心肺負荷試験システム：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心肺負荷試験システムの市場規模は2025年に58億米ドルと評価され、2026年の60億6,000万米ドルから2031年までに75億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.44％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（運動負荷血圧モニター、運動負荷心電図システムなど）、エンドユーザー（病院、専門クリニック・循環器クリニックなど）、用途（疾患診断、術前リスク評価など）、技術（トレッドミル式など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場規模および予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の心肺負荷試験システム市場の動向と洞察

世界の医療費の増加

医療予算の拡大に伴い、病院の意思決定はコスト抑制から、代謝カート、負荷心電図、クラウド分析を1つのコンソールに統合した先進的なCPETシステムの価値に基づく調達へとシフトしています。メディケアによる2024年の心臓リハビリテーション請求制度の改定は、このようなプラットフォームを導入する経済的根拠をさらに強め、医療提供者に長期的な収益の確実性をもたらしています。新興経済国でも同様の動きが見られ、複数の診療所からなるグループが共同でCPETスイートの資金を調達し、アクセスの拡大を図っています。償却後の単価の低下と処理能力の向上により、医療機関は従来のエルゴメーターをAI対応機器に置き換えることを正当化できるようになっています。

心肺疾患の有病率の上昇

米国の成人の約48.6％が心血管疾患を抱えている一方で、運動ガイドラインを満たしている人は24.2％未満にとどまっており、これにより病院は、運動不耐性の原因が心臓由来か肺由来かを区別するために、生理学的情報が豊富な検査の導入を迫られています。CPETと侵襲的な血行動態モニタリングを統合することで、運動性肺高血圧症の早期発見が可能となり、その結果、的を絞った治療の指針となります。高齢化や多疾患併存の進展により、単純な負荷心電図では把握できない、包括的な負荷反応に関する知見の必要性がさらに高まっています。

各地域における厳格な医療機器承認プロセス

欧州医療機器規則（MDR）では、段階的なアップグレードであっても、広範なベンチテストデータが求められます。一方、2024年4月のVyaireのTwin Tube事件に見られるように、米国の市販後調査は多額の費用を要するリコールを引き起こす可能性があります。サイバーセキュリティ要件の相違は、AI搭載システムの開発期間をさらに延長させ、中小企業は地域ごとに段階的に製品を発売せざるを得ない状況に追い込まれることがよくあります。

セグメント分析

心肺運動負荷試験システムは2025年の売上高の25.47％を占めており、このカテゴリーはCAGR10.74％で市場を牽引しています。統合型ガス分析装置や負荷心電図モジュールが、データを自動採点するタッチスクリーン式カートに統合されるにつれ、これらのシステムに関連する心肺負荷試験システムの市場規模は拡大していくでしょう。代謝カートは現在、90秒で自動校正が可能となり、ダウンタイムが短縮されています。一方、ストレス血圧モニターやエントリーレベルの心電図エルゴメーターは、まだ完全なプラットフォームを導入する予算が確保できない診療所において、引き続き需要があります。

アルゴリズムに基づく解析が、この優位性を確固たるものにしています。ランダムフォレスト分類器は、研修医が見落としがちな機械的換気のボトルネックを特定し、自動化された換気閾値検出機能は、正確な運動処方を支援します。そのため、医療提供者は、心肺負荷試験システムの市場規制への準拠と遠隔モニタリング機能の拡張を、1回の購入でカバーできる単一ベンダーのバンドル製品を好む傾向にあります。

2025年には病院が支出の28.02％を占めましたが、スポーツパフォーマンスおよび研究ラボがCAGR9.82％で成長を牽引しており、これはエリートアスリートのフィットネス予算の増加や大学での研究の拡大を反映しています。心肺負荷試験システム市場は、プロチームによる日々のコンディション評価への需要や、高地トレーニングキャンプに合わせて微調整されたサイクルエルゴメータープロトコルから恩恵を受けています。リハビリテーションセンターもこれに追随し、新たに拡大された心臓リハビリテーションの保険適用コードに基づき、術後ケア計画にCPETを取り入れています。

病院での調達とは異なり、スポーツ施設では携帯性と迅速なセットアップが重視されています。これに対し、ベンダー各社は重量400g未満のバックパック型分析装置を提供しています。この装置はタブレットとBluetoothで接続され、クラウド上のAIを通じて呼吸ごとのデータを解析します。これにより、心肺負荷試験システム市場は、臨床基準に準拠しつつ、現場での活用ニーズにも適応し続けています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の28.74％を占めました。原因不明の呼吸困難に対するCPETの償還を認めるCMSの規則に加え、心血管系薬剤の臨床試験にCPETのエンドポイントを組み込む学術試験が、導入を後押ししています。GE Healthcareが2025年3月に発表したRevolution Vibe CTは、CPETから導き出されたリスクスコアとシームレスに統合される、AIを豊富に活用した心臓診断技術に対する同地域の需要の高さを示しています。カナダの医療ネットワークは、地方コミュニティにサービスを提供する移動型ユニットに投資しており、州のコスト管理を維持しつつ、アクセスの拡大を図っています。

