自己免疫疾患治療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、自己免疫疾患治療市場の規模は、2025年の797億6,000万米ドルから2026年には839億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.19％で推移し、2031年までに1,080億7,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、治療法別（薬剤クラス別［抗炎症薬、血糖降下薬、インターフェロンなど］、外科手術［人工関節置換術、関節固定術など］）、適応症別（リウマチ性疾患、1型糖尿病、多発性硬化症、炎症性腸疾患など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の自己免疫疾患治療市場の動向と洞察

早期発症の自己免疫疾患の発生率における年齢調整後の上昇

15～39歳の年齢層における関節リウマチ、炎症性腸疾患、多発性硬化症の罹患率が上昇しており、これにより生涯にわたる治療ニーズが拡大し、より安全な慢性疾患治療レジメンの長期的な価値が高まっています。スクリーニングプログラムは現在、青少年を対象としており、一方、保険者は効果が長期にわたり持続することが実証された治療法を優先しています。低毒性の作用機序を持つ製薬企業は、患者が早期に治療を開始するため、累積収益を拡大させています。この動向により、次世代の生物学的製剤や細胞療法の対象となる患者層が拡大し、自己免疫疾患治療市場は長期的にさらなる販売量の増加へと向かっています。

治療費の障壁を低減するバイオシミラーの波

アダリムマブのバイオシミラーは、発売から18ヶ月以内に処方量の85％を占め、2025年までに384億米ドルの医療費削減が見込まれています。この削減により、保険者側の予算に余裕が生まれ、二重特異性抗体やCAR-T療法といった新規治療薬への投資が可能になります。これに対し、先発メーカーは付加価値の高い製剤やサービスパッケージで対応しており、競合は激化しています。かつてステロイドに依存していた新興市場でも、現在では先進的な生物学的製剤が導入されつつあり、それによって自己免疫治療市場の世界の普及範囲が拡大しています。

がん治療用バイオ医薬品への支出に伴う支払者の予算逼迫

腫瘍学分野のCAR-T療法の請求価格の中央値は1コースあたり40万米ドルを超え、慢性自己免疫疾患治療分野からの資金を奪っています。米国およびEUの処方薬リストでは、高コストのバイオ医薬品に対する事前承認基準が厳格化されており、導入を遅らせる段階的治療のハードルが導入されています。メーカーはアウトカムに基づくリベートで対抗していますが、短期的な販売量は予測を下回る可能性があり、自己免疫疾患治療市場の成長を鈍化させる恐れがあります。

セグメント分析

TNF阻害薬、IL-6拮抗薬、JAK阻害薬を含む抗炎症療法は、2025年の世界売上高の37.02％を占めました。関節、皮膚、腸管の炎症に対して幅広い有効性を示すことから、第一選択薬としての地位が確固たるものとなっています。固定用量の皮下注射用ペン型製剤や1日1回投与の経口錠剤は服薬遵守率を高め、既存製品をバイオシミラーによる即時の市場浸食から守っています。一方、インターフェロンは、皮膚筋炎やループスのパイプラインに新規のペグ化製剤や経口製剤が参入したことを受け、2031年までのCAGRが8.69％を記録すると見込まれています。新世代のインターフェロンは忍容性が向上しており、実臨床における治療継続期間を延長しています。インターフェロンベースの治療法による自己免疫疾患治療市場の規模は、適応拡大を反映して、2031年までに97億4,000万米ドルに達すると予想されています。

同時に、二重経路抑制剤として二特異性抗体が台頭しており、ブロックバスター級の評価額を集めています。メルク社は2024年、キュロン社のB細胞除去剤「CN201」を7億米ドルで買収しました。パイプラインの多様化には、慢性的な抑制ではなく免疫バランスのリセットを目指す、免疫寛容誘導型細胞療法も含まれています。1型糖尿病におけるファースト・イン・クラスの候補薬は、β細胞機能を維持することを目指しており、自己免疫疾患治療市場に予防的なアプローチを導入するものです。まだ初期段階ではありますが、これらの治療法は、予測期間を超えて薬剤クラス別構成を一新する可能性があります。

地域別分析

北米は2025年、革新的な作用機序の急速な普及、有利な保険償還制度、そして充実した臨床試験エコシステムに支えられ、世界全体の売上高の42.35％を占めました。同地域の柔軟な迅速承認枠組みにより、過去2年間で9つの自己免疫疾患用バイオ医薬品が市場に投入され、先駆者優位性が確固たるものとなりました。画期的なCAR-Tプログラムは、FDAのファストトラック指定の下で急速に進展しており、次世代の免疫調節療法への投資家資金の流入を促進しています。デジタルヘルスに関する保険償還の平等化法は、行動変容アプリの併用処方を奨励しており、服薬遵守を強化し、再発に関連するコストを削減しています。

