心肺運動負荷試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心肺運動負荷試験市場の規模は2025年に14億7,000万米ドルと評価され、2026年の16億3,000万米ドルから2031年までに27億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは10.74％となる見込みです。

本レポートは、製品別（心肺運動負荷試験システム、代謝測定カートなど）、用途別（臨床診断、術前評価など）、適応症別（心血管疾患、呼吸器疾患など）、エンドユーザー別（病院など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の心肺運動負荷試験市場の動向と洞察

心血管疾患および呼吸器疾患の負担の増大

心肺運動負荷試験市場は、日常診療において心血管疾患と呼吸器疾患の管理がこれまで以上に重なり合うようになった局面に位置しています。世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年の心血管疾患による死亡者数は1,980万人で、これは全世界の死亡者数の32％に相当します。また、その死亡者の4分の3以上が低・中所得国で発生しており、普及率が低い地域においては、CPETの拡大余地が依然として大きく残されています。米国心臓協会（AHA）の2025年統計更新報告によると、絶対的な罹患数の増加と生存率の向上により、急性期治療だけでなく、長期的な機能モニタリングを必要とする患者数が増加していることが示されました。これは心肺運動負荷試験市場にとって重要な意味を持ちます。なぜなら、現在ではより多くの患者が長生きするようになり、複数の医療現場において、運動耐容能、換気反応、および治療後の回復状況について繰り返し評価が必要となっているからです。同様の傾向は、心臓リハビリテーションにおけるフォローアップ需要も後押ししています。心臓リハビリテーションでは、運動処方箋が一般的な活動計画ではなく、測定可能な生理学的閾値に基づいて決定されます。『European Journal of Preventive Cardiology』誌に掲載された2025年の研究によると、第III相リハビリテーションを1年間受けた後、VO2ピークが5％以上向上した患者は、複合アウトカムが良好であったことが判明しており、これは単一のベースライン評価ではなく、連続的な検査を行うことの有効性を裏付けるものです。

術前リスク層別化の使用事例の拡大

心肺運動負荷試験（CPET）市場は、大規模病院や学術機関における外科的リスク評価でのCPETの活用拡大によっても支えられています。『British Journal of Anesthesia Open』誌に掲載された2025年のシステマティックレビューによると、亜最大CPET測定値、特にVE/VCO2スロープは、腹部がん患者群全体において術後早期の合併症と独立して関連しており、食道がん手術後の合併症リスクは、この値が38を超えると高まることが示されました。また、2025年に『PLOS Digital Health』誌に掲載された別の研究では、術前CPETデータに機械学習を適用し、心肺機能の指標によって、静的な臨床測定値だけでは捉えきれない非線形のリスク閾値を明らかにできることが示されました。これらの知見により、心肺運動負荷試験市場の役割は、特定のハイリスク症例から、胸部・腹部・腫瘍外科の術前管理プロセスにおけるより標準化された活用へと広がりつつあります。この需要の増加は、完全な最大負荷試験に限定されたものではありません。患者数が多く処理能力の高い術前診療クリニックでは、より短時間のプロトコルも実用化されつつあるからです。2025年に『JMIR Perioperative Medicine』誌に掲載された実現可能性調査によると、18分間の亜最大CPETプロトコルは、患者数の多いクリニックにおいても技術的に信頼性が高く、受け入れ可能であることが示されました。高齢者の96％が「耐えられる程度の運動負荷」と報告しており、これにより、より広範な利用に向けた業務上の障壁が低減されています。

CPET機器およびサービス契約の高額な初期費用

心肺運動負荷試験市場は、完全なCPET検査室の設置に多額の初期投資を要するため、依然として大きな導入障壁に直面しています。草案によると、代謝カート、校正済みエルゴメーター、12誘導心電図、およびソフトウェアを組み合わせた統合システムの導入費用は、1台あたり50,000～15万米ドルに上り、年間保守契約により所有コストにさらに10％～15％が上乗せされる可能性があります。この負担により、地域病院や二次医療機関での購入が鈍化しており、特に、管理者らがCPETを、より緊急性が高いと思われる、あるいはより多くの患者に対応する他の設備投資と比較する場合に顕著です。この抑制要因は、低・中所得国においてより顕著です。なぜなら、保険償還額が低く、機器の資金調達が限られているため、回収期間が長いことを正当化することが困難だからです。また、継続的な校正、センサーの交換、マスクやマウスピースなどの消耗品も総所有コストを押し上げ、固定の診断料金体系の下で運営される公的医療機関において予算上の圧力を生み出しています。これにより、更新サイクルも遅くなり、結果として導入済みの旧式システムがより長く使用され続け、新しいプラットフォームが心肺運動負荷試験市場に浸透するペースは緩やかになります。

