自己拡張型ステント：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の自己拡張型ステントの市場規模は37億7,000万米ドルと推定されており、2025年の36億1,000万米ドルから拡大し、2031年には47億1,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけてのCAGRは4.53％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（頸動脈用自己拡張型ステント、消化管用、その他）、材料（ニチノール、コバルトクロム、その他）、用途（大腿膝窩動脈、腸骨動脈、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他）、送達方式（オーバーザワイヤ（OTW）システム、その他）、地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界の自己拡張型ステント市場の動向と洞察

心血管疾患と末梢動脈疾患（PAD）の罹患率の高さ

2023年に心臓病による死亡率が10万人あたり162.1へと低下したにもかかわらず、心血管疾患は依然として米国の成人1億2,790万人に影響を及ぼしており、これは20歳以上の住民の48.6％に相当します。末梢動脈疾患（PAD）は現在、世界中で40歳以上の1億1,300万人に負担を強いています。糖尿病患者におけるPADの有病率は11.2％であり、トリグリセリド値の上昇はリスクをさらに高めます。これらの数値は、自己拡張型ステント市場にとって、安定した施術需要を保証するものです。

低侵襲末梢インターベンションの急増

血管内治療法は、TASC II A/Bに分類される腸骨動脈病変において、97.7％の技術的成功率を達成しています。クリニック内の検査室や外来手術センターで実施されるPAD治療の割合が増加しており、これにより、同等の治療成績を維持しつつ、入院コストを削減しています。頸動脈ステント留置におけるAIを活用したリアルタイムのデバイス追跡技術は、驚くべき精度レベルに達しています。こうした効率性の向上は、本技術の採用を後押ししています。

バルーン血管形成術と薬剤療法の代替療法

BASIL-3試験では、薬剤溶出型ステント症例における大腿切断または死亡の割合が58％であったのに対し、通常のバルーン血管形成術では66％でした。薬剤コーティングバルーンや最適化された薬剤療法は、永久的なインプラントを必要とせずに競合可能な治療成績を提供しており、自己拡張型ステント市場の成長を抑制しています。

セグメント分析

2025年時点で、末梢と血管内システムは自己拡張型ステント市場の32.02％を占めました。大腿動脈と腸骨動脈疾患の有病率に加え、低侵襲アプローチに対する保険償還の平等化が、病院からの安定した需要を支えています。頭蓋内デバイスは、ベアメタルステントと比較して再狭窄を77％低減する薬剤溶出型設計を背景に、CAGR 6.58％で成長しています。消化器系デバイスについては、2025年に日本でELLA-BDポリマー製食道ステントが承認されたことを受け、生分解性代替品への移行が進んでいます。気道と肺の適応症では、10年間にわたり89.7％の臨床的有効性を示しているポリジオキサノン製ステントが貢献しています。

ニチノールは、形状記憶特性の強みを活かし、2025年においても自己拡張型ステント市場で68.77％のシェアを維持しました。コスト面での圧力はありますが、サプライヤー各社は引き続き耐疲労性の向上に努め、より小型のプラットフォームを提供し続けています。CAGR7.93％で拡大しているポリマーハイブリッド複合材料は、薬剤を溶出させることなく、特注のコラーゲンを用いて内皮細胞の修復を促進します。鉄系生体吸収性材料やコバルトクロム合金は、高荷重が求められるニッチな用途に用いられています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の38.11％を占めました。頸動脈、冠動脈、末梢血管の手術に対する広範な保険適用が、高品質製品の採用を支えています。「画期的な医療機器」の指定は米国での市場投入を加速させており、2024年にアボット社の「エスプリットBTK」スキャフォールドが承認されたことがその好例です。カナダも同様のプロトコルを採用している一方、メキシコは公立病院への投資を通じてアクセスを拡大しています。

欧州は、慎重な支出姿勢を保ちつつ、臨床の卓越性を誇る拠点であり続けています。2025年のSPORTS試験では、Eluviaの標的病変再血行化率（FFTL）が94.5％であったのに対し、薬剤コーティングバルーンは80.7％にとどまり、エビデンスによる導入が後押しされています。しかし、MDR認証規則によりコンプライアンスコストが増加し、市場投入が遅れることで、最終的にはサプライヤーの統合が進むことになります。

