神経障害治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Neurological Disorder Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2119664
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概要
Mordor Intelligenceによると、神経障害治療薬の市場規模は2025年に981億2,000万米ドルと評価され、2026年の1,054億4,000万米ドルから2031年までに1,510億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.46％となる見込みです。
本レポートは、適応症（アルツハイマー病、パーキンソン病など）、薬剤クラス（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬など）、投与経路（経口、静脈内など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局など）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の神経障害治療薬市場の動向と洞察
高齢化と中枢神経系疾患の有病率の上昇
平均寿命の延伸に伴い、慢性神経疾患患者の絶対数が増加しています。この動向は、2050年までに60歳以上の高齢者が人口の30％以上を占める見込みの高所得国において、最も顕著に表れています。欧州ではすでに690万人のアルツハイマー病患者が報告されており、この数字は21世紀半ばまでに倍増する可能性があり、保険会社はより早期かつ高額な治療への給付を余儀なくされています。パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症においても同様の有病率の推移が見られ、地域での生産を拡大する製薬企業は、先駆者としての販売量の優位性を確保できるようになっています。また、各国政府は予防的なスクリーニング検査への資金提供を行っており、逆説的ではありますが、これにより診断された有病率が上昇し、治療薬の対象となる患者層が拡大しています。直接的な経済的負担が規制当局に承認の迅速化を促しており、科学的発見から臨床現場での導入までのフィードバックループが緊密化することで、神経障害治療薬市場の持続的な拡大が支えられています。
画期的な疾患修飾薬の承認が市場の信頼を後押し
レケンビの正式承認とドナネマブの第III相試験における良好なデータは、アミロイドを標的とする治療経路が臨床的および商業的な成功を収め得ることを実証し、リスクの高い神経変性疾患の標的の有効性を裏付けました。売上高の急増は、高額な定価にもかかわらず支払者からの強い受容を示しており、資本市場はハンチントン病、ALS、前頭側頭型認知症を対象とした次世代の疾患修飾薬候補への支援に意欲を強めています。欧州医薬品庁（EMA）は、レケンビに関する従来の立場を見直しました。これは、アンメットニーズが極めて高い場合、規制当局がベネフィット・リスクを再評価する用意があることを示しています。これを受けて各社は、申請までの期間を短縮する戦略を加速させ、世界の第III相試験の被験者募集を強化しています。こうした動きは、商業化サイクルを短縮し、神経障害治療薬市場をさらに拡大させるものです。
開発後期での高い脱落率と研究開発費が開発の障壁となっている
神経学分野は主要な治療領域の中で第III相試験の成功率が最も低く、腫瘍学の58％に対し、30％前後で推移しています。複雑なエンドポイント、プラセボ効果、および異質な病態生理学により、プログラム費用の中央値は20億米ドルを超え、単一の資産に依存する中小企業の足を引っ張っています。アルツハイマー病治療薬の注目すべき失敗事例に依然として警戒感を抱く投資家は、共同開発によるリスク分担を求めており、それが利益の拡大を阻害しています。大手企業はポートフォリオの多様化によってこれを緩和していますが、巨額の支出により初期の探索的プログラムからリソースが奪われ、神経障害治療薬業界への短期的な資産流入が鈍化しています。
セグメント分析
2025年、アルツハイマー病は、高額な疾患修飾薬の発売を背景に、神経障害治療薬市場の売上高の28.67％を占めました。保険者がバイオマーカーで確認された早期段階での使用を承認するにつれて、このプラットフォームは拡大しており、高価格の平均販売価格（ASP）を支え、神経障害治療薬市場全体の規模を押し上げています。同期間において、希少・オーファン神経疾患分野が最も急速に成長し、オーファンドラッグの独占権や公的助成金による共同資金提供により、CAGR8.01％で拡大しました。こうした成長率の差は、ポートフォリオのバランスを取る上での価値を示唆しています。すなわち、幅広い層を対象とするアルツハイマー病治療薬は予測可能な販売量を生み出す一方、規模は小さいものの独占権の高い疾患領域は利益率の向上をもたらすのです。
ハンチントン病やレット症候群におけるパイプラインの成果は、ニッチな適応症がいかに希薄化を伴わない資金調達へと転換し、企業が売上ピークを迎える前に科学的な成果を収益化できるかを示しています。パーキンソン病やてんかん分野では、徐放性L-ドーパや第3世代ナトリウムチャネル遮断薬といった漸進的なイノベーションが、1桁台半ばの成長を維持していますが、相対的なシェアは影響力の大きい疾患修飾薬に譲りつつあります。片頭痛分野では、CGRP阻害薬がトリプタン不応者以外にも予防療法を拡大させ、より柔軟な臨床ガイドラインの下で複数ブランドの共存を強化するなど、バイオロジクス主導の変革が続いています。全体として、適応症の多様性は単一資産リスクへのエクスポージャーをヘッジし、神経障害治療薬市場を安定した拡大軌道に維持しています。
抗てんかん薬は、定着した処方パターンと幅広い保険適用範囲のおかげで、2025年においても神経障害治療薬市場シェアの24.01％を維持しました。ジェネリック医薬品が依然として多くの患者数を占めていますが、ブランド品の精密分子が希少疾病用医薬品としての償還を確保するにつれ、売上高の集中度は変化しつつあります。一方、CGRPモノクローナル抗体は8.29％という最高のCAGRを記録し、これまで4種類以上の予防薬クラスを試してきた3,600万人の慢性片頭痛患者という潜在市場を拡大させています。
