軟部肉腫：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Soft Tissue Sarcoma - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099957
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概要
Mordor Intelligenceによると、軟部肉腫市場の規模は、2025年の40億3,000万米ドルから2026年には43億8,000万米ドルへと拡大し、2031年までに66億7,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR8.75％で成長すると見込まれています。
本レポートは、提供サービス（診断、治療）、肉腫の種類（脂肪肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、横紋筋肉腫、MPNST、その他）、エンドユーザー（病院、がん研究センター、診断検査室、外来手術センター、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の軟部組織肉腫市場の動向と洞察
軟部組織肉腫の発生率の上昇と専門医療センターへの早期紹介
Cancer Research UKの報告によると、イングランドにおける軟部組織肉腫の発生率は過去10年間で7％増加しており、この増加は新たな曝露パターンによるものではなく、監視体制の強化および人口の高齢化に関連しているとのことです。軟部組織肉腫市場にとってより重要な影響は、早期の紹介により、治療の遅延や断片化が生じる前に、より多くの患者が専門医療の経路に導かれるという点です。2025年のGEISガイドラインでは、MRIを第一選択の画像診断法とし、紹介先医療機関における3～4コアのコアニードル生検を手技の標準として定めており、これにより高度な診断・治療への経路が正式に確立されました。また、ドイツ、フランス、英国の地域肉腫センターにおける多職種腫瘍ボードは、紹介基準をより一貫性のあるものにし、疑いが生じてから専門医の診察に至るまでの期間を短縮しています。これは、軟部肉腫市場が症例数の増加だけでなく、画像診断、生検、病理検査、分子検査にわたる患者1人あたりの検査・処置頻度の増加からも恩恵を受けることを意味します。
標的療法および免疫療法のパイプラインの拡大
2024年8月、FDAは切除不能または転移性滑膜肉腫に対するアファミトレスジェン・オートロイセルの迅速承認を行い、これにより、固形がん全般に対して承認された初の遺伝子改変T細胞受容体療法が確立されました。また、44名の患者を対象としたSPEARHEAD-1コホート1試験では、43.2％の全体奏効率が報告されました。2026年6月の完全承認により、適応対象が12歳以上の患者に拡大され、137名の患者を対象とした確認済み全体奏効率は43.8％と報告され、奏効者の31.9％が24ヶ月時点で持続的な奏効を維持していました。軟部組織肉腫市場において、この変更は重要な意味を持ちます。なぜなら、収益の伸びは、診断件数の広範な増加のみによるものではなく、バイオマーカー選別された患者に対するプレミアム療法によって牽引されているからです。また、軟部肉腫市場では、PD-1およびPD-L1プログラム、CDK4を標的とした治療法、抗体薬物複合体（ADC）、次世代TCRプラットフォームなどへの投資がさらに深まっており、これにより、将来的にはより幅広い精密治療の組み合わせが実現されることが期待されます。サブタイプに特化したプログラムが成熟するにつれ、軟部肉腫市場における商業的なリーダーシップは、がん治療全般における規模よりも、バイオマーカーへのアクセス、紹介患者の確保、および適格な治療施設での実施能力に依存するようになるでしょう。
各サブタイプにおける患者数の少なさおよび臨床試験の被験者募集におけるボトルネック
軟部肉腫には70以上の組織学的サブタイプが存在し、その細分化により、個々の後期臨床試験で達成できる統計的検出力の限界が生じています。悪性末梢神経鞘腫や肺胞性軟部肉腫などの希少な亜型では、小規模な試験であっても被験者の登録に数年を要することがあり、これが承認までの期間を遅らせ、競合他社の参入を制限しています。軟部肉腫市場において、これは、より従来型の開発経路を支えるのに十分な規模を持つ亜型、特に脂肪肉腫や平滑筋肉腫において、依然として最も強い商業的勢いが見られることを意味します。治験実施機関は、バスケット型アプローチで組織型を組み合わせたり、長期の生存データが出るのを待つのではなく、奏効エンドポイントに基づく承認経路を模索したりすることで、この制約を軽減しようとしています。サブタイプのレジストリやバイオマーカーによる事前選別コホートがより広範かつ一貫性を持つようになるまでは、軟部組織肉腫市場は、より大規模な腫瘍学カテゴリーに比べて新薬の発売ペースが遅い状況が続くと予想されます。
セグメント分析
2025年時点で、治療法は提供カテゴリーにおける軟部肉腫市場の68.31％のシェアを占めており、2031年までのCAGRが9.38％と、最も急速に成長しているサブセグメントでもあります。軟部肉腫市場の治療分野が最大の収益基盤を担っているのは、全身療法、手術、および併用療法が、一般的な病期および進行病期を問わず、依然としてほとんどの治療経路の基盤となっているためです。新たなバイオマーカー選定療法は、特定のサブタイプにおける持続的な奏効がプレミアム価格設定や専門医による提供モデルを裏付けているため、このセグメントの成長上限を引き上げています。こうした変化があるにもかかわらず、化学療法は、平滑筋肉腫やその他の患者数の多い軟部肉腫の症例において依然として中核をなしているため、広く使用され続けています。
