製薬向け電子機器受託製造サービス（EMS）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pharmaceutical Electronic Manufacturing Services (EMS) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099937
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概要
Mordor Intelligenceによると、製薬向け電子機器受託製造サービス（EMS）市場は、2025年の326億9,000万米ドル、2026年の351億7,000万米ドルから、2031年までに519億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.10％を記録すると予測されています。
本レポートは、サービス種別（PCBアセンブリおよび統合、その他）、製品タイプ（実験室自動化用電子機器、その他）、用途（バイオ医薬品製造、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。金額（米ドル）。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。
世界の製薬用電子機器製造サービス（EMS）市場の動向と洞察
医薬品用デバイスの製造におけるアウトソーシングの増加
製薬向け電子機器受託製造サービス市場は、研究開発や製品開発により多くの資本を集中させたいと考える製薬企業によるアウトソーシングの着実な増加から恩恵を受けています。Jabil社は、2025年にヘルスケア部門で14％の成長を報告しており、新規契約の60％が製造向け設計とサプライチェーン支援を組み合わせたものでした。これは、顧客が単一のパートナーに対してより幅広いサービスを求め始めていることを示しています。この変化により、受託製造業者の役割も変化しています。以前は基板やアセンブリの製造のみが求められていましたが、現在では文書管理、品質管理手順、材料管理も担うことが期待されているからです。したがって、製薬向け電子機器受託製造サービス市場では、すでに複数の規制対象拠点で事業を展開しており、プロセスを一から再構築することなくプログラムを移行できるプロバイダーが優位に立っています。また、バリデーション済みの製造体制を切り替えることは、エンジニアリング、品質、調達各チームに余分な作業を発生させるため、買い手は認定サプライヤーとの取引を長期にわたり継続する傾向があります。
薬剤送達用電子機器の複雑化
製薬向け電子機器受託製造サービス市場は、薬物送達システム、ウェアラブル注射器、およびコネクテッド複合製品における電子部品の含有量が増加していることも追い風となっています。これらの製品では、電子部品、パッケージング、組立、および文書化の間のより緊密な統合が求められます。なぜなら、いずれかの段階で不具合が生じると、デバイスの性能と製品の発売の両方に影響を及ぼす可能性があるからです。2025年2月にJabilがPharmaceutics Internationalを買収したことで、無菌充填、凍結乾燥、および経口固形製剤の製造能力が追加されました。これは、主要サプライヤーが単一の運営体制の下で、医薬品デバイスのワークフローのより広い範囲をカバーしようとしていることを示しています。顧客は設計段階から規制対象の生産段階に移行する際、手渡しの回数を少なくすることを好むため、このような事業拡大は製薬向け電子機器受託製造サービス市場を支える要因となります。設計、バリデーション済みの組立、および包装関連のサポートを統合できるプロバイダーは、長期契約を獲得し、価格を維持する上でより有利な立場にあります。
クリーンルームおよび自動組立ラインにおける高い資本集約度
製薬向け電子機器受託製造サービス市場は、規制対象となる電子機器生産能力の構築および維持にかかるコストという大きな障壁に依然として直面しています。クリーンルームライン、試験システム、環境制御、およびバリデーション支援には、通常の産業用組立業務よりも多額の初期投資が必要となります。この負担は、資金調達の幅、熟練労働力の確保、および支援サプライヤーの体制がそれほど強くない小規模な地域市場において、より重くのしかかります。そのため、製薬向け電子機器受託製造サービス市場は、コンプライアンスや施設コストをより大きな生産量で分散できる大手企業に有利な状況が続いています。小規模なプロバイダーでもニッチな案件を獲得することは可能ですが、資本の再投資が限られている状況では、そうした案件を幅広い多角的な取引関係へと拡大させることは、はるかに困難です。
セグメント分析
2025年、PCB（プリント基板）の組立および統合は、製薬向け電子機器受託製造サービス市場シェアの40.13％を占め、サービス提供全体を通じて中核的な収益基盤としての地位を維持しました。この優位性は、バイオリアクター制御、ライン自動化、シリアル化システム、モニタリング装置、および実験室用機器に使用される回路基板の数が多いためです。また、製薬現場で使用される電子機器は、バリデーション済みの運用環境に投入される前に、文書化された性能チェックが必要であるため、試験および品質保証も依然として中心的な役割を果たしています。実際には、生産、包装、および実験室の能力拡大のたびに、信頼性の高い組立および検証作業が必要となるため、主要なサービスカテゴリーは継続的な需要の恩恵を受けています。
電子設計・エンジニアリングは、2031年までCAGR10.84％で成長すると予測されており、製薬用電子機器製造サービス市場において最も成長の速いサービスカテゴリーとなっています。この成長は、設計上の選択が規制対象のワークフローに確定する前に専門パートナーの関与を求めるOEMによる、早期のアウトソーシングと密接に関連しています。アフターマーケットサービスも、旧式の製薬機器において、長い稼働期間にわたって基板の交換、ファームウェアのサポート、および管理された更新が依然として必要とされるため、安定した収益源を形成しています。製薬向け電子機器受託製造サービス業界全体において、この構成比は、純粋な組立から、より広範な設計、ライフサイクルサポート、およびコンプライアンス関連サービスへと明確にシフトしていることを示しています。
