ゲノムバイオマーカーの世界市場（2025～2035年）

ゲノムバイオマーカーの市場規模・シェア・動向分析：種類別（予測バイオマーカー、予後バイオマーカー）、適応疾患別（腫瘍、心血管疾患、神経疾患、腎疾患、その他）、エンドユーザー別（診断・研究機関、病院、その他）、予測期間（2025～2035年）

産業概要

ゲノムバイオマーカー市場は、2024年に84億米ドルと評価され、予測期間（2025～2035年）にCAGR 15.8%で成長し、2035年には417億米ドルに達すると予測されています。ゲノムバイオマーカーとは、診断指標、疾患の特徴づけ、治療法の選択ツールとして用いられるDNAやRNAの形質です。治療に対する身体の反応や病理学的・生理学的プロセスは、ゲノムバイオマーカーによって表されます。ゲノムバイオマーカーの検査は、単一遺伝子、遺伝子群、または全ゲノムにおける分子変化を見つけることができます。遺伝子バイオマーカーと疾患発症の可能性との関係は、強力な裏付けデータがある場合とない場合があります。機能的検査評価と遺伝疫学的証拠は、ゲノムバイオマーカーの臨床的妥当性と有用性に寄与する2つの変数です。新薬の使用による医療業界の技術革新の拡大、慢性疾患の診断のための研究開発プログラムの増加、低侵襲手術の普及は、ゲノムバイオマーカー市場にプラスの影響を与えています。さらに、より良い患者ケアを可能にするための個別化医薬品の利用可能性への注目の高まりと、ゲノム研究に関連する政府の好意的な取り組みが、世界市場の成長をさらに促進しています。

市場力学

精密腫瘍治療と標的治療による臨床需要

より多くの標的治療薬や免疫療法がゲノムの層別化を必要とするため、予測バイオマーカーと予後バイオマーカーの両方が標準治療の経路や臨床試験に組み込まれています。分子検査に対するコンパニオン診断の要件と支払者の支持する適応は、病院とリファレンスラボに標準化されたゲノムパネルと報告ワークフローの採用を促し、検査量と市場収益を増加させます。

コストを下げ、有用性を拡大する技術の進歩（NGS、CTDNA、シングルセル、バイオインフォマティクス）

シーケンスコストの継続的な低下、スループットの向上（NGSプラットフォーム）、リキッドバイオプシーアッセイ（ctDNA）の成熟により、患者1人当たりの検査コストが低下し、より広範なスクリーニング、モニタリング、最小残存病変（MRD）アプリケーションが商業的に実現可能になります。より優れたバイオインフォマティクス、バリアント解釈プラットフォーム、クラウドベースのレポーティングツールもゲノムバイオマーカーの臨床的有用性を高め、病院や検査室全体への普及を加速します。

商業化を可能にする規制、償還、製薬企業とのパートナーシップ

コンパニオン診断薬に対する規制の明確化、価値の高いゲノム検査に対する償還範囲の拡大、診断薬企業と製薬企業間の戦略的共同開発契約（標的治療薬の上市をサポート）は、商業的実行可能性を大幅に向上させます。このような構造により、支払側の不確実性が軽減され、アッセイプロバイダーとプロファイリングラボの双方に予測可能な収益経路が生まれます。

市場区分

• 市場はバイオマーカーの種類によって、予測バイオマーカーと予後バイオマーカーに区分されます。
• 疾患別では、腫瘍、心血管疾患、神経疾患、腎疾患、その他に区分されます。
• エンドユーザー別では、診断・研究機関、病院、その他に区分されます。

世界のゲノムバイオマーカー市場における最大セグメントはがん領域

疾患別適応症では、がん領域が最大のシェアを占めています。がんは、ゲノムバイオマーカーが臨床治療、研究、医薬品開発のパイプラインに組み込まれている唯一最大の治療領域です。プレシジョン・オンコロジーはゲノムの知見に大きく依存しており、予測・予後バイオマーカーは診断だけでなく、治療法の選択、リスク評価、疾患モニタリングの指針にもなっています。患者を標的療法や免疫療法に適合させる必要性から、腫瘍バイオマーカー検査は先進国でも新興国でも不可欠な医療システムとなっています。

予測バイオマーカー：市場成長の主要セグメント

予測バイオマーカーは、世界のゲノムバイオマーカー市場の中で最も急速に成長している分野です。予測バイオマーカーは治療効果や治療方針の決定に直接役立つため、精密医療に不可欠です。特に腫瘍、神経疾患、心血管疾患におけるコンパニオン診断の急速な拡大により、予測バイオマーカー採用のための強力なパイプラインが形成されています。

製薬会社は、新薬候補の成功率を向上させ、適応試験をデザインするために、臨床開発の早い段階で予測バイオマーカーを統合するようになってきています。さらに、医療提供者や患者によるゲノム検査の受け入れが進んでいることに加え、償還制度の改善も相まって、予測バイオマーカーの採用が世界的に加速しています。新たな標的薬が市場に参入するにつれて、予測バイオマーカーの需要は予後バイオマーカーやその他のバイオマーカーのカテゴリーを上回り、今後10年間の成長の主要な原動力となる可能性が高いです。