診断は、市場構造のバランスを保つ役割を担っており、治療へのアクセスがバイオマーカーによる確認にますます依存するようになるにつれ、軟部肉腫市場におけるその役割はより戦略的なものになりつつあります。包括的なゲノムプロファイリング、融合遺伝子検出、およびMAGE-A4関連検査は、治療承認プロセスのより早い段階で位置づけられるため、病理および検査サービスの価値を高めています。MRIもまた、ガイドラインに基づく第一選択の検査法であることに加え、専門医療機関が肉腫の転院患者向けに、より体系的な画像診断体制を構築していることから、依然として中心的な位置を占めています。液体生検に基づくモニタリングを含むその他の診断法は、依然として主に学術的な用途に限定されていますが、検証精度が向上するにつれ、軟部肉腫市場において継続的な検査需要の基盤を築きつつあります。
地域別分析
2025年、北米は軟部肉腫市場の41.61％のシェアを占め、売上高において最大の地域貢献者となりました。この地域は、専門医療センターの密なネットワーク、希少がんの承認を迅速化する希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の枠組み、そして他の多くの地域よりも高コストの治療法を容易に吸収できる償還制度の恩恵を受けています。その価値の大部分を牽引しているのは米国であり、これは他の国では類を見ないほど、紹介患者の層の厚さ、市販薬の普及率、そして適格な治療施設のインフラが組み合わさっているためです。カナダも需要を後押ししていますが、その公的資金の仕組みにより、高価格な治療法へのアクセス時期が異なる場合があります。欧州は軟部肉腫市場において第2位の地位を占めており、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国に専門知識と臨床試験活動が集中するリファレンス・ネットワークに支えられています。
アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、軟部肉腫市場において2031年までCAGR9.65％で拡大すると予測されています。この成長は、分子診断能力の向上、がん治療分野への投資拡大、および特定の国々でのアクセス加速につながる希少がんに関する規制措置によって支えられています。日本が際立っているのは、厚生労働省が2025年2月に切除不能な肺胞性軟部肉腫に対するアテゾリズマブの承認を決定し、この極めて希少な適応症において初めて承認された免疫チェックポイント阻害剤となったためです。中国は軟部肉腫市場において依然として長期的な大きな機会を秘めていますが、主要都市圏以外では、標準化された術後管理や分子プロファイリングの実施状況に依然としてばらつきが見られます。
韓国とインドは、アジア太平洋地域における次の重要な成長エンジンとして台頭しています。これは、両国が軟部肉腫市場の拡大経路において、それぞれ異なる側面を支えているためです。韓国は充実した診断環境を通じて貢献しており、一方、インドはがん研究への投資増加と臨床試験への参加拡大を通じて、その重要性を高めています。南米、中東・アフリカは、主要都市以外では専門医療センター、保険償還の範囲、分子病理学へのアクセスが依然として限られているため、軟部肉腫市場においては依然として初期段階にあります。南米ではブラジルとアルゼンチンが最大の患者基盤を有しており、一方、GCC諸国ではがんセンターの収容能力が拡大しており、これにより将来的には対象となる需要が徐々に拡大していくものと見込まれます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 軟部組織肉腫の発生率の上昇と、専門医療センターへの早期紹介
- 標的療法および免疫療法のパイプラインの拡大
- 診断検査におけるMRI、コア針生検、分子プロファイリングの活用拡大
- 奏効モニタリングおよび微小残存病変の検出における液体生検およびctDNAの導入
- 希少肉腫の亜型におけるバイオマーカーに基づく治療の選択
- 市場抑制要因
- 各サブタイプにおける患者数の少なさおよび臨床試験の被験者募集におけるボトルネック
- 複合治療および高度な診断にかかる高額な費用
- 新興市場における病理診断および肉腫専門センターへのアクセスが限られていること
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 提供別
- 診断
- 生検
- 画像診断
- 分子診断
- その他の診断法
- 処理
- 外科手術
- 放射線療法
- 化学療法
- 標的療法
- 免疫療法
- その他の治療
- 診断
- 肉腫の種類別
- 脂肪肉腫
- 平滑筋肉腫
- 滑膜肉腫
- 横紋筋肉腫
- 悪性末梢神経鞘腫瘍（MPNST）
- その他の肉腫
- エンドユーザー別
- 病院
- がん研究センター
- 診断検査室
- 外来手術センター
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Adaptimmune Therapeutics plc
- AstraZeneca plc
- Bayer AG
- Bristol Myers Squibb Company
- Daiichi Sankyo Company, Limited
- Eisai Co., Ltd.
- Eli Lilly and Company
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- GSK plc
- Illumina, Inc.
- Merck & Co., Inc.
- Nanobiotix S.A.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- QIAGEN N.V.
- Sanofi
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Viatris Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
