末梢血管治療デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

末梢血管治療デバイスの市場規模は、2025年の139億2,000万米ドルから2026年には145億米ドルへと拡大し、2031年までに178億米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR4.18％で成長すると見込まれています。

本レポートは、デバイス種類別（血管形成術用バルーン、血管形成術用ステント、アテレクトミーデバイス、血栓除去デバイス、塞栓防止デバイス、下大静脈フィルター、末梢ガイドワイヤー、その他）、臨床用途別（末梢動脈疾患（PAD）、重症下肢虚血（CLI）、深部静脈血栓症（DVT）、その他）、エンドユーザー（病院、ASC、OBL、専門クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界の末梢血管治療デバイス市場の動向と洞察

末梢動脈・静脈疾患の有病率の急増

メディケアの請求データによると、2019年から2024年にかけて下肢の血行再建術が19％増加した一方で、平均在院日数は23％減少しており、より迅速でデバイスを多用する治療への移行が進んでいることが浮き彫りになっています。OECD加盟国における深部静脈血栓症（DVT）の発生率は、COVID-19の後遺症や肥満を背景に、2020年から2025年にかけて年率8％増加しました。米国心臓協会（AHA）は、2025年の最新報告において、深部静脈血栓症（DVT）を急性心血管症候群の中で第3位の規模であると位置づけ、これをニッチな疾患から主流の介入治療対象へと格上げしました。

低侵襲なカテーテルを用いた血行再建術への移行

米国における開胸バイパス手術の実施件数は2015年から2024年の間に31％減少した一方、経皮的介入は47％増加しました。薬物溶出型ステントは現在、大腿膝窩動脈疾患において5年開存率78％を達成しており、従来手術が持っていた耐久性の優位性を相殺しています。日本では、2024年のアテレクトミーに関する保険適用決定を受け、翌四半期に施術件数が40％急増しました。

米国および一部のEU市場における医療機器の保険償還額削減

2026年のCMS（米国医療保険・医療補助サービスセンター）による90日間のPAD（末梢動脈疾患）エピソードあたり1万8,500米ドルの包括支払い上限により、病院は医療機器の価格を15～25％引き下げることを余儀なくされています。ドイツでは2025年に下肢のDRG（診断関連群）ウェイトを8％引き下げました。また、英国のガイドラインでは、第一選択としてのDCB（薬剤溶出バルーン）の使用をステント内再狭窄に限定するようになり、最先端技術の採用が抑制されています。

セグメント分析

アテレクトミー製品の売上高は、2026年から2031年にかけてCAGR8.22％を記録すると予想されており、これは医療機器カテゴリーの中で最も高い数値です。2025年の末梢血管治療デバイス市場における血管形成術用バルーンの市場シェアは35.18％でしたが、アジアのジェネリック製品による激しい競合により、平均販売価格は2022年と比較して12％低下しました。アテレクトミーシステムの末梢血管治療デバイス市場規模は、日本やオーストラリアにおける石灰化の多い病変の割合の高さや、保険償還制度の支援もあり、2031年までに大幅な売上高に達すると予測されています。DEFINITIVE LEデータセットによると、方向性アテレクトミーとDCBの併用により、石灰化血管において18ヶ月間の開存率が81％を達成しました。しかし、1本のカテーテルの価格が依然として2,500～3,500米ドルにも上るため、病院側では画像診断で確認された重度の石灰化に限定して使用しています。

セカンドティア製品では二極化が見られます。2024年に腸骨大腿静脈血栓症（DVT）用の吸引システムがFDAの承認を受けた後、血栓除去術の採用が急増しました。自己拡張型ステントはコモディティ化が進んでおり、ベンダー各社は破折に強い合金やより細いストラットプロファイルへの転換を進めています。予防的使用に反対するACCPガイドラインの改訂を受けて、下大静脈（IVC）フィルターの需要は減少しましたが、ガイドワイヤーやシースは、利益率は低いもの不可欠な継続的な収益源として定着しています。

地域別分析

2025年の売上高のうち、42.25%を北米が占めました。米国では、支払上限や診療場所の移行により交渉が活発化しており、1症例あたりの平均医療機器費が、病院の2,400米ドルに対し、外来手術センター（ASC）では1,800米ドルへと押し下げられるなど、成長は鈍化が見込まれています。カナダではカテーテル室の収容能力への投資が行われましたが、州ごとの待機期間が12週間に及ぶため、手術件数は抑制されています。メキシコの民間病院セグメントでは、体外衝撃波砕石術やリムスバルーンの導入が進んでいますが、これは資源が限られている公立医療機関とは対照的です。

