乳腺組織マーカー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、乳房組織マーカーの市場規模は、2025年の9億2,000万米ドルから2026年には9億9,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.25％で推移し、2031年には14億米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品別（コイル、リボン、ウィング、U字型、円錐型、リング、ハート型、ヴィーナス型、その他）、素材別（生体吸収性、非吸収性）、用途別（生検、画像誘導下生検、手術計画、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、診断センター、専門クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースです。

世界の乳房組織マーカー市場の動向と洞察

乳がん検診および生検件数の増加が構造的な需要を牽引

乳房組織マーカー市場は、スクリーニングのプロセスと密接に関連しています。これは、生検に進む異常所見の場合、その後の位置特定や画像による経過観察のためにマーカーが必要となる場合が多いためです。マンモグラフィーによるスクリーニングが1回増えるごとに、異常所見が生検に進む確率が測定可能となり、また、多くの良性生検においても、その後のケアのために正確な部位のマーキングが依然として必要とされています。2025年に『Nature Medicine』誌に掲載された全国規模のAI支援検診研究では、AI支援コホートにおける乳がん検出率が女性1,000人あたり6.7人、生検の陽性予測値が64.5％と報告されており、これは検診ツールの改善がマーカー設置の必要性を減らすのではなく、症例の質を向上させたことを示しています。WHOの報告によると、2024年の世界における乳がんの新規診断数は240万件に達しており、乳房組織マーカー市場は、当面の間、弱まる見込みのない幅広い臨床パイプラインの恩恵を受け続けています。

ワイヤレス・画像誘導による位置特定への移行が、関連する処置件数の拡大をもたらしています

ワイヤレスおよび画像誘導による位置特定システムが、生検のフォローアップと手術ナビゲーションの両方をサポートするにつれ、乳房組織マーカー市場は、単なるクリップ留置の枠を超えて拡大しています。臨床医は、触知できない乳房病変に対して長年にわたりワイヤ誘導による位置特定を行ってきましたが、ワイヤレスシステムにより、当日中のワイヤ留置という制約が解消され、手術室のスケジュールへの依存度も低減されます。フランスのがんセンターで行われた最初の200件の手術を対象とした研究では、Sirius Pintuitionシステムは全症例において原発病変の切除とマーカーの回収に成功し、切除縁の陰性を確保するために必要となった再切除率は9％でした。2025年2月、Mammotome社とSirius Medical社は、米国およびドイツを対象とした独占販売契約を締結し、確立された乳がんケアの販売ネットワークを通じて、同システムの商業的なアクセス範囲を拡大しました。

進歩にもかかわらず、マーカーの移動と位置特定精度に関する懸念は依然として残る

乳房組織マーカー市場は、生検と手術の間の位置特定精度にマーカーの変位が影響を及ぼす可能性があるため、依然として重要な臨床的課題に直面しています。このリスクは、生検腔の形状が変化したり、体液で満たされたり、全身療法後に縮小したりした場合に顕著になります。これらの状態により、マーカーの位置がずれる可能性があるためです。2026年のPubMed Centralの研究によると、Scoutレーダー反射器は、近隣のMRIボクセルにおいて-30°Cから+100°Cの範囲で標的外の温度測定アーチファクトを発生させることが判明しました。一方、フランスのSirius Pintuition研究では、200例中17例で手術中にマーカーが脱落したことが報告されましたが、いずれの症例においても外科医は原発病変の切除に成功しました。その結果、市場では、組織へのグリップ力を高め、切除中の位置ずれを低減する設計が引き続き支持されています。

セグメント分析

2025年には、コイル型マーカーが製品売上高の35.65％を占め、乳房組織マーカー市場において最大の製品形態となりました。この主導的地位は、真空補助生検システムでの確立された使用実績と、留置後のマンモグラフィーやMRI画像を診断する放射線科医の間での高い臨床的認知度を反映したものです。また、多くの乳房画像診断センターでは、留置に一般的な留置器具がすでに使用されていたため、コイル型は日常的なワークフローにも適していました。

ハート型のマーカーは、2031年までCAGR8.93％で成長すると予測されており、乳房組織マーカー市場において最も成長の速い製品カテゴリーとなる見込みです。その採用は、空洞形状の変化により位置ずれのリスクが高まる可能性がある症例において、組織への密着性がより高いことが後押ししています。Mammotome社は2026年、HydroMARK Plusの形状ラインナップを拡充し、ハイドロゲルが水分を吸収した後に組織に食い込む、翼の構造が露出している「Dragonfly」および「Hummingbird」オプションを追加しました。「Ribbon」、「Wing」、「U字型」、「Ring」、「Conic」、および「Venus」のデザインは、特定の使用事例において依然として重要ですが、製品の選択は、画像診断性能や手術時の取り扱いやすさにますます左右されるようになっています。

2025年、生体吸収性マーカーは素材セグメントにおける乳房組織マーカー市場規模の65.23％を占め、売上高において圧倒的な首位を占めました。この強固な地位は、治療後の長期的な経過観察期間において、体内に残留する異物の負荷を低減する製品への選好が高まっていることを反映しています。この要因は、経過観察のための画像診断が増加し、治療経路において術前の全身療法がますます組み込まれるようになるにつれて、より重要性を増しました。

