米国のがん免疫療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の米国のがん免疫療法市場規模は828億4,000万米ドルと推定されており、2025年の762億6,000万米ドルから拡大し、2031年には1,253億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR8.63％で成長すると見込まれています。

本レポートは、治療法別（モノクローナル抗体、免疫調節剤など）、がんの種類別（前立腺がん、乳がん、肺がんなど）、エンドユーザー別（病院・診療所、がん研究センターなど）、投与経路別（静脈内投与など）、および地域別（北米および南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国のがん免疫療法市場の動向と洞察

研究開発（R&D）の生産性の急速な向上

AIを活用したバイオマーカー解析、適応型臨床試験プロトコル、および自動化された細胞療法の生産ラインにより、臨床開発サイクルが短縮されています。メルク社とモデルナ社は、高リスクの悪性黒色腫を対象としたmRNA-4157/V940個別化ワクチンについて、ヒトへの初回投与からわずか2年後にFDAの「ブレークスルー・セラピー指定」を取得しており、この加速ぶりを如実に示しています。後期臨床試験での失敗リスクが低下するにつれ、資本効率が向上し、より多くの新規資産が第III相試験へと進んでいます。ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社が3億8,000万米ドルで独占契約を結んだCellares社のシステムのような、自動化された細胞療法プラットフォームは、製造期間をさらに短縮します。この好循環により、米国のがん免疫療法市場は、従来の10年以上の期間ではなく、5～7年でファースト・イン・クラスの治療法を患者に提供できる体制が整いつつあります。

高水準かつ増加傾向にあるがん発生率

北米における人口の高齢化や、南米全域で見られるライフスタイルの変化が、免疫療法への需要を後押ししています。南米の若年層におけるウイルス感染に関連するがんの増加は、ワクチンベースの免疫療法の適応性を高めています。変異負荷の高い腫瘍は豊富なネオ抗原を生成し、免疫療法への反応性を高めます。医療制度はこれに対応し、特に環境リスク要因が高い都市部において、免疫腫瘍学部門の設置や診断能力の拡充を進めています。発症率が人口増加率を上回るペースで伸びているため、長期的なサービス需要は堅調に推移し、治療法開発企業にとっての収益見通しがさらに明確になっています。

免疫関連有害事象

併用療法は、グレード3～4の免疫関連有害事象（irAE）のリスクを高め、2025年の研究ではチェックポイント阻害剤投与患者の52.8％に認められました。病院は、罹患率を最小限に抑えるために、多職種チームと予測バイオマーカーを活用する必要があります。長期の入院や免疫抑制剤の使用は直接費用を押し上げ、小規模な医療機関での導入を遅らせる可能性があります。安全性を損なうことなく治療の普及を維持するためには、早期警告アルゴリズムとより厳格なモニタリングプロトコルが不可欠です。

セグメント分析

2025年、モノクローナル抗体は米国のがん免疫療法市場シェアの44.90％を占め、固形がんおよび血液悪性腫瘍において第一選択療法としての地位を維持しました。細胞療法は、CAR-Tの適応拡大や次世代NK細胞製品により、17.70％という最も高いCAGRを記録しました。ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社がCellares社と締結した3億8,000万米ドルの契約を含む、製造の自動化に向けた提携は、これまでの供給不足を解消し、この治療法をより広範な商業規模へと導くものです。AIを活用した標的発見に後押しされ、個別化されたネオアンチゲンワクチンが、予防・治療を兼ね備えた補完的なツールとして台頭しています。腫瘍溶解性ウイルスは、局所的な免疫原性細胞死を引き起こし、コールド腫瘍におけるチェックポイント阻害剤との相乗効果を高めます。

併用療法では、モノクローナル抗体、細胞療法、免疫調節剤を統合し、耐性を克服しています。BNT327などの二重特異性プラットフォームは、固形がんにおける抗体工学と多経路遮断の融合を示しています。製造効率の向上により1回投与あたりのコストが低下し、保険者による受け入れが促進されています。規制当局は、複雑な生物学的製剤向けに具体的なCMCガイダンスを策定し、安全性を確保しつつ承認プロセスを円滑化しています。その結果、米国のがん免疫療法市場では、2031年にかけて作用機序ポートフォリオの着実な多様化が見込まれています。