欧州では、価格・数量協定が治療の集中化によるコスト上昇を相殺しているため、バランスの取れた成長を維持しています。欧州医薬品庁（EMA）のPRIMEパスウェイは、二重特異性抗体などのニーズの高い医薬品の承認期間を短縮していますが、各国の医療制度では依然として予算上限が課されており、アクセス交渉に時間を要しています。バイオシミラーの普及が支出を抑制し、先進的な治療選択肢への余地を生み出しています。現在、国境を越えたコンソーシアムがニッチな自己免疫疾患の適応症に対する需要を集約しており、交渉力を高め、供給の継続性を確保しています。

アジア太平洋地域は、人口増加、都市化、規制の調和に牽引され、2031年までのCAGRが8.46％と際立っています。中国の数量ベースの調達制度は生物製剤の価格を大幅に引き下げていますが、先発メーカーに対し実世界データの提供を義務付ける条項が設けられており、エビデンスに基づく導入が促進されています。日本では、細胞処理基準が早期に導入されたことが、腫瘍学以外の分野における地域的なCAR-T臨床試験の基盤となっています。インドおよび東南アジアでは、償還制度のばらつきにより進展は遅れていますが、官民パートナーシップによりバイオ医薬品製造パークへの投資が進められており、現地での供給の安定性が期待されています。2031年までに、アジア太平洋地域の自己免疫疾患治療市場は301億2,000万米ドルに達すると予測されており、成熟した地域に対する重要なカウンターウェイトとなるでしょう。

南米および中東・アフリカ地域の収益への寄与度は小さいもの、医療予算の着実な増加と診療ガイドラインの近代化により、バイオシミラーや一部の先発生物製剤の採用が進んでいます。医薬品の供給と医師向け研修プログラムを組み合わせた戦略は、価格に敏感なこれらの地域における普及を加速させています。その結果、世界の自己免疫疾患治療市場は地理的により均衡のとれた状態となり、単一地域への依存度が低下しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 自己免疫疾患治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の797億6,000万米ドルから2026年には839億1,000万米ドルへと拡大し、2031年までに1,080億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.19%です。
• 自己免疫疾患治療市場の主要な治療法は何ですか？
  • 抗炎症薬、血糖降下薬、インターフェロンなどの薬剤クラス、外科手術（人工関節置換術、関節固定術など）です。
• 自己免疫疾患の早期発症の発生率はどのように変化していますか？
  • 15～39歳の年齢層における関節リウマチ、炎症性腸疾患、多発性硬化症の罹患率が上昇しています。
• バイオシミラーの影響はどのようなものですか？
  • アダリムマブのバイオシミラーは、発売から18ヶ月以内に処方量の85％を占め、2025年までに384億米ドルの医療費削減が見込まれています。
• がん治療用バイオ医薬品の影響は何ですか？
  • 腫瘍学分野のCAR-T療法の請求価格の中央値は1コースあたり40万米ドルを超え、慢性自己免疫疾患治療分野からの資金を奪っています。
• 自己免疫疾患治療市場の地域別の成長はどのようになっていますか？
  • 北米は2025年に世界全体の売上高の42.35％を占め、アジア太平洋地域は2031年までのCAGRが8.46％と際立っています。
• 自己免疫疾患治療市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc、Amgen Inc、Johnson & Johnson（Janssen）、Eli Lilly & Co.、Pfizer Inc、F. Hoffmann-La Roche、AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibbなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 年齢調整後の早期発症自己免疫疾患の発生率の上昇
  • バイオシミラーの台頭が治療費の障壁を低減
  • 経口生物製剤が第III相試験の結果を発表
  • デジタル治療と服薬遵守支援プログラムの組み合わせ
  • 複数のシグナル伝達経路を制御する二重特異性抗体の承認
• 市場抑制要因
  • がん治療用バイオ医薬品の支出を背景とした支払機関の予算逼迫
  • 新興市場における新規作用機序（MoA）のガイドライン更新の遅れ
  • 細胞治療におけるバイオ製造能力の逼迫
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療タイプ別
  • 薬剤クラス別
    • 抗炎症
    • 血糖降下薬
    • NSAIDs
    • インターフェロン
    • その他の薬剤
  • 外科手術
    • 関節置換術（人工関節置換術）
    • 関節固定術（関節融合術）
    • 腱再建術
• 適応症別
  • リウマチ性疾患
    • 直腸結腸切除術/ 結腸切除術
  • 1型糖尿病
    • 甲状腺摘出術
  • 多発性硬化症
    • その他
  • 炎症性腸疾患
  • その他適応症
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc
  • Amgen Inc
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Eli Lilly & Co.
  • Pfizer Inc
  • F. Hoffmann-La Roche
  • AstraZeneca plc
  • Bristol-Myers Squibb
  • Lupin Ltd
  • GSK plc
  • Novartis Inc
  • Sanofi SA
  • Biocon
  • CSL Behring
  • Grifols
  • Takeda
  • UCB Pharma
  • Regeneron
  • Incyte
  • Horizon Therapeutics
  • Zimmer Biomet
  • Stryker
  • Smith & Nephew
  • Medtronic
  • New?Med Instruments

第7章 市場機会と将来の展望