同セグメントは2031年までCAGR9.67％で拡大すると予測されており、乳房組織マーカー市場における素材分野の成長を牽引するのは生体吸収性製品となる見込みです。カーボン・メディカル・テクノロジーズ社は、2025年4月に同社の「BiomarC組織マーカーシステム」についてEU MDR認証を取得しました。これにより、超音波、マンモグラフィ、CT、MRI下での可視性を考慮して設計された非金属製マーカー製品群の欧州市場への参入が後押しされました。2025年に提出された、薬剤の補充が可能な生分解性組織マーカーの構造に関する米国特許出願からは、この素材カテゴリーが、単に部位をマーキングするだけでなく、より幅広い機能へと進化しつつあることが示唆されています。

地域別分析

2025年、北米は世界の売上高の38.56％を占め、乳房組織マーカー市場において最大の地域ブロックとなりました。スクリーニングの普及率の高さ、充実した乳房画像診断インフラ、および日常的な生検ワークフロー内でのマーカー留置を支援する償還制度が、同地域の需要を後押ししています。米国は、症例数の多さに支えられ、依然として中核的な収益基盤であり続けており、2026年には浸潤性乳がんの診断数が32万1,910件、非浸潤性乳管がんの診断数が6万730件に達すると予想されています。また、Mammotome社は、2026年の規制当局による承認を受けて、北米全域でHydroMARK Plusの導入を拡大し続けています。

欧州は、ドイツ、フランス、英国、イタリアにおける組織化された検診プログラムが生検紹介件数を支えていることから、乳房組織マーカー市場において引き続き重要な貢献を果たしています。同地域全体での製品導入においては、保険償還および規制の枠組みが大きな役割を果たしています。フランスでは、2026年1月にMagseedがSE08償還パッケージに1回あたり390.16ユーロで組み込まれたことで、病院現場におけるワイヤレス位置特定技術のコスト障壁が低減されました。また、EUのMDR（医療機器規則）準拠基準は、より強力な臨床的エビデンスと確立された市販後体制を持つ企業を優遇しており、小規模なサプライヤーにとっての参入障壁が高まっています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、乳房組織マーカーの市場規模は2031年までCAGR8.56％で拡大すると予測されています。中国は、乳がんの新規発症数が年間30万件を超え、全国的な検診の拡大により生検やマーカー留置の対象となる患者層が引き続き拡大しているため、同地域で最大のビジネスチャンスを秘めています。大都市圏では画像誘導による位置特定が進んでいますが、医療サービスが十分に行き届いていない都市では、インフラの改善に伴い、より広範な導入の余地があります。日本と韓国はマルチモダリティマーカーの導入において有利な立場にあり、オーストラリアは確立された保険償還制度の恩恵を受けています。また、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米における成長は、検診の拡大、民間病院への投資、および画像誘導による乳がんケアへの移行によって支えられています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 乳房組織マーカーの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の9億2,000万米ドルから2026年には9億9,000万米ドルへと拡大し、2031年には14億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.25%です。
• 乳房組織マーカー市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • コイル型マーカーが製品売上高の35.65%を占め、最大の製品形態となっています。
• 乳房組織マーカー市場における生体吸収性マーカーの市場規模はどのくらいですか？
  • 生体吸収性マーカーは素材セグメントにおける乳房組織マーカー市場規模の65.23%を占めています。
• 乳房組織マーカー市場における主要企業はどこですか？
  • Argon Medical Devices, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Biopsy Sciences LLC、Carbon Medical Technologies, Inc.、Cianna Medical, Inc.などです。
• 乳房組織マーカー市場の地域別の売上高はどのようになっていますか？
  • 2025年、北米は世界の売上高の38.56%を占め、最大の地域ブロックとなっています。
• 乳房組織マーカー市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 乳がん検診および生検件数の増加、ワイヤレス化および画像誘導による位置決めへの移行、MRIで可視化可能かつマルチモダリティ対応のマーカーに対する需要などです。
• 乳房組織マーカー市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • マーカーの移動と位置特定精度に関する懸念、先進マーカーシステムの償還および適用範囲のギャップ、材料の適合性と滅菌の複雑さなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 乳がん検診および生検件数の増加
  • ワイヤレス化および画像誘導による位置決めへの移行
  • MRIで可視化可能かつマルチモダリティ対応のマーカーに対する需要
  • 外来および日帰りでの乳房手術の拡大
  • 生分解性および生体吸収性マーカー材料の進展
  • 臨床ワークフローの改善と手術計画の効率化
• 市場抑制要因
  • マーカーの移動と位置特定精度に関する懸念
  • 先進マーカーシステムの償還および適用範囲のギャップ
  • 材料の適合性と滅菌の複雑さ
  • 新興市場における研修および臨床経験の不足
• 供給／バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • コイル
  • リボン
  • ウイング
  • U字型
  • 円錐型
  • リング
  • ハート型
  • ヴィーナス型
  • その他の製品タイプ
• 素材別
  • 生体吸収性
  • 非吸収性
• 使用形態別
  • 生検
  • 定位ガイド下生検
  • 超音波ガイド下生検
  • MRIガイド下生検
  • 手術計画
  • その他の使用形態
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 診断センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Argon Medical Devices, Inc.
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biopsy Sciences LLC
  • Carbon Medical Technologies, Inc.
  • Cianna Medical, Inc.
  • Cook Medical LLC
  • Elucent Medical, LLC
  • Endomag Ltd
  • Hologic, Inc.
  • INRAD, Inc.
  • Mammotome（Devicor Medical Products, LLC）
  • Medax Medical Devices
  • Medtronic plc
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Mermaid Medical A/S
  • Scion Medical Technologies, LLC
  • SOMATEX Medical Technologies GmbH
  • Sterylab S.r.l.
  • Tsunami S.r.l.
  • Vigeo S.r.l.

第7章 市場機会と将来の展望