心臓移植：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心臓移植市場の規模は、2025年の132億5,000万米ドル、2026年の145億4,000万米ドルから、2031年までに231億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.75％を記録すると予測されています。

本レポートは、手術の種類（人工心臓、心室補助装置など）、移植の種類（同所性心臓移植、異所性心臓移植）、用途（末期心不全など）、エンドユーザー（病院および専門クリニック、心臓研究所など）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の心臓移植市場の動向と洞察

末期心不全の負担の増加

末期心不全は、心臓移植市場における主要な需要基盤であり続けています。これは、末期心不全が最大の適用分野であると同時に、末期患者の最も持続的な供給源であるためです。2022年、米国では心不全が原因で42万5,147人が死亡し、これは心血管疾患による全死亡者の45％を占めました。また、中所得国および中高所得国において、20歳から54歳の年齢層での有病率が急速に増加しているため、患者層も変化しており、これにより将来の移植候補者の基盤が拡大しています。2023年には、虚血性心疾患と高血圧性心疾患を合わせたものが、世界の心不全の病因の57.1％を占めており、心臓移植市場は依然として、より広範な心血管疾患の負担と密接に関連しています。したがって、高度な薬物療法から機械的補助、そして移植に至るまでの全過程を管理するプログラムは、複雑な患者の流れにおいてより大きなシェアを獲得できる立場にあります。

常温灌流および生体外保存の普及

臓器保存がもはや狭い低温保存の時間枠に限定されなくなったため、心臓移植市場は大きく変化しています。TransMedics社は2026年2月、次世代OCS「ENHANCE Heart」試験についてFDAからIDE（治験承認）の完全承認を取得し、対照群用デバイスとして「制御低体温臓器保存システム」を導入しました。これは、先進的な保存技術が標準的な比較基準となりつつあることを示しています。ISHLT 2026で発表されたPRESERVE試験のデータによると、365日時点での生存率は91.4％であり、症例の73.8％が従来の4時間の保存期間を超えていたことが示されました。これは、より高度な灌流技術が採用されることで、利用可能なドナープールが拡大することを示唆しています。組織的な効果も同様に重要です。なぜなら、専任の臓器回収チームを擁する移植センターは、依然としてその場限りの外科的回収モデルに依存しているセンターよりも、迅速かつ一貫性を持って対応できるからです。この変化が進むにつれ、心臓移植市場では、デバイスの性能、ロジスティクス、および調達体制を単一の運用モデルに統合できるセンターやサプライヤーが評価されるようになるでしょう。

根強いドナー心臓の不足

心臓移植市場における最大の構造的制約は、依然としてドナー心臓の供給不足です。米国では2024年に過去最多となる4万8,149件の臓器移植が行われましたが、心臓移植件数は4,572件にとどまり、2023年の4,545件からわずかに増加したに過ぎません。一方、2026年3月時点での心臓移植待機者数は4,037名でした。また、2024年の死亡ドナーの48.2％が50歳以上であったことから、ドナーの質の評価もより複雑化しており、より優れたスクリーニングおよび保存能力の必要性が高まっています。英国では、2024年から2025年にかけて成人心臓移植が174件報告され、そのうち28％がDCDドナーによるものでしたが、総件数は依然として前年比13％減となっており、成熟したシステムであっても絶対的な供給制限から逃れられないことが示されています。したがって、心臓移植市場が実質的に供給緩和を実現するためには、DCDの活用促進、保存システムの強化、および異種移植などの長期的な代替手段に依存し続けることになります。

セグメント分析

2025年、心室補助装置（VAD）はセグメントの52.31％を占め、手術種別における心臓移植市場で首位を維持しました。この優位性は、移植までの橋渡し療法としての役割に加え、ドナー心臓が直ちに利用できない特定の症例において、恒久的な治療法としても機能していることを反映しています。アボット社の「HeartMate 3（HM3）」は、この地位の中核を成し続けています。これは、HM3 SWIFT試験により、開胸術が非劣性の移植経路として支持されたことで、さまざまな手術環境での使用範囲が広がったためです。心臓移植市場のこの分野における現在のバランスは、VADに有利に働いています。これは、VADが確立されたワークフロー、臨床医の習熟度、および移植後のケアモデルに適合しているためです。これにより、技術の構成がより競争的になっていく中でも、VADカテゴリーのサプライヤーには安定した基盤が確保されています。

