アジア太平洋の体外診断市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Asia Pacific In-Vitro Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 92 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116094
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年のアジア太平洋地域の体外診断薬（IVD）市場規模は270億1,000万米ドルと推定されており、2025年の255億9,000万米ドルから拡大し、2031年には354億米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけてのCAGRは5.54％となる見込みです。
本レポートは、検査の種類（臨床化学、分子診断など）、製品（機器、試薬など）、使用方法（使い捨てIVDデバイス、再利用可能なIVDデバイス）、用途（感染症、糖尿病など）、エンドユーザー（診断検査室など）、および国（中国、日本など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
アジア太平洋地域の体外診断薬市場の動向と洞察
人口の高齢化により、高付加価値の診断検査に対する需要が拡大しています
2024年、日本の65歳以上の人口比率は29.1％に達し、中国の高齢者人口は年間3.2％のペースで増加しており、これが腫瘍学および心血管疾患の検査需要の増加につながっています。各国の保健省は、下流の治療費を削減するため、積極的な検診を後押ししており、早期検査に1米ドルを費やすごとに、将来の医療費を3.4米ドル節約できるとされています。2025年にロシュ社の「Elecsys pTau181」アッセイが発売されることに伴い、pTau181などのバイオマーカーが日常的な検査ワークフローに導入されつつあります。アルツハイマー病、フレイル検査パネル、心腎マーカーといった高齢者向け専門診断は、高価格帯のマイクロセグメントを形成し始めています。
政府が義務付けるがんおよび感染症のスクリーニングプログラム
中国の「健康中国2030」イニシアチブでは、2024年に87億米ドルががん検診インフラに投入された一方、インドでは2024～2025年度に向けて診断関連予算を43％増額しました。全国的に標準化されたプロトコルは、自動化された高スループット・プラットフォームを推奨し、優先疾患に対応する企業にインセンティブを与えています。bioMerieux社は現在、こうした公衆衛生上の課題に対応するため、世界の研究開発予算の75％を抗菌薬耐性検査に充てています。経済計画担当者は、スクリーニングの普及率を労働生産性の向上と結びつけており、これにより診断分野はマクロ開発戦略にさらに深く組み込まれています。
複数の規制当局による長期にわたる承認手続きが製品発売を遅らせています
承認までの平均期間は、日本が18～24ヶ月、中国が14～20ヶ月であるのに対し、欧米での申請書類の場合は9～12ヶ月です。コンプライアンス関連の費用は地域的に37％高く、小規模な革新企業は、専任の規制対応チームを擁する多国籍企業と提携するか、市場シェアを譲らざるを得ない状況に追い込まれています。ASEANの規制調和ロードマップは進展を見せていますが、各国での国内法への組み込み状況にばらつきがあるため、その恩恵が得るのに時間がかかっています。開発サイクルが短い技術は、承認される前に陳腐化するリスクがあり、企業は発売の順序を調整するか、反復的なアップグレードに対応できるモジュール式の申請を採用せざるを得ません。
セグメント分析
2025年、免疫診断はアジア太平洋地域の体外診断薬市場で25.12％のシェアを占め、感染管理や慢性疾患のモニタリングにおける定着した利用状況を反映しています。分子診断はCAGR9.71％と予測されており、市場全体の5.54％という動向を大きく上回っており、アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模に占める割合は2031年にかけて着実に上昇する見込みです。投資は精密腫瘍学やリアルタイム病原体サーベイランスに集中しており、PCRが依然として主力である一方、次世代シーケンシングは下流工程へと移行しています。
ポイント・オブ・ケア分子診断プラットフォームは、現在1時間以内に結果を出せるようになっており、敗血症や呼吸器疾患のトリアージにおいて不可欠です。AIを活用したアルゴリズムは、分子診断の結果と組み合わせることで、診断精度を28％向上させます。COVID-19によるインフラ整備の急増は、堅固な導入基盤を残し、より幅広い検査への参入障壁を低下させました。マルチプレックス機能、サンプルから結果までの簡便性、クラウド分析を統合したサプライヤーは、マイクロラボや救急部門の予算を獲得する上で最も有利な立場にあります。
検査ワークフローに内在するリピート購入の経済性により、2025年には試薬およびキットが売上高の59.65％を占めました。機器は依然として重要ですが、ソフトウェアとサービスは年率11.07％で成長し、アジア太平洋地域の体外診断市場規模において占める割合を拡大していく見込みです。検査室では、生データを実用的な医療インサイトに変換するために、クラウド型検査情報システム、ミドルウェア分析、AI駆動型の意思決定支援が求められています。
ロシュ社の2025年版「cobas」ロードマップには、利用率のギャップを指摘し、検査パネルを推奨する機械学習モジュールが組み込まれており、医療機関がコストと臨床的成果のバランスを取るのに役立ちます。稼働時間の保証や継続的なアルゴリズムのアップグレードに紐づいたサブスクリプションモデルは、継続的な収益源を拡大します。電子カルテや保険者ポータルとの相互運用性は、入札における重要な基準となっており、オープンAPI戦略を推進するベンダーに有利に働いています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 人口の高齢化により、高付加価値の診断薬に対する需要が高まっています
- 政府が義務付けたがんおよび感染症の検診プログラム
- 自動化検査ハブの第2・第3級都市への拡大により、検査へのアクセスが向上しています
- 現地化インセンティブがIVD製造の設備投資を誘引
- 糖尿病およびメタボリックシンドロームの負担増が検査件数の維持に寄与しています
- 市場抑制要因
- 複数の機関による規制承認に時間がかかり、製品の発売が遅れています
- 大都市圏の研究所以外における分子・バイオインフォマティクス分野の人材不足
- 超低価格の国産試薬の品質のばらつきが、臨床医の信頼を損なっている
- サプライチェーン分析
- 規制展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- テストタイプ別
- 臨床化学
- 分子診断
- 免疫診断
- 血液学
- 凝固
- 微生物学
- 尿検査
- 製品別
- 機器
- 試薬・キット
- ソフトウェアおよびサービス
- ユーザビリティ別
- 使い捨て体外診断用医療機器
- 再利用可能な体外診断用医療機器
- 用途別
- 感染症
- 糖尿病
- オンコロジー
- 循環器科
- 自己免疫疾患
- 腎臓学
- 呼吸器疾患
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 診断検査室
- 病院・クリニック
- 学術研究機関
- 在宅ケアおよび自己検査
- 国別
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Danaher Corporation
- Siemens Healthineers AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- bioMerieux SA
- Sysmex Corporation
- QIAGEN N.V.
- Becton, Dickinson and Company
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- ARKRAY, Inc.
- Tosoh Corporation
- QuidelOrtho Corporation
- Agilent Technologies, Inc.
- Mindray Medical International Ltd.
- Seegene Inc.
- DiaSorin S.p.A.（Luminex）
- Genrui Biotech Inc.
- Werfen Life Diagnostic
- Fujirebio Holdings Inc.
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
第7章 市場機会と将来の展望
