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市場調査レポート
商品コード
1836480

等温核酸増幅法（INAAT）：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）

Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 112 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
等温核酸増幅法（INAAT）：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年06月17日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 112 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

等温核酸増幅法（INAAT）市場規模は2025年に53億6,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは8.87%で、2030年には81億9,000万米ドルに達すると予測されます。

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成長を後押しするのは、かさばるサーマルサイクラーの必要性をなくし、迅速なポイントオブケア検査をサポートする恒温増幅です。病院はINAATプラットフォームを緊急検査ユニットに導入し、検査結果を数時間から数分に短縮し、試薬サプライヤーは安定した利益率の高い消耗品販売から利益を得ています。メーカー各社は、マイクロフルイディクス、凍結乾燥試薬、比色検出を統合することで、検査1件当たりのコストを下げ、検査室以外の環境での使用を拡大しています。アジア太平洋地域では、機器承認の合理化によって市場投入までの時間が短縮されるため、採用が加速しています。一方、北米では償還の枠組みが確立されているため、売上高でリードしています。

世界の等温核酸増幅法（INAAT）市場の動向と洞察

ポイントオブケア感染症への採用

救急部門は現在、INAAT呼吸器パネルに依存しています。INAATは検査室レベルの回答を数分で提供し、患者の処理能力と抗生物質スチュワードシップを向上させる。セファイド社のXpert HCVが2024年6月にFDAから認可され、指先の血液サンプルから即日C型肝炎診断が可能になりました。結果精度はPCR法と同等であり、定温反応は資源が限られた環境で有用なバッテリー駆動のポータブル機器に適しています。

高齢化と慢性疾患負担

65歳以上の人口では、感染症やがんの再発について定期的なバイオマーカー検査が必要です。INAATベースのリキッドバイオプシー・システムは、94.1％の感度で微小残存病変を検出でき、自宅や地域の診療所でのモニタリングが可能です。遠隔医療プラットフォームとの統合により、結果レビューが合理化され、不必要な病院受診が抑制され、システムコストが削減されます。

PCRおよびDCRプラットフォームとの競合

確立されたPCRインフラは、従来の増幅ワークフローに最適化されたサーマルサイクリングプラットフォーム、自動サンプルハンドリングシステム、技術者トレーニングプログラムに投資してきた検査室にとって、大きな切り替えコストとなります。デジタルPCRプラットフォームは、特に正確なウイルス量モニタリングやコピー数の変動解析を必要とするアプリケーションにおいて、INAATが現在対応できない絶対定量能力を提供することにより、競争をさらに激化させています。検査施設の責任者は、INAATの採用を評価する際、既存の品質管理手順、規制の妥当性確認、スタッフの能力がPCR手法と一致しているため、ワークフローが混乱する懸念を挙げています。

レポートで分析されているその他の促進要因と抑制要因

  1. PCR法からINAAT法へのワークフローの移行
  2. 検査1件当たりのコスト低減経済性
  3. 認識と償還のギャップ

セグメント分析

LAMPは2024年に等温核酸増幅法（INAAT）市場の44.34%を占め、2030年まで13.36%のCAGRで成長すると予測されています。この手法は6つの遺伝子領域をターゲットとし、サーマルサイクリングなしで高い特異性をもたらします。HDAやNEARのような補完的アプローチは低温使用事例に対応し、TMAはRNA検出が重要な血液スクリーニングで価値を維持します。

LAMPとCRISPR-Casシステムの組み合わせにより、アトモル感度を30分で達成できるようになり、検出技術革新が等温核酸増幅法（INAAT）市場を再構築しています。比色ラテラルフローストリップはカートリッジに直接組み込まれ、蛍光リーダーを持たないクリニックでの採用が広がっています。

試薬と消耗品は2024年の売上高の63.56%を占め、研究開発を助成する経常キャッシュフローを提供します。BstポリメラーゼはほとんどのINAATキットを支えているため、供給の安定性は引き続き重要です。機器は、iPonaticの30分カートリッジがワークフローの完全自動化を実現しているように、ベンダーがマイクロフルイディクスとワンステップ抽出を組み込むことで、年率11.24%拡大します。

装置の技術革新は統合化と小型化に重点を置いており、メーカーはサンプル調製、増幅、検出をシングルユースカートリッジ形式で組み合わせたポータブルプラットフォームを開発しています。iPonaticシステムはこの動向を例証するもので、室温抽出と統合検出機能を用いて30分以内に完全な核酸検査を実現します。マイクロ流体の統合は、試薬の消費と汚染リスクを低減しながら、正確な流体ハンドリングと温度制御を可能にするが、製造の複雑さとコストへの配慮から、高価値のアプリケーションへの採用には限界があります。