人工心臓市場は、2031年までCAGR11.38％で成長すると予測されており、心臓移植市場において最も急速に拡大している手術分野となります。この成長ペースは、重度の両心室不全患者において、ドナーの確保への直接的な依存度を低減する選択肢に対する需要を反映しています。2026年のFACS Bulletinで引用された10年間の臨床研究によると、SynCardia製TAHを装着した患者の79％が移植まで生存したのに対し、他のブリッジ療法では46％にとどまりました。これは、LVADの使用が制限されている、あるいは禁忌とされる状況において、このカテゴリーの価値を裏付けるものです。両心室ペーシングやその他の手術種別は、依然としてより限定的な臨床ニーズに対応するものであり、市場シェアの主要な競争相手となるよりは、副次的な収益源として留まる可能性が高いと考えられます。今後、心臓移植市場における手術種の構成は、VADとTAHの組み合わせがより強固なものへと移行していくものと予想されます。一方は成熟した導入実績に支えられ、もう一方はアンメットニーズによって牽引されるでしょう。

2025年には、同種心移植がセグメントの76.24％を占め、移植の種類別に見ても、心臓移植市場における明確な標準的手術となりました。その主導的地位は、長年にわたる臨床実践、外科医の幅広い熟知度、そして成熟した移植システム全体にわたる登録データの明確な可視性に基づいています。2024年12月までの1,205名の受容者を対象とした遡及的コホート分析によると、標準化された施設内同所性プロトコル下での成人の1年生存率は85％であり、これは治療成績を維持する上でプロトコルの厳格な遵守が果たす役割を裏付けています。これにより、同所性心臓移植は、プログラム設計、保険者による給付決定、および研修モデルの中心的な位置を占め続けています。また、これは、臓器の保存および配分に関する改善の大部分が、依然としてまず同所性ワークフローに反映されていることを意味します。

異所性心臓移植は、2031年までCAGR10.52％で拡大すると予測されており、心臓移植市場において最も成長の速い移植タイプとなっています。その成長は、重度の肺高血圧症や、ドナーとレシピエントのサイズに著しい不一致がある患者への適用によるもので、こうした症例では同所性手術の方が早期リスクが高くなる可能性があります。2024年に発表された調査によると、適切に選定された患者において、移植後4年間における異所性移植の生存率は、同所性移植の生存率と統計的に区別がつかないことが判明しており、このことが同手術に対する臨床的評価の向上を後押ししています。この変化は、同所性移植の主導的地位を脅かすものではありませんが、複雑な状態の受容者を治療するプログラムの臨床的使用事例を広げるものです。その結果、心臓移植市場は、そうでなければ治療を受けられないままだった症例において、手術件数を拡大するための新たな道筋を得ることになります。

地域別分析

2025年、北米は世界市場シェアの41.61％を占め、心臓移植市場において地域別で首位に立っています。米国は、大規模な臨床基盤と確立された償還チャネルに支えられ、2024年にOPTNの監督下で4,572件の心臓移植を実施したことから、引き続き主要な牽引役となっています。また、CMSは、2026会計年度の最終IPPS規則において、MCCを伴う心臓移植に対するMS-DRG 001の償還率を20万3,923米ドルに設定したことで、重症度の高い移植の経済性をさらに強化しました。この枠組みは、ドナーの物流管理、高度な保存技術、および複雑な術後ケアを大規模に管理できる大規模な学術医療センターを引き続き優遇するものです。北米における心臓移植市場の規模は、依然として米国の手術件数、インフラの充実度、および医療機器の導入動向と密接に関連しています。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR10.65％で拡大すると予測されており、心臓移植市場において最も成長の速い地域となる見込みです。中国、日本、インドは、それぞれ異なる出発点から収容能力を拡大しているため、引き続き主要な成長の牽引役となっています。中国では、病院の能力強化や専門医の育成が進められていますが、規制に基づく透明性の高い手術件数データは依然として限られています。日本では、臓器提供の枠組みの下でドナーの確保が依然として困難な状況にあり、そのため代替的なブリッジ戦略や高度に専門化されたセンターモデルへの関心が高まっています。インドでは、大規模な民間心臓病院や、死亡ドナーからの臓器調達ルートの改善を通じて、活動が着実に拡大しており、この地域は心臓移植市場において将来重要な需要拠点となるでしょう。

