88億7,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートでは、業界を技術別（ヘリケース依存増幅（HDA）など）、製品別（装置など）、用途別（感染症診断など）、エンドユーザー別（病院および検査機関など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の等温核酸増幅技術市場の動向と洞察
ポイント・オブ・ケアにおける感染症診断への導入
救急部門では現在、数分で検査室並みの精度の結果を提供するINAAT呼吸器パネルが活用されており、患者の処理能力の向上と抗生物質の適正使用が促進されています。2024年6月にCepheid社の「Xpert HCV」がFDAの承認を取得したことで、指先からの血液サンプルを用いた同日中のC型肝炎診断が可能となり、複数回の通院によるフォローアップの喪失を解消する画期的な進展となりました。検査結果の精度はPCRと同等であり、定温反応方式は、資源が限られた環境でも有用なバッテリー駆動の携帯型デバイスに適しています。
高齢化と慢性疾患の負担
65歳以上の方々は、感染症やがんの再発に関する定期的なバイオマーカー検査を必要としています。INAATベースの液体生検システムは、94.1％の感度で微小残存病変を検出でき、自宅や地域クリニックでのモニタリングを可能にします。遠隔医療プラットフォームとの統合により、検査結果の確認が効率化され、不必要な通院が抑制され、システムコストの削減につながります。
PCRおよびDCRプラットフォームとの競合
確立されたPCRインフラは、サーマルサイクリングプラットフォーム、自動検体処理システム、および従来型増幅ワークフローに最適化された技術者研修プログラムに投資してきた検査室にとって、大きな切り替えコストとなっています。デジタルPCRプラットフォームは、特に精密なウイルス量モニタリングやコピー数変異解析を必要とする用途において、INAATが現在追随できない絶対定量機能を提供することで、競合をさらに激化させています。検査室長は、INAATの導入を検討する際、既存の品質管理手順、規制上のバリデーション、およびスタッフの能力がPCR調査手法に準拠しているため、ワークフローの混乱を懸念しています。
セグメント分析
LAMPは2025年に等温核酸増幅技術市場の43.72％を占め、2031年までCAGR13.02％で成長すると予測されています。この調査手法は6つの遺伝子領域を対象としており、サーマルサイクリングを行わずに高い特異性を発揮します。HDAやNEARといった補完的なアプローチは低温での使用事例に対応している一方、TMAはRNAの検出が重要な血液スクリーニングにおいて依然として価値を保っています。
検出技術の革新が等温核酸増幅技術（INAAT）市場を再構築しており、開発者らはLAMPとCRISPR-Casシステムを組み合わせることで、30分以内にアトモルレベルの感度を達成しています。比色法を用いたラテラルフローストリップはカートリッジに直接組み込まれており、蛍光リーダーを保有していない診療所での採用を拡大しています。
試薬および消耗品は2025年の売上高の62.94％を占め、研究開発（R&D）を賄う継続的なキャッシュフローを提供しています。Bstポリメラーゼの供給安定性は、ほとんどのINAATキットの基盤となっているため、依然として極めて重要です。機器市場は、ベンダー各社がマイクロ流体技術やワンステップ抽出機能を組み込むことで、年率10.98％の成長が見込まれており、iPonatic社の30分で完全なワークフローの自動化を実現するカートリッジがその好例です。
機器の革新は統合と小型化に重点が置かれており、メーカー各社は、サンプル調製、増幅、検出を単回使用カートリッジ形式で組み合わせたポータブルなプラットフォームを開発しています。iPonaticシステムはこの動向を象徴するものであり、室温での抽出と統合された検出機能を活用し、30分以内に核酸検査を完了させます。マイクロ流体技術の統合により、精密な液体の取り扱いと温度制御が可能になる一方で、試薬の消費量と汚染リスクを低減できますが、製造の複雑さやコスト面の課題から、その採用は高付加価値の用途に限定されています。
地域別分析
北米は2025年に売上高の35.12％を占め、市場をリードしています。これは、15分で結果が出る呼吸器系パネルを診療所に導入するCLIA免除規則などのFDAの承認プロセスに支えられています（fda.gov）。広範な保険適用により、病院は予算を圧迫することなくINAATを導入できます。研究資金と堅調なベンチャーキャピタルの流入が、国内での医療機器の市場投入を加速させています。
アジア太平洋地域は成長の原動力であり、CAGRは15.1％と予測されています。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は審査期間を24ヶ月から12ヶ月に短縮し、多国籍企業が現地生産を行うよう促しています（nmpa.gov.cn）。日本では高齢化が進むことで在宅診断が促進されており、インドでは公衆衛生プログラムの一環として、結核やデング熱の監視用に手頃な価格のINAATキットが調達されています。現地生産は為替リスクを軽減し、世界の供給混乱時にも安定供給を確保します。
欧州では、IVDR（体外診断医療機器規則）による基準の調和が進み、着実な成長が見込まれますが、中小の革新企業にとっては、CEマーク取得に向けたエビデンスのハードルが高くなっています。ドイツと英国は、強力な病院ネットワークとトランスレーショナルリサーチの成果を通じて、需要の基盤を支えています。コスト抑制政策により、PCRと比較してエネルギーと労力を節約できる恒温システムが好まれています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- ポイント・オブ・ケア感染症診断の普及
- 高齢化と慢性疾患の負担
- PCRからINAATへのワークフローの移行
- 検査1件あたりのコスト低減による経済性
- マイクロ流体式バッテリー駆動カートリッジ（UTR）
- CRISPRによるアッセイ特異性の向上（UTR）
- 市場抑制要因
- PCRおよびDCRプラットフォームからの競合
- 認知度の格差と償還格差
- Bst試薬の酵素供給の変動性
- 厳格なCLIA免除/IVDRの証拠に関するハードル（UTR）
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- ヘリケース依存増幅法（HDA）
- ニッキング酵素増幅反応（NEAR）
- ループ媒介等温増幅法（LAMP）
- ストランド置換増幅法（SDA）
- 核酸配列に基づく増幅法（NASBA）
- 転写媒介増幅法（TMA）
- シングルプライマー等温増幅（SPIA）
- その他の技術
- 製品別
- 機器
- 試薬・消耗品
- 用途別
- 感染症診断
- 腫瘍学および液体生検
- 血液スクリーニングおよび輸血の安全性
- 食品・水質安全検査
- 獣医学および農業診断
- エンドユーザー別
- 病院および検査機関
- ポイント・オブ・ケア/ 分散型診療所
- 学術研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Amplifica Labs
- Becton, Dickinson & Co.
- BioMerieux SA
- DiaSorin SpA
- Eiken Chemical Co., Ltd.
- Genomera Inc.
- Hologic Inc.
- Lucigen（LGC Biosearch）
- Meridian Bioscience
- Molbio Diagnostics
- New England Biolabs
- OptiGene Ltd.
- Qiagen N.V.
- QuidelOrtho Corp.
- Roche Diagnostics
- Tecan Genomics Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- TwistDx Ltd.
- Ustar Biotechnologies
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 112 Pages
- 納期
- 2～3営業日