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加と病院の拡充に後押しされ、CAGR8.23％と最も急速な成長を遂げています。中国の各省による入札では、現在、県立心臓センターに最大酸素摂取量（VO2max）測定機能の搭載が義務付けられており、一方、日本の大学病院では、がんリハビリテーションの経路においてCPETが活用されています。インドの第二級都市では、臨床紹介患者とスポーツアカデミーの双方に対応するデュアルユース型のCPET検査室が増加しており、心肺負荷試験システムの市場浸透をさらに高めています。

欧州では、外科手術の適応判定アルゴリズムにCPETを組み込んだ統一臨床ガイドラインが後押しとなり、堅調な需要が維持されています。ドイツのDiGA（医療用デジタル機器）迅速承認プロセスは、ベンダーに対し、CPETの結果とデジタル治療コーチングアプリを連携させるよう奨励しており、患者に検査後の統合的なケアパスを提供しています。英国の国民保健サービス（NHS）は、予定外の再入院の減少を理由に、心臓リハビリテーション施設におけるCPET検査枠への資金提供を行っています。南欧諸国では、EUの構造基金を活用して代謝カートの更新を行い、北欧の医療センターとの格差を解消しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 心肺負荷試験システムの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に58億米ドル、2026年には60億6,000万米ドル、2031年までには75億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.44%です。
• 心肺負荷試験システムの市場はどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ（運動負荷血圧モニター、運動負荷心電図システムなど）、エンドユーザー（病院、専門クリニック・循環器クリニックなど）、用途（疾患診断、術前リスク評価など）、技術（トレッドミル式など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。
• 心肺負荷試験システム市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 世界の医療支出の増加、心肺疾患の有病率の上昇、ストレス心電図および代謝カートにおける技術の進歩、診断検査に対する有利な償還政策、AIを活用したリアルタイム酸素摂取量分析の導入、在宅リハビリテーションプログラムにおける携帯型CPETデバイスの必要性です。
• 心肺負荷試験システム市場の主要な抑制要因は何ですか？
  • 複数の地域における厳格な医療機器承認プロセス、統合型CPETラボの高い資本コストおよびライフサイクルコスト、熟練したCPET技術者の不足、ウェアラブル多パラメータ診断装置による需要の転換です。
• 心肺負荷試験システム市場における主要企業はどこですか？
  • GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、COSMED Srl、MGC Diagnostics Corp.、Schiller AG、Baxter（Q-Stress/Welch Allyn）、Vyaire Medical、Nihon Kohden Corp.、Hillrom Holdings Inc.、OSI Systems Inc.などです。
• 北米における心肺負荷試験システム市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年の売上高の28.74％を占め、原因不明の呼吸困難に対するCPETの償還を認めるCMSの規則が導入を後押ししています。
• アジア太平洋地域の心肺負荷試験システム市場の成長要因は何ですか？
  • 慢性疾患の増加と病院の拡充に後押しされ、CAGR8.23％と最も急速な成長を遂げています。
• 心肺負荷試験システム市場におけるスポーツパフォーマンスおよび研究ラボの役割は何ですか？
  • スポーツパフォーマンスおよび研究ラボがCAGR9.82％で成長を牽引しており、エリートアスリートのフィットネス予算の増加や大学での研究の拡大を反映しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の医療支出の増加
  • 心肺疾患の有病率の上昇
  • ストレス心電図および代謝カートにおける技術の進歩
  • 診断検査に対する有利な償還政策
  • AIを活用したリアルタイム酸素摂取量分析の導入
  • 在宅リハビリテーションプログラムにおける携帯型CPETデバイスの必要性
• 市場抑制要因
  • 複数の地域における厳格な医療機器承認プロセス
  • 統合型CPETラボの高い資本コストおよびライフサイクルコスト
  • 熟練したCPET技術者の不足
  • ウェアラブル多パラメータ診断装置による需要の転換
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 運動負荷血圧モニター
  • 運動負荷心電図システム
  • 運動負荷試験システム
  • 心肺運動負荷試験（CPET）システム
  • 代謝カートおよびガス分析モジュール
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック・循環器科クリニック
  • 外来手術センター・デイケアセンター
  • リハビリテーションセンター
  • スポーツパフォーマンスおよび研究ラボ
• 用途別
  • 疾患診断
  • 術前リスク評価
  • 心臓・肺のリハビリテーション
  • スポーツおよび身体能力評価
  • 救命救急・ICUモニタリング
• 技術別
  • トレッドミル式
  • サイクルエルゴメーターを用いた試験
  • ロボット支援式チルトテーブル（RATT）
  • ウェアラブル/ パッチ型CPET
  • 薬物負荷試験プラットフォーム
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • GE Healthcare
  • Koninklijke Philips N.V.
  • COSMED Srl
  • MGC Diagnostics Corp.
  • Schiller AG
  • Baxter（Q-Stress/Welch Allyn）
  • Vyaire Medical
  • Nihon Kohden Corp.
  • Hillrom Holdings Inc.
  • OSI Systems Inc.
  • Allengers Medical Systems
  • Cardioline SpA
  • Morgan Scientific
  • Geratherm Respiratory
  • Vyntus（Vyaire）
  • CareFusion（BD）
  • Clarity Medical
  • Innomed Medical
  • CardioMed Treadmills
  • Compumed Inc.
  • Spacelabs Healthcare

第7章 市場機会と将来の展望