肺がん治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、肺がん治療薬市場の規模は、2025年の278億9,000万米ドルから2026年には313億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR12.31％で推移し、2031年には558億8,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、疾患の種類（非小細胞肺がん、小細胞肺がん、その他）、治療法（化学療法など）、薬剤クラス（低分子薬、生物学的製剤およびバイオシミラー）、流通経路（病院薬局など）、治療段階（第一選択療法など）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の肺がん治療薬市場の動向と洞察

免疫腫瘍学および標的療法の急速な普及

チェックポイント阻害剤と新規標的を組み合わせることで、従来の化学療法を上回る生存率が実現しています。タルラタマブなどの二重特異性T細胞エンゲージャーは、多剤耐性のある小細胞肺がん症例において40％の客観的奏効率を示しており、一方、ダポタマブ・デルクステカンなどの抗体薬物複合体は、EGFR変異陽性の非小細胞肺がんにおいて45％の奏効率を達成しています。2024年だけで13の肺がん適応症がFDAの迅速承認経路を通過し、上市までのサイクルが短縮され、競争が激化しています。開発各社が免疫活性化と変異特異的阻害を組み合わせ、エスケープメカニズムを抑制しようとする中、併用療法がパイプラインの主流を占めています。現在、バイオマーカーに基づく患者選別が第一線治療の決定の大部分を導いており、より高い奏効深度とより長い無増悪期間を実現しています。新たな治療法が第一線治療としての地位を確立するにつれ、化学療法は単独療法ではなく、多剤併用プロトコルにおける基幹療法としての役割へと移行しつつあります。

精密医療におけるバイオマーカー検査の普及

包括的な分子プロファイリングが、組織学に基づく患者選択に取って代わりつつあります。「Oncomine Dx Express Test」などのFDA承認診断薬に裏打ちされた次世代シーケンシングパネルは、地域のがん専門医の間で標準となりつつあります。治療に活用可能な変異には、EGFR、ALK、ROS1、KRAS、HER2、MET、BRAFが含まれ、現在では非小細胞肺がん症例の60％以上において治療選択の根拠となっています。液体生検により、リアルタイムの耐性モニタリングが拡大し、臨床的進行前に治療法の切り替えが可能になっています。シーケンシングコストの低下と保険償還の拡大により、高所得のアジア太平洋市場では、バイオマーカー検査が日常診療に定着しつつあります。検査パネルの拡大は、標的治療薬にとって新たな商業的ニッチを生み出し、検査の普及と医薬品開発の好循環を強化しています。

高額な治療費と価格設定の圧力

年間治療費はしばしば20万米ドルを超え、保険者や患者に大きな負担となっています。デュルバルマブの購入価格は、生存期間の延長効果が認められたにもかかわらず、世界の普及を鈍化させました。また、資源が限られている地域では、費用対効果分析の結果、不利な比率が示されています。ペンブロリズマブおよびニボルマブのバイオシミラー開発パイプラインは、価格決定力を弱めることが予想され、先発メーカーは価値ベースの取引を余儀なくされるでしょう。併用療法は費用を増大させ、数年にも及ぶ治療期間は予算への影響をさらに拡大させます。欧州やラテンアメリカにおける参照価格制度は、値引きへの期待を強めています。メーカーは治療成果の保証や段階的な価格設定で対応していますが、低所得国では依然としてアクセス格差が残っています。

セグメント分析

非小細胞肺がんは、幅広いバイオマーカーに基づく治療選択肢と高い罹患率に支えられ、2025年の肺がん治療薬市場における売上高の76.68％を占めました。小細胞肺がんセグメントは市場規模は小さいもの、ファースト・イン・クラスの二重特異性抗体であるタルラタマブやチェックポイント阻害剤の追加により、2031年までCAGR13.05％で市場平均を上回る成長が見込まれています。したがって、小細胞肺がん治療薬の市場規模は、低い起点から急速に拡大すると予測されます。EGFRやKRAS阻害剤などの非小細胞肺がん（NSCLC）における精密医療アプローチにより、NSCLCセグメントの規模は依然として大きいもの、パイプラインの勢いにより、小細胞肺がん（SCLC）は「見過ごされていた領域」から「有望な機会」へと明らかにシフトしつつあります。

SCLC分野における継続的なイノベーションにより、従来の生存率の格差は縮小しています。タルラタマブは、多剤耐性のある患者群において40％の客観的奏効率を達成し、デュルバルマブは限局期肺がんにおいて全生存期間の中央値を55.9ヶ月に押し上げました。NSCLCのパイプラインでは、耐性を再び抑制するためにHER2およびMET阻害剤に加え、抗体薬物複合体（ADC）が追加されており、売上規模における主導的な地位を維持しています。これら両セグメントは、専門企業を惹きつけつつ、既存企業にポートフォリオの拡大を促すような多様化を示しています。

