末梢血管デバイスおよびアクセサリー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、末梢血管デバイスおよびアクセサリーの市場規模は、2025年の184億1,000万米ドルから2026年には193億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.28％で推移し、2031年には250億7,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、業界を製品タイプ別（デバイス、付属品）、用途別（末梢動脈疾患、深部静脈血栓症など）、エンドユーザー別（病院、外来手術センターなど）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場の動向と洞察

高齢化に伴う末梢動脈疾患（PAD）の有病率の上昇

米国では2,000万人以上の成人が末梢動脈疾患（PAD）を患っており、65歳以上の人口増加に伴い、治療件数も増加しています。高齢の患者には、多枝病変や石灰化病変が頻繁に見られ、これらには高品質な薬剤コーティングバルーン、生体吸収性スキャフォールド、および高度なアテレクトミー器具が必要となります。外来血管インターベンションに対するメディケアの償還によりアクセスが拡大しており、病院ネットワークは収容能力を管理するために当日退院の仕組みを活用しています。加齢に伴い解剖学的変異性が増すことから、患者ごとにカスタマイズされたグラフトへの需要が高まっており、3Dプリントや組織工学による選択肢の早期導入が後押しされています。こうした人口動態の変化が相まって、末梢血管デバイスおよび付属品市場における高付加価値デバイスのサブセグメントでは、2桁の成長が続いています。

低侵襲な血管内治療への選好

臨床的エビデンスによれば、血管内治療は開腹手術と比較して合併症を減らし、回復を早めることが示されています。また、外来手術センター（ASC）が最も急速に成長している施術場所として台頭し、コンパクトで統合されたデバイス設計を促進しています。一方、薬剤コーティングバルーンや血管内砕石カテーテルは、多額の設備投資を必要とせずに病院並みの治療成果をもたらしており、CMS（米国医療保険センター）は現在、これらの技術に対して独自の外来診療報酬コードを提供しています。支払機関が一括支払いを重視する中、デバイス、ナビゲーションソフトウェア、術後モニタリングアプリをセットで提供するサプライヤーは、交渉上の優位性を得ています。

米国FDAおよびEU-MDRの厳格なエビデンス要件

2024年9月以降、欧州の規制当局は、認可の更新に際してより詳細な臨床データセットと継続的な市販後監視を要求しており、これにより開発期間が長期化し、コンプライアンスコストが増大しています。2026年2月に発効する米国の品質システム規制の改定は、ISO 13485に準拠しており、製造業者に対し、設計から製品寿命の終了に至るまでのリスク管理ループを文書化することを義務付けています。中堅企業は新たな無作為化試験の資金調達に苦戦しており、多国籍企業の規制対応インフラの庇護を求める動きが加速し、業界再編が進んでいます。こうしたハードルは後発企業を阻む一方で、成熟した品質システムを持つ先行企業にとっては、コンプライアンスの負担が末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場における強固な競争優位性へと転じます。

セグメント分析

2025年、末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場におけるシェアの73.85％を占めたのは、経皮的血管形成術（PTA）用バルーンや、長期的な開存性が実証されている自己拡張型ステントに支えられたこの機器カテゴリーでした。薬剤溶出型製剤や次世代ニチノール構造により、病院側が大量購入契約を推進する中でも、これらの主力製品は単価を維持することができています。アテレクトミーおよび血栓除去システムは、特殊なツールキットを必要とする石灰化、慢性完全閉塞、静脈血栓塞栓症の症例に対応することで、利益率を高めています。下大静脈（IVC）フィルターおよび塞栓防止ラインは依然として小規模なニッチ市場にとどまっていますが、その重要な安全上の役割により、保険適用が確保されています。

アクセサリーは、2025年の売上高に占める割合が26.15％にとどまるもの、2031年までCAGR5.94％で親カテゴリーを上回る成長が見込まれており、それによって末梢血管用デバイスおよびアクセサリー市場全体の規模拡大を牽引すると予測されます。親水性コーティングガイドワイヤー、トルク応答型カテーテル、およびステアブルシースは、屈曲した解剖学的構造における手技時間を短縮し、ASCの処理能力向上に直接つながります。MYNX CONTROLなどの血管閉鎖デバイスは、歩行開始までの時間を50％以上短縮し、価値ベースの指標と合致しています。圧迫システムや圧力のモニタリングキットは、退院後の収益源を開拓し、ベンダーをケアエピソードの経済性に深く組み込みます。

地域別分析

2025年、北米は世界全体の収益の39.92％を占めました。これは、アボット社の「Esprit BTK」溶解型スキャフォールドやヒューマサイト社の「SYMVESS」組織工学血管といった画期的なデバイスに対する早期の保険償還が原動力となっています。同地域の病院では、再狭窄リスクを特定するために予測分析を導入しており、保険者側は、長期的な開存性を評価する末梢血管治療のバンドル制度を拡大しています。M&A活動--ストライカー社による49億米ドルでのイナリ社の買収や、ボストン・サイエンティフィック社による一連のボルトオン型買収--は、価格圧縮の中でシェアを守るための規模拡大戦略を反映しています。カナダとメキシコは、米国に比べて導入が2～3年遅れていますが、官民パートナーシップモデルのもとでカテーテル室の収容能力拡大を加速させています。

