移植：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、移植市場の規模は、2025年の135億9,000万米ドルから2026年には148億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.47％で推移し、2031年には233億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品別（組織製品［同種移植組織など］、免疫抑制剤［カルシニューリン阻害剤など］など）、用途（臓器移植［腎臓、肝臓など］および組織移植）、最終用途（病院、移植センターなど）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の移植市場の動向と洞察

慢性疾患の負担の増大

糖尿病関連の腎不全、肝炎に起因する肝硬変、および心血管疾患の有病率の上昇により、固形臓器移植の候補者数が増加しています。米国では、現在75万人以上が末期腎疾患を患っており、ドナーの供給数に対して腎臓移植の需要が4対1を超える比率で高まっています。西側諸国における高齢化により慢性疾患の発生率が上昇する一方で、医療システムは増加する症例数に対応するため、移植センターのネットワークを拡大しています。それにもかかわらず、ドナー登録数は徐々に増加しているもの、移植市場における構造的な供給制約は依然として続いています。

移植技術における技術的進歩

ロボット支援手術により周術期の合併症が減少したことで、リスクの高い受容者にも適応範囲が広がっています。機械灌流技術により、臓器の保存時間が6時間から20時間以上に延長され、地域間の臓器共有の効率が向上しています。一方、バイオマーカーに基づく免疫抑制療法は、拒絶反応のリスクを最小限に抑え、移植片の長期生存率を向上させています。これらの進歩が相まって、患者の転帰が改善され、移植市場全体での普及が促進されています。

臓器提供者の不足

死亡者1,000人あたりわずか3人しか臓器提供基準を満たさないため、米国では待機者数が10万3,000人を超えているにもかかわらず、利用可能な移植用臓器は限られています。同意率のばらつきや文化的障壁が新興経済国におけるドナー候補者の数を抑制しており、技術の進歩にもかかわらず、移植市場の拡大を妨げています。

セグメント分析

2025年時点で、免疫抑制剤は移植市場規模の38.92％を占めており、これは移植片拒絶反応を防ぐ上で不可欠な役割を果たしていることを反映しています。タクロリムスやミコフェノール酸は、治療指数が狭いという懸念からジェネリック医薬品の採用が依然として慎重であるにもかかわらず、医師からの支持を維持しています。FDAによるアコード・ヘルスケア社のタクロリムス生物学的同等性の格下げなど、供給の混乱は、移植市場全体に波及しうる脆弱性を浮き彫りにしています。保存装置は、依然として収益規模は小さいもの、CAGR11.86％で最も急速に成長しているカテゴリーであり、臓器の長期保存や周術期アウトカムの改善に対する臨床医の強い需要を裏付けています。

Paragonix社の「PancreasPak」や「SherpaPak」のような画期的なプラットフォームは、温度管理とリアルタイムモニタリングという点で差別化を図っており、主要な学術医療センターを超えて、より広範な採用が進んでいます。組織工学用スキャフォールドも臨床現場で注目を集めており、角膜、骨、軟骨の修復における手術の選択肢を拡大しています。こうした動向は、医療機器主導のイノベーションが、長年にわたり確立されてきた薬物療法と融合するにつれ、移植業界における収益源が徐々に拡大していくことを示唆しています。

地域別分析

北米は2025年に売上高シェアの37.35％を占め、成熟した償還制度、ドナー登録システムの最適化、および生体外灌流技術の導入に支えられています。米国では、OPTNの管理下で年間4万件以上の移植手術が恒常的に行われており、公平な配分を実現するためのAIベースのスコアリングを統合した配分方針の改良が続けられています。カナダの国境を越えた協力や、メキシコの医療ツーリズムの提供が手術件数の増加に寄与しており、移植市場における同地域の主導的地位を強めています。

アジア太平洋地域は、規制の調和と移植インフラへの民間投資の拡大に牽引され、2031年までにCAGR11.25％を記録すると予測されています。中国、インド、日本は共同で、灌流装置の導入を加速させるとともに、ドナーの同意率向上を目的とした啓発キャンペーンを展開しています。各地域の政府は、欧州のSoHO規制基準に準拠した枠組みを採用しており、この動きにより品質保証と国境を越えた組織の流通が改善されると期待されています。可処分所得の増加と保険適用範囲の拡大に伴い、手術件数が急増しており、アジア太平洋地域は移植市場において最も急成長している地域となっています。

