欧州の遺伝子検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Europe Genetic Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 95 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113632
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概要
Mordor Intelligenceによると、欧州の遺伝子検査市場規模は、2025年の68億2,000万米ドルから2026年には75億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR10.31％で推移し、2031年には122億9,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートでは、業界を「種類別」（保因者検査、診断検査、新生児スクリーニング、予測・無症状期検査、出生前検査など）、疾患別（アルツハイマー病、がん、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血など）、技術別（細胞遺伝学的検査、生化学的検査など）、および地域別（ドイツ、英国、フランスなど）に分類しています。
欧州の遺伝子検査市場の動向と洞察
欧州の医療制度におけるNGSベースの包括的パネルの導入拡大
現在、各国の公的医療制度では、NGSを用いた腫瘍および希少疾患パネルの費用が償還されており、これにより診断率は、順次単一遺伝子検査の25％に対し、40％以上に上昇しています。ドイツの「分子腫瘍ボード（Molecular Tumor Board）」ネットワークは、進行がんに対する包括的なゲノムプロファイリングをカバーしており、一方、英国の国民保健サービス（NHS）は、30歳以上のユダヤ系女性に対して無料のBRCAスクリーニングを提供しており、予防ゲノミクスに向けた政策転換が示されています。償還基準の明確化により、検査機関は処理能力の拡充、試薬需要の拡大、および電子カルテと直接連携するクラウドベースのバイオインフォマティクスへの投資を推進しています。これに対し、機器メーカーは、腫瘍変異負荷、マイクロサテライト不安定性、遺伝子融合プロファイリングを1回の検査で統合した、CE-IVDマークを取得した包括的なアッセイを発売しています。
EU加盟国における新生児および集団ゲノムスクリーニングプログラムの拡大
ベルギーの「BabyDetect」イニシアチブは、連邦政府からの2,500万ユーロの資金支援を受け、新生児を対象に200以上の疾患のスクリーニングを実施しており、2週間以内に結果を報告することで、生化学的検査パネルよりも早期に治療可能な代謝異常や免疫不全症候群を検出しています。英国の「Newborn Genomes Programme」は、20万人の乳児のゲノムシーケンシングを行い、酵素補充療法や食事療法などの早期介入によって改善が見込める実用的な変異を評価しています。これらのパイロット事業は、1,500万ユーロの「ホライズン・欧州」助成金による「Screen4Care」を活用し、7つの加盟国にわたるゲノムデータ処理プロセスの標準化を図っています。データによると、希少疾患の早期発見率が35％上昇しており、プログラムの拡張性が実証されるとともに、ハイスループットシーケンサーや変異解釈ソフトウェアへの需要が高まっています。
各国の健康保険機関における保険償還承認の遅延
イタリアの医療提供者は、遺伝子検査の保険償還決定まで18～24ヶ月待たされており、これはドイツやオランダで必要な期間の3倍に相当します。これにより、公平なアクセスが損なわれ、イノベーターの収益化が遅れています。スペインの各自治州はそれぞれ異なる給付基準を適用しており、検査機関は17もの異なる承認プロセスを経なければなりません。2024年のEU共同「医療技術評価規則（HTAR）」は要件の調和を目指していますが、IVDR（体外診断用医療機器規則）との移行期間における重複により、申請書類の作業負荷が倍増し、薬理ゲノミクスや広範囲の腫瘍パネルの市場参入時期が遅れています。医療提供者は民間からの支払いまたは研究助成金に依存することが多く、これが検査件数の伸びを鈍化させ、規模の経済を阻害しています。
セグメント分析
2025年、NGSは欧州の遺伝子検査市場シェアの40.62％を占めました。これは、そのコスト効率に優れた多遺伝子解析能力と、腫瘍学および希少疾患の診断における確固たる地位を反映したものです。PCRプラットフォームはこれに次ぐもの、同セグメントで最も高い10.91％のCAGRを記録しています。これは、当日中の判断が不可欠な新生児敗血症やファーマコゲノミクスにおいて、病院がリアルタイムキットを導入しているためです。
病院の検査室では、包括的な知見を得るためにNGSを、緊急のトリアージにはPCRを活用するデュアルプラットフォーム戦略を中心にワークフローを標準化しており、これにより機器のメンテナンス期間中も業務の継続が可能となっています。EUのIVDR（体外診断用医療機器規則）への準拠は、統合された品質管理文書を有するベンダーを優遇するものであり、これにより小規模なキットメーカーは多国籍のディストリビューターとの提携を迫られています。処理能力の増加に伴い、試薬レンタル契約によって初期費用が削減され、中規模の病理ネットワークにおける導入拡大が後押しされています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 欧州の医療制度におけるNGSベースの包括的パネルの採用拡大
- EU加盟国における新生児および集団ゲノムスクリーニングプログラムの拡大
- 欧州におけるインフラ投資によるシーケンシングコストの低下
- 遺伝性がんの有病率の上昇が、BRCAおよび多遺伝子検査の需要を牽引しています
- EUのIVDRにより、高品質なCE-IVD検査キットへの移行が進み、買い替え需要が生まれています
- サービスが行き届いていない東欧地域へのアクセスを可能にする、国境を越えた遠隔遺伝学サービス
- 市場抑制要因
- 各国の健康保険者における償還承認の遅れ
- 認定遺伝カウンセラーの不足により、検査の受診率が制限されています
- データ主権に関する規制が、欧州全域にわたるゲノムデータの共有を複雑化させています
- 欧州の移民集団において、非欧州系祖先を持つ人々を対象とした、検証済みの多遺伝子リスクスコアが不足していること
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- 次世代シーケンシング（NGS）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- マイクロアレイ
- 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
- サンガーシーケンシング
- その他の技術
- 用途別
- がんの診断・予後
- 心血管疾患の診断
- 神経疾患の診断
- アンセストリー＆ウェルネス
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 診断検査室
- 学術研究機関
- 消費者直販企業
- その他のエンドユーザー
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- 23andMe Holding Co.
- Agilent Technologies Inc.
- BGI Genomics Co., Ltd.
- Quest Diagnostics
- Centogene N.V.
- Danaher Corporation
- Dante Labs
- Eurofins Scientific
- Kaneka Corporation
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- GeneFirst Ltd.
- Genedrive plc
- Genomics England
- Guardant Health Europe
- Illumina Inc.
- Invitae Corporation
- LGC Biosearch Technologies
- Myriad Genetics Inc.
- Medicover Diagnostics
- Novogene Europe
- Oxford Nanopore Technologies plc
- Qiagen N.V.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 95 Pages
- 納期
- 2～3営業日