2025年の売上高のうち、化学療法が依然として42.74％を占めていますが、免疫療法はCAGR13.02％で拡大すると予測されており、化学療法単剤療法への依存度は低下する見込みです。チェックポイント阻害剤はPD-L1陽性肺がんの第一線治療に導入され、二重特異性抗体は小細胞肺がん（SCLC）の第二線治療プロトコルにおいて中心的な役割を果たしています。肺がん治療薬市場のうち、免疫療法が占める規模は今後10年間で2倍になると予測されています。標的治療薬は、明確に定義されたバイオマーカーに焦点を当てることで、安定した1桁台半ばの成長を続けています。

併用療法が増加しています。デュルバルマブと化学療法の併用は、限局期小細胞肺がん（SCLC）における生存期間を延長させ、一方、化学療法と免疫療法（IO）の併用は、非小細胞肺がんの第一線治療において主流となっています。T細胞活性化剤や抗体薬物複合体（ADC）がパイプラインに充実するにつれ、免疫療法の対象範囲はバイオマーカーが乏しい患者層へと広がり、潜在的な需要を拡大すると同時に、安全性管理の基準を再構築しています。

地域別分析

2025年、北米は世界売上高の38.62％を占めました。先進的な臨床試験インフラにより、研究から臨床現場への迅速な導入が可能となっています。保険制度により高額な治療法がカバーされていますが、バイオシミラーの登場を控え、価格交渉は厳しさを増しています。学術機関は診療ガイドラインの更新を加速させ、導入曲線を急勾配に保っています。カナダとメキシコは国境を越えた臨床試験を通じて参画しており、患者のアクセスを拡大しています。

アジア太平洋地域は、CAGR 13.34％で主要な成長エンジンとなっています。中国では、保険適用範囲の拡大と国内のイノベーションが相まって、抑えられていた需要を喚起しています。日本では、優先治療薬の審査期間を6ヶ月に短縮するプログラムが加速しており、オーストラリアでは、アンメットニーズのあるがんに対して迅速承認プロセスを活用しています。インドおよび東南アジアでは、三次医療機関にNGSパネルを導入し、診断能力を拡大しています。経済発展と都市部の大気汚染が相まって肺疾患の負担を増大させ、患者数の増加を持続させています。

欧州では、単一桁台半ばの着実な伸びが見られます。EMA（欧州医薬品庁）による一元化された承認プロセスにより、市場投入の同時化が加速していますが、保険償還の決定は依然として各国ごとに異なります。医療技術評価機関は価値基準に重点を置いており、メーカーに対し管理型市場参入契約の締結を促しています。東欧市場は、がん医療インフラ向けのEU結束基金を通じて、他地域に追いつきつつあります。英国ではブレグジットを契機に並行承認プロセスが導入されましたが、相互承認制度により、ほとんどの供給ルートが維持されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 肺がん治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の278億9,000万米ドルから2026年には313億2,000万米ドルへと拡大し、2031年には558億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.31%です。
• 肺がん治療薬市場の主要な治療法は何ですか？
  • 化学療法、免疫療法、標的療法が主要な治療法です。
• 免疫腫瘍学および標的療法の普及により、どのような効果が得られていますか？
  • 従来の化学療法を上回る生存率が実現しています。
• 非小細胞肺がん市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の肺がん治療薬市場における売上高の76.68%を占めています。
• 小細胞肺がん治療薬の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR13.05%で市場平均を上回る成長が見込まれています。
• 肺がん治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffman La Roche Ltd.、AstraZeneca、Merck & Co.、Bristol-Myers Squibb、Pfizerなどです。
• アジア太平洋地域の肺がん治療薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR 13.34%で主要な成長エンジンとなっています。
• 肺がん治療薬市場における併用療法の役割は何ですか？
  • 化学療法と免疫療法の併用は、非小細胞肺がんの第一線治療において主流となっています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 肺がんの有病率の増加
  • 汚染の深刻化と喫煙率の上昇
  • 免疫腫瘍学および標的療法の急速な普及
  • ヘルスケアの医療費の保険適用範囲の拡大
  • 精密医療を原動力としたバイオマーカー検査の普及
  • 新興の細胞・RNA療法のパイプライン
• 市場抑制要因
  • 高額な治療費と価格圧力
  • 重篤な免疫関連有害事象
  • ブロックバスター医薬品に迫る特許切れの危機
  • 資源の乏しい環境における生検の受診機会の制限
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 疾患タイプ別
  • 非小細胞肺がん（NSCLC）
  • 小細胞肺がん（SCLC）
  • その他
• 治療モダリティ別
  • 化学療法
  • 免疫療法
  • 標的療法
• 薬剤クラス別
  • 低分子医薬品
  • バイオロジクス・バイオシミラー
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 治療ライン別
  • 第一選択療法
  • 第2ライン
  • 第3ライン以降
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffman La Roche Ltd.
  • AstraZeneca
  • Merck & Co.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Pfizer
  • Boehringer Ingelheim
  • Eli Lilly
  • Novartis
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • AbbVie
  • Amgen
  • Sanofi
  • Takeda
  • Daiichi Sankyo
  • BeiGene
  • Exelixis
  • Innovent Biologics
  • Clovis Oncology
  • Blueprint Medicines

第7章 市場機会と将来の展望