アジア太平洋地域は、CAGR7.68％の軌道に乗っています。中国の末梢血管治療デバイス市場は、国内の有力企業が積極的な価格設定を通じて大きな市場シェアを獲得していることから恩恵を受けています。インドの「プラダン・マントリ・スワスヤ・スラークシャ・ヨジャナ（Pradhan Mantri Swasthya Suraksha Yojana）」により、第1級大都市圏以外でのカテーテル室の設置が加速し、医療格差が縮小しています。日本では、糖尿病リスクの高い高齢化人口の増加により末梢動脈疾患（PAD）の有病率が上昇していますが、入院期間の短縮に伴い、1症例あたりの医療機器費用は平均1,600米ドルにとどまっています。オーストラリアでは、2025年のOBL（医薬品・医療機器リスト）への品目登録により、次世代シロリムスバルーンの試験的導入の場としての地位を確立しています。

欧州は絶対額で大きな市場規模を誇りますが、保険償還規則のばらつきにより、導入曲線に差が生じています。ドイツではDCBが第一選択療法として保険償還対象となっている一方、英国では再狭窄に対するDCBの使用に上限が設けられています。フランスは2024年に軌道上アテレクトミーを承認しました。旧世代のバルーンに依存している東欧諸国には、カテーテル室の設備更新を目的としたEUの構造基金が割り当てられており、これが技術面での段階的なキャッチアップを支えることになります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 末梢血管治療デバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の139億2,000万米ドルから2026年には145億米ドルへと拡大し、2031年までに178億米ドルに達すると予想されています。CAGRは4.18％です。
• 末梢血管治療デバイス市場の主要なデバイスタイプは何ですか？
  • 血管形成術用バルーン、血管形成術用ステント、アテレクトミーデバイス、血栓除去デバイス、塞栓防止デバイス、下大静脈フィルター、末梢ガイドワイヤーなどです。
• 末梢動脈・静脈疾患の有病率はどのように変化していますか？
  • 2019年から2024年にかけて下肢の血行再建術が19％増加し、深部静脈血栓症（DVT）の発生率は年率8％増加しました。
• 低侵襲なカテーテルを用いた血行再建術への移行はどのように進んでいますか？
  • 米国における開胸バイパス手術の実施件数は31％減少し、経皮的介入は47％増加しています。
• 米国およびEU市場における医療機器の保険償還額はどのように変化していますか？
  • 2026年のCMSによる包括支払い上限により、病院は医療機器の価格を15～25％引き下げることを余儀なくされています。
• アテレクトミー製品の売上高はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR8.22％を記録すると予想されています。
• 北米市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高のうち、42.25%を北米が占めています。
• アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか？
  • CAGR7.68％の軌道に乗っています。
• 末梢血管治療デバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、AngioDynamics Inc.、Asahi Intecc Co., Ltd.、Becton, Dickinson and Company、Boston Scientific Corporation、Medtronic plcなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 末梢動脈・静脈疾患の有病率の急速な上昇
  • 低侵襲なカテーテルを用いた血行再建術への移行
  • 薬剤コーティングバルーン技術の急速な普及
  • OECD諸国におけるオフィス内検査室（OBL）の拡大
  • 末梢動脈疾患（PAD）治療における、病院から外来手術センター（ASC）への診療場所の移行
  • 重篤な下肢虚血（CLI）に対する全国的なスクリーニングプログラム
• 市場抑制要因
  • 米国および一部のEU市場における医療機器の償還額の削減
  • パクリタキセル溶出型末梢血管用デバイスに関する安全性への懸念
  • 特殊ポリマーおよびニチノールのサプライチェーンの脆弱性
  • 製品のライフサイクルが短いため、在庫の陳腐化が進んでいます
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • 血管形成術用バルーン
  • 血管形成術用ステント
  • アテレクトミー用デバイス
  • 血栓除去デバイス
  • 塞栓防止デバイス
  • 下大静脈（IVC）フィルター
  • 周辺ガイドワイヤー
  • その他
• 臨床用途別
  • 末梢動脈疾患（PAD）
  • 重度下肢虚血（CLI）
  • 深部静脈血栓症（DVT）
  • その他の臨床用途
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター（ASCs）
  • オフィス内ラボ（OBL）
  • 血管・循環器専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • AngioDynamics Inc.
  • Asahi Intecc Co., Ltd.
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Boston Scientific Corporation
  • Cardinal Health（Cordis）
  • Cardiovascular Systems Inc.
  • Cook Medical LLC
  • iVascular S.L.U.
  • Medtronic plc
  • MicroPort Scientific Corporation
  • Nipro Corporation
  • Penumbra Inc.
  • Philips Healthcare（Spectranetics）
  • Shockwave Medical Inc.
  • Teleflex Incorporated
  • Terumo Corporation

第7章 市場機会と将来の展望