てんかんモニタリングデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のてんかんモニタリングデバイス市場の規模は6億2,162万米ドルと推定されており、2025年の5億9,134万米ドルから成長し、2031年には7億9,785万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは5.12％となる見込みです。

本レポートは、製品別（従来型デバイスおよびウェアラブルデバイス）、技術別（迷走神経刺激、深部脳刺激など）、検出方式別（脳波、頭蓋内脳波など）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、神経科センターなど）、および地域別（北米など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のてんかんモニタリングデバイス市場の動向と洞察

ウェアラブル発作検知デバイスの普及拡大

目立たないヘルステクノロジーに対する消費者の熱意により、脳波（EEG）、筋電図（EMG）、および動作信号をリアルタイムで測定する、手首・頭部・耳に装着するモニターの普及が加速しています。検証研究によると、感度は97.7％で、1日あたりの偽陽性率はわずか0.4件でした。入院を必要とせずにこの臨床レベルの精度が得られることから、医師は、薬物治療にもかかわらず発作が続く患者（推定30％）に対して、ウェアラブルデバイスの使用を推奨するようになっています。数千台のデバイスから得られるデータは、フェデレーテッドラーニングモデルに投入され、集団レベルの発作予測を精緻化することで、患者のプライバシーを保護しつつ、予測の全体的な信頼性を高めています。

EEGおよびAIを活用した分析における技術的進歩

時系列畳み込みニューラルネットワークや自己注意層を含むディープラーニングアーキテクチャは、97.37％という自動発作検出精度を達成し、従来の信号処理のベンチマークを上回っています。クラウドプラットフォームは、匿名化されたデータを用いた継続的なモデルの再学習を通じて、性能をさらに向上させています。その結果、脳波（EEG）システムは、受動的なモニタリング装置から、発作前に神経刺激や服薬リマインダーを起動するインテリジェントな治療ハブへと移行しており、これによりデバイスの高価格化が正当化され、てんかんモニタリングデバイス市場が活性化しています。

機器の高コスト

エントリーレベルの脳波（EEG）装置とAI搭載プラットフォームとの間に300％を超える価格差があるため、コストに敏感な医療システムでは購入が躊躇されています。低所得地域の管理者は、予算上限内に収めるために、予測分析機能を犠牲にした、チャンネル数が限られたポータブル型デバイスを選択することがよくあります。このような段階的な導入は、高利益率システムの普及を阻害しており、サプライヤーは先進国向けにプレミアムラインを維持しつつ、量販市場向けの機能削減型バリエーションを発売せざるを得ない状況に追い込まれています。

セグメント分析

2025年には、従来のシステムが売上高の51.72％を占め、病院診断におけるその確固たる地位を反映しています。従来の機器によるてんかんモニタリング機器市場の規模は、買い替えサイクルに伴い緩やかに拡大すると予測されていますが、ソフトウェア機能が標準化されるにつれて、競合他社との差別化は狭まりつつあります。対照的に、ウェアラブル機器は、入院を不要にする患者中心の設計を背景に、2031年までにCAGR9.61％を記録すると見込まれています。耳用EEGヘッドセットは現在、臨床グレードの性能に達しており、多チャンネル頭皮アレイに匹敵する発作検出精度を実現しています。てんかんモニタリング機器市場は、病院グレードのベースライン検査と長時間装着型ウェアラブル機器を組み合わせたハイブリッド型ソリューションの恩恵を受けており、臨床医の業務負荷を増大させることなくモニタリング範囲を拡大しています。

外来診療においては、遠隔患者モニタリングの診療報酬コードとの整合により、米国の医療機関におけるウェアラブル機器の導入が加速しています。サプライヤーは、異常を検知して警告するクラウドダッシュボードを統合しており、これにより神経内科医は高リスク症例に集中できるようになっています。一方、従来のシステムメーカーは、市場での存在感を維持するために、ハードウェアにAIモジュールを後付けしています。こうした並行する戦略により、両方の製品カテゴリーが包括的なケアパスにおいて不可欠な存在であり続けていますが、成長は明らかにウェアラブル機器に傾いています。

2025年には、迷走神経刺激（VNS）が売上高の36.05％を占め、市場を牽引しました。これは、20年にわたる安全性の実績と幅広い臨床適応症に支えられたものです。VNS（迷走神経刺激療法）向けてんかんモニタリングデバイスの市場規模は、小児への承認を背景に、着実に拡大すると予想されます。レスポンシブ・ニューロ刺激（RNS）は、異常な活動が検知された瞬間に正確に刺激を供給する閉ループアルゴリズムに牽引され、CAGR8.28％という優れた成長率を示しています。病院側はRNSを、薬物療法抵抗性の患者に対する高利益率のソリューションと捉えており、一方、保険者は発作の減少を通じてコストを相殺できる可能性を認識しています。

深部脳刺激および加速度計のみを搭載したデバイスは、ニッチな適応症を対象としていますが、臨床的には依然として不可欠です。競合の軸は、ハードウェアの性能からソフトウェアの高度化へと移行しており、アルゴリズムの精度が治療成果を左右しています。独自のデータセットと機械学習の専門知識を組み合わせた企業は、堅固な競争優位性を築き、てんかんモニタリングデバイス市場における長期的なリーダーシップの在り方を再構築しています。