コリンエステラーゼ阻害薬とNMDA受容体拮抗薬は、依然としてアルツハイマー病治療の主力ですが、実世界データによれば、レケンビやドナネマブによる漸進的な置き換えが進んでおり、対症療法から疾患修飾療法への移行が再確認されています。ドーパミンアゴニストは、パーキンソン病の運動症状のコントロールにおいて依然として重要な役割を果たしていますが、非運動症状のエンドポイントが併用療法への需要を牽引しています。免疫調節薬、特にS1P受容体モジュレーターは、多発性硬化症の寛解持続期間を延長する一方で、バイオシミラーのインターフェロンはコスト削減をもたらし、支払者が新規薬剤への資金提供を可能にしています。このような構成の変化は、多様な薬剤クラスの動向が、神経障害治療薬市場全体の回復力をいかに強化しているかを浮き彫りにしています。
地域別分析
北米は2025年、神経障害治療薬市場規模の39.35％を占めました。これは、FDA承認の疾患修飾薬の早期導入と、民間保険者による広範な給付範囲に支えられたものです。この地域における高額治療薬に対する支払機関の受容性と、充実した臨床試験インフラが相まって、影響力の大きい医薬品については、発売後の売上高が二桁の伸びを維持しています。公共政策も需要を後押ししています。メディケアによるアミロイド標的薬の保険適用決定の見直しは、事実上、数十億米ドル規模の償還ルートを切り開き、医薬品保有企業の売上高の勢いを加速させています。
欧州は第2位の市場規模を誇りますが、同地域の償還委員会が費用対効果の基準を義務付けているため、市場投入時の価格設定は抑制されています。欧州医薬品庁（EMA）による条件付き承認では、通常、実世界データ（RWE）の収集が求められ、製薬企業は世界的に活用可能なアウトカムレジストリの運営を余儀なくされています。価格規制は厳格ですが、EU全域にわたる希少疾病用医薬品への優遇措置（10年間の独占権および研究開発税額控除）により、希少な神経疾患の適応症において活気あるサブ市場が形成されています。ドイツのDiGAプログラムやフランスのETAPES遠隔モニタリング制度におけるデジタルヘルスのパイロット事業は、遠隔ケアの統合を促進しており、服薬遵守支援ツールを通じて間接的に処方箋の調剤数を押し上げています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、急速な都市化、所得の増加、規制の調和により、CAGR8.70％で拡大しています。中国の国家保険薬品リストには現在、複数の海外製神経系生物学的製剤が組み込まれており、患者の自己負担額を大幅に軽減し、販売量の拡大につながっています。日本の先駆け制度は、審査の迅速化により引き続き世界中の開発企業を惹きつけており、一方、オーストラリアの治療用医薬品局（TGA）は、FDAの措置から数週間以内に表示変更を調整することで、地域での上市を効率化しています。インドや韓国における現地製造への優遇措置は、CDMOへの投資を呼び込み、サプライチェーンを短縮するとともに、利益率の低下を抑制する現地生産能力の構築につながっています。こうした総合的な勢いにより、アジア太平洋地域は、今後10年間にわたり神経障害治療薬市場を拡大するための戦略的拠点としての地位を確立しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化と中枢神経系疾患の有病率の増加
- 画期的な疾患修飾薬の承認（例：レケンビ、ドナネマブ）
- 希少神経疾患に対する希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の優遇措置の拡大
- AIを活用した神経系創薬が、初期段階のパイプラインを加速
- 新規のBBBおよび経鼻投与プラットフォームが後期臨床試験段階に到達
- サイケデリックを併用した神経治療薬分野におけるベンチャー資金調達の急増
- 市場抑制要因
- 中枢神経系（CNS）分野における開発後期段階での高い脱落率と研究開発費
- ブロックバスター特許の集中的な失効（2025～29年）
- cGMP準拠の神経系原薬および無菌注射剤の供給不足
- 中枢神経系（CNS）薬物の乱用および依存症に対する規制当局の監視の強化
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 適応症別
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- てんかん
- 多発性硬化症
- 片頭痛
- ADHDおよびその他の中枢神経系（CNS）精神疾患
- 希少・オーファン神経疾患
- 薬剤クラス別
- コリンエステラーゼ阻害薬
- NMDA受容体拮抗薬
- ドーパミンアゴニストおよび前駆体
- 抗てんかん薬
- CGRPおよびその他の新規生物学的製剤
- 免疫調節剤
- 神経保護薬/ 疾患修飾薬
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 鼻腔内
- その他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Biogen
- Pfizer
- Novartis
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Eli Lilly
- Merck & Co.
- Roche
- Takeda
- Eisai
- AbbVie
- Teva Pharmaceutical
- UCB
- Lundbeck
- Sanofi
- Amgen
- Jazz Pharmaceuticals
- Neurocrine Biosciences
- Acadia Pharmaceuticals
- Sage Therapeutics
- Sunovion（Sumitomo）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
