がん免疫療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、がん免疫療法市場の規模は2025年に1,448億米ドルと評価され、2026年の1,645億1,000万米ドルから2031年までに3,114億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは13.62％となる見込みです。

本レポートは、治療法別（モノクローナル抗体、免疫調節剤など）、がんの種類別（前立腺がん、乳がん、肺がんなど）、エンドユーザー別（病院・診療所、がん研究センターなど）、投与経路別（静脈内投与など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のがん免疫療法市場の動向と洞察

世界の固形がんの罹患率の増加

生活習慣に関連するリスク要因の増加や人口の高齢化により、特に肺がん、大腸がん、乳がんにおいて、治療可能な患者層が拡大しています。現在、腫瘍学会ではバイオマーカーによる定期的なスクリーニングを推奨しており、より多くの患者が早期に免疫療法への適応判定を受けるようになっています。公的機関によるがん啓発キャンペーンが診断率をさらに加速させると同時に、保険者機関は優れた治療成果が期待される精密医療薬に対する償還予算を拡大しています。これらの要因が相まって、価格面での圧力が高まる中でも、がん免疫療法市場の規模拡大が持続しています。

化学療法と比較した優れた長期生存率

CheckMate 9LA試験の5年間の追跡調査により、転移性非小細胞肺がんにおいて、ニボルマブとイピリムマブの併用療法に化学療法を組み合わせた群の全生存率が18％であったのに対し、化学療法単独群では11％であったことが確認されました。これは、現代の治療アルゴリズムを形作る持続性の優位性を裏付けるものです。腫瘍学ガイドラインでは、PD-L1高発現腫瘍に対する第一線治療においてチェックポイント阻害剤を優先する傾向が強まっており、主要ながんセンターでは治療プロトコルの改訂が進められています。実臨床レジストリは臨床試験データを裏付けており、臨床医の信頼を高めるとともに、病院の処方薬リストの拡充を促進しています。

30万米ドルを超える治療薬の定価と償還上限

CAR-T療法の1コースあたりの価格は30万米ドルを超えており、支払者の予算を圧迫しているほか、米国などの市場では治療成果に基づく契約の増加を促しています。Iovance社のAmtagviは51万5,000米ドルの定価が設定されており、患者の反応に応じた支払いを条件とする交渉が引き起こされています。新興国における段階的価格設定や強制ライセンシングの脅威が収益の推移に重くのしかかっており、メーカーはコスト効率化のために生産の合理化を迫られています。

セグメント分析

2025年には、モノクローナル抗体が売上高の66.88％を占め、がん免疫療法の各治療法の中で最大の市場シェアを獲得しました。肺がん、悪性黒色腫、腎がんにおける第一選択治療としての継続的な使用が、大きな販売量を支えており、このセグメントのがん免疫療法市場規模は、2031年までに1,923億6,000万米ドルに達すると予測されています。対照的に、腫瘍溶解性ウイルスは、後期臨床試験段階の資産の増加と、規模拡大を可能にする製造パートナーシップに支えられ、CAGR23.28％で最も急速に成長しています。

投資動向からは、戦略的なポートフォリオの再配分が確認されています。ファイザー社がIgnite Immunotherapy社に取得した株式持分により、mRNAペイロードと整合した独自のウイルスバックボーンへのアクセスが可能となりました。並行して、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社とBioNTech社による二重特異性抗体に関する提携は、抗体工学のノウハウとmRNA技術を融合させるものです。治療法の融合により、腫瘍特異的な免疫を強化し、耐性を軽減する併用療法が促進されています。

2025年の売上高に占める肺がんの割合は25.12％であり、がん免疫療法市場において最大の適応症となっています。規制当局による補助療法としての承認が進み、罹患率の高い地域で早期診断を促進するスクリーニングプログラムが展開されるにつれ、このセグメントの優位性は持続しています。血液悪性腫瘍は21.42％という最も高いCAGRを示しており、2031年までにがん免疫療法市場規模を817億3,000万米ドルにまで拡大させる見込みです。

多発性骨髄腫および急性リンパ性白血病に対するCAR-T療法の承認により、治療対象となる患者層が拡大する一方、二重特異性抗体により、細胞療法の対象外となる患者への治療の幅が広がっています。中国からのデータによると、研究者主導のCAR-T臨床試験が400件以上実施されており、学術界の熱意と、国産イノベーションに対する政府の支援が反映されています。こうした動向により、予測期間を通じて、血液腫瘍学は収益拡大の重要な原動力となる見込みです。

地域別分析

北米は2025年に世界売上高の48.10％を占め、リーダーシップを維持しました。米国は、FDAによる迅速な承認、堅調なベンチャーキャピタルの流入、そしてプレミアム価格を維持する成果連動型償還制度を試験的に導入している保険者からの恩恵を受けています。国立がん研究所（NCI）の資金提供により、71の指定がんセンターにおけるトランスレーショナルリサーチが支えられており、研究者主導の臨床試験や新規併用療法の研究パイプラインが維持されています。カナダも、細胞療法の卓越センターへの連邦政府による投資を通じて同様の動向を示しており、国内の製造能力の強化を加速させています。

