軟部肉腫の世界市場

軟部肉腫の世界市場は2030年までに24億米ドルに達する

2024年に15億米ドルと推定される軟部肉腫の世界市場は、分析期間2024-2030年にCAGR 7.4%で成長し、2030年には24億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである標的療法治療は、CAGR 8.9％を記録し、分析期間終了時には9億470万米ドルに達すると予測されます。化学療法治療分野の成長率は、分析期間中CAGR 5.2％と推定されます。

米国市場は4億1,760万米ドルと推定、中国はCAGR11.8％で成長予測

米国の軟部肉腫市場は、2024年には4億1,760万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 11.8%で推移し、2030年には5億280万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ3.6%と7.2%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 4.9%で成長すると予測されています。

世界の軟部肉腫市場- 主要動向と促進要因まとめ

複雑性をターゲットに：診断と治療における革新が軟部肉腫管理を変える

軟部肉腫ががん領域における独自の治療課題である理由

軟部肉腫（STS）は、脂肪、筋肉、血管、神経、腱などの結合組織から発生するまれな悪性腫瘍の不均一なグループです。成人がん全体の1％未満を占めるSTSは、脂肪肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、未分化多形肉腫など50以上の組織型に及ぶ。この組織学的多様性は、腫瘍医、病理医、薬剤開発者にとって大きな課題です。早期診断が困難であること、腫瘍の挙動が多様であること、治療介入に対する反応が異なることなどから、標準化された治療はしばしば制限されます。ほとんどの症例は、腫瘍が進行期または転移に達した後に初めて診断されるが、その主な原因は無症候性進行と良性病変との誤分類です。

そのため、病理組織学的および分子生物学的プロファイリングはSTSの診断に不可欠となっています。免疫組織化学、FISH（蛍光in situハイブリダイゼーション）、次世代シークエンシング（NGS）は、腫瘍のサブタイプを正確に特徴付け、実用的な遺伝子変化を同定するために、ますます採用されるようになってきています。分子診断学の進歩により、STS治療に対する個別化アプローチが可能になりつつあります。しかしながら、これらの腫瘍の稀少性と複雑性により、大規模臨床試験の利用可能性は依然として制限されており、その結果、他のがんと比較して承認された標的治療薬の数は少ないです。STS細胞固有の遺伝的不安定性と適応性は、治療戦略をさらに複雑にし、しばしば進行した患者の予後不良をもたらします。

どのような治療戦略や治療開発がSTSの情勢を変えているのか？

限局性軟部肉腫に対する主要な治療法は外科的切除であり、腫瘍の悪性度、部位、切除断端に応じて放射線療法や化学療法が併用されることが多いです。高悪性度肉腫や深在性肉腫では、再発リスクを軽減するために放射線療法（外照射またはブラキセラピー）が行われます。しかしながら、進行性・転移性STSに対する全身療法は、伝統的に有効性に限界があります。ドキソルビシンをベースとした化学療法は、単独またはイホスファミドとの併用で、長らく第一線の標準療法であったが、しばしば重大な毒性を伴い、生存利益はわずかです。

現在、標的治療と免疫療法がSTS治療のパラダイムシフトを牽引しています。マルチチロシンキナーゼ阻害剤であるパゾパニブやDNA結合性抗悪性腫瘍剤であるトラベクテジンなどの薬剤は、サブタイプ特異的な有効性を示しています。例えば、パゾパニブは非脂肪細胞性STSに有効性を示し、エリブリンは脂肪肉腫患者に有望です。さらに、PD-1やCTLA-4チェックポイント阻害剤のような免疫療法は、特に変異の多い未分化多形肉腫や滑膜肉腫のようなサブタイプに対して評価中です。がん精巣抗原を標的とするCAR-T細胞療法やがんワクチンも、前臨床試験や初期段階の臨床試験で検討されています。

精密医療はバイオマーカー主導のアプローチでさらに進歩しています。NTRK融合、ALK再配列、CDK4増幅は新規治療のターゲットとなりつつあり、組織学的には異なるがゲノム的には類似した腫瘍間で薬剤の再利用を可能にしています。コンパニオン診断薬はこれらの治療薬と共同開発され、正確な患者選択を可能にしています。さらに、いくつかの産学共同研究は、募集の課題を克服し、希少なサブタイプ間でより迅速なデータ蓄積を可能にするために、汎肉腫登録と適応試験デザインを推進しています。

