ゲノムバイオマーカー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ゲノムバイオマーカー市場の規模は、2025年に56億8,000万米ドル、2026年に62億2,000万米ドルとなり、2031年までに98億2,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR9.55％で成長すると見込まれています。

本レポートは、適応症（がん、心血管疾患、神経疾患など）、エンドユーザー（診断検査機関、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、技術プラットフォーム（次世代シーケンシング、PCR、マイクロアレイ、その他）、バイオマーカーの種類（予測的、予後的）、および地域ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のゲノムバイオマーカー市場の動向と洞察

慢性疾患および生活習慣病の有病率の増加

がん、心血管疾患、メタボリックシンドロームは、総じて早期発見と個別化された治療計画への需要を牽引しています。2024年には、非感染性疾患が世界の死亡者の74％を占め、そのうちがんによる死亡者数は1,000万人近くに上りました。米国がん協会は、2026年に米国で200万人以上のがん新規診断が見込まれると予測しており、腫瘍プロファイリングや液体生検によるモニタリングに対する持続的なニーズを裏付けています。現在、多遺伝子リスクスコアにより、発症の数十年前に冠動脈疾患のリスクが高い無症状の成人を特定できるようになり、予防的なスタチン療法や生活習慣の改善が可能となっています。こうしたツールの利用拡大により、ゲノムバイオマーカー市場は、専門的な腫瘍学の領域を超えて、プライマリケアや公衆衛生の分野へと広がっています。スクリーニングが広まるにつれ、一回限りの診断に代わって定期的なサーベイランス検査が主流となり、サービスプロバイダーにとっての長期的な収益の見通しが強まっています。

NGS、マルチオミクス、AIバイオインフォマティクスにおける画期的な進展

シーケンシングのスループットは2020年以降、18か月ごとに倍増しており、イルミナのNovaSeq X Plusは現在、1回のランあたり16 Tbのデータを、全ゲノムシーケンシングコストを200米ドル未満で提供しています。オックスフォード・ナノポア社の適応型サンプリング技術により、急性期医療の現場において、結果報告までの時間を12時間未満に短縮しています。多様なコホートで学習されたディープラーニング・パイプラインは、病原性変異の同定において94％の感度と98％の特異度を達成しており、従来のソフトウェアよりも11パーセントポイント高い数値を示しています。2025年、FDAは、PD-L1単独と比較して無増悪生存期間を23％改善した初のマルチオミクス検査を承認し、統合的バイオマーカーに対する規制当局の支持を示しました。これらの進歩が相まって、解析時間が短縮され、精度が向上し、臨床的に活用可能なシグナルが明らかになり、ゲノムバイオマーカー市場が拡大しています。

検査費用の高さと第三者による償還の不確実性

包括的なゲノムプロファイリングの価格は依然として3,000～5,800米ドルの範囲にあり、保険未加入の患者や、低・中所得国の公的医療制度における利用を制限しています。Grail社の949米ドルの多がん早期発見検査はメディケアの適用対象外であるため、販売は対象となる米国の成人の2％未満しか利用できない経営幹部向けウェルネス・パッケージに限定されています。民間保険会社は、連続的な液体生検モニタリングに関する事前承認の約18％を却下しており、患者は長期にわたる不服申し立てや自己負担を余儀なくされています。新興市場では、保険償還制度が整備されていないため、導入は主要ながんセンターに限定され、都市部と農村部の格差が拡大しています。四半期ごとの微小残存病変検査は、5年間で2万米ドル以上の費用がかかる場合があり、これを負担する支払者はほとんどいません。

セグメント分析

腫瘍学分野は、2025年の収益の45.55％を占めました。これは、EGFR、KRAS、およびHER2の状態を標的療法の選択に結びつける、診療ガイドラインで義務付けられたゲノムプロファイリングに支えられています。最小残存病変（MRD）の連続的な液体生検は、術後の経過観察期間を通じて、がん患者1人あたりの収益を拡大させます。心血管分野の応用は、基盤は小さいもの、リスクスコアが年次健康診断に導入されるにつれ、CAGR13.85％という最も急速な勢いを見せています。

神経系、腎臓、自己免疫疾患の適応症が事業の多角化に寄与しています。薬理ゲノムパネルは、うつ病管理における6週間の試行錯誤のサイクルを短縮し、多発性嚢胞腎の早期ゲノム同定によりACE阻害薬療法が開始され、腎機能の低下を遅らせます。これらの使用事例が成熟するにつれ、非腫瘍性疾患向けのゲノムバイオマーカー市場規模は市場規模実績を上回るペースで拡大する見込みですが、2031年までは腫瘍学が依然として総需要の半分を占める見込みです。

診断検査機関は、CLIAおよびCAPの認定資格と、検査1件あたりのコストを30％削減する規模の経済を活かし、2025年の収益の38.53％を占めました。病院、特に大学附属病院では、急性白血病向けの迅速検査を実施し、72時間以内の診断決定期間を満たしています。

