がん幹細胞：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、がん幹細胞市場の規模は2025年に26億3,000万米ドルと評価され、2026年の29億3,000万米ドルから2031年までに50億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは11.57％となる見込みです。

本レポートは、がんの種類（乳がん、血液がん、肺がん、脳腫瘍、大腸がんなど）、用途（自家幹細胞移植および同種幹細胞移植）、幹細胞の採取源（骨髄、末梢血など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のがん幹細胞市場の動向と洞察

がん発症率の上昇と支援的な法整備

世界的にがん患者数が増加しており、再発の原因となる少量のがん幹細胞プールを根絶する治療法への需要が高まっています。政策立案者は現在、規制プロセスを合理化しています。「FDA近代化法」により、特定の動物実験要件が撤廃され、がん治療分野におけるiPS細胞の採用が加速しています。欧州では、EMA（欧州医薬品庁）の先進治療パイロットプログラムにより、学術機関の開発者に対する審査手数料が削減され、継続的な科学的ガイダンスが提供されています。日本における再生医療の迅速承認制度により、来年中に初のiPS細胞を用いたがん治療法が承認されると見込まれており、世界の規制の整合化が浮き彫りになっています。こうした変化が相まって、iPS細胞の採用見通しが向上し、がん幹細胞市場の成長軌道がさらに高まっています。

研究開発費の拡大と官民による資金提供

政府や投資家は、トランスレーショナル研究プログラムへの資金投入をますます増やしています。日本が再生医療に割り当てた1,100億円は、世界中で60件以上のiPS細胞を用いたがん臨床試験の資金源となっています。米国では、レーガン・ウダル財団が遺伝子治療と幹細胞生物学の共通点を強調し、多角的治療法への資金提供を後押ししています。ベンチャーキャピタルは現在、単一細胞レベルでがん幹細胞の異質性を解析するAIを活用した創薬プラットフォームに投資しており、これは技術主導型プラットフォームに対する強い信頼を示しています。

高額な治療費と償還の不確実性

CAR-T療法の費用は患者1人あたり100万米ドルを超えることもあり、この高額さが、新たながん幹細胞治療に対する支払者の躊躇の要因となっています。治療へのアクセスは依然として限定的であり、米国では適格患者の20％未満しか承認済みの細胞・遺伝子治療を受けておらず、その多くは保険償還の遅れが原因です。幹細胞移植に関するメディケアの全国適用決定（NCD）は基準を明確化していますが、依然として疾患ごとに限定されており、新しい適応症には資金が充てられていません。新興市場では、経済的負担の格差がさらに深刻であり、がん幹細胞市場全体での広範な普及を妨げています。

セグメント分析

2025年には、乳がんが売上高の26.05％を占め、がん幹細胞市場における最大のシェアを占めました。このセグメントは、世界的に高い有病率と堅調なバイオマーカーのパイプラインという恩恵を受けています。AIを活用した酸化還元シグネチャアッセイにより、免疫療法や化学療法の効果が期待できる患者を層別化できるようになり、治療と腫瘍の生物学的特性との適合性が向上しています。CAR改変細胞やチェックポイント阻害剤を評価するトリプルネガティブ乳がんの臨床試験では、幹細胞に起因する侵攻性の高い再発を抑制することを目指しています。

肺がんは、幹細胞のホーミングと持続性を向上させる微小環境標的療法の進歩に後押しされ、CAGR12.41％で最も急速に成長している分野です。血液がんは、確立された移植プロトコルのおかげで相当な規模を維持しており、一方、膠芽腫のプログラムでは、耐性を持つ幹細胞ニッチを根絶するために磁気温熱療法が試験されています。完全寛解を示したクラウディン18.2-CAR-Tの症例報告を含む膵臓がんの研究は、イノベーションの幅広さを浮き彫りにしています。これらの動向が相まって、がん幹細胞市場全体における多様な需要を後押ししています。

地域別分析

北米は2025年に37.12％のシェアを維持しました。これは、Ryoncilの承認に象徴されるFDAのますます前向きな姿勢や、複数の移植法に対する保険適用を規定したメディケアの償還枠組みに支えられたものです。産学連携のエコシステムでは、AIを活用した単一細胞解析により、臨床試験のデザインが向上し、研究から臨床への応用が加速しています。ガラパゴス社とBlood Centers of Americaのネットワークのような分散型製造パートナーシップは、供給までのリードタイムを短縮し、地域的な優位性を強化しています。