欧州は、ドイツ、フランス、英国、スペインを筆頭に、依然として主要な移植拠点となっています。ユーロトランスプラントを通じた国境を越えた連携により、加盟機関間の臓器共有が促進されていますが、各国の実績は依然として国内のドナー供給量とプログラムの効率性に左右されています。英国では、2024年から2025年にかけて成人心臓移植が174件報告され、そのうち28％がDCD（脳死後心停止）ドナーによるもので、90日生存率は92.9％でした。これは、DCDおよびNRP（非心肺停止）の活用において、プロトコルが十分に成熟していることを示しています。南米、中東・アフリカでは依然として供給面での制約がありますが、能力強化への投資は続いており、現在の低い水準から徐々に移植件数を増やしていくものと見込まれます。これらの地域における心臓移植市場は、ドナーシステムの整備、保険償還の支援、および熟練した人材の増加に大きく依存することになります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 心臓移植市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の132億5,000万米ドル、2026年の145億4,000万米ドルから、2031年までに231億5,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは9.75%です。
• 心臓移植市場における主要な需要基盤は何ですか？
  • 末期心不全が主要な需要基盤であり、最大の適用分野です。
• 心臓移植市場におけるドナー心臓の供給状況はどうですか？
  • 最大の構造的制約はドナー心臓の供給不足です。
• 心臓移植市場におけるセグメントの中で、心室補助装置（VAD）はどのような役割を果たしていますか？
  • 心室補助装置（VAD）はセグメントの52.31%を占め、移植までの橋渡し療法としての役割を果たしています。
• 心臓移植市場における人工心臓の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までCAGR11.38%で成長すると予測されています。
• 心臓移植市場における同所性心臓移植の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には同種心移植がセグメントの76.24%を占め、明確な標準的手術となっています。
• 心臓移植市場における異所性心臓移植の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までCAGR10.52%で拡大すると予測されています。
• 心臓移植市場における地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米は世界市場シェアの41.61%を占め、心臓移植市場において地域別で首位に立っています。
• 心臓移植市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Abiomed, Inc.、Astellas Pharma Inc.、Berlin Heart GmbH、BiVACOR Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Getinge AB、LivaNova PLC、Medtronic plc、SynCardia Systems, LLC（Picard Medical, Inc.）、Terumo Corporation、TransMedics, Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 末期心不全の負担の増加
  • ドナーおよびレシピエント層の高齢化に伴う複雑性
  • 常温灌流および生体外保存の普及
  • 移植までのつなぎ療法としての機械的循環補助装置の採用拡大
  • AIを活用したドナーマッチングと移植片リスクの層別化
  • 先進的な心臓疾患治療プログラムに対するCMSおよび民間保険者による償還支援
• 市場抑制要因
  • ドナー心臓の慢性的な不足
  • ICU入院や長期にわたる免疫抑制療法などを含む、高い総治療費
  • 灌流、臓器提供、および移植外科における人材不足
  • 異種移植および高度な保存技術に関する規制上の不確実性
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 外科手術タイプ別
  • 人工心臓
  • 心室補助装置
  • 両心室ペーシング
  • その他外科手術タイプ
• 移植タイプ別
  • 同所性心臓移植
  • 異所性心臓移植
• 用途別
  • 末期心不全
  • 先天性心疾患
  • その他の心臓疾患
• エンドユーザー別
  • 病院および専門クリニック
  • 心臓病研究所
  • 移植センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Abiomed, Inc.
  • Astellas Pharma Inc.
  • Berlin Heart GmbH
  • BiVACOR Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Getinge AB
  • LivaNova PLC
  • Medtronic plc
  • SynCardia Systems, LLC（Picard Medical, Inc.）
  • Terumo Corporation
  • TransMedics, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望