欧州では、調和された調達プロトコルに加え、スペイン、ポルトガル、クロアチアにおける高いドナー率を背景に、着実な成長を維持しています。EUのSoHO規則の実施により、加盟国間の組織・細胞の移動がさらに円滑化され、多施設共同研究に恩恵がもたらされる見込みです。ブロックチェーンを活用したトレーサビリティやAIを活用したマッチングに関する革新技術は、EUが資金提供するパイロットプログラムを通じて試験的に導入されており、移植市場における世界のベストプラクティスの形成において、欧州が果たす影響力ある役割がさらに強まっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 移植市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の135億9,000万米ドルから2026年には148億8,000万米ドルへと拡大し、2031年には233億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.47%です。
• 移植市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • 製品別には、組織製品（同種移植組織など）、免疫抑制剤（カルシニューリン阻害剤など）などがあります。
• 移植市場における慢性疾患の影響は何ですか？
  • 糖尿病関連の腎不全、肝炎に起因する肝硬変、および心血管疾患の有病率の上昇により、固形臓器移植の候補者数が増加しています。
• 移植技術における最近の進歩は何ですか？
  • ロボット支援手術や機械灌流技術の導入により、周術期の合併症が減少し、臓器の保存時間が延長され、患者の転帰が改善されています。
• 移植市場における臓器提供者の不足について教えてください。
  • 米国では死亡者1,000人あたりわずか3人しか臓器提供基準を満たさず、待機者数が10万3,000人を超えています。
• 免疫抑制剤の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、免疫抑制剤は移植市場規模の38.92%を占めています。
• 北米地域の移植市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年に売上高シェアの37.35%を占め、成熟した償還制度やドナー登録システムの最適化に支えられています。
• アジア太平洋地域の移植市場の成長要因は何ですか？
  • 規制の調和と移植インフラへの民間投資の拡大が牽引し、2031年までにCAGR11.25%を記録すると予測されています。
• 移植市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Astellas Pharma、Bristol-Myers Squibbなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患による負担の増大
  • 臓器不全による負担の増大
  • 移植技術における技術的進歩
  • AIを活用したドナー・レシピエントマッチングアルゴリズム
  • 生体外臓器灌流による保存期間の延長
  • トークン化されたブロックチェーン寄付者登録制度のインセンティブ
• 市場抑制要因
  • 臓器提供者の不足
  • 倫理的・文化的な反対意見
  • 抗生物質耐性感染症が移植後のリスクを高めている
  • タクロリムスおよびその他の原薬（API）のサプライチェーンの脆弱性
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • ティッシュ製品
    • 同種移植用組織
    • 異種移植組織
    • 合成スキャフォールドおよびマトリックス
  • 免疫抑制剤
    • カルシニューリン阻害薬
    • mTOR阻害剤
    • 抗増殖剤
    • モノクローナル抗体
    • ステロイドおよびその他
  • 保存ソリューションおよびシステム
    • 静的冷蔵ソリューション
    • 低体温機械灌流ソリューション
    • 常温灌流システム
• 用途別
  • 臓器移植
    • 腎臓
    • 肝臓
    • 心臓
    • 肺
    • 膵臓および膵島細胞
  • 組織移植
    • 角膜
    • 骨・軟骨
    • 皮膚および血管組織
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 移植センター
  • 外来手術センター
  • 研究・学術機関
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc
  • Astellas Pharma
  • Bristol-Myers Squibb
  • Sandoz AG
  • Medtronic plc
  • Zimmer Biomet
  • Stryker
  • Arthrex
  • Teva Pharmaceuticals
  • Veloxis Pharmaceuticals
  • BioLife Solutions
  • 21st Century Medicine
  • CryoLife
  • Thermo Fisher Scientific
  • Illumina Inc
  • Immucor
  • CareDx
  • OrganOx
  • TransMedics
  • Xenothera

第7章 市場機会と将来の展望