地域のヘルスケアシステムと利害関係者は肉腫管理のニーズにどのように対応しているか？

北米と欧州は、診断、調査、治療アクセスにおいて世界の肉腫市場をリードしています。米国では、肉腫専門センターやSARC（Sarcoma Alliance for Research through Collaboration）のような共同研究ネットワークがあり、臨床試験開発や実臨床におけるエビデンスの創出が加速されています。欧州ではEuropean Reference Network on Rare Adult Solid Cancers（EURACAN）の下、複数の肉腫リファレンスネットワークが存在し、国境を越えた専門治療へのアクセスを強化しています。両地域とも希少がん治療薬に対する有利な償還政策と、希少がん研究を支援する強力な制度的枠組みが特徴です。

対照的に、アジア太平洋地域では、認知度の低さ、診断の遅れ、高度な診断ツールや治療へのアクセスの不均一さにより、STSの管理に大きな格差が生じています。しかし、インド、中国、東南アジアでは、ヘルスケアへの投資が増加し、民間の腫瘍センターが成長しているため、こうした格差は徐々に解消されつつあります。日本の製薬会社や病院は、脂肪肉腫や消化管間質腫瘍（GIST）の調査に顕著に関与しており、中国は世界の臨床試験パイプラインへの貢献度を高めています。ラテンアメリカや中東・アフリカ地域は診断や治療へのアクセスに制約があるが、国際的な非営利団体との協力や患者支援活動により、主要都市部では治療経路が改善されつつあります。

製薬会社もまた、サブタイプに特化したパイプラインを開発し、臨床試験へのアクセスを拡大するために学術機関と提携を結ぶことで、肉腫治療薬をめぐる商業戦略を再構築しています。希少疾病用医薬品の指定や、迅速承認、独占権の延長、研究開発税額控除などの関連する規制上の優遇措置は、超希少肉腫サブタイプをターゲットとするバイオベンチャーを後押ししています。デジタルヘルスプラットフォームやAIを活用した病理検査ツールも、早期発見の改善や病理検査ワークフローの迅速化のために、特にリソースの乏しい環境で導入されています。

軟部肉腫市場拡大の原動力は何か、どこにビジネスチャンスが生まれているのか？

世界の軟部肉腫市場の成長は、希少がんに対する認識の高まり、個別化腫瘍学の拡大、希少疾病用医薬品の開発を支援する規制の機運など、いくつかの要因によって牽引されています。病理組織学的検査や分子生物学的検査サービスの利用可能性が高まることで、診断精度が向上し、早期発見やより効果的な治療計画が可能になります。さらに、がんゲノミクスとトランスレーショナル・リサーチへの投資の増加により、サブタイプ特有の脆弱性が明らかになり、標的創薬への取り組みに拍車がかかっています。

希少疾患登録、助成金、学際的腫瘍委員会などを通じて、希少がん管理に対する政府や組織の支援は、患者の同定と臨床試験の募集を改善しています。リアルワールドエビデンスプラットフォームや世界肉腫患者データベースの導入も、市販後のサーベイランスを支援し、臨床的意思決定を助けています。これと並行して、製薬会社は遺伝的に定義されたSTSサブタイプに対する治療開発を迅速に進めるために適応試験デザインを採用しています。このような技術革新は、少人数の患者集団や不均一な臨床像の限界を克服するのに役立っています。

新たな機会は、デジタル病理学、AI支援画像解析、リキッドバイオプシーに基づくモニタリングの肉腫治療経路への統合にあります。これらのツールは診断精度を高め、腫瘍再発の非侵襲的モニタリングを容易にします。さらに、日常的な腫瘍診療における次世代シーケンシング・パネルとコンパニオン診断薬の使用拡大により、標的治療からより大きな価値が引き出されることが期待されます。製薬企業や診断企業が希少腫瘍のターゲットに集中し、医療制度が希少がんのインフラを強化し続けていることから、軟部肉腫市場は、科学的進歩、政策支援、拡大する患者参加の枠組みを原動力として、一貫した成長を遂げるものと位置づけられています。

セグメント

治療タイプ（標的療法治療、化学療法治療、血管新生阻害薬治療、放射線療法治療、その他の治療タイプ）、エンドユーザー（病院エンドユーザー、在宅医療エンドユーザー、専門施設エンドユーザー、その他のエンドユーザー）

調査対象企業の例

• Aadi Bioscience, Inc.
• Adaptimmune Therapeutics
• Advenchen Laboratories
• Agenus
• AstraZeneca
• Bayer AG
• Chipscreen Biosciences, Ltd.
• Chugai Pharma France
• Eli Lilly and Company
• Epizyme
• GSK（GlaxoSmithKline）
• Iovance Biotherapeutics
• Jazz Pharmaceuticals
• Mirati Therapeutics
• Nanobiotix
• Novartis
• Plus Therapeutics, Inc.
• Taiho Pharmaceuticals
• Thermosome GmbH（THE001）
• Tracon Pharmaceuticals Inc.

AIインテグレーション

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合