等温核酸増幅技術市場の規模、シェア、動向および予測：製品、技術、用途、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の等温核酸増幅技術市場規模は38億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 9.92％で推移し、2034年までに市場規模が90億米ドルに達すると予測しています。現在、北米が市場を独占しており、2025年には43.4%を超える市場シェアを占めています。迅速かつ正確な診断への需要の高まり、感染症の蔓延、携帯型検査機器の急速な進歩、そして医療、食品安全、環境モニタリング分野における用途の拡大に加え、政府主導の取り組みによる強力な支援が、等温核酸増幅技術の市場シェアを押し上げる主な要因となっています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を検出するための等温核酸増幅技術（INAAT）の継続的な開発は、同市場の成長に好影響を与える主要な要因の一つです。これに加え、世界の高齢化の進展や、がんおよびその他の慢性疾患の有病率の上昇、そして効率的な診断・治療法の需要の高まりが、市場の成長に寄与しています。65歳以上の高齢人口は、今後30年間で2倍に増加し、2050年までに16億人に達すると予測されています。さらに、2023年には米国で195万8,310件の新規がん診断と60万9,820件のがん関連死亡が発生すると予測されています。こうした増加傾向により、効果的な治療法の需要が高まっています。これに加え、デオキシリボ核酸（DNA）およびリボ核酸（RNA）を増幅するためのループ媒介等温増幅法（LAMP）検査の導入や、遺伝子組み換え生物（GMO）の特定が、INAATへの需要を促進しています。

国内外の旅行の増加、都市化、環境の変化に伴い、米国は感染症の流行リスクの高まりに直面しています。結核やウエストナイルウイルスといった疾患、およびジカウイルスやチクングニア熱のような新たな脅威は、効率的で広範な診断ツールの必要性を浮き彫りにしています。例えば、米国では今年、結核（TB）の症例が9,633件報告されており、これは2022年と比較して15.6％の増加となります。等温核酸増幅技術は、これらの病原体を迅速かつ正確に特定するための不可欠なソリューションとなっています。この技術は、サーマルサイクリングを必要とせずに微量の病原体さえも検出できるため、従来の方法よりも迅速かつ効率的です。米国疾病予防管理センター（CDC）をはじめとする米国の公衆衛生機関は、健康問題をより早期に検知し対応する能力を向上させるため、等温診断に注力しています。例えば、蚊媒介性疾患の発生が頻発する地域では、これらの診断ツールを導入し、集団感染をより効果的に監視・制御しています。

等温核酸増幅技術市場の動向：

迅速診断ソリューションへの需要の高まり

感染症や遺伝子検査において、より迅速で正確かつ費用対効果の高い診断ソリューションへのニーズが高まっていることが、世界のINAATの普及を後押しする要因となるでしょう。従来のPCRベースの手法とは対照的に、INAATは複雑なサーマルサイクリング装置を必要とせずに迅速な結果を提供します。そのため、INAATは資源の乏しい環境におけるポイントオブケア検査や、COVID-19パンデミックのような公衆衛生上の緊急事態への対応に非常に適しています。

さらに、慢性疾患や生命を脅かす疾患の発生率の増加により、診断技術の向上に対する需要がさらに高まっています。例えば、2022年2月の世界保健機関（WHO）の報告書では、がんが世界の死亡原因の5分の1を占めていると指摘されており、タイムリーかつ正確な診断を提供することの緊急性が示されています。INAATは迅速な結果提供が可能な信頼性の高い手法であり、疾患の早期発見および管理において極めて有用なツールであるため、等温核酸増幅技術市場の需要を後押ししています。

医療および個別化医療の進展

個別化医療と分子診断の動向は、等温核酸増幅技術（INAAT）のような高度な検査技術への需要を大いに後押ししています。INAATは、特定の遺伝子変異、病原体、またはバイオマーカーを迅速かつ費用対効果の高い方法で検出することを可能にし、より標的を絞った治療と医療成果の向上を支援します。精密医療が勢いを増し続ける中、INAATは診断能力の向上、適時の介入の確保、そして個別化された治療の促進において重要な役割を果たしています。

様々な医療現場における分子診断の利用拡大は、等温核酸増幅技術市場の成長に寄与しています。例えば、2021年12月、Hologic, Inc.（米国）は、大量検査の需要に対応するための完全自動化を実現する「Panther Trax」システムを発表しました。米国、欧州、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドで市販されているこのシステムは、より効率的かつ正確な診断結果を得るために先進技術を活用するという、医療セクターの取り組みを反映しています。現状、プレシジョン・メディシンは進化を続けており、INAATは将来、あらゆる診断および患者ケアの中核となるでしょう。

技術革新と携帯型デバイスとの統合

ループ媒介等温増幅法（LAMP）やヘリカーゼ依存増幅法（HDA）といった最新の等温増幅技術により、等温核酸増幅技術（INAAT）の感度、特異性、利便性が向上しました。これらの技術的進歩は、様々な診断分野におけるINAATの有用性をさらに高める鍵となります。さらに、携帯型・ハンドヘルドデバイスとINAATの統合が進んだことで、現場診断における応用範囲が広がり、その結果、遠隔地、軍事現場、旅行関連の健康スクリーニングにおける効率的な検査が可能となり、市場全体の拡大に寄与しています。

この需要をさらに後押ししているのは、時間の経過とともに増加し続けているがんの負担など、世界的に高まる健康への懸念です。IARC（国際がん研究機関）は2020年12月の報告書において、2020年に世界で合計1,930万件の新規がん症例が発生したと記録しています。このような有病率の高さにより、臨床および現場診断環境の両方において、迅速かつ効率的で正確な診断法が求められています。したがって、診断におけるINAATの役割は極めて重要なものとなっています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の等温核酸増幅技術市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• 機器
• 試薬

第7章 市場内訳：技術別

• ヘリカーゼ依存増幅（HDA）
• ニッキング酵素増幅反応（NEAR）
• ループ媒介等温増幅法（LAMP）
• ストランド置換増幅（SDA）
• 核酸配列に基づく増幅（NASBA）
• 転写媒介増幅法（TMA）
• シングルプライマー等温増幅（SPIA）
• その他

第8章 市場内訳：用途別

• 感染症診断
  • メジャータイプ
    • 肝炎
    • CT/NG
    • HIV
    • インフルエンザ
    • その他
• 血液スクリーニング
• その他

第9章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院
• 診断検査室
• 研究所
• その他

第10章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第11章 SWOT分析

第12章 バリューチェーン分析

第13章 ポーターのファイブフォース分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Eiken Chemical Co. Ltd.
  • Genomtec
  • Hologic Inc.
  • Meridian Bioscience Inc.
  • OptiGene Limited
  • Qiagen NV
  • QuidelOrtho Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Ustar Biotechnologies