アジア太平洋地域は、13.05％のCAGRを達成する見込みです。これは、日本の規制上のファストトラック制度と1,100億円を超える設備投資に後押しされており、これらは60件以上のiPS細胞を用いたがん臨床試験を支えています。現地の大手企業は将来の需要に応えるため、専用のcGMP施設を建設しており、一方、中国では知的財産保護に関する課題が続いているもの、規制改革により臨床試験のパイプラインが拡大しています。学術機関とバイオテクノロジー企業との地域的な連携は、がん幹細胞市場を独占する「精密腫瘍学」のパラダイムとよく合致しています。

欧州は欧州医薬品庁（EMA）の先進治療枠組みの恩恵を受けていますが、複数国にわたる規制遵守の要件により、市場投入までの期間は依然として長引いています。CRISPRによる遺伝子編集を施した幹細胞治療薬「Casgevy」の承認は、複雑な遺伝子編集手法の有効性を裏付けるとともに、安全性の基準を確立するものです。T2EVOLVEコンソーシアムは、競争力を維持するため、CAR-T療法に関する規制の合理化を推進しています。サウジアラビアの「Cancer BioShield」のような中東で台頭しつつあるプログラムや、メキシコで整備が進む細胞療法に関する規制は、世界の展開の拡大を示唆しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• がん幹細胞市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に26億3,000万米ドル、2026年には29億3,000万米ドル、2031年までには50億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.57%です。
• がん幹細胞市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 乳がん、血液がん、肺がん、脳腫瘍、大腸がんなどです。
• がん幹細胞市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • がん発症率の上昇と支援的な法整備、研究開発費の拡大と官民による資金提供、先進的な細胞分離・3次元培養プラットフォームの急速な普及などです。
• がん幹細胞市場の抑制要因は何ですか？
  • 高額な治療費と保険償還の不確実性、ヒト幹細胞の操作をめぐる倫理的・規制上の複雑さなどです。
• がん幹細胞市場における地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 北米が2025年に37.12%のシェアを維持し、アジア太平洋地域は13.05%のCAGRを達成する見込みです。
• がん幹細胞市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Bio-Techne Corporation、Lonza Group AG、Miltenyi Biotecなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • がん発症率の上昇と支援的な法整備
  • 研究開発費の増加と官民による資金提供
  • 先進的な細胞分離・3次元培養プラットフォームの急速な普及
  • AIを活用した単一細胞マルチオミクス技術が、CSC標的の発見を加速させています
  • 非侵襲的なCSC調節を可能にする磁気遺伝学
  • 分散型で病院内に設置された自家血製剤製造ラボの台頭
• 市場抑制要因
  • 高額な治療費と保険償還の不確実性
  • ヒト幹細胞の操作をめぐる倫理的・規制上の複雑さ
  • CSCの微小環境を模倣することによる、in vitro培養における課題
  • ニッチなCSCマーカーをめぐる特許の集中が、新規参入を制限している
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• がんの種類別
  • 乳がん
  • 血液がん
  • 肺がん
  • 脳腫瘍
  • 大腸がん
  • 膵臓がん
  • 膀胱がん
  • 肝がん
  • その他のがん種
• 用途別
  • 自家幹細胞移植
  • 同種幹細胞移植
• 幹細胞の供給源別
  • 骨髄
  • 末梢血
  • 臍帯血
  • 人工多能性幹細胞（iPS細胞）
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • MerckKGaA
  • Bio-Techne Corporation
  • LonzaGroupAG
  • MiltenyiBiotec
  • PromoCellGmbH
  • MacroGenicsInc.
  • FUJIFILMIrvineScientific
  • AcceGen
  • CelprogenInc.
  • ATCC
  • STEMCELLTechnologiesInc.
  • CorningInc.
  • BDBiosciences
  • QIAGENN.V.
  • Cytiva（Danaher）
  • SartoriusAG
  • Advanced Cell Diagnostics
  • BeckmanCoulter Life Sciences
  • RocheDiagnostics

第7章 市場機会と将来の展望