セグメント分析

2025年、CPETシステムは世界の製品売上高の42.37％を占め、心肺運動負荷試験市場における主要な製品グループとしての地位を維持しました。この優位性は、病院が依然として、ガス交換分析、エルゴメーター、心電図機能、および判定ソフトウェアを単一の臨床セットアップに統合したプラットフォームを好んでいるという事実を反映しています。これらのシステムは、診断の深度における基準として依然として位置づけられており、心不全の予後判定、移植前検査、肺高血圧症の管理、およびその他のガイドラインに基づく使用事例で広く利用されています。また、製品構成からは、病院の循環器科および呼吸器科の検査室が、心肺運動負荷試験市場の購買パターンをいかに強く左右し続けているかも見て取れます。ACC 2025で発表された、CardioSoftテクノロジーを搭載したGEヘルスケアのCASEプラットフォームのアップデートは、購入者がデジタルワークフローの統合や病院情報システムとの直接的な互換性をますます求めるようになっていることから、このカテゴリーの方向性を反映しています。

代謝測定カートは、2026年から2031年にかけてCAGR11.34％で拡大すると予測されており、心肺運動負荷試験市場において最も成長の速い製品グループとなります。この急速な成長は、完全な検査システムよりも簡素な構成を求める外来リハビリテーションプログラム、専門クリニック、診断センターからの需要を反映しています。心電図（ECG）および血圧モニタリングシステムは、依然として標準化された製品ですが、ほとんどのCPETワークフローにおいて統合が必須であることから恩恵を受けており、消耗品やソフトウェア連携機能を通じて継続的な収益を支え続けています。ウェアラブル代謝モニター、遠隔肺機能検査用アクセサリー、パルスオキシメトリーモジュールなどを含む広義の「その他」グループは、規模は小さいもの、心肺運動負荷試験市場全体でセンサーフュージョンモデルが開発されるにつれ、戦略的に重要な位置を占め続けています。規制も製品の選択に影響を与えています。米国におけるCPET用ガス分析装置のほとんどは、21 CFR Part 868のFDA医療機器分類規則の対象となる一方、CMSによるA56784項目の請求規定の更新は、病院が償還対象となる肺機能負荷試験の構成を調達計画にどのように整合させるかに影響を及ぼしています。

2025年、臨床診断は心肺運動負荷試験市場規模の43.68％を占め、依然として最大の応用分野としての地位を維持しました。この位置づけは、病院の循環器診療において、原因不明の呼吸困難の評価、心不全の重症度分類、および冠動脈疾患の評価における主要なツールとしてのCPETの役割を反映しています。これらの使用事例は、紹介拠点や確立された専門医による診療経路に近接しているため、膨大な検査件数を生み出しています。術前評価も重要なシェアを占めています。これは、胸部外科や主要な腹部腫瘍学プログラムにおいて、複雑な手術の前に標準化されたCPET検査がより頻繁に行われるようになっているためです。調査分野の検査件数は依然として少ないもの、スポンサー付き研究では詳細なプロトコル、構造化された出力、再現性のある測定値が求められるため、高機能な装置構成や高度なソフトウェアへの需要を支えています。

肺リハビリテーションは、2026年から2031年にかけてCAGR11.89％で成長すると予測されており、心肺運動負荷試験市場において最も急速に拡大する用途となる見込みです。この成長は、COPD、心不全、およびCOVID-19後の機能障害に対する正式なリハビリテーションガイドラインを反映したものであり、一般的な持久力計画よりも、測定された生理学的閾値に基づいた運動処方の方が効果的であると考えられています。2025年のBMC Cardiovascular Disorders誌の研究によると、CPETに基づく運動トレーニングは、急性心筋梗塞後の心不全患者で、サキュビトリルまたはバルサルタン療法を受けている場合、ピークVO2、無酸素性閾値、およびMETSを改善することが明らかになりました。この結果は、繰り返されるケアの過程において、薬物療法とリハビリテーションのモニタリングが互いに補強し合う複合モデルを裏付けるものであるため、重要な意味を持ちます。したがって、心肺運動負荷試験市場は、術前評価とは異なる形でリハビリテーション需要の恩恵を受けています。なぜなら、繰り返されるフォローアップは、単一の診断機会よりも持続的な検査利用を生み出すからです。

地域別分析

2025年、北米は心肺運動負荷試験市場のシェアの38.46％を占め、同地域は引き続き首位を維持しました。この地域は、心臓病学および呼吸器病学の学術プログラムが充実していること、運動負荷診断に対する幅広い理解があること、そして病院および外来診療の双方において保険適用範囲が広範であることの恩恵を受けています。米国は、GEヘルスケア、MGCダイアグノスティックス、サンテック・メディカル、マシモなど、いくつかの主要なプラットフォーム開発企業が拠点を置き、現地での製品の認知度向上、サービス体制の強化、ワークフローの革新を支援しているため、引き続きこの地域の中心的な存在となっています。カナダは、高齢化の進展や医療技術評価（HTA）活動の活発化により、心肺モニタリングの普及が促進されていることから、第2の成長市場として台頭しています。一方、メキシコは、保険適用範囲が断片化しており、CPET（心肺運動負荷試験）専門のインフラが依然として主要都市部に集中しているため、市場の発展ペースは比較的緩やかです。