アジア太平洋地域は、2031年までに17.74％という最も高いCAGRで推移する見込みです。中国は、400件以上のCAR-T臨床プログラムを実施し、官民合弁事業を通じてウイルスベクターの生産能力を構築するなど、地域の勢いを牽引しています。国家薬品監督管理局（NMPA）の優先審査制度などの規制改革により、画期的な治療法に対する承認までの期間は12ヶ月未満に短縮されています。日本は早期導入における主導的立場を拡大しています。医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、他の主要市場に先駆けて悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブの承認を行い、規制当局の機動性を示しました。インドは、コスト効率の高いプロセスを活用して国内でのCAR-T製造に注力し、アクセスの拡大と近隣の新興国における輸出需要の獲得を目指しています。

欧州は、欧州医薬品庁（EMA）レベルでの調整に支えられ、着実な拡大を維持しています。EU全域にわたる臨床試験ネットワークにより、多様な遺伝的背景を持つ患者を効率的に募集することが可能となり、精密なバイオマーカーの検証に向けたデータが充実しています。ブレグジットにより二重の規制当局への申請が必要となりましたが、並行して行われる科学的助言により遅延が緩和され、英国の主要臨床試験への参加が維持されています。ドイツ、フランス、北欧諸国の医療技術評価機関は、費用対効果の閾値を適用して定価に圧力をかけ、成果に基づく割引枠組みを促進しています。スイスやアイルランドの地域バイオ製造クラスターは、国内市場と輸出市場の両方に向けた供給を拡大しており、先進治療の製造拠点としての欧州の地位を強化しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• がん免疫療法市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1,448億米ドル、2026年には1,645億1,000万米ドル、2031年までに3,114億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.62%です。
• がん免疫療法市場の主要な治療法は何ですか？
  • モノクローナル抗体、免疫調節剤、がんワクチン、細胞療法、腫瘍溶解性ウイルス療法、併用療法などです。
• がん免疫療法市場における主要企業はどこですか？
  • Amgen Inc.、AstraZeneca PLC、Bristol-Myers Squibb Co.、Merck & Co., Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Pfizer Inc.、Novartis AG、GSK plc、Eli Lilly and Company、AbbVie Inc.、Johnson & Johnson（Janssen）、Regeneron Pharmaceuticals、Sanofi、BeiGene Ltd、Seagen Inc.、BioNTech SE、Moderna, Inc.、Iovance Biotherapeutics、OSE Immunotherapeutics SA、Innovent Biologicsなどです。
• がん免疫療法市場における肺がんの割合はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高に占める肺がんの割合は25.12%です。
• がん免疫療法市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 固形腫瘍の発生率の増加、化学療法と比較した優れた長期生存率、PD-1/PD-L1阻害剤の適応拡大、CAR-T療法および二重特異性抗体の後期臨床試験への移行、AIを活用した個別化ワクチンの開発、院内TIL製造の導入などです。
• がん免疫療法市場の抑制要因は何ですか？
  • 治療法の定価が30万米ドルを超えること、免疫関連有害事象の管理、バイオシミラーPD-1の価格圧力、自家細胞治療におけるウイルスベクターの供給ボトルネックなどです。
• アジア太平洋地域のがん免疫療法市場の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までに17.74%という最も高いCAGRで推移する見込みです。
• 北米地域のがん免疫療法市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年に世界売上高の48.10%を占める見込みです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界における固形腫瘍の発生率の増加
  • 化学療法および標的指向性低分子薬剤と比較した優れた長期生存率
  • PD-1/PD-L1阻害剤に対するFDA/EMAの適応拡大
  • CAR-T療法および二重特異性抗体の後期臨床試験への移行が急速に進んでいます
  • AIを活用したネオ抗原予測により、個別化ワクチンの開発期間を短縮
  • ポイント・オブ・ケア用バイオリアクターが牽引する、病院における院内TIL製造の導入
• 市場抑制要因
  • 治療法の定価が30万米ドルを超える場合および償還上限
  • 集中的な管理を必要とする免疫関連有害事象
  • 新興のバイオシミラーPD-1が、世界の価格帯に圧力をかけています
  • 自家細胞治療におけるウイルスベクターの供給ボトルネック
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療法別
  • モノクローナル抗体
  • がんワクチン
  • 免疫調節剤（サイトカイン、アジュバント）
  • 細胞療法
  • 腫瘍溶解性ウイルス療法
  • 併用療法
• がんの種類別
  • 肺がん
  • 乳がん
  • 悪性黒色腫および皮膚がん
  • 前立腺がん
  • 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄腫）
  • その他（大腸がん、胃がん、腎がんなど）
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 学術機関およびがん研究センター
  • 外来・専門点滴センター
• 投与経路別
  • 静脈内
  • 皮下投与/ 腫瘍内投与
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Bristol-Myers Squibb Co.
  • Merck & Co., Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Pfizer Inc.
  • Novartis AG
  • GSK plc
  • Eli Lilly and Company
  • AbbVie Inc.
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Sanofi
  • BeiGene Ltd
  • Seagen Inc.
  • BioNTech SE
  • Moderna, Inc.
  • Iovance Biotherapeutics
  • OSE Immunotherapeutics SA
  • Innovent Biologics

第7章 市場機会と将来の展望