市販薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、市販薬市場の規模は2025年に1,959億6,000万米ドルと評価され、2026年の2,049億1,000万米ドルから2031年までに2,561億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）のCAGRは4.57%となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（咳・風邪・インフルエンザ、鎮痛剤など）、剤形（錠剤、カプセルなど）、流通チャネル（病院薬局、小売チェーン薬局など）、年齢層（小児（0～14歳）など）、原料（化学系、ハーブ・天然系）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界の市販薬市場の動向とインサイト

セルフケアおよび予防医療に対する消費者の嗜好の高まり

ファイザー社の開示情報によると、現在、消費者の81％が軽度の不調に対する最初の対応としてOTC製品を利用しています。この行動の変化は、一般的な症状による医師の受診件数を減少させるほど大きく、その結果、処方習慣にも変化が生じています。医師は、より重篤なニーズに処方介入を留保するため、ステップセラピーのプロトコルにおいてOTCの使用を不可欠な要素として位置づける傾向が強まっています。興味深い派生効果として、保険者側がこの動向を密かに歓迎している点が挙げられます。なぜなら、OTC製品に1ドルが費やされるごとに、個人の自己負担分が生まれ、それによって保険償還予算の負担が軽減されるからです。この仕組みにより、新たな法規制なしにコスト圧力のバランスが是正されることになります。

処方薬からOTCへの転換の継続

米国食品医薬品局（FDA）は2025年1月、「非処方薬使用のための追加条件（ACNU）」規則を法制化し、安全性のプロファイルが微妙に異なる製品がOTCステータスに移行する道を開きました。消費者ヘルスケア製品協会（CHPA）によると、700品目以上の製品が処方薬からOTCへの移行を果たしています。あまり注目されていない結果として、ライフサイクル管理チームは現在、処方薬からOTCへの移行を、特許延長戦略と並ぶ主要な戦略的手段と見なしており、これにより、用途変更や再製剤を行うことなく、成熟した分子の商業的な追い風を効果的に延長することが可能になっています。

ブランドの信頼を損なう偽造品および規格外製品

全米薬局委員会協会（NABP）の推計によると、オンライン薬局サイトの96％が規制に準拠せずに運営されています。この蔓延は、正規のブランド価値を蝕み、ひいては患者の服薬遵守を損なう並行市場を助長しています。戦略的な観点では、代替品の脅威により、規制当局がまだ義務付けていない場合でも、正規の事業者はブロックチェーンベースの追跡・トレーサビリティソリューションの導入を迫られています。したがって、早期導入企業は、「サプライチェーンの完全性」と「検証済みの真正性に基づくマーケティング上の優位性」という、2つのメリットを享受できる可能性があります。

セグメント分析

2025年時点では、咳・風邪・インフルエンザ治療薬が22.85％と最大の市場シェアを占めていますが、ビタミン、ミネラル、サプリメント（VMS）は2026年から2031年にかけてCAGR7.52％を記録し、このマトリックス内で最も高い成長率を示しています。この動向は、パンデミック後の免疫への意識の高まりと、治療から予防への広範な転換を反映しています。注目すべき点は、VMSのブランディングが「睡眠の質」や「ストレスのバランス」といった機能的な効果にますます焦点を当てていることです。これは、技術仕様ではなくユーザーメリットを明確に伝えるために、テクノロジー業界で長年用いられてきた精密なメッセージング手法を模倣したものです。

メーカー各社は、ストレス管理、睡眠の質、認知機能など、消費者の間で新たに高まっている懸念に対応した、特定の症状に特化した処方にますます注力しており、競争が激化するマーケットプレースにおいて差別化されたポジショニングを確立しています。

2025年においても、錠剤は依然として市場の38.25％を占めていますが、グミやチュアブル剤はCAGR9.35％で拡大しています。菓子形式がヘルスケア分野に定着していることは、感覚的な体験が、長年定着していた剤形を置き換えることができることを示しています。メーカー各社は現在、子供だけでなく健康志向の成人層にもアピールするため、ゼラチン不使用の植物由来ベースや低糖質化への投資を進めています。この方向転換は、味や食感が製品にとって必須の属性となりつつあり、治療効果と消費者の嗜好という従来の境界線が薄れつつあるという戦略的な洞察を浮き彫りにしています。

OTC製剤のイノベーションパイプラインは拡大を続けており、持続的なドラッグデリバリーを実現する経皮パッチが注目を集めているほか、小児や高齢者層の嚥下困難に対応する口腔内崩壊型製剤も登場しています。

地域別分析

2025年に34.55％という市場シェアの首位は、自己治療を促進する高額な自己負担費用、堅調な薬局チェーン、そして処方薬からOTCへの切り替えに有利な規制環境によって支えられています。2025年1月から運用されているFDAのACNUフレームワークにより、より複雑な分子化合物についてもデジタルツールを用いた自己選択が可能となり、この政策転換により、ソフトウェアが事実上、規制遵守の仕組みとして機能するようになりました。この動きにより、テクノロジーパートナーは医薬品の商業化戦略の中核へと押し上げられています。

