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市場調査レポート
商品コード
2023865

上皮成長因子受容体変異陽性非小細胞肺がん（EGFR-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2036年）

Epidermal Growth Factor Receptor-Non Small Cell Lung Cancer (EGFR-NSCLC) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

出版日
発行
DelveInsight医薬品関連専門
ページ情報
英文 328 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
上皮成長因子受容体変異陽性非小細胞肺がん（EGFR-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2036年）
出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 328 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の考察と動向

  • DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、欧州4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）におけるEGFR NSCLCの市場規模は約66億米ドルでした。
  • EGFR変異陽性NSCLCは、日本などのアジアの国々でより多くみられ、変異率は45%と推定されています。一方、欧米諸国では15%です。これは主に、遺伝的素因、アジア人患者の低い喫煙率、発がん性ドライバー変異の発生確率を高める特有の環境要因によるものです。
  • 男性は女性と比較して、生涯における肺がん発症リスクが高く、死亡率も高くなっています。この格差は、生活習慣要因に一部起因しています。男性は喫煙、飲酒、高カロリー食、薬物使用を行う傾向が強く、これらはいずれも肺がんのリスクを高める要因となるからです。
  • NSCLCはバイオマーカー主導の市場へとますます移行しており、EGFRはもっとも収益性の高いバイオマーカーセグメントの1つです。その促進要因となっているのが、現在年間約60億米ドルを生み出しているosimertinib（TAGRISSO）のようなブロックバスター治療薬です。TAGRISSOが第一選択薬として承認されて以来、この耐性変異を有する患者の割合は増加しています。TAGRISSO治療後の状況は、アンメットニーズがもっとも高い分野の1つです。
  • EGFR陽性NSCLCにおけるADC分野では、今後さらなる新薬の上市が期待されており、現在、複数の化合物が重要な研究の段階にあります。Dato-Dxdの承認後、主要製薬企業は、izalontamab brengitecan（BMS）、telisotuzumab adizutecan（AbbVie）、sacituzumab tirumotecan（Merck）などの薬剤を用いて、ADCのイノベーションを推進しています。
  • TKI、ADC、二重特異性抗体、CDAC、遺伝子治療の併用の融合は、市場が過密化し競合が激化する未来を示唆しており、その際は有効性、耐性カバー率、投与経路、併用可能性による差別化が市場の勝者を決定づけるとみられます。
  • ここ数年、エクソン20挿入EGFR変異がもっとも注目を集めており、この分野は競合が激化しています。EGFR NSCLCにおいて、まれな（非定型）EGFR変異（G719X、S768I、PACC変異）はこのセグメントにおけるもう1つの未開拓分野となっています。

上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模と予測

  • EGFR NSCLCの市場規模：約66億米ドル（2025年）
  • EGFR NSCLCの予測される市場規模：約142億米ドル（2036年）
  • EGFR NSCLCの成長率：7.3%のCAGR（2026年～2036年）

上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）市場の見通し

過去20年間で、EGFR変異陽性NSCLCの治療は、標的EGFR TKIの登場により改良されてきました。第1世代TKI（erlotinib、gefitinib）、第2世代TKI（afatinib、dacomitinib）、第3世代TKI（osimertinib）は、化学療法と比較して、奏効率と生存率を段階的に向上させてきました。osimertinibはT790M耐性変異に対しても有効ですが、薬剤耐性は依然として発生し、TKI治療失敗後の最良の治療法は依然として課題となっています。

osimertinibは、強力な全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）のデータ、ならびに疾患の進行段階を問わず広く承認されていることから、EGFR変異陽性NSCLCにおける世界的な標準治療であり続けています。amivantamabは、lazertinibや化学療法との併用療法を通じてEGFRエクソン20変異を超えて適応を拡大し、主な競合として台頭しています。Datopotamab deruxtecan、Sunvozertinib、Aumolertinibといった新規参入薬により、市場の競合情勢は激化しています。主要7市場のリアルワールドデータによると、EGFR TKIが治療の主流を占めており、osimertinibが第一選択療法として広く使用されている一方、化学療法や免疫療法は後期のラインやまれな変異（例：エクソン20挿入変異）に対して選択肢として残されています。

当レポートでは、上皮成長因子受容体変異陽性非小細胞肺がん（EGFR-NSCLC）の主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模と予測、各治療法の市場シェア、現在の治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。

よくあるご質問

  • EGFR変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • EGFR変異陽性NSCLCの変異率はどのようになっていますか？
  • EGFR NSCLCにおける主要な治療薬は何ですか？
  • EGFR陽性NSCLCにおけるADC分野の新薬はどのようなものがありますか？
  • EGFR変異陽性NSCLCの治療における男性と女性のリスクの違いは何ですか？
  • EGFR NSCLCの市場における競合状況はどのようになっていますか？
  • EGFR NSCLCにおける新規参入薬はどのようなものがありますか？
  • EGFR変異陽性NSCLCの治療法の進展はどのように変化してきましたか？
  • EGFR変異陽性NSCLCにおけるアンメットニーズは何ですか？

