糖尿病用穿刺器具：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、糖尿病用穿刺装置の市場規模は、2025年の10億7,000万米ドル、2026年の11億3,000万米ドルから、2031年までに15億1,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR5.86％を記録する見込みです。

本レポートは、製品タイプ（再利用型穿刺装置、使い捨てセーフティランセットなど）、ランセットの種類（28G～30Gランセット、31G～33Gランセットなど）、用途（在宅ケア／自己測定、臨床用途）、エンドユーザー（病院・診療所、診断検査機関など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の糖尿病用穿刺装置市場の動向と洞察

世界の糖尿病有病率の上昇が、SMBGデバイスの需要を押し上げています

国際糖尿病連合（IDF）の報告によると、2024年には5億8,900万人の成人が糖尿病を患っており、この数字は長期的には大幅に増加すると予想されています。これにより、糖尿病用穿刺デバイス市場は、着実に拡大するケア対象人口と密接に結びついています。同データによると、新規症例の80％以上が低・中所得国で発生しており、これらの国々では持続血糖モニタリングの普及率が依然として低く、多くの患者にとって自己血糖測定（SMBG）が実用的なモニタリングの標準として定着しています。この地理的傾向が重要となる理由は、南アジア、サハラ以南のアフリカ、およびラテンアメリカでは、治療の初期段階において毛細血管採血ツールを必要とする新規ユーザーが引き続き増加しているためです。こうしたユーザーは通常、高所得市場の消費者よりも患者1人あたりの収益は低くなりますが、より高価な連続血糖モニタリングへの急速な移行リスクも低いと言えます。そのため、糖尿病用穿刺器具市場は、表向きの技術移行に関する論調が時折示唆するよりも、販売数量の面での耐性が強くなっています。また、他の地域で高級な血糖モニタリングの導入が加速した場合でも、サプライヤーにとってはランセットの継続的な需要という堅固な基盤が維持されることになります。

在宅糖尿病モニタリングの普及拡大

在宅ケアや自己測定の動向は、糖尿病用穿刺器具市場が依然として、病院や診療所以外での日常的な検査行動にどれほど強く依存しているかを示しています。2025年に『BMC Public Health』誌に掲載された研究によると、血糖測定ストリップに対する保険償還支援は、インスリン治療を受けている2型糖尿病患者の血糖コントロールの改善と関連していることが明らかになりました。これは、ランセットや穿刺器具を含むSMBG（自己血糖測定）用消耗品を保険適用対象とするという、保険者側の論理が今後も継続されることを裏付けています。在宅環境における需要は、高齢の患者層によっても後押しされています。60歳以上の患者は、1日に複数回の測定を必要とするケアプランに従うことが多いためです。血糖測定器、測定ストリップ、穿刺装置、ランセットを組み合わせたセット販売のSMBGキットは、消費者にとって購入サイクルを簡素化し、サプライヤーにとっては需要の予測可能性を高めています。オンライン薬局や消費者直販チャネルが拡大する中、こうしたセット商品は、慢性疾患ケアのルーチンにおけるリピート購入を定着させる一助となっています。コネクテッドキットは、穿刺という行為が、単なる付随的な低価値の付属品ではなく、より広範なモニタリングルーチンの一部となるため、顧客維持のさらなる層を形成します。

連続血糖モニタリングシステムの普及拡大

連続血糖モニタリング（CGM）は、頻繁に検査を行う患者における反復的な指先穿刺の必要性を低減するため、糖尿病用穿刺デバイス市場にとって依然として最大の構造的制約となっています。アボット社は2026年5月、「Libre Duo」および「Libre Duo 10 Day」のCEマークを取得しました。これにより、血糖値とケトン体の同時測定機能がこのカテゴリーに導入され、CGMの機能的優位性が単なる血糖値追跡の枠を超えて拡大しました。また、米国糖尿病学会（ADA）も2025年の治療ガイドラインにおいて、インスリンを必要とする糖尿病管理においては、当初からCGMの導入を検討すべきであると明記しており、これによりセンサーベースのモニタリングに対する制度的な支援が強化されています。とはいえ、コストや保険償還の不備、行動パターンなどの要因により、専門医療機関や高所得層以外のユーザーグループにおけるCGMの普及は依然として遅れており、即時的な置き換えには至っていません。その結果、すべての患者層において、指先穿刺検査が短期的に完全に置き換わるというよりは、中期的な圧力点となる見込みです。これは、SMBGとCGMが共存し続ける混合型医療システムにおいて、糖尿病用穿刺装置市場が依然として重要な位置を占め続けることを意味します。

セグメント分析

2025年、再利用可能な穿刺デバイスは糖尿病用穿刺デバイス市場シェアの42.57％を占めており、これは自宅で頻繁に検査を行う人々向けの多回使用システムとして、長年にわたり確立されてきたその役割を反映したものです。穿刺深度を調整できる機能により、日常的な採血時の快適さや採血量をユーザーがより細かくコントロールできるため、その地位は依然として強固なままでした。また、幅広いゲージのランセットに対応しているため、患者はデバイス本体を交換することなく、検査体験を自分に合わせて調整できます。この柔軟性は、ユーザーが長期間にわたり痛みの許容度、皮膚の状態、検査頻度をバランスよく調整する必要がある在宅ケアにおいて重要です。また、より安全な使い捨て製品の台頭にもかかわらず、再利用可能な形式が依然として糖尿病用穿刺デバイスの市場の大部分を占めている理由も、この点に起因しています。

使い捨てのセーフティランセットは、2031年までCAGR6.12％で拡大すると予測されており、専門医療現場において感染管理要件が拡大し続ける中、最も急成長している製品カテゴリーとなっています。米国では、21 CFR§878.4850に基づく複数患者用採血ランセットに対する規制措置により、臨床現場での調達は引き続き使い捨ての安全設計製品へと向かっています。価格に敏感な薬局チャネルでは、標準的なランセットが依然として販売数量を維持していますが、中国やインドでのプライベートブランド製品の生産により、このカテゴリーの利益率は引き続き圧迫されています。自動穿刺デバイスは、小児のユーザーや、より制御された目立たない穿刺を求める成人に支持されているため、小規模ながらプレミアムなニッチ市場を占めています。糖尿病用穿刺デバイス業界全体では、製品構成が、一方では使い捨てによる衛生性を重視する方向へ、もう一方では快適性を重視した自動化の方向へとシフトしています。

2025年の糖尿病用穿刺デバイス市場規模のうち、31G～33Gのセグメントが48.26％を占めており、痛みの軽減や組織への損傷を抑えることを重視するユーザーにとって、より細いゲージが依然として好まれる選択肢であることが示されています。採血部位での不快感は、推奨される検査ルーチンへの順守度に影響を与える可能性があるため、この選好は重要な意味を持ちます。2026年に『Scientific Reports』誌に掲載された観察研究によると、糖尿病患者の81.6％が指先穿刺検査の間にランセットを交換していなかったことが判明しており、これはユーザーの行動や不快感が、依然として適切なSMBG（自己血糖測定）の実践を妨げ得ることを浮き彫りにしています。細径ランセットへの需要は、ゲージ数そのものだけでなく、コーティングや穿刺の滑らかさといった製品設計によっても支えられています。これらは、ユーザーが感じる快適さを大幅に変化させる可能性があるからです。アセンシア社の「MICROLET」ランセットは、皮膚への穿刺性能を向上させることを目的としたシリコンコーティング設計を採用しており、この点を如実に示しています。

28G～30Gのセグメントは、2031年までCAGR6.89％で成長すると予想されています。その主な理由は、臨床現場では、より大きな血液滴と、作動力（アクチュエーションフォース）が低くても信頼性の高い検体が求められることが多いからです。病院や検査室では、多くの検査を迅速かつ一貫して行わなければならない場合、最大限の快適さよりも、検査の適切性と処理能力を優先する傾向があります。このため、在宅ケアではより細いゲージが主流となっている一方で、中ゲージのランセットは商業的に重要な位置を占めています。34G以上のカテゴリーは依然として規模が小さく、より専門的な分野にとどまっており、需要は皮膚の脆弱性がより強い懸念となる小児および高齢者ケアに集中しています。したがって、糖尿病用穿刺デバイス市場全体において、ゲージの選択は、快適性を重視する小売用途と、ワークフローを重視する専門用途との二分化を反映しています。ISO 23908：2024は、使い捨てランセットの全形式において、鋭利物保護、材料要件、および先端形状の基準に影響を与えることで、このセグメントをさらに形作っています。

地域別分析

北米は2025年、糖尿病用穿刺装置市場シェアの37.46%を占めました。これは、SMBG（自己血糖測定）の普及率の高さ、体系化された保険償還制度、およびBD、ロシュ、アボットといった大手サプライヤーの確固たる存在感に支えられたものです。米国は、臨床および小売の両方の需要が、確立された血糖値モニタリングの経路の恩恵を受けたことから、引き続き最大の国内市場であり続けました。また、21 CFR§878.4850に基づく採血ランセットの規制上の取り扱いも、専門医療現場における安全性を重視した形式の調達選好を後押ししました。カナダとメキシコでは、価格に敏感な購入者を対象とした薬局やプライベートブランドチャネルを通じて販売量が増加しました。家庭用診断が依然として糖尿病用穿刺デバイスの市場における継続的な需要を支えていたもの、インスリン依存性患者の間でCGMへの置き換えがより顕著であったため、この地域の成長は新興地域に比べて緩やかでした。

