自己免疫疾患治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Autoimmune Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2119175
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概要
Mordor Intelligenceによると、自己免疫疾患治療薬の市場規模は、2025年の1,137億米ドル、2026年の1,197億3,000万米ドルから、2031年までに1,550億米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は5.30％となる見込みです。
本レポートは、薬剤クラス別（DMARDs、コルチコステロイド、NSAIDs、免疫抑制剤）、適応症（関節リウマチなど）、投与経路（経口、静脈内、皮下）、剤形（プレフィルドシリンジ、錠剤、自動注射器、その他）、エンドユーザー（病院、診療所、点滴センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。予測値は金額ベース（米ドル）で示されています。
世界の自己免疫疾患治療薬市場の動向と洞察
自己免疫疾患の有病率の上昇と早期診断
バイオマーカーパネルの改善、ポイント・オブ・ケア血清学的検査、および統合された電子カルテの普及により、患者の早期発見が進み、自己免疫疾患治療薬市場を支えています。「Global Burden of Disease 2024」のデータを用いた2024年の分析によると、1990年から2024年にかけて、15～39歳の年齢層において、関節リウマチ、多発性硬化症、1型糖尿病の罹患率が増加動向にあり、有病率は2032年まで上昇し続けると予測されています。2025年に米国の主要な6つの医療システムを対象に行われた調査では、105種類の自己免疫疾患のうち少なくとも1つと診断された米国人が1,500万人以上おり、診断を受けた患者の34％が複数の自己免疫疾患を併発していることが明らかになりました。プライマリケアにおける早期診断は、重篤な合併症が発生する前に適時な治療を行うことを可能にし、複数の炎症性疾患に対処する治療法や、変化する患者のケアニーズに適応する治療法の採用を促進しています。
生物学的製剤および標的合成療法の拡大
生物学的製剤および標的合成療法は、特に従来の治療では十分なコントロールが得られない患者にとって、自己免疫疾患治療薬市場における主要な価値創出要因であり続けています。新たな治療アプローチとしては、多発性硬化症に対するBTK阻害剤、IgGを介した疾患に対するFcRn阻害剤、および重篤な自己免疫疾患に対する後期段階の細胞療法などが挙げられます。これらの開発プログラムにより、競合の焦点は、確立されたTNFやIL-12/23の作用機序から、より専門的なシグナル伝達経路へと移行しつつあります。2026年6月に米国でトファシチニブ錠のジェネリック医薬品が発売され、先行する経口標的療法に対する価格圧力が高まっています。これにより、差別化された臨床プロファイル、投与の利便性、適応範囲の拡大、バイオマーカーに基づく患者選定、および自己投与形式の重要性がさらに高まっています。
バイオロジクス開発の高コストと長期にわたる臨床開発期間
新しい生物学的製剤を開発するには、長期にわたる臨床プログラム、複雑な試験デザイン、そして広範な安全性モニタリングが必要となります。スポンサーが狭く定義された患者集団を対象に研究を行ったり、適応型試験デザインを採用したりする場合、これらの要件はさらに厳しくなります。サノフィ社のトレブルチニブは、HERCULES第3相試験で良好な結果が得られたにもかかわらず、重篤な薬物性肝障害への懸念から、2025年12月に非再発性二次進行型多発性硬化症に対するFDAの承認を得られませんでした。一方、欧州委員会は2026年6月、同適応症に対してこの医薬品を「Cenrifki」として承認しました。これは、市場ごとの規制の差異を浮き彫りにするとともに、並行して進められるグローバル開発プログラムの財務リスクを高めています。
セグメント分析
NSAIDsは、関節リウマチ、強直性脊椎炎、ループス、乾癬性関節炎など幅広い疾患での使用に支えられ、2025年のセグメント売上高の34.56％を占めました。手頃な価格と確立された安全性プロファイルにより、日常的な処方が行われていますが、根本的な疾患の経過を変えることはありません。メトトレキサートやヒドロキシクロロクインを含む従来の合成DMARDは、特に償還上限や自己負担額によって生物学的製剤へのアクセスが制限されている市場において、依然として関節リウマチの主要な第一選択薬となっています。生物学的DMARDや標的型合成DMARDは大きな価値をもたらしており、米国における患者1人あたりの年間費用は1万5,000米ドルから6万米ドルの範囲ですが、多発性硬化症においてはインターフェロンが依然として確立された役割を果たしています。
コルチコステロイドは、薬剤クラス別で最も高い予測成長率を記録しており、2026年から2031年にかけてCAGR9.15％が見込まれています。その使用は、導入療法の併用、ブリッジング戦略、および生物学的製剤が効果を発揮するまでの間、低用量の維持療法を必要とするレジメンにおいて拡大しています。欧州のガイドラインでは、投与量について、広範な回避を適用するのではなく、精密な判断として扱う傾向が強まっています。免疫抑制剤、静脈内免疫グロブリン、FcRn阻害剤、S1P受容体モジュレーター、およびAPRIL、BAFF、補体経路を標的とする開発中の薬剤により、自己免疫疾患治療薬市場は、従来の炎症制御の枠を超えて拡大し続けています。
2025年には、関節リウマチが適応別売上高の46.93％を占めました。これは、大規模な患者基盤、高い治療強度、および併用療法の頻繁な使用に支えられたものです。従来のDMARD、生物学的製剤、および標的療法は、それぞれ疾患の重症度や治療反応の変化に応じて治療を支えています。乾癬性関節炎、乾癬、アトピー性皮膚炎は大きな治療群を形成しており、この分野ではIL-17、IL-23、およびIL-4/13を標的とした治療法が、処方医の選択を巡って競合しています。炎症性腸疾患は依然として高支出領域であり、クローン病や潰瘍性大腸炎がベドリズマブやリサンキズマブなどの薬剤への需要を支えている一方、強直性脊椎炎、軸性脊椎関節炎、およびその他の適応症も安定した貢献を続けています。
