ステント留置および拡張装置の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2032年）

世界のステント留置および拡張装置の市場規模は、2025年に約6億8,900万米ドルと評価されました。同市場はCAGR3％で成長し、2031年には8億4,700万米ドル以上に達すると予測されています。

当レポートは、食道ステントと拡張バルーン、十二指腸ステントと拡張バルーン、大腸ステントと拡張バルーンを対象としています。胆道と膵臓のステントと拡張バルーンについては、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）市場の章で個別に分析しています。

単位、平均販売価格（ASP）、市場価値、成長率、企業シェアを定量化し、市場促進要因と制限要因、M&A、技術動向などを詳細に分析しています。2021年から2024年までのヒストリカルデータと2031年までの予測を掲載しています。

この調査範囲は、技術革新、臨床適応の拡大、材料の進歩が、世界中の消化管（GI）処置においてどのように製品の採用と実績を形成し続けているかを反映しています。

市場概要

ステント留置および拡張装置は、消化管内の狭窄や閉塞の管理の中心的な役割を担っています。これらの器具は、食道、十二指腸、結腸の悪性・良性疾患の患者において、管腔の開通性を回復し、症状を緩和するために使用されます。

近年、医師が手術に代わるより低侵襲な治療法を採用するにつれ、市場は大きく発展しています。ステント留置術は、かつては外科的介入が主流であった症例において、現在では主要な治療選択肢となっています。内視鏡的ソリューションへの嗜好の高まりは、入院期間の短縮、合併症リスクの低減、回復時間の短縮を目指す医療界の幅広いシフトと一致しています。

ベアメタルから完全被覆型自己拡張型金属ステント（SEMS）への移行は、安全性と回収可能性の向上という明確な傾向を示しています。生体吸収性ステントや薬剤溶出性ステントの開発により、治療法の展望が広がりつつあり、初期の臨床エビデンスでは、患者の忍容性が向上し、再狭窄率が低下していることが示されています。

一方、拡張バルーンは狭窄管理の補助療法または単独療法として、引き続き支持を集めています。単一のデバイスで段階的な拡張を可能にする多段バルーンシステムは、手技の効率とアウトカムを改善し、より高いASPを支えて市場価値の拡大に貢献しています。

全体として、世界のステント留置および拡張装置市場は、臨床的有効性、材料の革新性、費用対効果の収束を反映しており、これらの技術を低侵襲治療の重要な実現手段として位置付けています。

市場促進要因

用途と適応の拡大

ステントおよび拡張バルーンの医師による採用は、従来の腫瘍学的用途にとどまらず、良性食道狭窄、肥満合併症、術後漏出などの新たな治療領域へと拡大しています。臨床研究により、十二指腸ステント留置術は閉塞性狭窄を管理するための外科的代替手段よりも侵襲が少なく、費用対効果も高い場合が多いことが実証されており、緩和的、根治的両方の場面でより広範に使用されることが支持されています。

医療制度が価値ベースのアウトカムを優先するにつれて、ステント留置術はコストに敏感な患者や支払者にとって好ましい治療経路となっています。同様に、逆流関連疾患に対する認識が高まり、開腹手術を行わずに弱った組織を補強できる利点から、食道拡張バルーンの採用も増加の一途をたどっています。

このような世界の動向は、特に医療システムが内視鏡能力を強化している地域において、手技件数を世界的に拡大しています。

新技術

技術革新は、世界のステント留置および拡張装置市場の主な成長要因です。完全被覆型金属ステントの導入により、除去能力が向上し、組織の浸潤が減少し、合併症発生率が低下しました。2025年までには、生体吸収性ステントと薬剤溶出性ステントがパイロット試験から商業利用可能な段階に移行し、早期採用例では患者の転帰が改善したと報告されています。

材料科学は進歩し続けており、より軽量で強度の高い合金やポリマーコーティングにより、ステントの柔軟性と径方向への力が強化される一方、移動は最小限に抑えられています。このような市場開拓により、手技の成功率が向上し、長期的な開存率も改善され、市場の持続的成長に拍車がかかっています。

多段拡張バルーン

多段拡張バルーンは、狭窄部を段階的に制御しながら拡張できるため、外科医は単段階設計よりも多段拡張バルーンを好むようになっています。この方法は、組織外傷や穿孔リスクを軽減し、内腔拡張の安定性を向上させることが臨床的に示されています。

多段式システムは従来のバルーンよりも高付加価値ですが、その優れた安全性と有効性により、主要市場で採用が進んでいます。このようなバルーンが標準的な医療機器として普及すれば、市場全体の価値を高め、プレミアム製品セグメントの成長を後押しすることが期待されます。

市場抑制要因

有望な成長にもかかわらず、いくつかの要因が引き続き市場の拡大を制約しています。

コスト圧力と償還の課題

保険償還の仕組みは地域によって大きく異なり、一部の市場開拓では、消化管ステント留置術の保険適用はまだ限られています。予算の制約に直面している病院は、再利用可能なものや低コストのオプションを優先することが多く、ASPの成長可能性が低下しています。