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートの概要

第3章 EGFR-NSCLCのエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

  • 今後の主なカタリスト
  • 主な会議と会合
  • 主な取引と協力関係
  • ニュースの流れ

第5章 疫学と市場予測手法

第6章 EGFR-NSCLC市場の概要

  • 臨床情勢（分子タイプ、フェーズ、投与経路による分析）
  • 主要7市場におけるEGFR-NSCLCの市場シェアの分布：治療ライン（LoT）別（2025年）
  • 主要7市場におけるEGFR-NSCLCの市場シェアの分布：治療ライン（LoT）別（2036年）

第7章 疾患の背景と概要

  • イントロダクション
  • EGFRの構造とメカニズム
  • 非小細胞肺がんにおけるEGFR変異の種類
  • EGFR変異陽性非小細胞肺がんに関連する危険因子
  • 診断
    • EGFR変異のバイオマーカー検査
    • EGFRの診断アルゴリズム
    • 診断ガイドライン
  • 治療
    • 現在の治療法
    • 治療アルゴリズム
    • 治療ガイドライン

第8章 疫学と患者人口

  • 主な調査結果
  • 前提条件と根拠
  • 主要7市場のEGFR-NSCLCの総患者数
  • 米国
  • 欧州4ヶ国・英国
  • 日本

第9章 ペイシェントジャーニー

第10章 主な評価項目

第11章 上市済みの治療法

  • 上市済みの治療法の主な競合
  • AUMSEQA（Aumolertinib）：Jiangsu Hansoh Pharmaceutical
  • VIZIMPRO（Dacomitinib）：Pfizer
  • GILOTRIF/GIOTRIF（Afatinib maleate）：Boehringer Ingelheim
  • TAGRISSO（Osimertinib）：AstraZeneca
  • PORTRAZZA（Necitumumab）：Eli Lilly and Company
  • RYBREVANT（Amivantamab）+- LAZCLUZE（Lazertinib）：Johnson & Johnson Innovative Medicine/Yuhan Corporation
  • ZEGFROVY（Sunvozertinib）：Dizal Pharmaceutical
  • DATROWAY（Datopotamab Deruxtecan）：Daiichi Sankyo/AstraZeneca

第12章 新薬

  • 新治療法の主な競合
  • Ivonescimab（AK112）：Akeso Bio、Summit Therapeutics
  • Firmonertinib：ArriVent BioPharma、Shanghai Allist Pharmaceuticals
  • Sacituzumab Tirumotecan（MK-2870）：Merck、Kelun-Biotech
  • Iza-bren（izalontamab brengitecan）：SystImmune、Bristol Myers Squibb
  • PF-08046054：Pfizer
  • Zipalertinib（CLN-081）：Cullinan Therapeutics、Taiho Pharma
  • SYS6010：CSPC Pharmaceutical
  • Telisotuzumab adizutecan、Temab-A（ABBV-400）：AbbVie
  • Sutetinib：Teligene
  • LP-300：Lantern Pharma
  • DB-1310：DualityBio
  • JIN-A02：J INTS BIO
  • Pamvatamig（MCLA-129）：Merus
  • Quaratusugene ozeplasmid（REQORSA）：Genprex
  • Silevertinib（BDTX-1535）：Black Diamond Therapeutics

第13章 EGFR-NSCLC：主要7市場の分析

  • 主な調査結果
  • 主要7市場
    • 主要7市場のEGFR-NSCLCの総市場規模：国別
    • 主要7市場のEGFR NSCLCの市場規模：治療法別
  • 市場見通し
  • コンジョイント分析
  • 市場予測の前提条件
    • 費用に関する想定とリベート
    • 価格動向
    • アナログの評価
    • 上市年と治療の普及状況
  • 米国
    • 米国のEGFR NSCLCの総市場規模
    • 米国のEGFR NSCLCの市場規模：治療法別
  • 欧州4ヶ国・英国
    • 欧州4ヶ国・英国のEGFR NSCLCの総市場規模
    • 欧州4ヶ国・英国のEGFR NSCLCの市場規模：治療法別
  • 日本
    • 日本のEGFR NSCLCの総市場規模
    • 日本のEGFR NSCLCの市場規模：治療法別

第14章 アンメットニーズ

第15章 SWOT分析

第16章 KOLの見解

第17章 市場参入と償還

  • 米国
  • 欧州4ヶ国・英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 価格政策の策定と市場参入のサマリーと比較（2025年）
  • EGFR-NSCLC治療薬の市場参入と償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて