米国のマンモグラフィー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の米国におけるマンモグラフィー市場規模は12億6,000万米ドルと推定されており、2025年の11億5,000万米ドルから拡大し、2031年には19億6,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは9.28％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（デジタルシステム、3D乳房トモシンセシスシステム、アナログシステムなど）、技術（2Dフルフィールドデジタルなど）、用途（スクリーニング、診断）、エンドユーザー（病院、画像診断センター、外来手術センター、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

米国のマンモグラフィー市場の動向と洞察

増大する乳がんの負担

40～49歳の女性における発症率は、2015年から2019年にかけて年率2％増加したため、米国予防サービス作業部会（USPSTF）はスクリーニング対象年齢を40歳に引き下げました。この決定により、米国のマンモグラフィー市場は、新たに約2,000万人の対象女性が加わることで瞬く間に拡大し、すでに放射線科医の不足に直面している医療機関への需要が増加しました。黒人女性の死亡率は白人女性よりも依然として40％高く、この状況を受けて、都市部のプログラムでは、標準的な2D画像診断の感度27.8％に対し、88.9％の感度を実現する造影マンモグラフィの導入が進められています。フェローシップの空きポストが1,400件に上ると推定される人材不足により、検査処理能力を維持するためのAI意思決定支援への依存度が高まっています。40歳以上の女性の最大半数に見られる高密度乳房組織は、潜在病変を可視化するトモシンセシスや光子計数システム導入の根拠を強めています。これらの疫学的な要因が相まって、設備投資を増加させ、米国のマンモグラフィ市場の長期的な成長勢いを後押ししています。

3Dトモシンセシスに対する連邦政府の保険適用

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、デジタル乳房トモシンセシスに対する全国的な保険適用を導入し、これまで普及を抑制していた50～80米ドルの自己負担差額を解消しました。民間保険会社も速やかにCMSの措置に追随し、現在では民間保険加入者の95％が、事前の承認なしに3次元検査を受けることができます。この保険適用拡大は、説得力のある臨床的証拠と一致しています。DBTは再検査率を41％低減し、がん検出率を29％向上させます。収益の見通しが明確になったことで、従来の2D装置の入れ替えが加速し、機器のライフサイクルは9年から6年近くへと短縮されています。フロリダ州、アリゾナ州、ペンシルベニア州でメディケア加入者が主流を占める地域を管轄する医療機関が真っ先にアップグレードを進めており、その波及効果は、競争上の平等を求めている二次市場にまで広がっています。

放射線被ばく量の安全性に関する懸念

DBTでは、2D検査に比べて患者が受ける線量が15～25％高くなり、腺組織への平均線量は2.04～2.33 mGyであるのに対し、FFDMでは1.40～1.89 mGyです。患者擁護団体は、特に新たにスクリーニング対象に加わった40歳の層について、今後数十年にわたり毎年スクリーニングを受けることになるため、累積被ばく量に対する懸念を強めています。施設の検査件数が増加するにつれ、FDAのMQSA検査官は線量違反をより頻繁に指摘するようになっています。メーカー側は、2 mGy未満の性能を実現するAI強化型再構成技術や光子計数型検出器で対抗していますが、根強い先入観が、小児病院や家庭医クリニックでの急速な導入を妨げています。線量への懸念が米国のマンモグラフィー市場をわずかに抑制していますが、技術の進歩によりその差は着実に縮まりつつあります。

セグメント分析

2025年には、デジタル装置が市場の60.78％を占め、フィルム装置がほぼ完全に市場から撤退した状況を反映しています。しかし、更新の潮流は3Dトモシンセシスへとシフトしており、保険者による償還額の均一化や臨床的エビデンスの蓄積に伴い、2031年までCAGR9.88％で拡大すると予測されています。アナログシステムは主に孤立した診療所に残っていますが、レトロフィットキットによって機能は延長されているもの、規制の圧力が高まるにつれてその存在意義は着実に失われつつあります。SCEMAMによって有効性が実証されたプレミアム造影プラットフォームは、診断の優位性を追求する三次医療機関にとって、差別化された新たな道を切り開いています。全体として、体積画像および造影画像への選好の高まりが、米国のマンモグラフィー市場の成長を牽引しています。