アジア太平洋は、2031年までCAGR7.32％を記録する見込みです。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は2025年に、マイクロポート社の「VitaFlow Liberty Flex」システムを承認し、国内のイノベーションを際立たせました。日本は生分解性胃腸用ステントのセグメントをリードしており、インドはアボット社の「XIENCE Sierra」などの次世代冠動脈ステントを採用しています。政府による保険適用範囲の拡大と現地生産により、1件あたりの施術コストが低下し、市場の裾野が広がっています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の自己拡張型ステントの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は37億7,000万米ドルと推定されており、2025年の36億1,000万米ドルから拡大し、2031年には47億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.53％です。
• 自己拡張型ステント市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 頸動脈用自己拡張型ステント、消化管用、その他です。
• 自己拡張型ステント市場の材料にはどのようなものがありますか？
  • ニチノール、コバルトクロム、その他です。
• 自己拡張型ステント市場の用途にはどのようなものがありますか？
  • 大腿膝窩動脈、腸骨動脈、その他です。
• 自己拡張型ステント市場のエンドユーザーにはどのようなものがありますか？
  • 病院、外来手術センター、その他です。
• 自己拡張型ステント市場の送達方式にはどのようなものがありますか？
  • オーバーザワイヤ（OTW）システム、その他です。
• 心血管疾患と末梢動脈疾患（PAD）の罹患率はどのようになっていますか？
  • 心血管疾患は米国の成人1億2,790万人に影響を及ぼしており、末梢動脈疾患（PAD）は40歳以上の1億1,300万人に負担を強いています。
• 自己拡張型ステント市場における競合企業はどこですか？
  • Boston Scientific Corporation、Medtronic plc、Abbott、BD、Cook Medical、Terumo Corporationなどです。
• アジア太平洋地域の自己拡張型ステント市場のCAGRはどのくらいですか？
  • 2031年までCAGRは7.32％を記録する見込みです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患と末梢動脈疾患（PAD）の罹患率の高さ
  • 低侵襲末梢インターベンションの急増
  • ニチノールと画像技術の急速な進歩
  • 血管治療における日帰り手術への移行
  • BTK虚血症に対する薬剤溶出型自己拡張型ステント
  • AIを活用した手順計画・サイズ算出ツール
• 市場抑制要因
  • バルーン血管形成術と薬剤療法の代替療法
  • 製品リコールと厳格な規制プロセス
  • ニチノールのサプライチェーンにおけるボトルネック
  • 長期的な臨床モニタリングデータの不足
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 頸動脈用自己拡張型ステント
  • 消化管用自己拡張型ステント
  • 血管内治療・末梢用自己拡張型ステント
  • 気道・肺用自己拡張型ステント
  • 頭蓋内自己拡張型ステント
  • その他
• 材料別
  • ニチノール
  • コバルトクロム
  • ステンレス鋼
  • ポリマー・ハイブリッド
• 用途別
  • 大腿膝窩動脈
  • 腸骨動脈
  • 頸動脈
  • 胆道狭窄
  • 気管・気管支気道
  • 頭蓋内狭窄
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • カテーテル検査室
• 送達方式別
  • オーバーザワイヤ（OTW）システム
  • スルーザスコープ（TTS）システム
  • Stent-on-a-Wireシステム
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Boston Scientific Corporation
  • Medtronic plc
  • Abbott
  • BD
  • Cook Medical
  • Terumo Corporation
  • BIoTronik SE & Co. KG
  • Cordis
  • Merit Medical Systems
  • Veryan Medical
  • W. L. Gore & Associates
  • MicroPort Scientific
  • Taewoong Medical
  • Micro-Tech（Nanjing）
  • Lepu Medical
  • SINOMED
  • Endologix
  • Shockwave Medical
  • InspireMD
  • EndoVascular Engineering

第7章 市場機会と将来の展望