地域別の展望

世界のゲノムバイオマーカー産業は、北米（米国、カナダ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、その他欧州）、アジア太平洋（インド、中国、日本、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、その他アジア太平洋）、その他の地域（ROW：中東・アフリカ、中南米）に分類されます。

北米は強力な市場地位を維持

北米は世界のゲノムバイオマーカー市場で大きなシェアを占めています。米国は、高度な医療インフラ、主要バイオテクノロジー企業や製薬企業の強い存在感、精密医療への高い投資によって、世界のゲノムバイオマーカー市場で最大のシェアを占めています。米国は、イルミナ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュのファウンデーションメディスン、ガーダントヘルス、ミリアドジェネティクス、Tempusなど、バイオマーカー研究、臨床診断、ゲノム検査の商業化を主導する主要な業界リーダーの本拠地であることが利点となっています。腫瘍治療、特に標的治療と免疫療法のコンパニオン診断におけるゲノムバイオマーカーの広範な採用が、この国の主導的地位を確固たるものにしています。

最近の動向

• 2025年3月、LuNGSアライアンスはアストラゼネカ、ファイザー、ロシュの支援を受け、インドで肺がん患者を対象とした無料の肺NGSバイオマーカー検査を開始しました。4baseCare社が支援するこのイニシアチブは、精密腫瘍医療を身近で安価な治療計画として推進することを目的としています。この検査は72の変異遺伝子を分析し、個別化された治療計画のための実用的なバイオマーカーを特定します。
• 2024年8月、FDAは500以上の遺伝子を用いて固形腫瘍のプロファイリングを行うTruSight Oncology TruSight Comprehensive検査を承認しました。この検査は、免疫腫瘍バイオマーカーや臨床的に実用的なバイオマーカーを同定し、標的治療の選択肢や臨床試験への登録を可能にします。この検査は、NTRK遺伝子融合陽性の固形がんおよびNSCLC融合陽性のNSCLCを有する成人患者にも承認されています。

目次

第1章 レポート概要

• 業界の現状分析と成長可能性の展望
• 世界のゲノムバイオマーカー市場の売上高分析：種類別｜適応疾患別｜エンドユーザー別
• ゲノムバイオマーカー市場の上位国の販売実績
• 分析手法
• 一次調査アプローチ
• 二次調査アプローチ
• 市場スナップショット

第2章 市場の概要と洞察

• 分析範囲
• アナリストの洞察と現在の市場動向
  • ゲノムバイオマーカー業界の主要動向
  • 市場の推奨事項

第3章 市場決定要因

• 市場促進要因
  • 世界のゲノムバイオマーカー市場の促進要因：影響分析
• 市場の問題点と課題
  • 世界のゲノムバイオマーカー市場の抑制要因：影響分析
• 市場機会
  • 世界のゲノムバイオマーカー市場の機会：影響分析

第4章 競合情勢

• 競合ダッシュボード：ゲノムバイオマーカー市場の売上高とメーカー別シェア
• ゲノムバイオマーカー製品の比較分析
• 主要企業ランキングマトリックス
• 主要企業分析
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Illumina
  • QIAGEN
  • Thermo Fisher Scientific
• 主要企業の主要成功戦略
  • 企業合併・買収 (M&A)
  • 製品上市
  • 事業提携・協力

第5章 世界のゲノムバイオマーカー市場：種類別の売上高分析

• 予測バイオマーカー
• 予後バイオマーカー

第6章 ゲノムバイオマーカーの世界市場：適応疾患別の売上高分析

• 腫瘍
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 腎疾患
• その他

第7章 ゲノムバイオマーカーの世界市場：エンドユーザー別の売上高分析

• 診断・研究機関
• 病院
• その他

第8章 地域別分析

• 北米のゲノムバイオマーカー市場の売上高分析：種類別|適応疾患別|技術別|エンドユーザー別（100万米ドル）
• 北米のマクロ経済要因
  • 米国
  • カナダ
• 欧州のゲノムバイオマーカー市場の売上高分析：種類別|適応疾患別|技術別|エンドユーザー別（100万米ドル）
• 欧州のマクロ経済要因
  • 英国
  • ドイツ
  • イタリア
  • スペイン
  • フランス
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋のゲノムバイオマーカー市場の売上高分析：種類別|適応疾患別|技術別|エンドユーザー別（100万米ドル）
• アジア太平洋のマクロ経済要因
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • インド
  • オーストラリアとニュージーランド
  • ASEAN諸国（タイ、インドネシア、ベトナム、シンガポール、その他）
  • その他アジア太平洋
• その他の地域 (ROW) のゲノムバイオマーカー市場の売上高分析：種類別|適応疾患別|技術別|エンドユーザー別（100万米ドル）
• その他の地域 (ROW) のマクロ経済要因
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第9章 企業プロファイル

• Agilent Technologies
• Almac Group
• BGI Genomics
• Bio-Rad Laboratories
• Cancer Genetics, Inc.（CGI）
• Caris Life Sciences
• Danaher Corp.
• Epigenomics AG
• Eurofins Scientific
• Exact Sciences
• F. Hoffmann-La Roche
• Guardant Health
• Illumina
• LabCorp
• Myriad Genetics
• PerkinElmer
• Qiagen
• Tempus
• Thermo Fisher Scientific
• Quick Facts
• Company Overview
• Product Portfolio
• Business Strategies