欧州では、イノベーションにおけるリーダーシップと、強化される規制とのバランスを図っています。EU-MDRの全面施行により、企業はより長期にわたる主要臨床試験の実施を余儀なくされ、平均承認までの期間は24ヶ月を超えています。各国の医療制度は価値ベースの調達へと転換しており、サプライヤーに対し、医療機器にトレーニング、レジストリ、遠隔モニタリングをセットで提供するよう求めています。ドイツと英国は引き続きAI誘導型画像診断の導入が最も進んでいますが、フランスは景気刺激資金を外来施設のアップグレードに充てています。南欧諸国は、病院の予算を膨らませることなく増加する末梢動脈疾患（PAD）の負担を管理するため、費用対効果の高いDESおよびガイドワイヤーキットを重視しています。

アジア太平洋地域は最も成長の速い市場であり、2031年までCAGR7.05％で成長すると見込まれています。中国中央政府は、120以上の第2級都市におけるカテーテル室の導入を支援しており、これがバルーン、ステント、IVLコンソールの大量入札を直接後押ししています。現地生産に対する優遇措置により、関税障壁が緩和され、欧米のOEM各社がバリューエンジニアリングを目的とした合弁事業の設立を促進しています。日本の超高齢化社会は、低コントラスト・低放射線量の医療機器への需要を牽引しており、保険会社は在院日数を短縮するため、IVLの償還を「入院・外来同等」の基準で行っています。インドでは民間心臓ケアチェーンが拡大しており、コストと耐久性のバランスが取れた中価格帯の医療機器が求められています。一方、オーストラリアと韓国では、インターベンショナルラジオロジストの不足を補うため、AIを活用したガイダンスを優先しています。総じて、この地域では、末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場における多様な価格帯に合わせて製品ポートフォリオを調整する企業が優遇されることで、競合の構図が再編されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 末梢血管デバイスおよびアクセサリーの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の184億1,000万米ドルから2026年には193億8,000万米ドルへと拡大し、2031年には250億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.28%です。
• 末梢動脈疾患（PAD）の有病率はどのように変化していますか？
  • 米国では2,000万人以上の成人がPADを患っており、65歳以上の人口増加に伴い、治療件数も増加しています。
• 低侵襲な血管内治療の利点は何ですか？
  • 血管内治療は開腹手術と比較して合併症を減らし、回復を早めることが示されています。
• 米国FDAおよびEU-MDRの規制はどのような影響を与えていますか？
  • 認可の更新に際してより詳細な臨床データセットと継続的な市販後監視を要求しており、開発期間が長期化し、コンプライアンスコストが増大しています。
• 末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Terumo Corp.、Cook Medical、B. Braun Melsungen AG、Cordis（Cardinal Health）などです。
• 末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年、北米は世界全体の収益の39.92％を占めました。
• 末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 高齢化に伴いPADの有病率が上昇し、低侵襲な血管内治療への選好が高まっています。
• 末梢血管デバイスおよびアクセサリー市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 米国FDAおよびEUのMDRによる厳格な証拠要件や医療機器のリコール発生率の高さが影響しています。

目次

第1章 A

第2章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第3章 調査手法

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化に伴いPADの有病率が上昇しています
  • 低侵襲な血管内治療への選好
  • 薬剤溶出型ステントおよびバルーンに対する有利な保険償還
  • AIを活用した血管内イメージングカテーテルが、処置の成功率を向上させます
  • 3Dプリントによる患者個別の血管グラフトがパイロット運用を開始しました
  • 第2級都市における政府主導のカテーテル室の増設
• 市場抑制要因
  • 米国FDAおよびEUのMDRによる厳格な証拠要件
  • 医療機器のリコール発生率の高さが、臨床医の信頼を損ねています
  • ASEANおよびLATAMにおける熟練したインターベンショナル・ラジオロジストの不足
  • 欧州における価値重視の調達を背景に、病院の設備投資が凍結されています
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第6章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • デバイス
    • 経皮的血管形成術（PTA）用バルーン
    • 末梢用ステント（ベアメタル、薬剤溶出型、被覆型）
    • アテレクトミー用デバイス
    • 血栓除去デバイス
    • 下大静脈（IVC）フィルター
    • 塞栓防止デバイス
  • アクセサリー
    • ガイドワイヤー
    • 導入用シース
    • 血管閉鎖デバイス
    • 圧迫器具
• 用途別
  • 末梢動脈疾患
  • 深部静脈血栓症
  • 静脈瘤
  • 血液透析アクセス
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第7章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Terumo Corp.
  • Cook Medical
  • B. Braun Melsungen AG
  • Cordis（Cardinal Health）
  • Cardinal Health（Access business）
  • W. L. Gore & Associates
  • Endologix
  • Penumbra Inc.
  • AngioDynamics
  • Merit Medical Systems
  • Straub Medical
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Philips（Spectranetics）
  • Shockwave Medical
  • CSI-Cardiovascular Systems Inc.
  • Reflow Medical
  • InspireMD
  • BD-Becton, Dickinson and Company
  • MicroPort Scientific
  • JOTEC GmbH（CryoLife）

第8章 市場機会と将来の展望

• 未開拓分野および未充足ニーズの評価