肺疾患治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pulmonary Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114437
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概要
Mordor Intelligenceによると、呼吸器系医薬品の市場規模は2025年に185億5,000万米ドルと評価され、2026年の196億2,000万米ドルから2031年までに259億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.76％となる見込みです。
本レポートは、薬剤クラス別（β-2作動薬など）、適応症（喘息、COPDなど）、投与経路（吸入、経口など）、流通チャネル（病院薬局など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の呼吸器系医薬品市場の動向と洞察
呼吸器疾患の負担の増大
大気汚染は罹患率と死亡率の増加を招き、世界中で毎年420万人の死者を出しており、COPDによる死亡者の4分の1を占めています。新興経済国では、産業活動が規制の監督をしばしば上回っているため、最も深刻な影響を受けています。生産性の低下や入院率の上昇を通じて経済的コストが累積し、慢性疾患に対する薬物療法による管理の必要性が高まっています。2020年時点で、米国におけるCOPDの有病者数は1,250万人に達しており、人種や年齢によって顕著なばらつきが見られます。こうした需要の高まりにより、保険者が予防医療や症状の悪化抑制を優先する中、呼吸器系医薬品市場は持続的な拡大を続けています。
世界の高齢化
高齢者は肺の弾力性が低下し、免疫反応も弱まるため、慢性呼吸器疾患にかかりやすくなります。米国では、成人の51.4％が複数の慢性疾患を抱えており、呼吸器疾患は心血管疾患や代謝性疾患と併発することがよくあります。このような併存疾患の傾向により、服薬負担を軽減し、治療計画を簡素化する固定用量配合吸入剤の使用が促進されています。先進国ではすでに急速な人口高齢化が進んでいますが、新興国もそれに続こうとしており、将来の患者層はさらに拡大する見込みです。この人口動態の変化が、呼吸器系医薬品市場の長期的な販売量の伸びを支えています。
厳格な規制枠組み
医薬品安全性監視の強化により、審査サイクルが長期化しています。FDAは最近、RSVワクチンにギラン・バレー症候群に関する警告を付記し、呼吸器系製品に対するリスク・ベネフィットの基準がより保守的になっていることを示唆しました。製造監査も強化されており、複数の有効成分製造工場に対して品質上の是正勧告が出され、一時的な生産停止を余儀なくされました。こうした監視体制は患者を保護する一方で、開発コストを増加させ、製品の発売を遅らせる可能性があり、特に中小の革新企業や新興市場の製造業者に大きな影響を与えています。大手企業は競合他社の参入が抑制される恩恵を受ける可能性がありますが、コンプライアンス関連の支出は引き続き増加しています。
セグメント分析
2025年には、併用吸入剤が呼吸器系医薬品市場規模の28.20％を占め、気流制限に対する多機序による管理を臨床医が好む傾向がさらに強まりました。Breztriのような3剤併用療法製品は、2025年に喘息の第III相試験のエンドポイントを達成し、適応拡大の可能性や保険適用リストへのさらなる浸透を示唆しています。β-2作動薬および抗コリン薬は、これらの固定用量プラットフォームにおける中核成分としての地位を維持し、成熟した収益基盤を支え続けています。モノクローナル抗体は、現在の販売量は少ないもの、好酸球性COPDおよび重症喘息における承認を追い風として、CAGR7.42％を記録しています。コルチコステロイド単剤療法は、安全性への懸念から標的型生物学的製剤への関心が移りつつあるため、緩やかな成長にとどまっています。抗ロイコトリエン薬および抗ヒスタミン薬は、小児やアレルギー関連の症例においてニッチな用途を維持していますが、新規の炎症メディエーターを標的とするパイプライン薬剤は、将来の競合サイクルを予見させています。こうした多様な治療選択肢の存在こそが、呼吸器系医薬品市場が依然として競争が激しい一方で、豊富な機会を秘めている理由を裏付けています。
併用療法の主流化は、製造投資の動向にも影響を与えており、各社はデュアルキャニスターや3成分のドライパウダーブレンドに対応するため、充填・仕上げラインのアップグレードを進めています。ブランド医薬品のリーダー企業は、投与回数カウンターや服薬遵守トラッカーなどのデバイス革新を組み合わせることで、ジェネリック医薬品による市場侵食へのリスクヘッジを図っています。一方、モノクローナル抗体メーカーは、バッチ汚染のリスクを低減し、進化する適正製造規範（GMP）の要件に準拠するため、シングルユース型バイオリアクターの規模を拡大しています。低分子吸入剤と注射用バイオ医薬品の戦略的な組み合わせにより、購入者は処方薬リストに基づくリベート対応に追われており、その結果、複雑な交渉に精通した卸売業者へと契約上の優位性がシフトしています。