多発性硬化症は、2026年から2031年にかけてCAGR8.80％で成長すると予測されており、これは疾患適応症の中で最も高い成長率となります。欧州委員会は2026年6月、サノフィ社の「センリフキ」について、再発を伴わない二次進行型多発性硬化症に対する承認を決定し、潜行性の神経炎症に対する新たな治療選択肢が加わりました。この動きにより、該当する患者において、従来の第一選択療法から中枢神経系（CNS）透過性BTK阻害薬への処方傾向がシフトする可能性があります。2025年11月に、ナタリズマブの初のバイオシミラーである「Tyruko」が米国で発売されたことで、多発性硬化症分野における競合圧力が強まりました。一方、2025年6月には、5歳以上の小児ループス腎炎患者を対象とした「Benlysta」の自動注射器がFDAの承認を受け、治療浸透率が低い適応症におけるアクセスが拡大しました。
地域別分析
2025年、北米は高い治療率、生物学的製剤の広範な保険適用、そして活発な免疫学研究活動に支えられ、地域別売上高の38.67％を占めました。米国は、バイオシミラー主導の価格変革の主要な中心地であり続けました。2026年第1四半期には、ウステキヌマブのバイオシミラーが米国市場で42％のシェアに達し、インフリキシマブのバイオシミラーは市場販売量の51％を占めました。こうした変化により、先発医薬品の価格圧力が高まる一方で、患者のアクセスは拡大しました。また、カナダの保険適用品目リストの拡充やメキシコの病院の近代化が、地域全体の需要を支えました。
アッヴィ社は、2026年に「スカイリジ」と「リンヴォック」が合わせて345億米ドルの売上高を生み出し、同社全体の売上高見通しである670億米ドルの範囲内になると予想しています。欧州は地域別で2番目に大きな貢献源であり、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが同地域の自己免疫治療薬売上高の大部分を占めました。2026年6月に欧州委員会が「センリフキ」を承認したことは、進行性神経自己免疫疾患を対象とする治療薬に対する規制当局の継続的な支援を示唆するものでした。ドイツの参照価格制度により、新規バイオ医薬品の発売初年度の価格設定におけるレバレッジは低下しましたが、一方で高所得の中央・東欧市場ではバイオ医薬品の使用が増加しました。
アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけてCAGR9.58％で成長すると予測されており、自己免疫疾患治療薬市場において最も成長の速い地域となる見込みです。中国、インド、韓国では、製造能力、臨床インフラ、バイオシミラーの開発が拡大しました。インドにおけるバイオテクノロジーの拡大は、同国がバイオシミラーの輸出国および臨床試験の拠点としての役割を強化する一因となりました。中東・アフリカおよび南米は依然として市場への寄与度は小さいもの、湾岸諸国、ブラジル、アルゼンチンでは、自己免疫疾患治療に向けた専門医療への投資や公的調達が増加しました。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 自己免疫疾患の有病率の上昇と早期診断
- 生物学的製剤および標的合成療法の拡大
- 新興市場における治療法の普及拡大
- 既存の免疫学関連製品の適応症拡大
- バイオマーカーと患者層別化によって実現される精密免疫学
- 手軽な自己投与および在宅治療の拡大
- 市場抑制要因
- 生物学的製剤の開発コストの高さと臨床試験期間の長期化
- バイオシミラーによる競合と独占権の喪失
- 自己免疫疾患全般にわたる診断の断片化と紹介の遅れ
- 長期的な安全性、免疫原性、および治療の継続性に関する懸念
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- 従来の合成DMARDs
- 生物学的DMARDs
- 標的型合成DMARDs
- コルチコステロイド
- 非ステロイド系抗炎症薬
- 免疫抑制剤
- インターフェロン
- 静脈内免疫グロブリン
- その他の薬剤分類
- 従来の合成DMARDs
- 疾患適応症別
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎および軸性脊椎関節炎
- 全身性エリテマトーデス
- ループス腎炎
- 炎症性腸疾患
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 多発性硬化症
- 乾癬
- アトピー性皮膚炎
- その他
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 皮下
- 筋肉内
- 外用
- その他
- 製剤別
- プレフィルドシリンジ
- オートインジェクターペン
- バイラル・アンプル
- 錠剤・カプセル
- 内服液および懸濁液
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 専門クリニック
- 診療所
- 外来点滴センター
- ヘルスケアおよび在宅点滴療法
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- argenx SE
- AstraZeneca PLC
- Biogen Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Eli Lilly and Company
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- GSK plc
- Incyte Corporation
- Johnson & Johnson
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Organon & Co.
- Pfizer Inc.
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- Sanofi
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- UCB S.A.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