欧州は引き続き、糖尿病用穿刺装置市場において第2位の地域市場であり、ドイツ、英国、フランスが在宅医療および臨床用穿刺針の消費における主要な需要拠点として機能しました。ISO 23908：2024および欧州における医療機器のコンプライアンスに対するより広範な期待により、調達活動は使い捨ての安全製品に重点が置かれ、市販後管理体制が充実したサプライヤーが優遇されました。こうした状況により、既存企業は自社の地位を守ることができ、コンプライアンス体制が整備されていない低コストの新規参入企業による急速な拡大は抑制されました。中東およびアフリカは売上高の面では依然として小規模でしたが、AMPATHケニアが2024年7月から2025年12月にかけて23施設で糖尿病および高血圧のスクリーニングを拡大し、8万1,000人以上を検査するなど、公的スクリーニング施策が将来に向けて有意義な需要を生み出し続けていました。

アジア太平洋地域はCAGR9.37％で成長すると予測されており、2031年までにおいて最も急成長する糖尿病用穿刺装置市場規模となる見込みです。同地域は、非常に大きな糖尿病の負担と、自己血糖測定（SMBG）へのアクセス向上に向けた投資の増加が相まっており、これが基本的な販売量の増加と、装置の品質向上への段階的な移行の両方を支えています。中国は低価格な国産製品の大きな供給基盤となっている一方、国際ブランドは精度、接続性、デバイスの品質においてより激しい競争を繰り広げています。南米も、ブラジルやアルゼンチンを筆頭に成長傾向にあります。これらの国々では、都市部における糖尿病管理プログラムや薬局を通じた流通が、製品のアクセス拡大を引き続き支えています。とはいえ、医療費の支出サイクルや為替レートの変動により、同地域の一部では、プレミアムな製品形態がどの程度のスピードで普及するかは依然として制限されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 糖尿病用穿刺装置の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の10億7,000万米ドル、2026年の11億3,000万米ドルから、2031年までに15億1,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.86%です。
• 世界の糖尿病有病率の上昇が、SMBGデバイスの需要に与える影響は何ですか？
  • 糖尿病用穿刺デバイス市場は、着実に拡大するケア対象人口と密接に結びついています。新規症例の80％以上が低・中所得国で発生しており、自己血糖測定（SMBG）が実用的なモニタリングの標準として定着しています。
• 在宅糖尿病モニタリングの普及拡大に関する要因は何ですか？
  • 血糖測定ストリップに対する保険償還支援が、インスリン治療を受けている2型糖尿病患者の血糖コントロールの改善と関連しています。
• 連続血糖モニタリングシステムの普及が糖尿病用穿刺デバイス市場に与える影響は何ですか？
  • 連続血糖モニタリング（CGM）は、頻繁に検査を行う患者における反復的な指先穿刺の必要性を低減するため、最大の構造的制約となっています。
• 再利用可能な穿刺デバイスの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、再利用可能な穿刺デバイスは糖尿病用穿刺デバイス市場シェアの42.57％を占めています。
• 使い捨てセーフティランセットの市場成長予測はどのようになっていますか？
  • 2031年までCAGR6.12％で拡大すると予測されています。
• 糖尿病用穿刺デバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、AgaMatrix, Inc.、ARKRAY, Inc.、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、B. Braun Melsungen AG、Becton Dickinson and Companyなどです。
• 北米の糖尿病用穿刺装置市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、北米は糖尿病用穿刺装置市場シェアの37.46%を占めました。
• アジア太平洋地域の糖尿病用穿刺装置市場の成長予測はどのようになっていますか？
  • CAGR9.37％で成長すると予測されており、2031年までに最も急成長する市場規模となる見込みです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の糖尿病有病率の上昇により、SMBG機器への需要が高まっています
  • 在宅での糖尿病モニタリングの普及が進んでいます
  • 無痛・自動採血デバイスに向けた技術的進歩
  • 新興市場における糖尿病スクリーニングプログラムの増加
  • 臨床現場における使い捨てセーフティランセットへの需要の高まり
  • ランシングデバイスとコネクテッド糖尿病管理キットの統合
• 市場抑制要因
  • 連続血糖モニタリングシステムの普及が進んでいます
  • 低所得地域における認知度の低さと経済的負担の課題
  • コモディティ・ランセットやプライベートブランド製品による価格圧力
  • 特定の患者グループにおける再使用の傾向と検査遵守率の低さ
• 価値およびサプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 再利用可能な穿刺器
  • 使い捨てセーフティランセット
  • 標準ランセット
  • 自動穿刺装置
• ランセット型別
  • 28G～30Gのランセット
  • 31G-33Gランセット
  • 34G以上のランセット
• 使用法別
  • 在宅ケア/ 自己モニタリング
  • 臨床用途
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 診断検査室
  • 在宅ヘルスケア
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • AgaMatrix, Inc.
  • ARKRAY, Inc.
  • Ascensia Diabetes Care Holdings AG
  • AUVON Technology Co., Ltd.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Becton Dickinson and Company
  • Cardinal Health, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Genteel LLC
  • HTL-Strefa S.A.
  • Medline Industries, LP
  • Nipro Corporation
  • Owen Mumford Limited
  • Sanofi S.A.
  • SARSTEDT AG & Co. KG
  • Terumo Corporation
  • Trividia Health, Inc.
  • Vitrex Medical A/S
  • Ypsomed Holding AG

第7章 市場機会と将来の展望