等温核酸増幅法（INAAT）市場レポートは、技術別（Helicase-Dependent Amplification（HDA）、その他）、製品別（装置、その他）、用途別（感染症診断、その他）、エンドユーザー別（病院、リファレンスラボ、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）に業界をセグメンテーションしています。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。

地域別分析

北米は2024年に35.67%の売上高でリードしており、15分の呼吸器パネルをクリニックに導入するCLIA免除規則などのFDA経路に支えられているfda.gov.広範な保険適用により、病院は予算を中断することなくINAATを採用できます。研究資金と旺盛なベンチャーキャピタルが国内機器発売を加速させる。

アジア太平洋は成長エンジンであり、CAGR 15.64%と予測されます。中国のNMPAは審査期間を24カ月から12カ月に短縮し、多国籍企業の現地生産を誘致nmpa.gov.cn.日本の高齢者人口は在宅診断に拍車をかけ、インドの公衆衛生プログラムは結核とデング熱のサーベイランス用に手頃なINAATキットを調達しています。現地生産は為替リスクを軽減し、世界的な混乱時にも供給を確保します。

欧州ではIVDRによる規格の調和が進み、着実に成長しているが、小規模な革新的企業はCEマーキングのためのエビデンスのハードルが高いです。ドイツと英国は強力な病院ネットワークとトランスレーショナルリサーチの成果によって需要を支えています。コスト抑制政策により、PCRと比較してエネルギーと労力を節約できる恒温システムが支持されています。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 等温核酸増幅法（INAAT）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 等温核酸増幅法（INAAT）の成長を後押しする要因は何ですか？
  • INAATはどのようにポイントオブケア感染症に採用されていますか？
  • 高齢化と慢性疾患負担に対するINAATの役割は何ですか？
  • PCRおよびDCRプラットフォームとの競合についての懸念は何ですか？
  • LAMPの市場シェアはどのくらいですか？
  • 北米のINAAT市場のリード要因は何ですか？
  • アジア太平洋地域のINAAT市場の成長要因は何ですか？
  • 欧州におけるINAAT市場の成長はどのように進んでいますか？
  • 等温核酸増幅法（INAAT）市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 導入

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • ポイントオブケア感染症の普及
    • 高齢化と慢性疾患負担
    • PCRからINAATへのワークフローのシフト
    • 検査1件当たりのコスト削減
    • マイクロ流体バッテリー駆動カートリッジ（UTR）
    • Crisprで強化されたアッセイの特異性（UTR）
  • 市場抑制要因
    • PCRおよびDCRプラットフォームとの競合
    • 認識と償還のギャップ
    • Bst試薬の酵素供給の不安定性
    • 厳しいCLIA免除／IVDRエビデンスのハードル（UTR）
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模・成長予測

  • 技術別
    • ヘリカーゼ依存増幅反応（HDA）
    • ニッキング酵素増幅反応（NEAR）
    • ループ媒介等温増幅（LAMP）
    • 鎖置換増幅（SDA）
    • 核酸配列に基づく増幅（NASBA）
    • 転写媒介増幅（TMA）
    • シングル・プライマー等温増幅（SPIA）
    • その他の技術
  • 製品別
    • 機器
    • 試薬・消耗品
  • 用途別
    • 感染症診断
    • 腫瘍学とリキッドバイオプシー
    • 血液スクリーニングと輸血の安全性
    • 食品と水の安全性検査
    • 獣医および農業診断
  • エンドユーザー別
    • 病院およびリファレンスラボ
    • ポイントオブケア／分散型診療所
    • 学術・研究機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Amplifica Labs
    • Becton, Dickinson & Co.
    • BioMerieux SA
    • DiaSorin SpA
    • Eiken Chemical Co., Ltd.
    • Genomera Inc.
    • Hologic Inc.
    • Lucigen（LGC Biosearch）
    • Meridian Bioscience
    • Molbio Diagnostics
    • New England Biolabs
    • OptiGene Ltd.
    • Qiagen N.V.
    • QuidelOrtho Corp.
    • Roche Diagnostics
    • Tecan Genomics Inc.
    • Thermo Fisher Scientific
    • TwistDx Ltd.
    • Ustar Biotechnologies

第7章 市場機会と将来展望