地域別分析

北米は、メディケアによる長期モニタリングの償還と、Epiminder社の「Minder」デバイスなどのFDA承認済みインプラントの急速な普及に支えられ、2025年には世界売上高の39.31％を占め、依然として主導的な地位を維持しています。病院システムは、EEGデータレビューの間隔と正確に一致するRPM（遠隔患者モニタリング）の請求コードを活用し、設備投資に対する即時の経済的正当性を生み出しています。カナダとメキシコは、遠隔医療の拡大と国境を越えた技術提携を通じて、さらなる成長に寄与しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.62％という最高のCAGRで推移する見込みです。中国では、医薬品と医療機器の両方の承認が加速しており、2024年の「Fycompa」の承認は、包括的な管理に対する臨床的な関心を広げた好例です。日本と韓国では、充実した保険適用範囲と高いデジタルヘルスリテラシーを活かし、RNSやウェアラブルEEGの早期導入が進んでいます。インドでは神経内科医の不足が依然として利用数の伸びを妨げていますが、全国的な遠隔医療ネットワークがアクセス障壁を緩和し始めており、インフラが成熟した後の普及加速が示唆されています。

欧州では緩やかな拡大が見られますが、GDPRへの準拠コストによりオンプレミスでの分析システムの導入が余儀なくされており、その伸びは抑制されています。ドイツと英国は、AIアルゴリズムの有効性を検証する調査を主導しており、ベンダーの市場参入を後押ししています。南欧諸国は、てんかんセンターの近代化にEUの構造基金を活用しており、緩やかではあるもの、地域によってばらつきのある成長が見られます。

中東およびアフリカ全域では、医療機器の現地組立や対象を絞った研修プログラムといった取り組みが、将来の需要に向けた基盤を築いていますが、現在の実需は人口規模に比べれば依然として小規模にとどまっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年のてんかんモニタリングデバイス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は6億2,162万米ドルと推定されており、2031年には7億9,785万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年にかけてのCAGRは5.12％となる見込みです。
• てんかんモニタリングデバイス市場の主な製品セグメントは何ですか？
  • 製品別には従来型デバイスおよびウェアラブルデバイスに分類されています。
• ウェアラブル発作検知デバイスの普及の背景は何ですか？
  • 消費者の熱意により、脳波（EEG）、筋電図（EMG）、および動作信号をリアルタイムで測定するデバイスの普及が加速しています。
• EEGおよびAIを活用した分析における技術的進歩はどのようなものですか？
  • ディープラーニングアーキテクチャが97.37％の自動発作検出精度を達成し、クラウドプラットフォームが性能を向上させています。
• てんかんモニタリングデバイス市場におけるコストの課題は何ですか？
  • エントリーレベルの脳波（EEG）装置とAI搭載プラットフォームとの間に300％を超える価格差があり、コストに敏感な医療システムでは購入が躊躇されています。
• 2025年における従来型デバイスの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には従来のシステムが売上高の51.72％を占めると予測されています。
• ウェアラブル機器の成長率はどのくらいですか？
  • ウェアラブル機器は2031年までにCAGR9.61％を記録すると見込まれています。
• 迷走神経刺激（VNS）の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には迷走神経刺激（VNS）が売上高の36.05％を占め、市場を牽引しました。
• 北米地域のてんかんモニタリングデバイス市場の状況はどうですか？
  • 北米は2025年に世界売上高の39.31％を占め、主導的な地位を維持しています。
• アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は2031年までに7.62％という最高のCAGRで推移する見込みです。
• てんかんモニタリングデバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Medpage Ltd、Boston Scientific Corp.、Cadwell Industries、Compumedics Ltd、Emfit Corp.、Empatica Inc.、GE HealthCare、Koninklijke Philips N.V.、Masimo Corp.、Neurosoft Ltd、Neurowave Systems、Nihon Kohden Corp.、Nonin Medical、Medtronic plc、LivaNova plc、Natus Medical Inc.、NeuroPace Inc.、Seer Medical、SeizAlarm LLC、BrainScope Co. Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • てんかんの罹患率の増加
  • 神経変性疾患に対する認識の高まり
  • 発作検知用ウェアラブルデバイスの普及拡大
  • EEGおよびAIを活用した分析技術の進歩
  • 発作予測アルゴリズムの遠隔神経学プラットフォームへの統合
  • てんかんモニタリングへの米国RPM CPTコードの適用拡大
• 市場抑制要因
  • 設備コストの高さ
  • いくつかの国における不利な償還政策
  • 新興市場における熟練した神経生理学者の不足
  • 厳格なデータプライバシー規制が、クラウドベースのEEG分析の妨げとなっています
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 従来型デバイス
  • ウェアラブルデバイス
• 技術別
  • 迷走神経刺激（VNS）
  • 深部脳刺激（DBS）
  • 加速度センサー
  • レスポンシブ神経刺激（RNS）
• 検出法別
  • 脳波（EEG）
  • 頭蓋内脳波（iEEG）
  • 表面筋電図（sEMG）
  • 映像検知システム
• エンドユーザー別
  • 病院および外来手術センター
  • 神経科センター
  • 診断センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Medpage Ltd
  • Boston Scientific Corp.
  • Cadwell Industries
  • Compumedics Ltd
  • Emfit Corp.
  • Empatica Inc.
  • GE HealthCare
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Masimo Corp.
  • Neurosoft Ltd
  • Neurowave Systems
  • Nihon Kohden Corp.
  • Nonin Medical
  • Medtronic plc
  • LivaNova plc
  • Natus Medical Inc.
  • NeuroPace Inc.
  • Seer Medical
  • SeizAlarm LLC
  • BrainScope Co. Inc.

第7章 市場機会と将来の展望