新規薬物送達システム（NDDS）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Novel Drug Delivery Systems (NDDS) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113534
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の新規薬物送達システム（NDDS）の市場規模は3,116億5,000万米ドルと推定されており、2025年の2,939億米ドルから拡大する見込みです。
また、2031年の予測値は4,178億8,000万米ドルで、2026年から2031年にかけてCAGR6.04％で成長すると見込まれています。
本レポートでは、業界を投与経路別（経口薬物送達システム、注射用薬物送達システム、肺用薬物送達システム、経皮薬物送達システム、その他の投与経路）、NDDS（新規薬物送達システム）のモード別（標的指向型薬物送達システム、制御型薬物送達システム、調節型薬物送達システム）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）に分類しています。
世界の新規薬物送達システム（NDDS）市場の動向と洞察
慢性疾患の有病率の増加
2024年には、世界中で12億3,000万人以上が心血管疾患および糖尿病に罹患しており、投与頻度を低減する徐放療法に対する臨床需要は引き続き高まっています。膀胱内投与型TAR-200デバイスなどの長時間作用型プラットフォームは、この変化を如実に示しており、ゲムシタビンを数ヶ月にわたり継続的に投与することで、25.8ヶ月という中央値の奏効期間を達成しており、これは間欠的な投与レジメンよりも著しく長いものです。規制当局は、服薬遵守率を向上させることができる統合型医薬品・医療機器製品を推奨するガイダンスを発表しており、これにより、埋め込み型および経皮吸収型の製剤への投資が後押しされています。
バイオ医薬品および高分子医薬品の採用拡大
モノクローナル抗体やRNAベースの治療薬の拡大に伴い、製剤の複雑性が高まり、ナノ粒子技術の革新が促進されています。ファイザー社のポンセグロマブ臨床試験は、ベネフィットを最適化した投与法が、がん悪液質患者において治療成績を改善したことを裏付けています。その結果、各ベンダーは脂質ナノ粒子の生産能力を拡大しており、ロンザ社は2025年に供給不足を緩和するため、複数の専用生産ラインを追加しました。コールドチェーン物流と患者の利便性は依然として重要であり、温度管理包装や自己注射型ウェアラブル製品の展望を広げています。
厳格な複合製品規制
FDAおよびEMAの改訂ガイドラインでは、医薬品と医療機器の相互作用に関する徹底的な研究が義務付けられており、これにより予算は最大1億米ドル増加し、開発期間は最大2年延長される可能性があります。J&JはTAR-200について「ブレークスルー・セラピー指定」を取得したもの、依然として広範な市販後義務を履行する必要があり、中小の革新企業にとっての困難さを浮き彫りにしています。地域ごとに異なる規制は、世界の市場投入をさらに複雑化させています。
セグメント分析
2025年には、経口療法が新規薬物送達システム市場の48.70％を占めましたが、デジタルインプラントや長時間作用型注射剤が優れた服薬遵守率を示していることから、その成長は鈍化しています。Vivani Medical社のGLP-1インプラント（4週間で最初のヒト試験を完了）などの画期的な進展に支えられ、埋め込み型製剤は2031年までにCAGR8.72％を達成すると予測されています。注射剤はバイオ医薬品のブームの恩恵を受けており、一方、吸入剤は神経系および呼吸器系のパイプラインへの投資を集めています。
患者の嗜好、製造の拡張性、および保険償還の利便性が、2030年まで経口投与システムの堅調さを支えています。しかし、投与量を記録するスマートピルセンサーやマイクロ流体インプラントは、慢性疾患管理において新たな価値提案を生み出しています。鼻腔および眼科向けの選択肢は、ニッチな神経系および眼科の分野で盛んになっています。最終的には、投与経路の選択は、従来の利便性よりも、分子特性や個別化医療モデルによってますます左右されるようになっています。
オートインジェクターは、確立されたサプライチェーンと医療従事者の慣れにより、2025年の新規薬剤送達システム市場規模において22.05％のシェアを維持しました。しかし、クラウド連携型パッチやアプリ統合型ペンが投薬をデータストリームへと変革する中、スマートでコネクテッドなデバイスはCAGR9.18％で進展しています。mRNA治療薬に不可欠なナノ粒子キャリアは、ロンザや同様のCDMOにおける生産能力拡大の基盤となっています。