2025年、肺がんは米国のがん免疫療法市場規模の26.23％を占め、これは非小細胞肺がんのサブタイプにおいてチェックポイント阻害剤が主流となっていることが要因です。血液悪性腫瘍は16.64％という最も高いCAGRを記録しており、これはCAR-T療法や二重特異性T細胞エンゲージャーが、難治性の血液がんにおいて持続的な奏効を確保しているためです。転移性前立腺がんにおけるPSCA-CAR-Tの第1相試験データにより、治療対象が従来のB細胞標的を超えて拡大しています。メラノーマは依然として腫瘍浸潤リンパ球療法の試験場となっており、リフィルロセルとペンブロリズマブの併用療法は引き続き有望な有効性を示しています。

腫瘍生物学の進歩により、ネオアンチゲンの全体像が解明され、変異負荷の高い適応症に対する免疫療法の精密なマッチングが向上しています。バイオマーカーに基づく臨床試験への被験者登録は、脱落率を低減し、早期治療段階での使用を後押しします。補助療法および術前療法への展開により、対象患者総数が増加し、米国のがん免疫療法市場が複数サイクルにわたる収益の伸びを維持することが確実視されます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の米国のがん免疫療法市場規模はどのように予測されていますか？
  • 828億4,000万米ドルと推定されており、2025年の762億6,000万米ドルから拡大し、2031年には1,253億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.63%です。
• 米国のがん免疫療法市場の主要企業はどこですか？
  • Amgen Inc.、Astellas Pharma Inc.、AstraZeneca plc、Bayer AG、Bristol-Myers Squibb Co.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Gilead Sciences, Inc.、GSK plc、Y-mAbs Therapeutics, Inc.、bluebird bio, Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Incyte Corporation、BeiGene Ltd.、Seagen Inc.、Exelixis Inc.、Adaptimmune Therapeutics、Arcus Biosciencesなどです。
• がん免疫療法市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 研究開発の急速な進展、がんの発生率の高さとその上昇傾向、FDA／ANVISAによる承認の拡大、免疫チェックポイント阻害剤の普及、個別化ネオアンチゲンワクチンの開発パイプライン、AIを活用したレスポンダー同定のためのバイオマーカー発見などです。
• がん免疫療法市場の抑制要因は何ですか？
  • 免疫関連有害事象、高額な治療費および管理費、ラテンアメリカにおける償還の不確実性、腫瘍微小環境における耐性の不均一性などです。
• 2025年におけるモノクローナル抗体の市場シェアはどのくらいですか？
  • 44.90%を占め、固形がんおよび血液悪性腫瘍において第一選択療法としての地位を維持しました。
• 2025年における肺がんの市場規模はどのくらいですか？
  • 26.23%を占め、これは非小細胞肺がんのサブタイプにおいてチェックポイント阻害剤が主流となっていることが要因です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 研究開発の急速な進展；生産性の向上
  • がんの発生率の高さとその上昇傾向
  • FDA／ANVISAによる承認の拡大
  • 免疫チェックポイント阻害剤の普及
  • 個別化ネオアンチゲンワクチンの開発パイプライン
  • AIを活用したレスポンダー同定のためのバイオマーカー発見
• 市場抑制要因
  • 免疫関連有害事象
  • 高額な治療費および管理費
  • ラテンアメリカにおける償還の不確実性
  • 腫瘍微小環境における耐性の不均一性
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療法別
  • モノクローナル抗体
  • がんワクチン
  • 免疫調節剤（サイトカイン、アジュバント）
  • 細胞療法
  • 腫瘍溶解性ウイルス療法
  • 併用療法
• がんの種類別
  • 肺がん
  • 乳がん
  • 悪性黒色腫および皮膚がん
  • 前立腺がん
  • 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄腫）
  • その他（大腸がん、胃がん、腎がんなど）
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • がん研究センター
  • 専門がん治療センター
  • その他のエンドユーザー
• 投与経路別
  • 静脈内
  • 皮下投与/ 腫瘍内投与
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Astellas Pharma Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Bayer AG
  • Bristol-Myers Squibb Co.
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Gilead Sciences, Inc.
  • GSK plc
  • Y-mAbs Therapeutics, Inc.
  • bluebird bio, Inc.
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Incyte Corporation
  • BeiGene Ltd.
  • Seagen Inc.
  • Exelixis Inc.
  • Adaptimmune Therapeutics
  • Arcus Biosciences

第7章 市場機会と将来の展望