製薬およびバイオテクノロジー企業は、2024年のFDAによる腫瘍学薬の承認の68％がバイオマーカーによる層別化された被験者登録を必要としたことから、CAGR12.75％で最も急速に成長しているチャネルとなっています。CRO（医薬品開発受託機関）は、在宅型臨床試験モデルへと検査範囲を拡大しており、地域医療機関では、実世界データ（REW）の収集を目的として、検査結果を電子カルテ（EHR）に直接統合しています。こうした動向は、複数の医療現場における検査件数の増加を後押しし、ゲノムバイオマーカー市場のさらなる拡大につながっています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の38.55％を占めており、その基盤となっているのは、3,500を超えるCLIA認定分子検査室と、「All of Us」ポータルを通じたゲノムデータの早期一般普及です。大規模な遺伝子パネルに対する公的保険適用と活発な民間投資が、同地域の主導的地位を支えています。カナダの州立がんプログラムでは、現在、ほとんどの転移性症例に対して包括的なプロファイリングの保険適用が行われており、国内の検査件数を押し上げています。

欧州も引き続き大きな貢献源となっており、ドイツでは5億ユーロ規模の「国家ゲノム戦略」の一環として、すべての連邦州にシーケンシングセンターが設置されています。NHSゲノム医療サービスでは年間約10万件のゲノム解析を実施しており、希少疾患の診断期間を1年未満に短縮しています。IVDR（体外診断用医療機器規則）に関連する遅延があるもの、フランス、イタリア、スペインでは、BRCAおよび遺伝性がん検査の普及率が引き続き拡大しています。

アジア太平洋地域は、中国の「精密医療イニシアチブ」が50カ所のシーケンシング・ハブを展開し、ファーマコゲノミクスを国家医薬品リストに組み込むことで、2031年までの年間平均成長率（CAGR）11.72％という最も急速な成長を記録すると予測されています。インドは2030年までに100万ゲノムの解析を目標としており、一方、日本は2028年までに500万人の国民を対象に、年次健康診断における多遺伝子スコアの費用を保険適用対象としています。オーストラリアと韓国も、国家ゲノム戦略や集団シーケンシング・イニシアチブにより、さらなる勢いを増しています。アラブ首長国連邦（UAE）、サウジアラビア、南アフリカ、ブラジルで展開されつつある新興プログラムは、基盤は小さいもの、世界の普及の兆しを見せており、これらにより、発展途上地域全体でゲノムバイオマーカー市場の規模が拡大しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ゲノムバイオマーカー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に56億8,000万米ドル、2026年に62億2,000万米ドル、2031年までに98億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.55%です。
• ゲノムバイオマーカー市場の主要な適応症は何ですか？
  • がん、心血管疾患、神経疾患などです。
• ゲノムバイオマーカー市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 診断検査機関、病院、製薬・バイオテクノロジー企業などです。
• ゲノムバイオマーカー市場の技術プラットフォームには何がありますか？
  • 次世代シーケンシング、PCR、マイクロアレイなどです。
• ゲノムバイオマーカー市場のバイオマーカーの種類は何ですか？
  • 予測的バイオマーカー、予後的バイオマーカーなどです。
• ゲノムバイオマーカー市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 慢性疾患および生活習慣病の有病率の増加、NGS、マルチオミクス、AIバイオインフォマティクスにおける画期的な進展などです。
• ゲノムバイオマーカー市場の主な地域はどこですか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋地域などです。
• 北米におけるゲノムバイオマーカー市場の特徴は何ですか？
  • 3,500を超えるCLIA認定分子検査室と公的保険適用が支えています。
• ゲノムバイオマーカー市場における主要企業はどこですか？
  • Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Guardant Health Inc.、Grail LLCなどです。
• ゲノムバイオマーカー市場の競合状況はどうなっていますか？
  • 市場集中度や市場シェア分析が行われています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患および生活習慣病の有病率の上昇
  • NGS、マルチオミクス、およびAIバイオインフォマティクスにおける画期的な進展
  • 精密医療の保険償還モデルの主流化
  • 全国規模のゲノムスクリーニング事業
  • 自己保険を採用している企業における、雇用主が提供する遺伝子関連給付制度
  • フェデレーテッド・クラウド・ラーニングが希少疾患のバイオマーカー発見を加速
• 市場抑制要因
  • 検査費用の高さと、第三者による償還の不確実性
  • 厳格かつ断片的な規制承認プロセス
  • 非欧州系集団における多遺伝子リスクスコアに見られるアルゴリズムバイアス
  • 検証済みのデジタル・ゲノム複合バイオマーカーの不足
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 適応症別
  • がん
  • 心血管疾患
  • 神経障害
  • 腎疾患
  • 自己免疫・炎症性疾患
  • その他
• エンドユーザー別
  • 診断検査室
  • 病院
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • その他
• 技術プラットフォーム別
  • 次世代シーケンシング
  • PCR
  • マイクロアレイ
  • その他
• バイオマーカータイプ別
  • 予測バイオマーカー
  • 予後バイオマーカー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • 23andMe Holding Co.
  • Adaptive Biotechnologies Corp.
  • Agilent Technologies Inc.
  • Almac Group Ltd.
  • BGI Genomics Co. Ltd.
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Cancer Genetics Inc.
  • Caris Life Sciences Inc.
  • Element Biosciences Inc.
  • Eurofins Scientific SE
  • Exact Sciences Corp.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Foundation Medicine Inc.
  • Grail LLC
  • Guardant Health Inc.
  • Illumina Inc.
  • Invitae Corp.
  • Myriad Genetics Inc.
  • Natera Inc.
  • NeoGenomics Laboratories
  • Oxford Nanopore Technologies Ltd.
  • Pacific Biosciences of California Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Tempus Labs Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第7章 市場機会と将来の展望