デジタル化によるアップグレードの価値提案には、画像の鮮明さ、ワークフローの自動化、AI分析が組み合わされており、これにより読影時間が30～40％短縮されます。医療提供者は、プレミアムパッケージを単なる代替品ではなく、紹介患者を惹きつけ、より高い技術料を正当化する競合上の資産と捉えています。移動式マンモグラフィー車両の車載装置が近代化されるにつれ、デジタル機器メーカーはソフトウェアライセンスや検出器の交換によるアフターマーケット収益を拡大しており、これにより米国のマンモグラフィー市場はさらに深化しています。

フルフィールドデジタルは50.40％のシェアを維持していますが、超高解像度と被ばく低減を両立させるフォトンカウンティング検出器が、イノベーションの主役となっています。早期導入機関からは、微小石灰化の可視性が向上したとの報告があり、これにより偽陰性率の低下や再検査率の低減につながっています。「ProFound Detection 4.0」のようなAIガイド型CAD（コンピュータ支援診断）およびトリアージツールは、読影時間を短縮し特異度を向上させることで、米国マンモグラフィ市場全体でのAI導入を加速させています。

3Dトモシンセシスは保険償還の対象として注目を集めており、一方、Clairity Breastの予測機能は、将来的に「検出」から「リスク層別化スクリーニング」への移行を示唆しています。ベンダー各社は、複雑な症例をフェローシップ修了の専門医に自動的に振り分けるスマートワークリスト機能を組み込み、放射線科医不足の緩和を図っています。クラウド導入との統合により、複数拠点を持つチェーンにおける拡張性が確保され、現在、ソフトウェアによる差別化が米国マンモグラフィ市場における競争上の優位性を決定づけていることが浮き彫りになっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年の米国におけるマンモグラフィー市場規模はどのように予測されていますか？
  • 12億6,000万米ドルと推定されており、2025年の11億5,000万米ドルから拡大し、2031年には19億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.28％です。
• 米国のマンモグラフィー市場の動向はどのようなものですか？
  • 増大する乳がんの負担、3Dトモシンセシスに対する連邦政府の保険適用、放射線被ばく量の安全性に関する懸念などが挙げられます。
• 3Dトモシンセシスに対する連邦政府の保険適用はどのように影響していますか？
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が全国的な保険適用を導入し、民間保険会社も追随したことで、95％の民間保険加入者が事前の承認なしに3次元検査を受けることができるようになりました。
• 放射線被ばく量の安全性に関する懸念はどのようなものですか？
  • DBTでは、2D検査に比べて患者が受ける線量が15～25％高く、特に新たにスクリーニング対象に加わった40歳の層について累積被ばく量に対する懸念が強まっています。
• 米国のマンモグラフィー市場における主要企業はどこですか？
  • Hologic Inc.、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Fujifilm Holdings Corp.、Canon Medical Systemsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 乳がんの負担の増大
  • 3Dトモシンセシスに対する連邦政府の償還
  • 急速な技術革新
  • 乳房密度に関する通知法の拡大
  • AIを活用したトリアージとワークフローの自動化
  • 米国農村部における移動型支援車の台頭
• 市場抑制要因
  • 放射線被ばく量の安全性に関する懸念
  • DBTユニットの高い資本コストおよびサービスコスト
  • フェローシップ研修を修了した乳房放射線科医の不足
  • 画像診断センターの統合が購入を遅らせている
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • デジタルシステム
  • 3D乳房トモシンセシスシステム
  • アナログシステム
  • コンピュータラジオグラフィー（CR）レトロフィットキット
  • 造影マンモグラフィシステム
• 技術別
  • 2次元全領域デジタル
  • 3-D/トモシンセシス
  • 光子計数型デジタル
  • AI搭載CADおよび画像トリアージ
• 用途別
  • スクリーニング
  • 診断
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 画像診断センター
  • 外来手術センター
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Hologic Inc.
  • GE HealthCare
  • Siemens Healthineers
  • Fujifilm Holdings Corp.
  • Canon Medical Systems
  • Carestream Health
  • Konica Minolta Inc.
  • Planmed Oy
  • Agfa-Gevaert Group
  • IMS Giotto
  • Metaltronica SpA
  • iCAD Inc.
  • Delphinus Medical Technologies
  • Sectra AB
  • Volpara Health
  • ScreenPoint Medical
  • Hitachi Ltd.
  • Aurora Imaging Technology
  • Dilon Technologies
  • PerkinElmer Inc.

第7章 市場機会と将来の展望