無針ジェットインジェクターは、ワクチン接種に対する不安を軽減し、集団予防接種プログラムを加速させる一方、マイクロニードルパッチは皮膚科やワクチン投与の分野で注目を集めています。自宅で5～50 mLの生物学的製剤を投与できるウェアラブル注入器は、点滴センターにおけるボトルネックを解消します。技術競争では、分子を問わず適応可能なモジュラー型プラットフォームがますます優位となり、それによって開発サイクルが短縮され、ポートフォリオのROIが向上しています。
地域別分析
北米は、迅速な規制審査プロセスと、高付加価値デバイスに対する支払者側の受容に支えられ、2025年の新規薬剤送達システム市場の売上高の41.90％を占めました。「ブレークスルー・セラピー」指定により導入が加速している一方で、サイバーセキュリティに対する監視の強化により、ネットワーク接続型送達ツールの市場投入までの期間が長期化しています。脂質ナノ粒子の生産能力不足を背景に、アジアのCDMOとの提携が進んでいます。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR10.66％を記録すると予測されています。各国の政府は、国民皆保険の拡充や国内製造への奨励策を推進しています。中国におけるハイエンド医療技術の現地化政策は、スマート自動注射器に関する合弁事業の設立を後押ししている一方、インドのジェネリック医薬品メーカーは、費用対効果の高いマイクロニードルパッチによる価値創出に注目しています。
欧州は依然として成熟市場ですが、規制が厳しい状況が続いています。「医療機器規則（MDR）」により、二重のコンプライアンス要件が導入され、製品発売は遅れるもの、安全基準は向上しています。持続可能性への要請により、リサイクル可能な包装や長時間作用型製剤への関心が高まっています。ブレグジットに伴う英国の独自の承認経路では、並行申請が求められており、手続きは複雑化していますが、需要を著しく損なうことはありません。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患の有病率の上昇
- バイオ医薬品および高分子医薬品の採用拡大
- デジタルと治療の融合によるスマートな提供の実現
- mRNAの拡大／遺伝子治療のパイプライン
- 自己投与および在宅ケアに対する患者の好み
- 脱炭素化の推進により、長時間作用型製剤が有利になっています
- 市場抑制要因
- 厳しい複合製品に関する規制
- 低・中所得国における機器の高コスト
- ネットワーク接続型インジェクターにおけるサイバーセキュリティリスク
- LNPの生産能力の制約
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 投与経路別
- 経口
- 注射剤
- 吸入
- 経皮投与
- 埋め込み型
- 眼科
- 経鼻
- その他
- 技術/ システムタイプ別
- ナノ粒子ベースのシステム
- ウェアラブル注射器
- スマート／コネクテッドデバイス
- 無針注射システム
- マイクロニードルパッチ
- 自動注射器
- 腸溶性カプセル
- その他
- 治療用途別
- オンコロジー
- 糖尿病
- 心血管疾患
- 感染症
- 呼吸器疾患
- 神経障害
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 在宅医療
- 専門クリニック
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Johnson & Johnson
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Merck & Co., Inc.
- Sanofi
- GlaxoSmithKline plc
- AstraZeneca plc
- Bayer AG
- Becton, Dickinson and Company
- 3M Company
- Medtronic plc
- Insulet Corporation
- Amgen Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- AbbVie Inc.
- Eli Lilly and Company
- Boston Scientific Corporation
- Antares Pharma, Inc.
- West Pharmaceutical Services, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