臨床トレーニングと機器へのアクセス

低資源地域では、高品質の内視鏡検査室や訓練を受けたスタッフへのアクセスは一貫していません。複雑なステント留置手技の学習曲線は、特に生体吸収性ステントのような新技術の採用を制限する可能性があります。

デバイスの移動と合併症

材料の改良により合併症は減少しましたが、ステントの移動と閉塞は依然として臨床上の懸念事項です。これらの問題は再手術につながり、総治療費を増加させ、より確立されたデザインへの製品選好に影響します。

全体として、市場の成長は、特に新興地域におけるトレーニング、エビデンスの創出、償還の拡大に大きく依存しています。

市場対象範囲とデータ範囲

定量的範囲

市場規模、市場シェア、市場予測

成長率、販売台数、平均販売価格（ASP）

定性的範囲

成長動向、市場抑制要因、技術の進歩

競合分析、M&A

企業プロファイルと製品ポートフォリオ

手術件数と導入の技術動向

調査期間

• 基準年：2025年
• 予測：2025年～2032年
• 過去のデータ：2022年～2024年

データソース

消化器病専門医および業界専門家への1次インタビュー、規制および病院調達データ、輸出入データ、iData Research社内データベース

調査方法

市場収益は、ステントおよびバルーンの各カテゴリーの手技データ、利用率、交換の仮定をもとに検証された、単位にASPを乗じたものからモデル化されています。

対象市場とセグメンテーション

• ステントおよび拡張装置市場- さらに次のように細分化されます。

食道ステント

十二指腸ステント

大腸ステント

食道拡張バルーン

十二指腸拡張バルーン

大腸拡張バルーン

競合分析

世界のステント留置および拡張装置市場は適度に集中しており、少数の多国籍企業が世界収益の大半を占めています。

2025年にはBoston Scientificが市場をリードし、市場シェア全体の約50%を占めています。Boston Scientificの幅広い内視鏡アクセサリー・ポートフォリオは、病院が複数のカテゴリーの機器を単一のベンダーから調達することを可能にし、ブランド・ロイヤルティを強化し、調達を簡素化します。Boston Scientificのステント技術は、その臨床的信頼性と世界的な販売網で広く認知されています。

Cook Medicalは2025年に2位にランクインし、拡張バルーンや特殊な食道用途で強い存在感を維持しています。同社は、アカラシア治療専用に設計されたQuantum TTC（R）拡張バルーンを含む3つの食道バルーンラインを提供しています。Cook Medicalはこの臨床ニッチ分野に注力することで、食道運動障害に使用されるバルーンの大部分を世界中に供給しています。

Olympus Corporationは、韓国のGI金属ステントメーカーであるTaewoong Medical Co.この買収により、Olympusの製品ラインアップは拡大し、特に欧州全域で販売網が拡大した。OlympusのNiti-S（TM）およびCOMVI（TM）製品ラインには、食道、十二指腸、大腸用の完全および部分カバー型ステントが含まれます。Olympusの競争力のある価格設定と25カ国にわたる国内販売代理店との提携により、同社の製品群はコスト意識の高い医療システムにとって魅力的なものとなっています。

その他の活動としては、地域や製品タイプを限定して活動する地域メーカーがあります。市場の集中的な性質は、品質、エビデンスの創出、製品の差別化に対する継続的な投資を促す一方で、新規競合企業の参入障壁を高めています。

技術と診療の動向

完全被覆型ステントや薬剤溶出ステントは、抜去性の向上や組織浸潤の減少により、旧来のベアメタルデザインに取って代わりつつあります。

生体吸収性ステント技術は初期の採用段階にあり、一時的な適応で有望視されています。

多段拡張バルーンは、優れた安全性により良性狭窄の標準となりつつあります。

送達システムの改良により、より正確な留置が可能となり、手技時間の短縮と透視被曝の低減が図られています。

ポリマーとメタルのハイブリッドフレームワークを含む素材の革新により、患者の不快感を最小限に抑えながら橈骨力が向上しています。

臨床の焦点は、診療パターンを標準化する国際的なガイドラインに支えられながら、エビデンスに基づいたステントの種類とカバレッジの選択に移行しつつあります。

地域

本号では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの詳細な内訳を含め、全世界をカバーしています。

調査手法付録および略語集

目次

図表一覧

チャート一覧

調査手法

世界の関税の影響

ステント留置および拡張装置市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界のステント留置および拡張装置市場概要
  • 競合分析
  • 手技のセグメンテーション
  • 市場セグメンテーション
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • ステント留置術
  • 拡張手術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • ステント留置および拡張装置市場全体
  • 食道ステント市場
  • 十二指腸ステント市場
  • 結腸ステント市場
  • 食道拡張バルーン市場
  • 十二指腸拡張バルーン市場
  • 結腸拡張バルーン市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語