製薬製造装置用電子機器は、2025年の収益の42.27％を占め、このカテゴリーは製薬電子製造サービス市場において最大のシェアを占めています。このセグメントが首位を維持できたのは、新しい充填・仕上げライン、無菌施設、および経口固形製剤プラントのすべてにおいて、電子機器を多用した計装および制御ハードウェアが必要とされるためです。また、包装ライン用電子機器も、シリアル化、コーディング、および検証機能により、既存の生産ライン全体でアップグレード作業が継続的に発生しているため、堅調さを示しました。これらの製品カテゴリーは、製薬電子製造サービス市場に大規模な導入基盤をもたらしており、新規建設と改修の両方の需要を引き続き生み出しています。
実験室自動化用電子機器は、2031年までCAGR10.96％で成長すると予測されており、最も急成長している製品タイプとなります。第一三共は2025年1月、米国に24時間稼働の自動化創薬システムを構築しましたが、これは大規模な研究所がロボット連携型かつクラウド接続型の実験室環境を採用しつつあることを示しています。これは、製薬用電子機器製造サービス市場を後押しする要因となります。なぜなら、研究の自動化が進めば進むほど、バリデーション済みの基板、センサー、コントローラー、および統合アセンブリに対する需要が高まるからです。スマートドラッグデリバリーやウェアラブル電子機器は、現時点ではまだ市場規模が小さいもの、デバイス1台あたりの電子部品含有量から見て、従来の機器製造よりも長期的な価値向上の可能性がより高いと考えられます。
地域別分析
2025年、北米は製薬向け電子機器受託製造サービス市場のシェアの46.36％を占め、引き続き最大の地域貢献者としての地位を維持しました。同地域は、規制対象の電子機器受託製造業者が最も集中していること、および成熟した製薬業界の顧客基盤を有していることから恩恵を受けています。アストラゼネカ、イーライリリー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザーによる大規模な投資が、エレクトロニクスを多用する製造インフラに対する現地の需要を引き続き支えています。カナダは中堅市場からの安定した需要をもたらしており、一方、メキシコは米国向けプログラムにおいて物流上の利点を有するニアショア組立拠点として注目を集めています。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR11.24％で、製薬向け電子機器受託製造サービス市場において最も急速に成長する地域ブロックになると予測されています。この成長は、インドの政策的な後押し、サプライチェーンの多様化の進展、そして日本と韓国が確立してきた精密電子分野の強みによって支えられています。こうした要素が相まって、同地域は新たな生産能力の確保において有利な立場にあり、特に顧客が単一国からの調達に代わる選択肢を求めている分野においてその強みが発揮されるでしょう。中国は大量生産において依然として重要な位置を占めていますが、高付加価値のバリデーション済み業務は、地域全体により選択的に再配分されつつあります。この変化により、予測期間中は、インド、韓国、および東南アジアの一部が、新たなサプライヤー認定サイクルにおいて重要な役割を果たし続けるものと見込まれます。
欧州は、強固な医薬品生産基盤と製造システムの積極的な近代化に支えられ、地域別売上高で第2位の規模を占めています。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインが引き続き主要な需要拠点であり、特にドイツは制御システムやプロセスエンジニアリングの用途において重要な役割を果たしています。中東およびアフリカは依然として発展の初期段階にありますが、湾岸諸国では現地の医薬品生産能力が構築されており、これが将来的な電子機器需要を押し上げるものと見込まれます。南米はブラジルとアルゼンチンが主導していますが、医薬品グレードのEMSプロバイダーの数が限られていることや、認定コストが高いことなどから、短期的な拡大には依然として制約があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 医療機器製造におけるアウトソーシングの増加
- 薬物送達用電子機器の複雑化の進展
- ISO、FDA、およびEU MDRにおけるコンプライアンス負担の厳格化
- サプライチェーン管理のための規制対象生産のニアショアリング
- 検証対応型のデジタルトレーサビリティおよびデータ完全性の要件
- 部品の陳腐化が連鎖的に引き起こす再認定の遅延
- 市場抑制要因
- クリーンルームおよび自動組立ラインにおける高い資本集約度
- 小型化された医療用電子機器における部品調達リスク
- 検証サイクルの長期化と変更管理に伴うオーバーヘッド
- 規制に準拠した製造能力を有する医薬品グレードのEMSサプライヤーは限られています
- 供給／バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- サービスタイプ別
- 電子設計・エンジニアリングサービス
- PCBの組立および統合
- ボックスビルド組立
- テストおよび品質保証サービス
- 包装・ラベル貼付 電子機器の組み込み
- アフターマーケットサービスおよびメンテナンス
- 製品タイプ別
- 制御システムおよびオートメーション用電子機器
- 医薬品製造装置 電子機器
- 実験室用自動化電子機器
- パッケージングライン・エレクトロニクスシステム
- その他の製品タイプ
- 用途別
- 医薬品製造および生産ライン
- バイオ医薬品製造
- 臨床研究および検査室自動化
- 包装・シリアル化システム
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 受託製造機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Benchmark Electronics, Inc.
- Celestica Inc.
- Creation Technologies LP
- Ensera
- Flex Ltd.
- Foxconn Technology Group
- Gerresheimer AG
- Integer Holdings Corporation
- Jabil Inc.
- Kimball Electronics, Inc.
- MGS Mfg. Group
- Nortech Systems, Inc.
- Phillips Medisize
- Plexus Corp.
- Sanmina Corporation
- SMC Ltd.
- TE Connectivity Ltd.
- Venture Corporation Limited
- Vexos Inc.
- Zollner Elektronik AG
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