アジア太平洋地域は、可処分所得の増加と中産階級の消費意欲の高まりに牽引され、2031年までCAGR8.31％で、最も急速に成長する地域市場となる見込みです。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）には、5,000件以上の登録済みOTC製品が掲載されており、その中には処方薬からOTCへ切り替えられた800件以上が含まれています。競合の激化に伴い、多国籍企業はパッケージの言語だけでなく、地域の臨床ガイドラインに沿った用量設定の現地化も進めています。これは、従来はマーケティングの現地化に後れを取っていた分野です。

ほとんどの管轄区域ではオンライン販売が許可されており、価格統制も行われていませんが、調剤の監督体制を守るため、薬局以外の小売店での販売を依然として制限している地域も数多くあります。規制が細分化されているため、製造業者は国ごとのSKUバリエーションを維持せざるを得ず、これにより在庫管理の複雑さは増しますが、現地の健康上の懸念に合わせたきめ細かなマーケティングメッセージを展開することが可能になります。ここから得られる重要な示唆は、最終包装を各国の割り当て段階まで延期する「先送り戦略」を採用したアジャイルなサプライチェーンが、現在欧州において重要な競争優位性となっているということです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 市販薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1,959億6,000万米ドル、2026年には2,049億1,000万米ドル、2031年までには2,561億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.57%です。
• 市販薬市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 咳・風邪・インフルエンザ、鎮痛剤などです。
• 市販薬市場における消費者の嗜好の変化はどのようなものですか？
  • 消費者の81％が軽度の不調に対する最初の対応としてOTC製品を利用しています。
• 処方薬からOTCへの転換はどのように進んでいますか？
  • 700品目以上の製品が処方薬からOTCへの移行を果たしています。
• 偽造品や規格外製品の影響は何ですか？
  • オンライン薬局サイトの96％が規制に準拠せずに運営されており、正規のブランド価値を蝕んでいます。
• 2025年に最大の市場シェアを占める製品は何ですか？
  • 咳・風邪・インフルエンザ治療薬が22.85％の市場シェアを占めています。
• ビタミン、ミネラル、サプリメント（VMS）の成長率はどのくらいですか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR7.52％を記録します。
• 錠剤の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に市場の38.25％を占めています。
• アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までCAGR8.31％で、最も急速に成長する地域市場となる見込みです。
• 市販薬市場における主要企業はどこですか？
  • Kenvue Brands LLC、Bayer AG、Haleon Group、Sanofi S.A.、Reckitt Benckiser Group plc、Pfizer Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • セルフケアや予防医療に対する消費者の関心の高まり
  • 複数の治療分野にわたる処方薬から一般用医薬品への切り替えが継続しています
  • デジタルおよびオムニチャネル薬局プラットフォームの普及
  • 発展途上国における薬局および医薬品小売規制の自由化
  • 急速な高齢化により、慢性疾患のOTC管理に対する需要が高まっています
  • パンデミック後の呼吸器・免疫関連製品への注目
• 市場抑制要因
  • 新興市場におけるブランドへの信頼を損なう偽造品・粗悪品
  • 小売競合の激化とプライベートブランドの拡大による価格下落
  • 誤用や有害事象に対する安全上の懸念が、カテゴリーの拡大を制限しています
  • 規制監視の強化と追跡・トレーサビリティ義務化により、コンプライアンスコストが増加しています
• サプライチェーン分析
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 咳・風邪・インフルエンザ
  • 鎮痛剤
  • 消化器系
  • 皮膚科
  • ビタミン、ミネラル、サプリメント（VMS）
  • 体重管理
  • 眼科用
  • 睡眠補助剤
  • オーラルケア
  • 禁煙
  • 抗ヒスタミン薬/ アレルギー
  • 耳のケア
  • 創傷ケア
  • その他の製品
• 剤型別
  • 錠剤
  • カプセルおよびソフトジェル
  • 液剤およびシロップ
  • 粉末・顆粒
  • 軟膏・クリーム
  • スプレーおよび吸入器
  • グミ・チュアブル剤
  • 経皮吸収型パッチ
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売チェーン薬局
  • 独立系薬局・ドラッグストア
  • オンライン薬局
  • その他チャネル
• 年齢層別
  • 小児（0～14歳）
  • 成人（15～64歳）
  • 高齢者（65歳以上）
• 原料別
  • 化学系
  • ハーブ・天然由来
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Kenvue Brands LLC
  • Bayer AG
  • Haleon Group
  • Sanofi S.A.
  • Reckitt Benckiser Group plc
  • Pfizer Inc.
  • Viatris Inc.
  • Perrigo Company plc
  • Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Piramal Enterprises Ltd.
  • Church & Dwight Co. Inc.
  • Procter & Gamble Co.
  • Prestige Consumer Healthcare Inc.
  • Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.
  • Lupin Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望