欧州は、強固な医療インフラと心肺診断に関する確立された償還経路に支えられ、心肺運動負荷試験市場において第2位の規模を誇る地域ブロックです。ドイツは、公的医療保険の普及率の高さと、SCHILLER AGやCORTEX Biophysikといった企業が国内に拠点を置いていることから、確固たる地位を築いています。一方、英国では、外科的転帰改善イニシアチブと連携したNHS（国民保健サービス）の術前評価ネットワークを通じて、医療機関における検査件数が高い水準を維持しています。欧州内でも利用状況は均一ではなく、ポルトガル心臓病学会による2026年の調査では、インフラは成熟しているもの、アクセス格差や研修医教育の不十分さが、より広範な導入を依然として妨げていることが示されました。また、EU医療機器規則のスケジュールも、販売代理店やOEMの戦略に影響を与えています。これは、ソフトウェアやAIモジュールを搭載した次世代システムについては、本格的な展開に先立ち、慎重なコンプライアンス計画が必要となるためです。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけてCAGR14.62％で拡大すると予測されており、心肺運動負荷試験市場において最も急成長している地域となります。中国とインドは、病院の収容能力の拡大や、心肺診断を国の非感染性疾患対策プログラムにさらに統合することで、その成長ペースを牽引しています。日本は技術的に先進的ですが、『Journal of Arrhythmia』誌の調査によると、CPET機器を導入している施設はわずか21％にとどまり、機器が利用可能な場合でも、人員不足が利用拡大の主な抑制要因となっています。韓国とオーストラリアは、いずれも確立された循環器ネットワークと拡大する外来リハビリテーションインフラを有しており、地域の成長に厚みを加えています。中東およびアフリカは絶対的な規模では依然として小さいもの、GCC諸国は三次医療体制への投資を進めており、サウジアラビアのデータによると、機器コストの高騰や技術者の不足が続く中でも、利用率は20年前と比較して14.1％増加しました。南米は依然として初期段階にあり、導入はサンパウロ、ブエノスアイレス、ボゴタなどの都市にある大規模な民間病院ネットワークや研究機関に集中している一方、公共部門での導入は予算サイクルや保険償還の格差に左右され続けています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 心肺運動負荷試験市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に14億7,000万米ドル、2026年には16億3,000万米ドル、2031年までに27億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.74%です。
• 心肺運動負荷試験市場の主要な製品グループは何ですか？
  • CPETシステムが世界の製品売上高の42.37%を占め、主要な製品グループとしての地位を維持しています。
• 心肺運動負荷試験市場における最も成長の速い製品グループは何ですか？
  • 代謝測定カートは、2026年から2031年にかけてCAGR11.34%で拡大すると予測されています。
• 心肺運動負荷試験市場の最大の応用分野は何ですか？
  • 臨床診断が心肺運動負荷試験市場規模の43.68%を占め、最大の応用分野としての地位を維持しています。
• 心肺運動負荷試験市場における地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米が38.46%のシェアを占め、欧州が第2位、アジア太平洋地域が最も急成長している地域となります。
• 心肺運動負荷試験市場における主要企業はどこですか？
  • GEヘルスケア、MGCダイアグノスティックス、サンテック・メディカル、マシモなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患および呼吸器疾患の負担の増大
  • 術前リスク層別化の使用事例の拡大
  • 客観的な運動機能評価への移行
  • 人工知能を活用した検査結果の解釈
  • 外来診療現場における携帯型・コンパクト型CPETの導入
  • 成熟市場における専門的診断検査に対する保険償還の支援
• 市場抑制要因
  • CPET設備およびサービス契約の高額な資本コスト
  • 専門的な研修の必要性と標準化されたプロトコルの遵守
  • 新興国の医療制度における償還範囲の狭さ
  • 小規模な臨床現場におけるワークフローの複雑さ
• 価値およびサプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 心肺運動負荷試験（CPET）システム
  • 代謝カート
  • 心電図・血圧モニタリングシステム
  • その他
• 用途別
  • 臨床診断
  • 術前評価
  • 調査用途
  • 肺リハビリテーション
  • その他
• 適応症別
  • 心血管疾患
  • 呼吸器疾患
  • 心不全
  • 肺高血圧症
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断センター
  • 循環器・呼吸器専門クリニック
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Allengers Medical Systems Limited
  • Cardinal Health
  • Cardioline SpA
  • CORTEX Biophysik GmbH
  • COSMED srl
  • Ergoline GmbH
  • Fukuda Denshi Co., Ltd.
  • GE HealthCare
  • Geratherm Medical AG
  • Halma plc
  • Innomed Medical Zrt.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Masimo Corporation
  • Medisoft SA
  • MGC Diagnostics Corporation
  • Nihon Kohden Corporation
  • SCHILLER AG
  • Spacelabs Healthcare
  • SunTech Medical, Inc.
  • Vyaire Medical, Inc.
  • Welch Allyn

第7章 市場機会と将来の展望