喘息は、その高い有病率と、ガイドラインで義務付けられている長期的なコントローラー療法により、2025年の呼吸器系医薬品市場シェアの42.18％を占めました。2型炎症に対処する生物学的製剤は、この基盤の上に築かれ、病状がコントロールされていない患者に対してステップアップ治療の選択肢を提供しています。COPDは依然として大きな市場規模を維持していますが、疾患修飾的治療法に対するアンメットニーズは依然として高く、このギャップは2024年のエンシフェントリンの承認によって部分的に埋められました。アレルギー性鼻炎は、抗ヒスタミン作用とコルチコステロイド作用を融合させ、症状を迅速に緩和する複合点鼻薬に支えられ、CAGR8.84％で最も急速に成長しています。肺動脈性高血圧症は、患者数は少ないものプレミアム価格設定が維持されており、不釣り合いなほど収益性の高い分野となっています。嚢胞性線維症の治療薬は、希少疾病用医薬品としての優遇措置の恩恵を受けていますが、このサブセグメントにおける肺疾患治療薬市場の規模は、患者数の少なさにより依然として限定的です。特発性肺線維症などの新たな適応症は、線維化を促進する経路の調査が進むにつれて徐々に進展しており、初期段階のベンチャー資金を集めています。
地域ごとの治療パターンは異なります。米国やドイツでは喘息治療用バイオ医薬品の採用が着実に増加している一方、COPD（慢性閉塞性肺疾患）のトリプル吸入剤の採用は、病院主導のプロトコルにより他地域を上回るペースで進んでいます。アジア太平洋地域では、都市部におけるアレルゲンへの曝露増加に伴い、鼻炎治療薬の市場が成長しています。こうした地域ごとの微妙な違いにより、製薬各社は啓発キャンペーン、償還申請書類、サプライチェーンを地域に合わせて調整する必要に迫られており、これは呼吸器系医薬品市場内の微妙なセグメンテーションの状況を反映しています。
地域別分析
北米は、バイオ医薬品の高い普及率と有利な償還構造に支えられ、2025年の売上高の38.11％を占めました。2025年に向けた米国メディケアの制度見直しでは、交渉による上限価格が導入され、支払者の交渉力が強化される一方で、薬剤が交渉対象となれば、より広範な手頃な価格での提供が期待されます。カナダの各州ではバイオ医薬品の保険適用範囲が拡大していますが、入札制度により正味価格は引き続き圧力を受けています。また、この地域は医療機器の革新を牽引しており、スマート吸入器に対するFDAのデ・ノボ承認が相次ぎ、臨床現場の期待を形作っています。
欧州は、国民皆保険と厳格な費用対効果基準を特徴とする中核市場であり続けています。ドイツ、英国、フランスは、高齢化の進展と微粒子排出削減を目的とした強力な環境政策に支えられ、地域全体の支出において最大のシェアを占めています。EU全域にわたる取り組みにより承認プロセスが合理化され、複数国での発売が容易になり、市場投入までの期間が短縮されています。しかし、参照価格制度により高額な定価が抑制されており、特に生物学的製剤において、メーカーは成果連動型契約へと誘導されています。
アジア太平洋地域は、2031年までに6.46％という最も高いCAGRを記録しています。急速な都市化と石炭に依存した発電により、大気質の指標が悪化し、患者層が拡大しています。中国は輸入依存を抑制するため、吸入用ジェネリック医薬品の国内生産に投資していますが、高価格のバイオ医薬品については依然として多国籍企業からの供給に依存しています。インドの国内産業は、ドライパウダー吸入器（DPI）の生産規模を拡大しており、輸出と国内需要の両方を支えています。日本のガイドラインではトリプル療法の適応が拡大され、処方数の増加が促されています。一方、オーストラリアでは、地方のCOPD患者を支援するため、遠隔モニタリングのパイロット事業に資金を提供しています。東南アジア諸国では保険償還制度が改善されていますが、依然として費用負担が障壁となっており、呼吸器系医薬品市場全体において段階的価格設定戦略の余地が残されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 呼吸器疾患による負担の増大
- 世界の高齢化
- 吸入療法における技術の進歩
- 環境リスク要因の増加
- 生物学的製剤の採用拡大
- デジタルヘルスおよび遠隔モニタリングソリューションの拡大
- 市場抑制要因
- 厳格な規制枠組み
- 悪影響と安全上の懸念
- 価格および償還に関する圧力の激化
- 特許満了とジェネリック医薬品との競合
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- β-2作動薬
- 抗コリン薬
- 経口および吸入用コルチコステロイド
- 抗ロイコトリエン薬
- 抗ヒスタミン薬
- モノクローナル抗体
- 配合剤
- その他の薬剤分類
- 適応症別
- 喘息
- COPD
- アレルギー性鼻炎
- 肺動脈性高血圧症
- 嚢胞性線維症
- その他適応症
- 投与経路別
- 吸入
- 経口
- 注射剤／静脈内投与／皮下投与
- 鼻腔内
- その他の投与経路
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- その他の流通チャネル
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AstraZeneca PLC
- GlaxoSmithKline PLC
- Boehringer Ingelheim GmbH
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Sanofi SA
- Merck & Co., Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Circassia Group Plc
- Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
- Viatris Inc.
- Cipla Ltd.
- Grifols S.A.
- Sunovion Pharmaceuticals Inc.
- Mylan NV
- Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
- Vertex Pharmaceuticals Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日
